达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的成本-效用分析.pdf
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1、 .():.()(/)/:.():.():.:.:.:.():.达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌的成本效用分析刘世贤李顺平窦蕾王凯旋史钊王瑞雪朱晓红宋泽华.山东大学齐鲁医学院公共卫生学院卫生管理与政策研究中心济南.国家卫生健康委员会卫生经济与政策研究重点实验室(山东大学)济南.山东大学健康偏好研究中心济南 摘 要 目的 评估达罗他胺、雄激素剥夺治疗()和多西他赛联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌()的成本效用 方法 构建三状态分区生存模型模拟患者 年的总成本、质量调整生命年()和增量成本效用比()采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验模型的稳健性 结果基础分析结果显示达罗他胺三联疗法较安慰
2、药多获得.个 同时多花费 .元 值为 .元/略低于 倍人均国内生产总值情景分析结果显示当达罗他胺价格下降 时 低于 倍人均国内生产总值单因素敏感性分析显示 状态的健康效用值和达罗他胺的成本对基础分析结果影响较大概率敏感性分析显示当意愿支付阈值为 元/时达罗他胺三联疗法具有成本效优势用的概率为.结论 从中国卫生体系角度来看达罗他胺、和多西他赛联合治疗 患者更具有成本效用优势关键词 达罗他胺转移性激素敏感性前列腺癌成本效用分析分区生存模型中图分类号.文献标识码 文章编号()./.开放科学(资源服务)标识码().().()().()()././.年全球癌症统计显示前列腺癌新发病例超过 万例死亡超过
3、万例是男性第二大常见癌症和第五大癌症死亡原因 与欧美国家比较我国前列腺癌发病率处于较低水平 前列腺癌初诊病例中为局限性前列腺癌其余为晚期或转移性前列腺癌 年 以 来 雄 激 素 剥 夺 治 疗()一直是转移性前列腺癌的主要治疗手段一般可通过双侧睾丸切除术和促黄体生成激素释放激素激动剂或拮抗剂联合或不联合抗雄激素而实现 然而几乎所有的晚期前列腺癌患者都会对 产生耐药从而进展为转移性去势抵抗性前列腺癌()达罗他胺是新一代雄激素受体抑制剂与受体结合具有很强的亲和力拮抗活性较强具有强大的抗肿瘤效果已被证实能够显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌的无转移生存期 年达罗他胺通过国家医疗保险(医保)谈判成功进
4、入医保药品目录用于治疗具有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者 最近 试验表明达罗他胺、和多西他赛联合治疗转移性激素敏感性前列腺癌()的总生存期显著长于安慰药联合 和多西他赛(.)两组患者不良事件发生率相似中性粒细胞减少症是最常见的 或 级不良事件()尽管中国临床肿瘤学会、欧洲泌尿外科学会、美国泌尿外科协会尚未将达罗他胺推荐用于 患者的一线治疗但 试验标志着晚期前列腺癌治疗跨入三联疗法时代患者和临床医生拥有更多的治疗选择达罗他胺三联疗法虽然具有良好的有效性和安全性但较高的国内价格使其成本效用和可负担性具有收稿日期 修回日期 作者简介 刘世贤()男山东临沂人硕士研究方向:肿瘤药物经济学和
5、卫生技术评估:电话:.通信作者 李顺平()男山东济宁人教授博士生导师研究方向:健康偏好与健康结果测量、罕见病诊疗与保障以及卫生技术评估 电话:.一定的挑战 考虑到目前尚无该方案治疗中国 患者的经济学证据因此本研究基于我国卫生服务体系的角度构建分区生存模型评估达罗他胺三联疗法治疗 患者的成本效用 资料与方法.目标人群及治疗方案 本研究的临床数据来源于 试验该试验是一项随机双盲 期临床试验在全球 个国家的 个中心开展 目标人群年龄 岁东部肿瘤协作组的体能状态评分为 或经病理学和影像学诊断为转移性前列腺癌适合采用 联合多西他赛治疗 纳入的 例转移性前列腺癌患者以 的比例随机接受达罗他胺(每天 次)或
6、安慰药所有患者在随机分配前 周内接受(一种促黄体激素释放激素激动剂或拮抗剂)或睾丸切除术并接受 周期多西他赛()治疗在随机分组后 周内开始使用泼尼松()为预防多西他赛相关的超敏反应和体液潴留在输液前、和 口服地塞米松()疾病进展后达罗他胺组和安慰药组分别有.和.的患者接受后续治疗本研究假设除使用阿比特龙和恩扎卢胺治疗的患者以外其他患者均采用最佳支持治疗具体占比见表.模型结构 本研究构建分区生存模型进行成本效用分析根据 患者的治疗分期将模型划分为 种健康状态:、和死亡见图 所有患者从 状态进入模型随后可进入 状态或吸收状态 根据给药方案模型周期设定为 周模拟时限为 年 为确保模拟结果的准确性对成
7、本和健康效用值进行半周期校正 模型产出包括总成本、质量调整生命年()和增量成本效用比()依 据 中 国 药 物 经 济 学 评 价 指 南()推荐本研究成本和效果贴现率采用 意愿支付()阈值采用 年我国 倍人均国内生产总值(元/).临床数据不同健康状态下的患者比例直接从 试验中相应的 曲线获得当模拟时限超过随访期时采用参数模型对生存曲线进行外推首先采用 软件(:/./)在 试验报道的医药导报 年 月第 卷第 期表 模型参数基线值、范围和分布.参数基线值最小值最大值分布参数来源临床数据文献.治疗方案成本(元)药智网 达罗他胺().多西他赛().地塞米松().泼尼松().亮丙瑞林(.).比卡鲁胺(
8、).阿比特龙().恩扎卢胺().化疗住院费用/周期.当地价格 最佳支持治疗/周期.随访/周期.文献不良事件管理成本(元/次)文献 中性粒细胞减少.发热性中性粒细胞减少.高血压.贫血.健康效用值文献 效用值.效用值.效用值.不良事件发生率文献 组不良事件 中性粒细胞减少.发热性中性粒细胞减少.高血压.组不良事件 中性粒细胞减少.发热性中性粒细胞减少.贫血.后续治疗比例文献 组接受后续治疗.接受阿比特龙治疗.接受恩扎卢胺治疗.接受最佳支持治疗.组接受后续治疗.接受阿比特龙治疗.接受恩扎卢胺治疗.接受最佳支持治疗.贴现文献 体表面积().文献 :多西他赛:雄激素剥夺治疗:达罗他胺:无进展生存期:总生
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