琥珀酸亚铁联合维生素C纠正...贫血患者的疗效评价及安全性_刘梦雨.pdf
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1、*基金项目:江苏省妇幼保健协会科研项目(FYX202025)琥珀酸亚铁联合维生素 C 纠正宫颈癌伴贫血患者的疗效评价及安全性*刘梦雨1,尹萍1,李阳1,李惠欣2,徐寒子11南京医科大学附属肿瘤医院、江苏省肿瘤医院、江苏省肿瘤防治研究所放疗科(江苏南京 210000);2南京医科大学附属妇产医院、南京市妇幼保健院妇科(江苏南京 210000)【摘要】目的探究琥珀酸亚铁联合维生素 C 纠正宫颈癌患者贫血的临床疗效及安全性问题。方法筛选放疗科 100 例宫颈癌伴贫血患者作为研究对象,根据是否规范使用琥珀酸亚铁联合维生素 C 分为两组,实验组(n=50)采用口服琥珀酸亚铁和维生素 C 片进行常规治疗,
2、对照组(n=50)未规范行抗贫血治疗。观察并分析两组患者治疗前后的血红蛋白(Hb)水平,规定 Hb 升高20 g/L 或至正常值为治疗有效;同时统计两组患者胃肠道不良反应的发生情况。结果实验组患者贫血治疗的总有效率达 48%,其中行术后辅助放化疗的患者总有效率为 56%,行根治性放化疗的患者为 40%,均明显优于对照组(P 0.05)。并且两组的胃肠道不良反应发生率差异无统计学意义(P 0.05)。结论琥珀酸亚铁联合维生素 C 用于治疗宫颈癌患者贫血的疗效显著,安全性可靠,临床上应在此类患者中常规、规范使用。【关键词】肿瘤相关性贫血;宫颈癌;琥珀酸亚铁【中图分类号】739 9;453【文献标志
3、码】ADOI:10 13820/j cnki gdyx 20223133Efficacy evaluation and safety observation of ferrous succinate combined with vitamin C in patients of cervicalcancer with anemiaLIU Meng yu,YIN Ping,LI Yang,LI Hui xin,XU Han ziDepartment of adiotherapy,the Affiliated Cancer Hospital of Nanjing Medical University
4、 Jiangsu Cancer Hospital Jiangsu Institute of Cancer e-search,Nanjing 210000,Jiangsu,China【Abstract】ObjectiveTo investigate the clinical efficacy and safety of ferrous succinate combined with vitamin Cin patients of cervical cancer with anemia MethodsA total of 100 patients with cervical cancer and
5、anemia in radio-therapy department were selected According to whether the standard use of ferrous succinate combined with vitamin C wasadopted,they were divided into two groups The experimental group(n=50)received oral ferrous sulfate and vitamin Ctablets for routine treatment,while the control grou
6、p(n=50)did not receive standard anti anemia treatment The he-moglobin(Hb)level of 2 groups before and after treatment was observed and analyzed,and the effective treatment was de-fined as the increase of Hb value 20 g/L or to the normal value At the same time,the incidence of gastrointestinal ad-ver
7、se reactions in the two groups was analyzed esultsThe total effective rate of anemia treatment in the experimentalgroup was 48%,among which the total effective rate of postoperative adjuvant chemoradiotherapy was 56%,and the totaleffective rate of radical chemoradiotherapy was 40%,which were signifi
