永停滴定法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素含量.pdf
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1、值稳定 结论本实验采用高效液相色谱法同时测定铁皮石斛中胞嘧啶、次黄嘌呤、尿苷、肌苷和鸟苷等五种核苷类物质该方法简便可靠可以为铁皮石斛中有效成分的研究提供实验参考依据参考文献王治丹代云飞罗尚娟等 铁皮石斛化学成分及药理作用的研究进展 华西药学杂志():张雪琴赵庭梅刘静等 石斛化学成分及药理作用研究进展 中草药():刘杰陈双雪何柳等 铁皮石斛药用价值研究探索 中国林副特产():赵斌邓仙梅刘敬 我国近 年铁皮石斛多糖研究概况 亚太传统医药():奚航献刘晨刘京晶等 铁皮石斛化学成分、药理作用及其质量标志物()的预测分析 中草药():曾艺芸聂雪婷李振坚等 中药石斛黄酮活性成分研究进展 中国实验方剂学杂志
2、():张桂玲冉靓罗绪强 两种荔波产铁皮石斛多糖、氨基酸及微量元素含量分析 时珍国医国药():刘峻麟俞年军邢丽花等 基于/的石斛中氨基酸和核苷类成分分析与评价 中国中药杂志():丁兴杰熊亮周勤梅等 天然核苷类成分的化学结构和药理活性研究进展 成都中医药大学学报():吕爱娟吴皓 中药中核苷类成分的研究进展 中国中医药信息杂志():永停滴定法测定复方氯霉素洗剂中氯霉素含量潘丕阑吴军军陈海境(宁德市中医院制剂室福建宁德)摘要:目的 建立复方氯霉素洗剂中氯霉素含量测定方法方法采用永停滴定法设定灵敏度 自动滴定模式用亚硝酸钠滴定液()测定复方氯霉素洗剂中氯霉素的含量结果 建立的永停滴定法在氯霉素含量 ()
3、范围内线性关系良好回归方程 平均回收率 ()滴定结果的重现性、准确度均优于外指示滴定法结论 建立的氯霉素含量测定的永停滴定法结果准确可靠、简便易行适合医院制剂的质量控制关键词:永停滴定法含量测定氯霉素中图分类号:文献标识码:文章编号:()作者简介:潘丕阑女()毕业于中国药科大学 职称:药剂师 从事药剂专业工作通讯作者:吴军军男()毕业于福建中医药大学 学历:本科学士 职称:主管中药师执业中药师执业药师 从事专业:医院制剂生产工艺及质量检验 ():()()():复方氯霉素洗剂(闽药制字)为宁德市中医院制剂室制剂品种之一由氯霉素、水杨酸、甘油、薄荷脑等组成用于治疗脂溢性伴毛囊炎型皮炎在我院皮肤科临
4、床应用较多 按目前省所标准和中国医院制剂规范测定复方氯霉素洗剂中氯霉素的含量采用外指示滴定法操作方法复杂滴定终点难以判断测定结果重现性不佳 复方氯霉素洗剂中氯霉素含量测定方法还有高效液相法()和紫外可见分光光度法()法测定快速结果准确可靠但测定仪器费用较高 由于复方氯霉素洗剂中水杨酸等成分会对氯霉素的紫外吸收产生一定的干扰所以采用 法测定氯霉素含量时往往需要采用一阶或二阶导数法排除水杨酸等成分的干扰、计算方法复杂 医院制剂生产批量较小为了控制检验成本不适合采用昂贵检验仪器和复杂的检验方法 本文根据氯霉素分子中的硝基在酸性条件下发生芳伯胺的重氮化反应原理尝试采用永停滴定法指示滴定终点依据中国药典
5、 版四部通则 电位滴定法和永停滴定法建立复方氯霉素洗剂中氯霉素的含量测定方法 仪器、试药与试剂 仪器 永停滴定仪(型上海朗裴实业)、水浴锅(型济南鑫贝西)、酸式滴定管(天津津玻)试药氯霉素(批号:南京白敬宇)、批次的复 方 氯 霉 素 洗 剂(批 号 分 别 为、宁德市中医院制剂室制)试剂 亚硝酸钠、磺胺、溴化钾、盐酸、锌粉、浓氨、乙醇等试剂均为分析纯水为纯化水 研究方法与结果 对照品溶液的制备照复方氯霉素洗剂处方(氯霉素、水杨酸 、薄荷脑 、甘油 、乙醇 纯化水加至 )分别称取氯霉素原料药 、照复方氯霉素洗剂配制规程分别配制不同浓度梯度(、)的复方氯霉素洗剂对照品溶液 供试品溶液的制备取复方
6、氯霉素洗剂原液作为供试品溶液 测定方法精密量取待测溶液 置 锥形瓶中加锌粉 盐酸()摇匀置水浴上加热 放冷过滤滤器用 纯化水分 次洗涤洗液与滤液合并加盐酸()加溴化钾 照中国药典 版四部通则 电位滴定法与永停滴定法测定用亚硝酸钠滴定液()滴定设定灵敏度为 自动滴定模式开启磁力搅拌调节适合的磁力棒转速使溶液充分搅拌而不溅出杯外随滴随搅拌至近终点时将滴定管的尖端提出液面用少量纯化水淋洗尖端洗液并入溶液中继续缓缓滴定至指示灯亮至滴定终点且不再反复即为滴定终点 每 亚硝酸钠滴定液()相当于 的氯霉素()专属性检查 分别取 乙醇溶液 替代供试液和缺氯霉素的复方氯霉素洗剂阴性对照液照 测定方法试验开启滴定
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