负压封闭引流治疗糖尿病足创面证据总结.pdf
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1、负压封闭引流治疗糖尿病足创面证据总结张 琦,沈 薇,高 翔,唐 萌S u mm a r yo f e v i d e n c e f o r t h e t r e a t m e n t o fd i a b e t i c f o o tw o u n dw i t hn e g a t i v ep r e s s u r e c l o s e dd r a i n a g eZ H A N GQ i,S H E N W e i,G A OX i a n g,T A N G M e n g(S c h o o lo fN u r s i n g,A n h u iU n i v e r
2、 s i t yo fC h i n e s e M e d i c i n e,A n h u i 2 3 0 0 1 2C h i n a)A b s t r a c t O b j e c t i v e:T os u mm a r i z e t h eb e s te v i d e n c eo fn e g a t i v ep r e s s u r ec l o s e dd r a i n a g e i nt h et r e a t m e n to fd i a b e t i cf o o tw o u n d s,a n dp r o v i d ee v i d
3、 e n c e-b a s e de v i d e n c e f o rc l i n i c a l p r a c t i c e.M e t h o d s:T h ee v i d e n c eo fn e g a t i v ep r e s s u r ec l o s e dd r a i n a g e i nt h et r e a t m e n to fd i a b e t i cf o o tw a ss e a r c h e d,i n c l u d i n gc l i n i c a lp r a c t i c eg u i d e l i n e
4、 s,e x p e r tc o n s e n s u s,e v i d e n c es u mm a r y,e v i d e n c e-b a s e dr e c o mm e n d a t i o n,s y s t e m a t i cr e v i e wa n dm e t a-a n a l y s i s,a n dr a n d o m i z e dc o n t r o l l e dt r i a l(R C T).T h es e a r c ht i m ew a sf r o mt h ee s t a b l i s h m e n to ft
5、 h ed a t a b a s et oA p r i l 2 0,2 0 2 3,a n d t h e e v i d e n c ew a s e x t r a c t e da n ds u mm a r i z e d.R e s u l t s:At o t a l o f 1 4 l i t e r a t u r e sw e r e i n c l u d e d,i n c l u d i n g5c l i n i c a l p r a c t i c eg u i d e l i n e s,5e x p e r tc o n s e n s u s,2e v
6、i d e n c es u mm a r i e s,a n d2m e t a-a n a l y s e s.A p p l i c a t i o nc o n d i t i o n s,f i l l i n gm a t e r i a l s,p a r a m e t e r s e t t i n g s,e v a l u a t i o ni n d e x e sa n dc r i t e r i ao fe f f i c a c y,a n dc o mm o nc o n t r a i n d i c a t i o n sw e r es u mm a r
