DB4403T337-2023动物诊疗机构管理规范.pdf
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1、ICS 11.220CCS B 41DB4403深圳市地方标准DB4403/T 3372023动物诊疗机构管理规范Management specifications for animal diagnosis and treatmentinstitutions2023-06-07 发布2023-07-01 实施深圳市市场监督管理局发 布DB4403/T 3372023I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14场所.15功能布局与管理.26人员管理.37器械(设备)管理.48诊疗活动管理.59安全生产主体责任.8附录 A(规范性)处方笺、病历的格式、内容及书写要求.10参考文
2、献.12DB4403/T 3372023II前言本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由深圳市市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位:深圳市市场监督管理局、深圳市标准技术研究院、深圳市动物卫生监督所、深圳市市场监督管理局罗湖监管局、深圳市质量安全检验检测研究院。本文件主要起草人:李旭煌、谭理琦、谭韵、珠娜、欧阳锋、刘永、龙彩虹、李汶松、陶然、谢妙琦、邝泳娟、赵云龙、伍永杰、张迎春、蒋青青、聂兰军、朴美善、王晓娅、吴萍、种浩天、史鑫、秦益楠。DB4403/T
3、 33720231动物诊疗机构管理规范1范围本文件规定了动物诊疗机构的场所、功能布局与管理、人员管理、器械(设备)管理、诊疗活动管理、安全生产主体责任等相关要求。本文件适用于深圳市动物诊疗机构的管理。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1诊疗废弃物medical wastes动物诊疗机构在诊疗活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。注:诊疗废弃物包括手术、包扎残余物;已使用的一次性塑料注射器、输液器、输血器;化验检查残余物;废弃兽药;手术剔除的动物病理组织等废物。4场所4.1诊疗场所动物诊疗场所应设有独立的出入口,出入口不设
4、在居民住宅楼内或者院内,不与同一建筑物的其他用户共用通道。诊疗场所(不含兼营区域)使用面积不应小于 100 平方米。4.2机构选址动物诊疗场所选址距离动物饲养场、动物屠宰加工场所、经营动物的集贸市场不少于 200 米。4.3环境卫生4.3.1场所内环境清洁,室内设施表面无尘无渍,通风良好,无异味。4.3.2有噪音治理设施且具有降噪效果。4.4信息公示在诊疗场所显著位置悬挂以下内容:动物诊疗许可证、营业执照;管理制度;辐射安全许可证;DB4403/T 33720232收费标准;监督投诉电话 12345;诊疗活动从业人员基本情况,执业兽医公示信息包括姓名、照片、执业资格(执业兽医师或执业助理兽医师
5、)、执业备案情况、专业及特长、教育培训等内容;其他人员信息应包括姓名、照片、专业、相关资质资历等内容。注:辐射安全许可证公示适用于配备辐射设备的动物诊疗机构。5功能布局与管理5.1动物诊疗机构应设有候诊区、诊疗室、化验室、隔离室、手术室、药房,各区域间应有物理隔离,设置明确的名称标识。功能布局与管理应符合表 1 的要求。表 1功能布局与管理要求功能区硬件设施要求管理要求候诊区1.环境舒适,场地清洁、无异味;2.配备相应的动物笼或箱,以防咬伤;3.设有候诊座椅,空间能满足多人同时候诊需求。及时响应候诊区动物主人的询问与需求。诊疗室1.室内卫生整洁,无异味,定期消毒,保持室内通风;2.兽医器械合理
