NY∕T 4194.2-2022 化学农药 鸟类急性经口毒性试验准则 第2部分:经典剂量效应法.pdf
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1、2022?11?11发布2023?03?01实施化学农药鸟类急性经口毒性试验准则第2部分:经典剂量效应法17中华人民共和国农业行业标准备案号:XXXX-XXXX65.050CCS B4194.22022Chemical pesticideGuideline for avian acute oral toxicity testPart 2:Classical dose-response method中华人民共和国农业农村部发 布N Y/T 前言本文件按照G B/T 标准化工作导则第部分:标准化文件的结构和起草规则 的规定起草.NY/T 化学农药鸟类急性经口试验准则 分为个部分:第部分:序贯法;第
2、部分:经典剂量效应法.本文件是NY/T 化学农药鸟类急性经口试验准则 的第部分.请注意本文件的某些内容可能涉及专利.本文件的发布机构不承担识别专利的责任.本文件由农业农村部种植业管理司提出并归口.本文件起草单位:农业农村部农药检定所.本文件主要起草人:周艳明、袁善奎、刘伟、单炜力、周欣欣、陈朗、蓝帅.N Y/T 化学农药鸟类急性经口毒性试验准则第部分:经典剂量效应法范围本文件规定了用经典剂量效应法测定鸟类急性经口毒性的试验方法.本文件适用于化学农药,生物化学农药和植物源农药可参照执行,不适用于微生物农药.规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期
3、的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.NY/T 农药登记 环境风险评估指南第部分:鸟类术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义.试验概述将被试物按设计剂量经口灌喂至受试鸟嗉囊或腺胃,定期观察受试鸟的中毒与死亡情况,计算被试物对受试鸟的半致死剂量(L D)、置信区间和剂量效应曲线斜率.试验方法 受试鸟选择受试鸟应满足以下要求:物种宜选择吐食习性低的鸟类,如鸡形目的日本鹌鹑(C o t u r n i xj a p o n i c a)或山齿鹑(C o l i n u sv i r g i n i a n u s);为开展物种敏
4、感性分布或在风险评估中使用毒性终点的几何平均值,可选择雁形目的绿头鸭(A n a sp l a t y r h y n c h o s)、鸽形目的原鸽(C o l u m b a l i v i a)、雀形目的斑胸草雀(T a e n i o p y g i ag u t t a t a,曾用名:P o e p h i l ag u t t a t a)、鹦形目的虎皮鹦鹉(M e l o p s i t t a c u su n d u l a t u s)等鸟类;受试鸟在本实验室中的自然死亡率应;应选择人工繁育的鸟类,不应使用野生鸟类;受试鸟应为不处于繁殖期的成鸟;宜使用野生表型的鸟类,不能
5、使用野生表型时应选择不同表型杂交的鸟类;受试鸟应为同一来源、同一繁殖种群,宜定期远亲交配以保持遗传异质性;受试鸟的日龄应大致相同(周);所有受试鸟的体重不应超过受试鸟平均体重的.受试鸟驯养和试验条件 对斑胸草雀等群居物种,鸟笼应紧靠在一起,其他物种也宜将鸟笼紧靠在一起,除非鸟表现出攻击行为.每只鸟最小栖息面积为:原鸽 c m、绿头鸭 c m、日本鹌鹑、山齿鹑、斑胸草雀和虎皮鹦鹉 c m.鸟笼底部应为网状结构,网眼大小应能使粪便落下且不应影响鸟类活动.原鸽、斑胸草雀和虎皮鹦鹉的鸟笼中应设置栖木.试验可在人工控制的环境下进行,也可在符合要求的温度和湿度下进行.日本鹌鹑、山齿鹑和绿头鸭的试验温度应为
6、 、相对湿度应为 ,但试验期间波动应尽可能小.受试鸟饲养N Y/T 和观察室内应通风良好,空气每小时至少交换 次.日本鹌鹑、山齿鹑和绿头鸭每日光照时间为h,其他鸟类可延长至 h.应提供充足的饲料和水,并及时更换.可使用商品饲料和维生素,但应符合所用物种的营养需求.试验期间和给药前 d应避免药物治疗.饲料和水应定期测定重金属(如砷、镉、铅、汞、硒等)和持久性农药(如有机氯农药等)等污染物.受试鸟准备每只受试鸟均应有单独标识.试验开始前应在试验条件下预养至少 d,预养期间死亡率的鸟类不应用于试验.受试鸟数量 正式试验和限度试验中,处理组和对照组每组至少使用 只鸟,通常雌雄各半.当研究被试物的化学特
7、异性和部位特异性时,可在完成常规试验的基础上额外开展试验并根据研究目的确定受试鸟的性别和年龄(例如,农药使用方法导致繁殖期雌鸟的风险不可接受,可考虑采用该生长阶段的雌鸟开展试验).每个处理组(含对照组)应使用同样数量的受试鸟.受试鸟应随机分配至各处理组和对照组.同一处理组(含对照组)的受试鸟宜按性别分两笼饲养.随机分配宜在给药前称重时进行,也可在驯养前进行.给药 被试物置于胶囊中或溶解、分散于合适的载体后,经口灌喂至受试鸟嗉囊或腺胃;对于液体制剂,也可直接经口灌喂至受试鸟嗉囊或腺胃.当被试物可被水溶解或分散时,应首先考虑使用水作为载体,其次可考虑溶解或乳化于玉米油等食用油中,均不可行时再考虑其
8、他载体.使用水以外的载体时,应了解载体的毒性,载体不应引起吐食.注:可用食用色素亮蓝(C A S:)等与粪便颜色明显不同的无毒染料使饲料染色,以观察是否出现吐食现象.吐食可能与给药技术或被试物性质有关,减少给药体积、使用胶囊或更换载体可能消除或降低吐食频率.特别是使用雀形目鸟类时,宜先进行预试验来评估受试鸟的吐食习性,如果仍然存在吐食现象应考虑更换另一种鸟类.受试鸟存在吐食现象时不能精确计算出L D,仅能得出被试物的L D 大于引发吐食和死亡的最低剂量.每只鸟的给药剂量应根据给药前 h内该鸟所测个体体重确定.给药体积应尽量小,不应超过m L/g体重,处理组和对照组的所有受试鸟的给药体积/体重比
9、应相同.给药前一晚受试鸟应禁食 h h,日本鹌鹑等较大的受试鸟宜整夜禁食,体重 g的受试鸟应禁食h.观察 给药后按以下要求确定观察频率和时间:给药后hh应持续观察受试鸟的中毒症状及是否出现吐食;给药后hd应在光照期内至少等间隔观察次中毒症状;给药后d d每日应至少观察次中毒症状;给药后 d仍能观察到中毒症状或死亡时,应延长观察时间至无中毒症状.应观察记录每只受试鸟的吐食、中毒症状及缓解表现、异常行为、体重,受试鸟出现死亡时应记录死亡时间.物理损伤等明显不是被试物导致的偶然死亡应在结果计算中排除.应在给药前(确定给药剂量时)及给药后d、d和 d测定受试鸟的体重;给药后d d应每日测定食物消耗量,
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