8、cantly better than the control group(P 0.05)There was no significant difference in the incidence of gastrointestinal adverse reactions between the two groups(P 0.05)ConclusionFerrous succinate combined with vitamin C in the treatment of anemia in patients with cervical canc-er has significant effica
9、cy and is safe and reliable,so it should be routinely and standardized in clinical practice【Key words】cancer related anemia;cervical cancer;ferrous succinate肿瘤相关性贫血(cancer related anemia,CA)特指肿瘤患者在疾病发生发展及治疗过程中出现的贫血。欧洲癌症贫血调查(ECAS)报告显示 39%的癌症患者在治疗前有贫血1。我国癌症患者的贫血发生率较前者更高(49.24%),其中 60.32%的妇科肿瘤患者有贫血2。与此
10、同时,放化疗等抗肿瘤治疗均可能进一步加重肿瘤患者的贫血问题。有研究发现肿瘤患者化疗后,贫血比例从 30%上升至67%3,50%以上接受同步放化疗的宫颈癌患者有贫血4。CA 不仅会导致乏力、头痛、免疫力降低541广东医学2023 年 2 月 第 44 卷第 2 期Guangdong Medical JournalFeb 2023,Vol 44,No 2网络首发时间:2023-03-01 14:30:47网络首发地址:https:/ 6,是评估肿瘤患者预后的独立危险因素之一7 8。国内数据统计发现高达 92.84%的恶性肿瘤伴贫血患者未接受任何纠正贫血的措施和治疗2,这对肿瘤患者的治疗和预后无疑是
11、不利的。因此,本研究将关注点放于宫颈癌患者的抗贫血治疗上。目前口服药物因其便利、经济等优点广泛用于纠正贫血治疗,本研究对琥珀酸亚铁联合维生素 C 纠正宫颈癌患者贫血的疗效及安全性进行了详细的分析研究,现报告如下。1资料与方法11一般资料本研究共纳入本院妇放科 2021 年19 月期间收治的宫颈癌伴贫血(Hb 110 g/L)患者共 100 例,其特征见表 1。本研究遵循赫尔辛基宣言,并经南京医科大学附属肿瘤医院伦理委员会批准(江苏省肿瘤医院伦理委员会 2021 科 005)。根据是否持续接受规范的口服琥珀酸亚铁联合维生素 C 纠正贫血治疗,将他们分为实验组 50例(包括 25 例宫颈癌根治术后
12、行辅助放化疗的患者,为实验 1 组;25 例行根治性放化疗的患者,为实验 2 组):连续、规范口服琥珀酸亚铁 0.3 g/次,3次/d,维生素 C 0.1 g/次,3 次/d。对照组 50 例(包括 25 例宫颈癌根治术后行辅助放化疗的患者,为对照 1 组;25 例行根治性放化疗的患者,为对照 2组):未规范行纠正贫血治疗,包含未用药、剂量不足和中断用药者。实验组患者年龄 33 78 岁,平均(53.06 9.73)岁;对照组患者年龄 24 77 岁,平均(53.94 10.42)岁。两组患者均接受了标准的宫颈癌放射治疗。截止放疗结束,患者根据病情需要,分别接受了 0 4 周期不等的紫杉醇联合
13、铂类的化学治疗。将实验组及对照组,实验 1 组和对照 1组,实验 2 组和对照 2 组患者的病理类型、临床分期、贫血等级、抗肿瘤治疗方法等一般资料分别进行比较,其组间差异无统计学意义(P 0.05),具有均衡性。见表 1 3。表 1实验组与对照组一般资料比较例项目例数年龄病理贫血60 岁60 岁鳞癌腺癌其他轻度中度重度放疗剂量(珋x s)Gy实验组503911424441904665 183对照组503713445145504674 189P 值0 6640 50702510819项目例数分期化疗周期期期期期n0 期0 次1 次2 次3 次4 次实验组50262541331319114对照组5