6、分类放置。1.工作态度温和,避免与动物主人发生争执;2.每次诊疗结束,诊疗台等设备器械和诊疗人员的手应清洁消毒。化验室1.地面、墙面、台面光滑、干净整洁,不存在渗水漏水情况;2.设有简易划分接样与样品处理区、检测区;3.设有室内温度计、湿度计和空调;4.设置自来水开关。1.有设备操作指导书、校准记录;2.有化验活动流水记录;3.每次化验后有消毒清场记录;4.设备维护记录。隔离室1.隔离室设置符合动物防疫要求;2.室内环境及设备设施卫生整洁,定期消毒;3.有符合饲养、疫病治疗的设备设施。1.有消毒、巡查、治疗记录;2.有隔离管理制度;3.患不同传染病的动物不能放置同一隔离室饲养、诊疗;4.每个病
7、例隔离结束后均应进行消毒。手术室1.无菌手术室应加强空气质量管理,有独立通风系统,维持室内正压力;2.环境清洁管理,手术室工作区域保持整齐清洁;3.手术器械的位置固定,气瓶应固定、防倾倒,定期维护保养;4.配备固定的紫外线消毒灯管,紫外线灯管照射强度应符合要求,确保有效灭菌消毒。1.进入手术室前穿刷手服、戴口罩、帽子、更换手术室专用鞋;2.诊疗人员严格执行外科手清洁消毒操作流程;3.遵循无菌技术操作要求;4.医疗设备清洗消毒灭菌,手术室、兽医器械等应在手术前后消毒,并做记录。DB4403/T 33720233表1功能布局与管理要求(续)功能区硬件设施要求管理要求药房1.定期清扫药房,保持储存环
8、境的整洁卫生;2.根据药品的存放要求合理设置室内温度、湿度;3.设置药品冰箱,并有不间断电源。1.明确专人负责;2.定期开展药品盘点,建立药品出入台账并记录。5.2动物诊疗机构宜设置处置区、重症监护区、康复区、档案区、诊疗废弃物暂存区、免疫区等区域。5.3兼营动物用品、动物饲料、动物美容、动物寄养等项目的,兼营区域与动物诊疗区域应有物理隔离,独立设置,不设置在诊疗区域内。6人员管理6.1执业兽医师人数配备6.1.1动物诊所应具有 1 名及以上取得执业兽医师资格证书的人员。6.1.2动物医院应具有 3 名及以上取得执业兽医师资格证书的人员。6.2人员管理要求6.2.1动物诊疗机构应制定以下岗位制
9、度并且贯彻执行,包括但不限于:执业兽医师岗位责任制度;执业助理兽医师岗位责任制度;实习人员岗位责任制度。6.2.2从事动物诊疗活动的执业兽医应向执业机构所在区农业农村主管部门备案,并提交执业兽医签名进行备案。6.2.3执业兽医应在备案的动物诊疗机构执业。在本市不同辖区从事动物诊疗活动的,应分别向动物诊疗机构所在区农业农村主管部门备案。执业的动物诊疗机构发生变化的,应按规定及时更新备案信息。6.2.4执业兽医师可以从事动物疾病的预防、诊断、治疗和开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件等活动。6.2.5执业助理兽医师可以从事动物健康检查、采样、配药、给药、针灸等活动,在执业兽医师指导下辅助
10、开展手术、剖检活动,但不应开具处方、填写诊断书、出具动物诊疗有关证明文件。6.2.6参加动物诊疗教学实践的兽医相关专业学生和尚未取得执业兽医资格证书、在动物诊疗机构中参加工作实践的兽医相关专业毕业生,应在执业兽医师监督、指导下协助参与动物诊疗活动。6.2.7执业兽医师在诊疗活动中应使用规范的处方笺、病历,并签名盖章保存,未经亲自诊断或治疗,不应开具处方药、填写诊断书或出具有关证明文件。执业兽医师应签实名、填全名,字迹清楚,与备案签名字迹一致,不应由他人代签。6.2.8执业兽医应按照国家有关规定使用兽药和兽医器械,不应使用假劣兽药、中华人民共和国农业农村部规定不应使用的药品及其他化合物和不符合规
11、定的兽医器械。6.2.9执业兽医应在每年 3 月底前向区农业农村主管部门报告上一年度的执业活动情况,报告内容应符合区农业农村主管部门要求。6.2.10执业兽医师开具的处方应与所诊断疾病相应对症,符合兽医处方格式及应用规范要求。6.2.11开具处方药符合兽用处方药和非处方药管理办法,按规定合理用药。DB4403/T 337202346.2.12执业兽医在执业活动中应履行以下义务:遵守法律、法规、规章和有关管理规定;遵守职业道德,履行兽医职责;按照技术操作规范从事动物诊疗活动;对染疫或者疑似染疫的动物采取隔离和消毒等控制措施,防止动物疫情扩散;不擅自治疗患有或者疑似患有国家规定扑杀的疫病的动物;按