7、 i z e d,w i t hat o t a lo f1 8p i e c e so fe v i d e n c e.C o n c l u s i o n:T h es u mm a r i z e de v i d e n c ec a np r o v i d eab a s i sf o rc l i n i c a ln u r s e st oc h o o s ea n da p p l yt h ee v i d e n c er e a s o n a b l ya c c o r d i n gt od i f f e r e n t s i t u a t i o
8、n s.K e y w o r d s d i a b e t i cf o o t;v a c u u m s e a l i n gd r a i n a g e;n e g a t i v ep r e s s u r ew o u n dt h e r a p y;e v i d e n c e-b a s e dn u r s i n g;e v i d e n c es u mm a r y;c o m p l i c a t i o n so fd i a b e t e s摘要 目的:总结负压封闭引流治疗糖尿病足创面的最佳证据,为临床实践提供循证依据。方法:检索负压封闭引流治疗
9、糖尿病足的证据,包括临床实践指南、专家共识、证据总结、循证推荐、系统评价和M e t a分析、随机对照试验(R C T),检索时间为数据库建库至2 0 2 3年4月2 0日,对检索到文献进行证据提取、汇总。结果:共纳入1 4篇文献,临床实践指南5篇,专家共识5篇,证据总结2篇,M e t a分析2篇;汇总了应用条件、填充材料、参数设置、疗效评价指标和标准、常见禁忌证5个条目,共1 8条证据。结论:汇总的证据可为临床护理人员根据不同的情况合理地选择证据、应用证据提供依据。关键词 糖尿病足;负压封闭引流;负压伤口疗法;循证护理;证据总结;糖尿病并发症d o i:1 0.1 2 1 0 4/j.i
10、s s n.1 6 7 4-4 7 4 8.2 0 2 3.2 5.0 0 2 糖尿病足指糖尿病病人下肢远端神经异常和血管病变引起的足部感染、溃疡,是糖尿病常见并发症1,严重时会导致截肢甚至危及生命2。负压封闭引流技术因其能够隔离伤口与外部感染,改善血液灌注,促进肉芽组织生长3,在糖尿病足的应用与研究中备受关注。其独有的减少细菌定植、促进血管新生、降低治疗成本等优势4,弥补了传统疗法的费时费力、创面感染率高等缺点。虽然指南推荐使用该技术,但在临床实践中,各医院负压引流装置和诊疗流程不一致,导致医护人员对负压参数设置、负压材料及模式选择、使用时间及频率等方面缺乏规范管理,影响了预期效果。相关研究
11、少见,因此本研究总结5个方面的证据,为临床工作提供系统的方法,提高病人生存质量。基金项目 2 0 2 0年度安徽省教育厅自然科学研究项目,编号:皖教秘科2 0 2 07 2号。作者简介 张琦,硕士研究生在读,单位:2 3 0 0 1 2,安徽中医药大学护理学院;沈薇(通讯作者)、高翔单位:2 3 0 0 6 1,安徽中医药大学第二附属医院;唐萌单位:2 3 0 0 1 2,安徽中医药大学护理学院。引用信息 张琦,沈薇,高翔,等.负压封闭引流治疗糖尿病足创面证据总结J.全科护理,2 0 2 3,2 1(2 5):3 4 6 3-3 4 6 7.1 资料与方法1.1 问题确立 据P I P O S
12、 T模式5确立具体问题,即证据应用目标人群(p o p u l a t i o n,P):患有糖尿病且足部出现创面的人群。干预措施(i n t e r v e n t i o n,I):负压封闭引流干预。证据应用的实施者或执行者(p r o f e s s i o n a l,P):临床护理人员。结局指标(o u t c o m e,O):愈合时间、截肢率等。证据应用场所(s e t t i n g,S):医院。证据类型(t y p eo f e v i d e n c e,T):指南、专家共识、证据总结、系统评价、M e t a分析、随机对照试验(R C T)。本研究已通过上海复旦大学循证护
