参松养心胶囊联合西药治疗阵发性房颤疗效和安全性的网状Meta分析.pdf
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1、464 中华保健医学杂志 2023 年 8 月第 25 卷第 4 期 Chin J Health Care Med,August 2023,Vol 25,No.4基金项目:甘肃省中医药综合防治重大疑难疾病技术攻关项目(GZKZD-2018-02);甘肃省“双一流”科研重点项目(GSSYLXM-05)作者单位:730101 兰州,甘肃中医药大学中西医结合学院通信作者:刘 凯,E-mail:xubo_l 经验交流参松养心胶囊联合西药治疗阵发性房颤疗效和安全性的网状 Meta 分析杜 涛,戴泽亮,陈芝蔷,刘 凯,赵信科,李应东摘要 目的 采用贝叶斯网状 Meta 分析评价参松养心胶囊联合西药治疗阵发
2、性心房颤动的有效性和安全性。方法计算机检索 PubMed、SinoMed、CNKI、VIP、Wanfang、Embase、The Cochrane Library 共 8 个数据库,时间从建库至 2022 年 5 月。采用贝叶斯网状 Meta 分析随机效应模型比较不同治疗措施在各结局指标的相对治疗效果和排序概率。计算累积排序曲线下面积明确不同治疗措施在各结局指标的排序情况。结果 共纳入 14 个研究,包括 1 276 例阵发性房颤患者。网状 Meta 分析结果表明在 阵发性心房颤动的治疗有效性方面,与参松养心单药治疗相比,参松养心联合胺碘酮及氯沙坦治疗房颤的疗效最佳,优于参松养心联合胺碘酮的治
3、疗方案,差异有统计学意义。各治疗方案与对照组之间的不良事件发生率差异无统计学意义。各治疗方案疗效排序概率图显示参松养心联合胺碘酮及氯沙坦组的临床疗效最好(95%)。结论 参松养心胶囊联合胺碘酮治疗阵发性房颤的有效性和安全性较好,兼顾房颤上游治疗的治疗方案参松养心联合胺碘酮、氯沙坦的疗效更优,值得临床参考。但受到文献质量限制,仍需高质量随机对照试验对结果进一步验证。关键词 参松养心胶囊;阵发性心房颤动;网状 Meta 分析;系统评价中图分类号 R54文献标识码 BDOI:10.3969j.issn.1674-3245.2023.04.028 心房颤动(atrial fibrillation,AF
4、)是临床最常见的心律失常,房颤导致全因死亡率男性增加 1.5 倍、女性增加 2 倍,严重影响患者的生活质量1-2。目前治疗房颤的方法主要包括药物治疗和射频消融治疗3。因房颤的危害大,易复发,射频消融根治费用高,且远期预后不理想,故如何选择最佳的药物治疗方案改善长期预后尤显重要。中医认为,心房颤动病机为本虚标实,本为阳气不足,标为气滞血瘀,故治宜通络活血、清心定悸、益气养阴。参松养心胶囊是由人参、赤芍、甘松等制成的中成药,具有活血化瘀、益气养阴、安神镇静、复脉定悸的功效4。网状 Meta 分析可量化比较同类疾病的不同干预措施效应量,合并直接比较和间接比较证据,提高结果的精确性和统计学效能,并针对
5、不同干预措施优劣进行排序,筛选出最佳方案5。本研究对参松养心胶囊联合西药治疗阵发性房颤的疗效及安全性进行网状Meta 分析,以筛选出最佳的药物治疗方案。1 对象与方法1.1.1 对象 各种心血管疾病引起的,且经动态心电图和(或)心电图检查确诊为阵发性房颤的随机对照试验(randomized controlled trail,RCT),且研究患者出现心悸、胸闷、头晕、黑矇、乏力等症状。1.1.2 干预措施 试验组和对照组均对心血管相关的基础疾病进行常规治疗,包括抗凝、降脂、利尿等治疗。对照组常规西药治疗基础上加用房颤治疗药物(普利类或沙坦类药物)和(或)抗心律失常(胺碘酮、普罗帕酮、美托洛尔等)
6、,试验组在对照组的基础上加用参松养心胶囊。1.1.3 结局指标(1)有效率。显效:房颤发作次数1 次月,恢复窦性心律或心力衰竭、心房颤动等临床症状明显改善,心功能改善2 级。有效:房颤发作次数减少 60%以上,每次发作时间明显缩短或心力衰竭、心房颤动等临床症状有所改善,心功能改善 1 级。无效:房颤发作次数及时间未减少甚至增加或心力衰竭、心房颤动等临床症状未减轻,心功能未改善甚至恶化。治疗总有效率=(显效+有效)例数总例数100%。(2)不良反应发生率。1.1.4 排除标准(1)非中、英文文献;(2)重复发表的文章;(3)无可用结局指标;(4)没有全文且联系作者无果的文献;(5)分析数据不全或
