以需求为导向推动临床医学转化研究的几点思考_范光锐.pdf
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1、(Biomedical Transformation),2023年6月,第4卷,第2期以需求为导向推动临床医学转化研究的几点思考范光锐,王志平*收稿日期:2022-07-26;修回日期:2022-08-28基金项目:国家自然科学基金地区科学基金项目(82060459)通信作者:王志平(1960-),男,河南洛宁人,博士生导师,主要从事泌尿系肿瘤及泌尿系梗阻性疾病的诊断和治疗研究。E-mail:【摘要】每年我国都开展了大量临床研究,但绝大多数研究都因自身或其他原因,无法得到转化和实际应用。本文从临床医生的研究使命出发,结合笔者自身的体会以及对目前临床转化研究现状的思考,对临床医生如何成为研究型医
2、生、做临床研究、进行创新转化以及如何适应新形势变化做好研究进行论述。【关键词】临床研究;转化;创新中图分类号:R-0文献标识码:C文章编号:2096-8965(2023)02-0093-04Few opinions of demand-oriented clinicaltranslational researchFan Guangrui,Wang Zhiping*(Lanzhou University Second Hospital,Gansu Nephro-Urological Clinical Center,Key Laboratory of Urological Diseases in
3、Gansu Province,Lanzhou 730030,Gansu,China)【Abstract】A large number of clinical studies are conducted and published in our country every year,butmost of them cannot be transformed and applied for their own or other reasons.Starting from the research missionof doctors,combining with our experience and
4、 thinking about the current situation of clinical translationalresearch,we discuss in this paper how clinicians to become research-oriented doctors,how to do clinical research,how to carry out innovation and transformation and how to work well in research under the new situation in theworld.【Keyword
5、s】Clinical research;Translational;Innovation(兰州大学第二医院,甘肃省泌尿系统疾病临床医学中心,甘肃省泌尿系统疾病研究重点实验室,甘肃 兰州 730030)DOI:10.12287/j.issn.2096-8965.20230211近年来,我国临床医生在各个方面进行了大量的研究,也发表了大量的论文,但遗憾的是,这些论文的转化应用率很低。在专利方面,根据WIPO(https:/www.wipo.int/portal/en/)的数据,2021年,中国国际专利PCT申请量占全球总量的45.7%,美国为18.2%,日本为8.8%,分列前三,其中医疗技术占比7
6、.1%。申请量居于世界前列的同时,我们也必须认清一个事实,虽然有着14亿人口的庞大医疗需求,但我们在临床上使用的概念、方法、技术、设备以及药物等目前绝大多数的原始创新都是来源于国外。比如,近年来从根本上改变肿瘤内外科治疗方式的新辅助治疗、手术机器人设备、小分子靶向抑制剂、免疫检查点抑制剂、各种靶点的单双抗、ADC药物等,最初对于“无人区”的探索 专家笔谈 93(Biomedical Transformation),2023年6月,第4卷,第2期大部分都来自于国外的团队。要扭转这种局面,作为医疗工作者,我们要以需求为导向,时刻把转化作为重要的研究任务去完成。通过医疗创新来提升医疗水平,这是时代赋
7、予我们的重要任务。1明确职业使命需求导向创新“上医治未病,中医治欲病,下医治已病”黄帝内经,做科研本质上就是在践行“治未病”这样的医学理想。在过去,我国的经济条件和医疗条件处于相对落后的时代,虽然当时还没有来自各个层面的良好研究条件和投入,但是我们就已经有了许多杰出的研究型医生,他们的研究成果在全世界享有盛誉。“中国肝胆外科之父”吴孟超院士1首创的肝脏“五叶四段”的解剖学理论奠定了现代肝脏外科的技术基础,顾玉东院士2首创的膈神经移位术以及多种手段进行手外伤修复与再造,极大地推进了我国手外科的发展,王振义院士首创的全反式维甲酸和张亭栋教授发现的三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病3使得人类在历史上
8、第一次能够将这类疾病治愈等。这些成就的取得,在当时,无疑是以面向学术前沿、面向国家重大需求和面向广大人民健康为基本方向的。中国工程院王辰院士4也曾指出:“科学研究是医生作为知识分子的必然属性,是医院进行创造和实现先进生产力的必然路径。”对于我们新一代的医学研究者来讲,保持使命感是十分重要的,在开展研究的时候,应该坚持需求导向,并且从一开始就将转化作为研究的最终目标。2培养和造就一批研究型医生临床医生做研究有其独特的优势,他们能更容易接触到与疾病相关的一手资料和材料,比起基础领域的研究,临床研究更加贴近于真实需要,所进行的研究更容易转化。一个好的临床研究应该是从实际的临床问题出发,结合研究者和团
9、队所具备的科学知识、经验技术以及平台资源,最终落脚于解决临床实际问题,这就要求研究者及其团队具备一定的专业素质。成为一名出色的研究型医生,前提首先是一名优秀的临床医生。在此基础之上,对相关学科的知识和进展了然于胸,并在擅长的领域做到博学,再加上好奇心、判断力和洞察力以及善于总结的习惯,就能结合临床问题有的放矢地开展科学研究。在笔者的专业内,就不乏这样的优秀人才和团队的存在。加州大学旧金山分校的吕福泰教授(TomLU)就是一位传奇的医生和科学家,凭借着在男科领域内多年的不懈钻研,为全世界男科研究领域带来了翻天覆地的变化。西地那非等磷酸二酯酶5(Phosphodiesterase-5,PDE-5)
10、抑制剂的药理机制5就是其首先发现并报告的,其团队的科研成果改写了泌尿外科公认专著坎贝尔泌尿外科学中,男科学部分近2/3的内容。执着追求并且追求卓越,是研究型医生的一大特点。在社会分工极度细化的今天,团队合作才是宽广大道。良好的组织能力、沟通能力和团队精神是研究型医生的另一大特点。能够博采众长,发挥社会各方面的积极因素来促使想法“变现”,这一点在多中心或者大样本的队列研究显得尤为重要。比如,兰州大学公共卫生学院“金昌队列6”之所以能够达到5万级别,并且能够长期维持和随访,与校企之间的密切合作及其团队精诚工作是分不开的。坚守科研诚信底线是所有研究者必须做到的。诚信缺失的后果极其严重,如心脏干细胞学
11、术造假事件直接摧毁了整个研究领域,造成了全球相关领域的重大损失。因而恪守学术道德是最基本的底线。3不断优化临床研究流程和转化创新链临床问题必须靠医生从实践中发现并在临床研究中去解决。高质量的临床研究能够提供高质量的证据,高质量的证据带来最精确的临床应用和推广。出色的临床研究一定不能只停留在纸面上,要重视从临床创意的产生到最终转化应用的医疗创新生态链(见图1)。从以临床问题为导向提出研究创意,到进行基础和临床研究,再到创新药物、设备以及技术原型的开发和转化推广,最后到实际应用和进一步的基于需求的研究创意的提出,每一环节都至关重要。我们基于泌尿外科内腔镜手术的临床问题,开发出国际首创并有独立知识产
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