12、照当地人民政府或者农业农村主管部门的要求,参加动物疫病预防、控制和动物疫情扑灭活动;爱护动物,宣传动物保健知识和动物福利;发现可能与兽药和兽医器械使用有关的严重不良反应的,立即向所在地人民政府农业农村主管部门报告。6.2.13动物诊疗机构执业兽医及其他工作人员应穿着统一工作服,佩戴有本人姓名、执业资格等内容的工作证。6.2.14动物诊疗机构应对本单位工作人员开展上岗培训,定期对本单位工作人员进行专业知识、生物安全和安全生产以及相关政策法规培训。6.2.15动物诊疗机构应为执业兽医及其他工作人员建立健康档案、缴纳社会保险,及时更新个人健康信息,患有国家规定的人兽共患传染病的人员不应直接从事动物诊
13、疗活动。7器械(设备)管理7.1器械(设备)配备7.1.1动物诊疗机构的器械(设备)配备应符合表 2 的要求。表 2器械(设备)配备要求器械(设备)类型器械(设备)名称常规设备听诊器、血压计、检耳镜、体温计、显微镜、诊疗台等手术设备手术台、无影灯、兽用监护仪、兽用麻醉机、常规手术器械a化验设备兽用血液分析仪、兽用生化分析仪等消毒设备紫外灯、高压灭菌器等冷藏设备冷藏冰箱诊疗废弃物暂存设备专业医疗垃圾桶a常规手术器械包括:有源:超声手术刀、超声治疗仪、高频电刀、手术无影灯、内窥镜等;无源:手术刀、凿、剪、钳、镊、夹、针、钩、刮匙、剥离器、牵开器、吻(缝)合器、冲吸器等;骨科:骨科刀、剪、钳、钩、针
14、、刮、锥、钻、锯、凿、锉、铲、牵引等。7.1.2开展颅腔、胸腔和腹腔手术的动物诊疗机构还应具备 X 光机或者 B 超等三腔手术器械。7.2器械(设备)管理要求7.2.1动物诊疗机构应采购符合国家兽医器械管理相关规定、国家或国际医用电气设备通用标准要求的,并带有产品标识的兽医器械。DB4403/T 337202357.2.2动物诊疗机构采购的动物体外疫病诊断或免疫监测的试剂(盒)应取得兽药批准文号。7.2.3动物诊疗机构采购器械(设备)应具有设备档案,包括但不限于:订货合同;发票复印件;入库验收记录和安装调试记录单。7.2.4器械(设备)使用过程中应具有记录,包括但不限于:设备合格证、使用说明;
15、可追溯的使用记录;仪器使用状态标识。7.2.5动物诊疗机构应对器械(设备)定期进行计量或校准。7.2.6器械(设备)应有维修保养记录。7.2.7器械(设备)发生报废时,应有报废记录表单。8诊疗活动管理8.1诊疗活动范围动物诊疗机构不应超许可范围开展诊疗活动。8.2制度管理8.2.1动物诊疗机构应建立健全动物诊疗服务、疫情报告、卫生安全防护、消毒、隔离、诊疗废弃物暂存、兽医器械、兽医处方、药物管理、无害化处理等管理制度,并应严格执行有关制度,切实规范诊疗活动和从业行为。8.2.2动物诊疗机构应制定和使用诊疗协议书,在手术前向动物主人书面告知手术的重要性和可能存在的风险,取得动物主人的同意,并签订
16、手术协议书,术后应告知动物主人遵医嘱护理注意事项。8.2.3动物诊疗机构应对需要住院治疗的动物进行住院登记,并与动物主人签订住院协议。8.2.4诊疗前,应明确告知动物主人有关动物诊疗费用,并取得动物主人同意,可以留存书面、音像资料。8.3病历与处方管理8.3.1动物诊疗机构应使用载明机构名称的规范病历,包括门(急)诊病历和住院病历。病历档案保存期限不应少于三年。8.3.2病历根据不同的记录模式,可分为纸质病历和电子病历。病历应包括在诊疗活动中形成的文字、符号、图表、影像、切片等内容或资料,由相应执业兽医签名后存档。动物主人可以查阅、复制病历。8.3.3动物诊疗机构应建立病历、处方编号制度,为同
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