药品包装新发展.pdf
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1、制药工艺与装备84 流程工业 2023-08生产现场 物流与包装药品包装新发展更安全、更快捷、更可持续新时代的药品包装必须满足这些要求,这在包装界的盛会 Interpack 2023 上也多有体现。2023 年 5 月,Interpack 2023 在德国杜塞尔多夫(Dsseldorf)召开,并吸引了来自世界各地的包装材料、灌装工艺及包装机械专家前来。文/Anke Geipel-Kern本文作者系本刊德文版副主编。全球范围内的药品需求正在增加,越来越多的药物在前所未有的短时间内便实现了上市。仅 2022 年,欧洲最大、全球第四大制药市场德国制药市场的营业额就达到了约 536 亿欧元。根据 St
2、atista 公司的数据,在过去的 15 年中,全球制药市场的规模增加了一倍多。据最新统计,各种片剂、袋装药、注射液等药品更是售出了近 1000亿单位。而法规对这类产品的包装要求十分严格,它们必须达到相应的卫生和安全标准,因此,这对包装材料、灌装工艺以及包装设备都提出了很高的要求。2023 年 5 月 4 日 至 10 日,包 装 界 在 杜 塞 尔 多 夫 举 行 了Interpack 2023 博览会,就药品制造、包装和物流方面的创新,以及解决产品盗版问题的新方案等话题进行了广泛的讨论。假冒问题对制药行业的影响是非常严重的。在好的情况下,假药只是所含的药物活性成分(API)比它们所仿冒的产
3、品少一点,但是,它们也可能会含有对健康有害的未知物质。随着线上销售的增长,利润丰厚的假冒商品交易再次加速。据估计,假药的市场规模每年约为 750 亿美元。造假者无以立足全球供应链正变得越来越复杂。API 经常在一个国家生产,却在另一个国家进行加工和包装,最后再跨境进行分销和销售。因此,欧盟几年前就颁布了欧盟防伪指令 2011/62/EU,对假药进行打击。Interpack 2023 的许多参展商,如 Bluhm Systeme 公司多年来一直在开发符合欧盟防伪包装指令要求的药品包装编码和标签解决方案。Bluhm Systeme 公司有多种标签解决方案,包括激光和喷墨打码机、热转印打印机、标签系
4、统以及相应的软件。例如,他们为药品编码开发的 Integra One喷墨贴标机可在各种药品包装上打印独特的识别码、条形码或 DM 码。此外,已经通过验证的标签解决方案还有紫外线激光打标机。Domino 于 2022 年推出了一种新的紫外线激光系统,适用于对塑料以及目前常用的可持续包装材料(包括可回收的柔性单材料薄膜)进行标记。该系统可用于标记白色和彩色基底,对材料的阻隔性能不会产生影响。这种新型标记激光基于光化学反应,既无需激光活化颜料或添加剂,也无需专门编制的编码字段。日益自动化由于药品的安全至关重要,因此制药行业对包装机的要求也很高。Interpack 2023 上同样展出了许多创新的包装
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