一种兽用阿苯达唑伊维菌素粉的制备及稳定性研究.pdf
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1、福建畜牧兽医第 45 卷第 4 期2023 年一种兽用阿苯达唑伊维菌素粉的制备及稳定性研究骆桂红1罗琳1庄皓翔2渊1.厦门惠盈动物药业有限公司福建厦门361023曰2.南京农业大学动物医学院南京 210095冤摘要以阿苯达唑尧伊维菌素为主原料袁十二烷基硫酸钠为润湿剂袁倍他环糊精尧聚乙二醇 6000 为助溶剂袁主原料与辅料经过混合尧研磨粉碎制得阿苯达唑伊维菌素粉遥 配方组合为质量比 M渊阿苯达唑冤:M渊伊维菌素冤:M渊十二烷基硫酸钠冤:M渊倍他环糊精冤:聚乙二醇 6000=10:0.2:8:20:61.8遥 考察制得的阿苯达唑伊维菌素粉水中分散性良好袁符合干混悬剂的沉降体积比要求袁按阿苯达唑伊维
2、菌素粉的质量标准检测为合格袁低含量的伊维菌素含量均匀度符合要求袁可以实现难溶性药物阿苯达唑的拌料和饮水给药遥 密闭保存袁长期试验 24 个月袁性状尧外观几乎无改变曰干燥失重由 2.4%升高至 2.6%曰阿苯达唑含量由 99.2%下降至97.3%曰伊维菌素含量由 100.2%下降至 97.0%袁含量下降不超过药物标示量百分含量的 10%袁符合规定遥该阿苯达唑伊维菌素粉配方组成合理袁工艺简单科学尧操作简便袁产品质量合格且稳定袁有效期暂定为 2 年遥关键词阿苯达唑伊维菌素助溶剂含量均匀度稳定性文献标识码院A文章编号院1003-4331渊2023冤04-0023-03Preparation and s
3、tability of albendazole ivermectin powder for animalsLuo Guihong1Luo Lin1Zhuang Haoxiang2渊1.Xiamen Huiying Animal Pharmaceutical.Co.Ltd,Fujian Xiamen 361023;2.College of Animal Medicine,Nanjing Agricultural University,Nanjing 210095冤Abstract Albendazole ivermectin powder was prepared by mixing,grind
4、ing and pulverizing albendazole ivermectin powder with al鄄bendazole and ivermectin as main raw materials,sodium dodecyl sulfate as wetting agent,beta cyclodextrin and polyethylene glycol6000 as cosolvent.The formula combination is M(albendazole):M(ivermectin):M(sodium dodecyl sulfate):M(beta cyclode
5、xtrin):polyethy鄄lene glycol 6000=10:0.2:8:20:61.8.The prepared albendazole ivermectin powder has good dispersibility in water and meets the sedi鄄mentation volume ratio requirements of dry suspensions.According to the quality standards of albendazole ivermectin powder,it isqualified,and the uniformit
6、y of low content ivermectin content meets the requirements.It can achieve the mixing and drinking wateradministration of insoluble drug albendazole.Sealed storage,long-term test for 24 months,with almost no changes in character andappearance;The weight loss on drying increased from 2.4%to 2.6%;The c
7、ontent of albendazole decreased from 99.2%to 97.3%;Thecontent of ivermectin decreased from 100.2%to 97.0%,with a decrease of no more than 10%of the drugs labeled content,whichmeets the regulations.The formula of this albendazole ivermectin powder is reasonable,the process is simple and scientific,th
8、e opera鄄tion is simple,the product quality is qualified and stable,and the validity period is tentatively set at 2 years.Key words Albendazole Ivermectin Cosolvent Content uniformity Stability阿苯达唑是一种对线虫尧绦虫尧吸虫有较强驱杀作用的杀蠕虫药袁 具有广谱驱虫活性遥 其作用机理是阿苯达唑与蠕虫体内的 茁-微管蛋白结合后袁阻止茁-微管蛋白与 琢-微管蛋白进行多聚化组成微管袁进而影响蠕虫体内的有丝分裂尧
9、蛋白装配及能量代谢等细胞繁殖过程1遥 伊维菌素对动物体内外寄生虫袁 特别是节肢昆虫和体内的线虫具有良好驱杀作用袁临床上主要用于驱除猪等动物的体内线虫尧肺线虫及体外寄生虫遥 阿苯达唑与伊维菌素复配主要用于驱除或杀灭猪肠道线虫尧吸虫尧绦虫尧螨等体内外寄生虫1遥阿苯达唑为疏水药物袁在水中难以分散袁无法用于饮水给药遥 而倍他环糊精对难溶性药物有包合尧助溶作用袁聚乙二醇 6000 也有一定助溶作用袁二者均为药典中可以使用的辅料曰 十二烷基硫酸钠有润湿作用袁可以使难溶性药物在水中能够较好地分散遥本试验通过确定阿苯达唑尧伊维菌素尧倍他环糊精尧聚乙二醇 6000尧十二烷基硫酸钠1的配比袁采用粉碎使物料微粉化2
10、袁可以极大提高难溶性药物在水中的分散性袁按阿苯达唑伊维菌素粉的标准检测合格袁适于饮水给药遥 生产时间短尧设备简单袁可产业化大生产遥1材料和方法1.1原料来源阿苯达唑渊购于常州齐晖药业有限公司袁批号 60120090冤曰伊维菌素渊购于山东齐发药业有限公司袁批号 63200318冤曰倍他环糊精渊购于曲阜市天利药用辅料有限公司袁批号 200602冤曰十二烷基硫酸钠尧聚乙二醇 6000 为试剂分析纯遥1.2仪器和设备分析天平 渊赛多利斯科学仪器渊北京冤有限公司冤曰小型高速粉碎机渊青州市精诚机23福建畜牧兽医第 45 卷第 4 期2023 年械有限公司冤曰电热恒温干燥箱渊上海精宏实验设备有限公司冤曰液相
11、色谱仪渊上海伍丰科学仪器有限公司冤曰三用紫外分析仪渊上海宝山顾村电光仪器厂冤遥1.3制备按质量比 M渊阿苯达唑冤:M渊伊维菌素冤:M渊十二烷基硫酸钠冤:M渊倍他环糊精冤:M渊聚乙二醇6000冤=10:0.2:8:20:61.8 称取原辅料袁 混合后置于高速药物粉碎机中粉碎 30 s袁5 min 后袁再粉碎 20 s遥将粉碎机中物料倒出袁备用1遥 取该微粉进行过筛尧混合袁 即得阿苯达唑伊维菌素粉遥 共制备 3 个批次样品袁批号分别为 210101尧210102尧210103遥1.4检验按阿苯达唑伊维菌素粉质量标准进行检验2袁本品按质量标准全检应合格遥1.5考察样品的水中分散性分别取 0.1 g尧
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