13、理中心注册,编号:E S 2 0 2 2 0 6 0 6。1.2 证据检索 按“6 S”证据模型6,主题词结合自由词,检索数据库:中国知网(C NK I)、万方数据库、中国生物医学文献数 据 库(C BM)、P u b M e d、t h e C o c h r a n e L i b r a r y、Em b a s e、W e b o f S c i e n c e、J o a n n a B r i g g sI n s t i t u t e(J B I)、U p T o D a t e、美国医学会(J AMA)、护理学数据库(C I NAHL)。检索学会网:国际糖尿病足工作组(I W
14、G D F)、美国糖尿病协会(A D A)、欧洲糖尿病协会(E A S D)、欧洲伤口协会(EWMA)。检索指南网:国际指南协作网(G I N)、医脉通。主题词:负压伤口疗法、3643全科护理2 0 2 3年9月第2 1卷第2 5期糖 尿 病 足;“n e g a t i v e p r e s s u r e w o u n d t h e r a p y”“N PWT”“f o o tu l c e r,d i a b e t i c”“d i a b e t i c,f o o t”。自由词:负压封闭引流、封闭负压引流、真空封闭引流、糖尿病溃疡、糖尿病创面、糖尿病并发症,指南、共识、证据
15、总 结、系 统 评 价、M e t a分 析、随 机 对 照;“v a c u u ma s s i s t e dc l o s u r e”“VA C t h e r a p y”“t o p i c a ln e g a t i v ep r e s s u r e t h e r a p y”“v a c u u ms e a l i n gt h e r a p y”“v a c u u ms e a l i n gd r a i n a g e”“f o o t,d i a b e t i c”“f e e t,d i a b e t i c”“g u i d e l i n e*
16、”“c o n s e n s u s*”“r e c o mm e n d a t i o n*”“m e t a-a n a l y s i s”“s y s t e m a t i c-r e v i e w”“R C T”。1.3 文献纳入与排除标准 纳入标准:1)年龄1 8岁的糖尿病足创面、溃疡病人;2)干预措施为负压封闭引流;3)文献类型为指南、专家共识、证据总结、M e t a分析、系统评价、R C T;4)最新版指南。排除标准:1)无法获得全文和未发表的文献;2)没有推荐等级和证据分级;3)质性研究;4)研究对象合并重要脏器疾病。1.4 文献质量评价 2名研究人员独立进行文献质
17、量评价,意见有分歧时交由第三人进行协助。使用临床指南研究与评价系统(AG R E E)进行指南质量评价7,6个领域标准化百分比均 6 0%为A级(推荐),3 0%的领域数3个且有6 0%的领域为B级,2.0且4 0mmH g(1mmH g=0.1 3 3k P a),踝肱指数(A B I)范围为0.9且1.3或趾肱指数(T B I)0.61 1,1 5-1 8,2 01 aA填充材料4.推荐深层组织的伤口使用聚氨酯泡沫填充2 0-2 21 aA5.推荐清创后,无感染、活动性出血、缺血的创面,35d更换1次填充材料,不超过7d1 4,2 0,2 21 aA6.推荐创面植皮术后,57d更换填充材料
18、1 4,2 0,2 21 aA7.推荐首选复合性填充材料(杀菌、防粘连、保湿)1 1-1 4,1 6,1 9-2 01 aB参数设置8.推荐无血管病变,压力控制在-1 2 5mmH g-8 0mmH g1 2,1 7-1 8,2 0,2 21 aA9.推荐血管狭窄或闭塞性病变,压力控制在-8 0mmH g-6 0mmH g1 7,2 0,2 21 aA1 0.推荐有凝血功能障碍、潜在出血风险、组织灌注不良,压力控制在-4 0mmH g-2 5mmH g1 2,1 7,2 0,2 21 aB1 1.推荐有大量渗出物或密封不严,压力控制在-1 5 0mmH g-5 0mmH g内适当增加负压1 7
19、,2 0-2 11 aB1 2.推荐皮瓣转移术后,先连续负压吸引4 8h,然后选择间歇负压模式(I P T模式:5m i n吸引,2m i n暂 停,高-8 0 mmH g,低-6 0 mmH g)或 可 变 负 压 模 式(V P T模 式:高-8 0mmH g,低-1 0mmH g),持续35d1 7,2 0,2 21 aA1 3.推荐截肢/趾术后,期缝合创面选择连续模式,压力控制在-8 0-6 0mmH g,持续57d1 8,2 0,2 2;残端创面选择I P T模式或V P T模式(同上),持续35d1 8,2 0,2 21 aA1 4.推荐植皮术后,连续模式,压力控制在-1 0 0m