14、06824753121987P 值01880782注:n0:本院接诊时,因各种原因致无法进行准确临床分期的患者表 2实验 1 组与对照 1 组一般资料比较例项目例数年龄病理贫血60 岁60 岁鳞癌腺癌其他轻度中度重度放疗剂量(珋x s)Gy实验 1 组25205184322304573 138对照 1 组25223223023204542 093P 值0 9420 12906410365项目例数分期化疗周期期期期期n0 期0 次1 次2 次3 次4 次实验 1 组2523711215793对照 1 组256392526745P 值00640589注:n0:本院接诊时,因各种原因致无法进行准确临
15、床分期的患者12方法疗效评价:收集实验组治疗前及治疗后1 个月 Hb 值,对照组第 1 次 Hb 110 g/L 时具体值及此后 1 个月时 Hb 值;根据 Hb 值的变化分为 4组。(1)治愈:Hb 恢复正常;(2)有效:Hb 升高20g/L;(3)进步:Hb 升高,但 20 g/L;(4)无效:Hb无改善。总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例641广东医学2023 年 2 月 第 44 卷第 2 期Guangdong Medical JournalFeb 2023,Vol 44,No 2表 3实验 2 组与对照 2 组一般资料比较例项目例数年龄病理贫血60 岁60 岁鳞癌腺癌其他轻度中度
16、重度放疗剂量(珋x s)Gy实验 2 组25196240119604757 178对照 2 组251510222122304805 105P 值0 5940 32202740337项目例数分期化疗周期期期期期n0 期0 次1 次2 次3 次4 次实验 2 组25031831281221对照 2 组25051550161242P 值07730230注:n0:本院接诊时,因各种原因致无法进行准确临床分期的患者数 100%。安全性比较:对比实验组及对照组用药期间以恶心、腹泻、便秘为代表的胃肠道不良反应的发生率。1 3统计学方法使用 SPSS 统计软件,定量资料用 t 检验,定性资料用 2检验或校正
17、2检验,等级资料用秩和检验。以 P 0.05 为差异有统计学意义。2结果2 1治疗效果比较比较自第 1 次测得 Hb 值 110 g/L 起,至用药 1 个月后的 Hb 差值,分别计算治疗总有效率,结果进行秩和检验。实验组和对照组治疗的总有效率分别为 48%和 12%,实验组贫血治疗效果优于对照组(P 0.05),见表 2。进一步比较实验 1 组与对照 1 组间,实验 2 组与对照 2 组间的疗效差异,实验 1 组治疗总有效率 56%,对照 1组为12%,实验2 组为40%,对照2 组为12%;辅助放化疗和根治性放化疗患者中使用琥珀酸亚铁联合维生素 C 纠正贫血的疗效均优于相应对照组,差异有统
18、计学意义(P 0.05),见表 4 6。表 4整体治疗效果比较例项目例数治愈有效进步无效总有效率(%)实验组50168161048对照组50512125122值15 429P 值0 000表 5辅助放化疗组治疗效果比较例项目例数治愈有效进步无效总有效率(%)实验 1 组251047456对照 1 组25121012122值10 784P 值0 01表 6根治放化疗组治疗效果比较例项目例数治愈有效进步无效总有效率(%)实验 2 组25649640对照 2 组25301012122值5094P 值00242 2治疗前后 Hb 水平比较治疗前,实验组和对照组,实验 1 组和对照 1 组间、实验 2
19、组和对照 2 组间的 Hb 水平差异均无统计学意义(P 0.05)。规范治疗 1 个月后,实验组和实验 1 组的 Hb 水平明显升高,与各自对照组差异有统计学意义(P 0.05),见表 7、8;但实验 2 组与对照 2 组间差异无统计学意义(P 0.05),见表 9。表 7整体治疗前后 Hb 水平对比珋x s项目治疗前治疗后实验组94 00 58210674 1203对照组96 20 5529918 755t 值194377P 值00550000表 8辅助放化疗组治疗前后 Hb 水平对比珋x s项目治疗前治疗后实验 1 组9444 49210896 995对照 1 组9684 61410000
20、 681t 值153372P 值01330001表 9根治性放化疗组治疗前后 Hb 水平对比珋x s项目治疗前治疗后实验 2 组9356 668104 52 13 64对照 2 组9556 48798 36 828t 值121193P 值02320061741广东医学2023 年 2 月 第 44 卷第 2 期Guangdong Medical JournalFeb 2023,Vol 44,No 22 3胃肠道不良反应情况比较在接受琥珀酸亚铁联合维生素 C 治疗期间,实验组胃肠道相关不良反应未出现明显增加。实验组及对照组患者不良反应发生率分别为 88%和 92%,差异无统计学意义(P 0.05
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