7、缺失,数据无法提取的文献。1.2 方法1.2.1文献检索策略计算机检索 PubMed、EMbase、The Cochrane Library、CNKI、WanFang Data 和 CBM 数据库,搜集参松养心胶囊治疗阵发性心房颤动的 RCT,检索时限均从建库至 2022 年 5 月。同时手工检索相关领域的杂志及指南,追查纳入研究的参考文献,以补充获取所需资料。检索采用自由词和主题词相结合的方式进行,英文检索词包括:atrial fibrillationdrug therapy,atrial fibrillationprevention and control,atrial fibrillat
8、iontherapy,SSYX,shensongyangxin,capsules,capsule,randomized controlled trial 等;中文检索词包括:阵发性心房颤动、阵发房颤、阵发性心房纤颤、参松养心、参松养心胶囊、随机。1.2.2 文献筛选与资料提取由两名研究者独立筛选文献、提取资料并交叉核对。如有分歧,则通过讨论或与第三方协商解决。如有需要,通过邮件、电话联系原始研究作者获取未确定但对本研究非常重要的信息。资料提取内容包括:(1)纳入研究的基本信息:研究题目、第一作者、发表杂中华保健医学杂志 2023 年 8 月第 25 卷第 4 期 Chin J Health C
9、are Med,August 2023,Vol 25,No.4465 表 1 纳入研究的基本特征研究项目干预措施TC样本量(TC,例)平均年龄(岁)TC男女(例)治疗时间(T vs.C,月)随访时间(月)结局指标王宇航等42021SSYX+AMAM464661.38 5.7161.29 5.6351413 vs.33肖金平等62021SSYXPlacebo555552.56 8.9252.84 8.3759516 vs.66潘启民等72018AM+SSYXAM363659.2 7.158.7 6.541310.75 vs.0.750.75保中伟等82017AM+SSYXAM151556.43
10、4.5257.87 4.7815152 vs.22李法宁等92016AM+SSYXAM454562.3 5.563.1 5.647431 vs.11郑创建等102015LS+AM+SSYXLS+AM505048.5 2.847.5 1.3465412 vs.1212林冰112015SSYXAM303060 1161 1025353 vs.33范小静等122015LS+AM+SSYXLS+AM565657.27 4.6958.39 5.3656566 vs.66亢晓红等132014SSYX+AMAM404052.1 3.350.3 2.543376 vs.66张新荣等142013SSYX+MET
11、PAM404057 856 944366 vs.66尹瑞梅152012AM+SSYXAM555559.959.966446 vs.66袁仁鲜等162011SSYXAM606042 1343 1269516 vs.66王希宁172010SSYX+AM+LSAM+LS353556.94 11.3655.97 10.71293112 vs.1212史宏伟等182010SSYX+METPAM404059 858 943376 vs.66注:T.试验组;C.对照组;SSYX.参松养心胶囊;AM.胺碘酮;Placebo.普利类;METP.美托洛尔;LS.氯沙坦;.有效率;.不良反应发生率志等;(2)研究对
12、象的基线特征和干预措施;(3)偏倚风险评价的关键要素;(4)所关注的结局指标和结果测量数据。1.2.3 纳入研究的偏倚风险评价由 2 名研究者独立评价纳入研究的偏倚风险,并交叉核对结果。偏倚风险评价采用 Cochrane 手册 5.1.0 推荐的 RCT 偏倚风险评价工具。1.3 统计学处理采用 Rev Man 5.3 进行文献质量评价;采用 R 4.1.2 软件 Gemtc 程序包进行网状 Meta 分析。计数资料采用比值比(OR)为效应分析统计量,并提供其 95%CI。二分类数据采用相对危险度(RR)为效应分析统计量,各效应量均提供其 95%CI。对每个结局指标,起初均拟合固定效应和随机效
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