养血柔肝针法治疗肝风内动型...失眠临床研究及作用机制探讨_赵文清.pdf
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1、86第25 卷 第 1 期 2023 年 1 月辽 宁 中 医 药 大 学 学 报JOURNAL OF LIAONING UNIVERSITY OF TCMVol.25 No.1 Jan.,2023养血柔肝针法治疗肝风内动型脑卒中后失眠临床研究及作用机制探讨赵文清1,邢晓彤2,周琼阳1,王栩2,张智龙2(1.天津中医药大学,天津 301617;2.天津市中医药研究院附属医院,天津 300120)基金项目:国家中医药管理局国家中医临床研究基地业务建设科研专项课题(JDZ2015023)作者简介:赵文清(1995-),女,浙江嘉兴人,硕士在读,研究方向:糖尿病及其并发症。通讯作者:张智龙(1961
2、-),男,天津人,教授、主任医师,博士研究生导师,博士,研究方向:糖尿病及其并发症。摘要:目的 观察养血柔肝针法治疗卒中后失眠的临床疗效,并对其作用机制进行初步的探讨。方法 以天津市中医药研究院附属医院针灸科2017年10月2019年3月门诊及住院部肝风内动型卒中后失眠患者为研究对象,随机分为观察组和对照组,两组患者均进行中风后康复的常规基础治疗+常规针刺治疗,观察组采用养血柔肝针法+安慰剂(艾司唑仑片模拟剂型)治疗;对照组采用艾司唑仑片治疗,疗程均为2周。以匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分、神经炎性因子白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-(TNF
3、-)及神经递质-氨基丁酸(GABA)、5-羟色胺(5-HT)水平为疗效指标。结果 观察组总有效率为91.3%,对照组总有效率为74.5%,观察组疗效优于对照组(P0.05)。两组治疗后PSQI评分、NIHSS评分均优于本组治疗前(P0.05);治疗后观察组PSQI评分优于对照组(P0.05)。两组治疗前5-HT、IL-6、TNF-、GABA水平比较差异均无统计学意义(P0.05);治疗后观察组血清IL-6、TNF-水平较前下降,5-HT、GABA水平较前升高(P0.05)。结论 养血柔肝针法可明显改善脑卒中后失眠肝风内动型患者的睡眠质量及神经功能缺损情况,改善神经炎性因子(IL-6、TNF-)
4、及神经递质(GABA、5-HT)水平,且作用时间持久,不良反应小,其疗效优于艾司唑仑片治疗,是一种安全而有效的治疗方法,临床值得推广应用。关键词:养血柔肝针法;肝风内动;卒中;失眠;临床疗效中图分类号:R256.23 文献标志码:A 文章编号:1673-842X (2023)01-0086-05Clinical Study and Mechanism of Blood-nourishing and Liver-softening Acupuncture in the Treatment of Insomnia after Stroke with Internal Movement of Liv
5、er WindZHAO Wenqing1,XING Xiaotong2,ZHOU Qiongyang1,WANG Xu2,ZHANG Zhilong2(1.Tianjin University of Traditional Chinese Medicine,Tianjin 301617,China;2.Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital,Tianjin 300120,China)Abstract:Objective To observe the clinical efficacy of bloo
6、d-nourishing and liver-softening acupuncture in the treatment of insomnia after stroke,and to explore its mechanism.Methods From October 2017 to March 2019,patients with post-stroke insomnia in the outpatient and inpatient departments of the affiliated hospital of Tianjin academy of traditional Chin
7、ese Medicine were randomly divided into observation group and control group.the patients in the two groups were treated with routine basic treatment of post-stroke rehabilitation plus routine acupuncture,and the observation group was treated with blood-nourishing and liver-softening acupuncture+plac
8、ebo(simulated dosage form of estazolam).The control group was treated with estazolam tablets for 2 weeks.Pittsburg Sleep quality Index(PSQI),National Institutes of Health Stroke scale(NIHSS),neuroinflammatory factors IL-6,TNF-and neurotransmitters GABA and 5-HT were used as therapeutic scorees.Resul
