替吉奥单药化疗联合华蟾素对胃癌晚期患者的临床疗效.pdf
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1、目的 探讨采用替吉奥单药化疗联合华蟾素治疗胃癌晚期患者的临床疗效及对患者肿瘤标志物水平、免疫功能及不良反应发生情况的影响。方法 选取 2019 年 8 月至 2022 年 6 月如东县人民医院收治的 70 例晚期胃癌患者,采用随机数字表法分为对照组(35例,替吉奥单药化疗)和观察组(35 例,替吉奥化疗+华蟾素胶囊治疗)。两组患者均用药 12 周。比较两组患者临床疗效,治疗前后肿瘤标志物水平、T 淋巴细胞亚群水平,以及治疗期间不良反应发生情况。结果 观察组患者总有效率高于对照组;与治疗前比,治疗后两组患者血清糖类抗原 199(CA199)、糖类抗原 724(CA724)、癌胚抗原(CEA)、基
2、质金属蛋白酶 14(MMP14)水平均降低,且观察组低于对照组;与治疗前比,治疗后两组患者 CD3+、CD4+百分比均升高,且观察组高于对照组,两组患者 CD8+百分比降低,观察组低于对照组;观察组患者不良反应总发生率低于对照组(均P0.05),组间具有可比性。纳入标准:符合胃癌诊疗规范(2018 年版)4中关于晚期胃癌的相关诊断标准者;预期生存时间大于 6 个月者;年龄 75 岁及以上者;经病理学检查确诊者。排除标准:存在其他器质性病变者;合并感染患者;因其他疾病导致免疫系统损伤者;华蟾素禁忌证者;既往精神病史者。本研究经如东县人民医院医学伦理委员会批准,且患者及家属均已签署关于本研究内容的
3、知情同意书。1.2 治疗方法 对照组患者进行单药化疗,药物选择替吉奥胶囊(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字 H20100135,规格:每粒含替加氟 20 mg、吉美嘧啶5.8 mg 和奥替拉西钾 19.6 mg),首次剂量结合患者体表面积进行计算,若体表面积小于 1.25 m2,40 mg/次,2 次/d;若在 1.251.5 m2之间,50 mg/次,2 次/d;若大于 1.5 m2,60 mg/次,2 次/d,于早餐与晚餐后口服。连续用药 2 周后停药 1 周,以 3 周为 1 个疗程。连续用药 4 个疗程。观察组患者则在对照组的基础上联用华蟾素胶囊(陕西东泰制药有限公司,国药准字Z20
4、050846,规格:0.25 g/粒)治疗,饭后口服,0.5 g/次,3 次/d,连续用药 12 周。83现代医学与健康研究Modern Medicine and Health Research中医中药/Traditional Chinese Medicine2023 年第 7 卷第 15 期2023 Vol.7 No.151.3 观察指标 临床疗效。完全缓解:病灶消失且维持 4 周以上;部分缓解:病灶直径总和减少至少 30%;稳定:病灶直径总和缩小不足 30%,增大不足 20%;进展:病灶直径总和增加 20%以上,或出现新的瘤体5。总有效率=完全缓解率+部分缓解率。肿瘤标志物。于患者治疗前后
5、清晨空腹时,采集静脉血 4 mL 左右,以3 000 r/min 转速离心 10 min,离心后取血清,采用酶联免疫吸附法检测糖类抗原 199(CA199)、糖类抗原 724(CA724)、基质金属蛋白酶 14(MMP14)水平,以电化学发光法检测癌胚抗原(CEA)水平。免疫功能。采血及离心方法同,采用流式细胞仪(深圳迈瑞生物医疗电子医疗股份有限公司,型号:BriCyte E6)检测 T 淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD8+)百分比。不良反应发生情况。统计两组患者治疗期间胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性、肝功能损害等发生情况。1.4 统计学方法 采用 SPSS 21.0 统计学软件分析数据
6、,计数资料以 例(%)表示,采用2检验;计量资料经S-W 法检验符合正态分布,以(xs)表示,采用t检验。以P0.05 为差异有统计学意义。2 结果2.1 两组患者临床疗效比较 观察组患者总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P0.05),见表 1。2.2 两组患者肿瘤标志物水平比较 与治疗前比,治疗后两组患者肿瘤标志物水平均降低,且观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P0.05),见表 2。2.3 两组患者免疫功能比较 与治疗前比,治疗后两组患者 CD3+、CD4+百分比均上升,且观察组高于对照组;两组患者 CD8+百分比降低,观察组低于对照组,差异均有统计学意义(均P0.05),见表
7、3。2.4 两组患者不良反应发生率比较 观察组患者不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P0.05),见表 4。3 讨论对胃癌患者来说,采用根治性手术治疗能有效切除病灶,但因胃癌早期缺乏特异性症状,容易漏诊,故而早期诊断难度较大,不少患者明确诊断时病情已进入中晚期。胃癌晚期患者远期存活时间及生活质量均较低,筛选更为有效的治疗方案以期延长生存时间及提升生活质量是胃癌晚期患者治疗的根本目的6。全身化疗属于常用的治疗方案,替吉奥属于氟尿嘧啶衍生物类药物,其组成成分为替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。其中替加氟为主要有效成分,能在肝脏代谢产生 5-氟尿嘧啶,半衰期长,约 12 h,可干扰肿瘤细胞
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