20、mH g-8 0mmH g,持续57d1 7,2 0,2 21 aA1 5.推荐疼痛敏感者,选择V P T模式(同上)1 7,2 0,2 21 aA疗效评价指标和标准1 6.推荐评价指标:完全愈合时间1 2,2 4;伤口表面积或体积减小百分比1 2,1 6,2 3;伤口愈合至可接受手术时间1 2,2 3;截肢率2 0,2 45 bB1 7.推荐评价标准:显效,创面新生肉芽组织生长或创面缩小、创周出现上皮化1 7,2 0;有效,改善创面感染或组织缺血,创面红润、血流灌注良好1 7,2 0;无效,未能改善创面感染或组织缺血,感染加重或组织坏死2 01 aA禁忌证1 8.清创后出现凝血障碍、急性轻/
21、中度出血或有出血风险1 6;坏死性伤口床1 6;未经治疗的骨髓炎1 6;伤口有恶性组织1 61 aB5643全科护理2 0 2 3年9月第2 1卷第2 5期3 讨论3.1 实践意义 使用传统单纯清创或多功能敷料治疗糖尿病足伤口,在更换敷料过程中容易损伤新生肉芽组织进而影响创面愈合,更换不及时易造成伤口感染2 5。而应用负压封闭引流装置能实现充分地引流,有效控制感染,促进新生组织爬行,缩短创面愈合时间。其操作简单,无须重复换药,节省医疗资源和成本。多孔引流管、高分子负压材料、负压吸引器是负压封闭引流装置的三大组件2 6。多孔引流管避免了导管发生堵塞而致引流不畅,弥补了普通导管“点状吸引”致新生组
22、织缺血缺氧的缺点,减轻病人疼痛;高分子泡沫材料具有超强的吸附能力,能够充分引流渗出物,从而抑制细菌滋生与繁殖,减少毒素的吸收;负压状态下,伤口组织新陈代谢加速,能够刺激肉芽组织生长,具有消炎止痛效果;生物半透膜覆盖伤口,形成绝对封闭空间,隔绝空气与伤口,降低感染概率。3.2 联合治疗 糖尿病足病因复杂,单一治疗方式效果不佳,因此常用外敷、滴注、冲洗、氧疗等技术联合负压封闭引流2 7。中药生肌玉红膏2 8配合负压吸引,对糖尿病足的疗效显著,能抑制炎性因子,缓解疼痛,加速创面愈合;西医的银离子敷料2 9、生长因子3 0联合负压封闭引流的应用,明显减少了渗出物的渗出,缩短了治疗周期。随着对负压吸引技
23、术联合其他方案同步治疗的不断探索,如何选择联合方案、确定治疗频次等基于真实病例的问题,值得深入研究。3.3 证据科学性 参与本研究的人员均已完成循证护理培训,证据检索、纳入文献质量评价、证据评价与总结均遵循澳大利亚循证中心J B I的方法与标准。检索证据后形成初稿,经专家函询后修改,最终形成证据总结。3.4 应用证据注意事项 1)鉴于各医疗机构所使用负压引流设备厂家不同,参数设置与更换时间无法按照本研究实行时,应与厂家进行沟通,以寻求最佳治疗效果;2)由于缺乏儿童、老年人、特异性细菌等相关研究的支持,本研究对于特殊群体的指导不具有特异性。3.5 研究的局限性 1)本研究未检索灰色文献,存在证据
24、搜集不全的可能;2)部分研究病例数较少,试验设计不严谨,难以提供高质量的临床证据,关于生活质量和经济效益方面的高水平证据少。4 小结 糖尿病病人的代谢状态和内环境条件比较特殊,需要更加系统、科学的治疗方法。因此,本研究总结负压封闭引流治疗糖尿病足创面的5个方面、1 8条证据,旨在为临床工作提供循证依据,提高护理服务质量及病人生活质量,减轻病人经济负担。(作者贡献:张琦负责文章构思及设计、研究资料收集与整理、论文撰写;沈薇负责文章修订、质量控制、审校;高翔负责文章质量控制、审校、监督管理;唐萌负责研究资料收集与整理。本文无利益冲突。)参考文献:1 S HA F I E ES,HE I D A R
25、 P OUR M,S A B B A GH S,e ta l.S t e m c e l lt r a n s p l a n t a t i o nt h e r a p yf o rd i a b e t i cf o o tu l c e r:an a r r a t i v er e v i e wJ.A s i a nB i o m e d i c i n e:R e s e a r c h,R e v i e w sa n d N e w s,2 0 2 1,1 5(1):3-1 8.2 国家老年医学中心,中华医学会老年医学分会,中国老年保健协会糖尿病专业委员会.中国老年糖尿病诊疗
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