9、ts The total effective rate of the observation group was 91.3%,while that of the control group was 74.5%,which was better than that of the control group(P0.05).The comparison of PSQI score and NIHSS score within the two groups showed that the two groups after treatment were better than those before
10、treatment(P0.05),and the comparison of PSQI score between the observation group and the control group after treatment showed that the curative effect of the observation group was better than that of the control group(P0.05).The comparison of neuroinflammatory factors and neurotransmitters showed tha
11、t there was no significant difference in 5-HT,IL-6,TNF-and GABA between the two groups before treatment(P0.05).After treatment,the levels of serum IL-6 and TNF-decreased and 5-HT and GABA increased in the observation group(P0.05).Conclusion Blood-nourishing and liver-softening acupuncture can obviou
12、sly improve the sleep quality and neurological function defect of patients with insomnia and internal movement of liver wind after stroke,and improve the levels of neuroinflammatory factors IL-6,TNF-and neurotransmitters GABA and 5-HT,with long-lasting action and little side effects.Its curative eff
13、ect is better than that of estazolam tablets.It is a safe and effective treatment method,which is worth popularizing and applying in clinic.Keywords:blood-nourishing and liver-softening acupuncture;liver wind agitation;stroke;insomnia;clinical efficacyDOI:10.13194/j.issn.1673-842x.2023.01.01887 25 卷
14、 辽宁中医药大学学报 脑卒中为脑血管疾病的主要临床类型,是一种以突然发病、迅速出现脑功能局限性或弥漫性缺损为临床特点的疾病。卒中后失眠(post-stroke insomina,PSI)是指在脑卒中恢复过程中出现睡眠时长、质量或节律发生紊乱的疾病。流行病学调查表明,超过70%的急性脑卒中患者都存在不同程度和不同形式的睡眠障碍1,其中失眠的比例高达30%68%2,比普通人群高35倍3。现代医学认为其发生机制可能是由于梗死后脑组织缺血、缺氧,中枢神经细胞发生不可逆损害,大量5-羟色胺(5-HT)、褪黑素、乙酰胆碱和白介素等中枢神经递质和细胞因子合成分泌紊乱,致使网状结构、丘脑或其他与睡眠有关的中枢
15、神经系统受损4。目前临床常用的睡眠药物长期服用大多具有耐药性及药物依赖性,故不建议长期服用,且停药后复发率高,症状可能呈反跳性加重。故寻求一种行之有效且无任何不良反应、作用时间持久的治疗方法尤为重要。针灸作为一种绿色且有效的治疗手段对于中风及其并发症的治疗效果显著。卒中后失眠属于中医学“不寐”范畴,其发生是因卒中而引发的经脉痹阻,气机逆乱,气血虚少,脏腑阴阳功能失调所致。张智龙教授通过大量的临床观察提出“肝风内动,魂不守舍”为本病的基本病机,临证以疏肝解郁、养血柔肝为治疗的基本大法,创立养血柔肝针法。本研究以养血柔肝针法为干预手段,观察其临床疗效并对其作用机制进行探讨。1资料与方法1.1 临床
16、资料本研究病例来源于2017年10月2019年3月天津市中医药研究院附属医院针灸科门诊及住院部肝风内动型卒中后失眠患者,按随机数字表法分为两组,即对照组和观察组,每组48例。对两组患者的性别、年龄、病程、病情进行比较,差异均无统计学意义(P0.05)。见表1。本试验由我院伦理委员会予以批准,患者知情同意并签署知情同意书。表1 两组患者一般资料比较组别例数性别/例平均年龄(xs)/岁平均病程(xs)/d男 女观察组4621 2569.133.9848.4010.30对照组4723 2467.573.3452.309.501.2 诊断标准1.2.1 西医诊断标准脑卒中西医诊断标准参照 中国急性缺血
17、性脑卒中诊治指南20145、中国脑出血诊治指南(2014)6制定:急性起病;局灶或全面的神经功能缺损;颅脑CT及核磁共振提示病理改变;排除其他非血管性病因。失眠西医诊断标准参照世界卫生组织编写的 精神与行为障碍分类7制定:每天睡眠时间不足6 h;睡眠紊乱至少每周3次,至少持续1个月;存在入睡困难、睡眠维持困难或早醒、睡眠质量下降或日常睡眠晨醒后无恢复感;由于睡眠质量的不满意引起了明显的苦恼,且因苦恼及担忧影响了日间社会和职业功能,至少1个月以上。1.2.2 中医诊断标准脑卒中中医诊断标准参照 中风病辨证诊断标准(试行版)8制定:神识昏蒙,偏瘫、偏身感觉异常,言语謇涩或不语,口舌歪斜;眩晕、头痛
18、,饮水发呛,目偏不瞬,瞳神变化。肝风内动型不寐中医诊断标准参照国家中医药管理局颁布的 中医病证诊断疗效标准9及王永炎、严世芸主编的 实用中医内科学10制定:轻者入寐困难或寐而易醒,醒后不寐,重者彻夜难眠;头痛眩晕,一侧肢体沉重麻木,急躁易怒,肢体震颤,舌质红,苔白或薄黄,脉弦数或弦细数。1.3 纳入标准(1)符合以上脑卒中及失眠的中西医诊断标准及证候诊断标准;(2)卒中前无失眠病史及各类精神药物使用史;(3)卒中后出现夜间睡眠时间不足6 h、睡眠频繁觉醒或彻夜不眠者,每周超过3次,持续1个月以上;(4)匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburg Sleep Quality Index,PSQI)评
19、分超过7分;(5)在脑卒中发病后15180 d的恢复期内;(6)无意识障碍,无明显智能、语言理解和表达障碍,能基本独立完成各种量表测评;(7)美国国立卫生院卒中量表(National Institute of Health Stroke Scale,NHISS)评分 15分;(8)45岁年龄 80岁;(9)患者知情同意。1.4 排除标准(1)对艾司唑仑过敏患者;(2)其他疾病或生活习惯引起的失眠;(3)最近1个月内参加过其他药物临床研究者,或2周内使用过相关精神镇静药剂患者;(4)合并严重心、肝、肾及代谢系统等严重疾病者;(5)合并严重精神症状者;(6)哺乳期、妊娠期妇女;(7)入组后依从性差
20、,私自合并使用试验允许以外的药物或治疗,治疗期间出现严重不良反应者。1.5 治疗方法两组病人均进行中风后康复的常规基础治疗+常规针刺治疗。对照组采用口服艾司唑仑片(天津太平洋制药有限公司生产,国药准字H12020291)治疗,每日1 mg睡前服用,7 d为1个疗程,治疗2个疗程。观察组采用养血柔肝针法联合安慰剂(艾司唑仑片模拟剂型)治疗。取穴:阳陵泉、支沟、足三里、太冲、血海、阴陵泉、三阴交,均取双侧。针刺深度以得气为度,支沟、阳陵泉、太冲施以平补平泻之法;血海、三阴交、阴陵泉、足三里施以徐疾提插补法,留针30 min,每日1次,连续针刺6 d,休息1 d,7 d为1个疗程,治疗2个疗程。同时
21、口服艾司唑仑片模拟剂作为安慰剂(委托天津太平洋制药有限公司制备)1 mg,每晚睡前服用,7 d为1个疗程,治疗2个疗程。1.6 观察指标1.6.1 临床疗效评价标准采用国家中医药管理局颁布的 中医病证诊断疗效标准9及 中国精神疾病分类方案与诊断标准11评价临床疗效:临床痊愈:症状消失,睡眠率达75%以上,停服安眠药,睡眠质量改善率 80%;显效:症状缓解,睡眠率达65%以上,停服安眠药,80%睡眠质量改善率 50%;有效:症状改善,睡眠率达55%以上,基本停服安眠药或药量减少3/4,50%睡眠质量改善率 20%;无效:症状如前,睡88 辽宁中医药大学学报 25 卷眠率无明显变化,仍需靠安眠药维
22、持治疗,睡眠质量改善率20%。1.6.2 PSQI评分及NIHSS评分采用PSQI评分评估患者的睡眠质量,总分范围为021分,得分越高,睡眠质量越差。采用NHISS评分评估脑卒中患者的神经功能缺损程度,总分042分,分数越高表示神经功能缺损越严重,分别于每个观察点记录评分结果。1.6.3 血清白介素-6(IL-6)、5-羟色胺(5-HT)、肿 瘤 坏 死 因 子-(TNF-)、-氨 基 丁 酸(GABA)表达水平检测入组当天及疗程结束后1 d血清神经炎性因子IL-6、TNF-及神经递质5-HT、GABA水平。IL-6和TNF-应用上海日环放射免疫计数器,采用放射免疫液相竞争法测定,试剂盒采购自
23、北京东亚免疫技术研究所;5-HT和GABA采用酶联免疫吸附法检测,试剂盒采购自上海通蔚生物工程有限公司。1.7 统计方法将两组数据资料汇总,运用SPSS20.0统计软件进行分析,试验结果描述用xs表示。两组计量资料进行比较,当符合正态分布时采用t检验,当不符合正态分布时采用Wilcoxon秩和检验;计数资料采用2检验或秩和检验,P0.05表示差异存在统计学意义。2结果2.1 两组患者临床疗效比较观察组总有效率为91.3%;对照组总有效率为74.5%,两组临床疗效比较差异有统计学意义(P0.05),具有可比性。治疗后观察组、对照组PSQI评分、NIHSS评分均较治疗前改善(P0.05);组间比较
24、显示,治疗后观察组PSQI评分优于对照组(P0.05)。见表3。表3 两组肝风内动型卒中后失眠患者治疗前后 PSQI评分及NIHSS评分比较(xs)单位:分组别例数时间PSQI评分NIHSS评分观察组46治疗前16.173.427.872.32治疗后14.554.12*6.792.81*对照组47治疗前17.453.947.662.56治疗后16.042.63*6.731.98*注:*与本组治疗前比较,P0.05;与对照组治疗后比较,P0.05),具 有 可 比 性。治 疗 后 观 察 组IL-6、TNF-水平较治疗前降低(P0.05),5-HT、GABA水平较治疗前增加(P0.05);对照组
25、仅GABA水平较治疗前明显增加(P0.05)。整体上,治疗后观察组IL-6、TNF-、5-HT水平均优于对照组(P0.05),见表4。表4 两组肝风内动型卒中后失眠患者治疗前后血清IL-6、TNF-、5-HT、GABA表达水平比较(xs)组别例数时间IL-6/(pg/mL)TNF-/(pg/mL)5-HT/(ng/mL)GABA/(ng/mL)观察组46治疗前14.521.077.110.741 548.69131.84216.9732.85治疗后12.692.74*6.430.99*1 679.52142.69*278.4637.18*对照组47治疗前14.761.586.890.681 5
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