水飞蓟宾胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗抗结核药物所致药物性肝损伤患者疗效研究.pdf
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1、基金项目:海南省自然科学基金面上项目(编号:818MS163)作者单位:570103 海口市 海南省第五人民医院药剂科(莫俊俏);制剂科(林景);海南医学院第二附属医院药学部(羊莉)第一作者:莫俊俏,女,34 岁,大学本科,主管药师。E-mail:药物性肝损伤水飞蓟宾胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗抗结核药物所致药物性肝损伤患者疗效研究莫俊俏,林 景,羊 莉【摘要】目的 观察应用水飞蓟宾胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗抗结核药物所致药物性肝损伤(DILI)患者的疗效。方法 2018 年 6 月 2021 年 6 月我院收治的 118 例肺结核患者,经标准抗痨治疗后,发生 DILI 者 63 例,采用随机数
2、字表法将其分为对照组 30 例和观察组 33 例,在继续抗痨的基础上,在对照组给予多烯磷脂酰胆碱治疗,在观察组给予多烯磷脂酰胆碱联合水飞蓟宾胶囊治疗,两组均护肝治疗至抗痨结束。采用 ELISA 法检测血清白介素 2(IL-2)、IL-6、IL-1 和肿瘤坏死因子-(TNF-)水平,采用放射免疫法检测血清超氧化物歧化酶(SOD)水平,采用生化比色法检测血清还原型谷胱甘肽(GSH)和丙二醛(MDA)水平。结果 在治疗后,观察组血清 ALT、AST 和 GGT 水平分别为(32.86.1)U/L、(41.28.3)U/L 和(36.16.5)U/L,显著低于对照组【分别为(48.68.4)U/L、(
3、53.89.2)U/L 和(53.89.6)U/L,P0.05】;观察组血清 IL-6、IL-1 和 TNF-水平为(6.31.0)ng/L、(11.02.3)g/L 和(6.81.5)ng/L,均显著低于对照组【分别为(9.51.2)ng/L、(19.23.6)g/L 和(9.91.3)ng/L,P0.05);观察组血清 SOD 和 GSH 水平分别为(597.371.6)U/L 和(7.61.5)mol/L,显著高于对照组【分别为(542.868.2)U/L 和(6.21.3)mol/L,P0.05】,而血清 MDA 水平为(4.00.7)nmol/L,显著低于对照组【(5.80.9)nm
4、ol/L,P0.05】。结论 应用水飞蓟宾胶囊联合多烯磷脂酰胆碱治疗抗结核药物所致的 DILI 患者能很好地保护肝功能,维持抗痨治疗,可能与减轻了炎症和氧化应激反应有关。【关键词】药物性肝损伤;抗结核药物;水飞蓟宾;多烯磷脂酰胆碱;治疗 DOI:10.3969/j.issn.1672-5069.2023.05.016 Improvement of liver function tests by silibinin and polyene phosphatidylcholine combination therapy in patients with anti-tuberculosis drug
5、s-induced liver injury Mo Junqiao,Lin Jing,Yang Li.Department of Pharmacy,Fifth Peoples Hospital,Haikou 570103,Hainan Province,China【Abstract】ObjectiveThe aim of this study was to observe the efficacy of silibinin and polyene phosphatidylcholinecombination therapy in patients with anti-tuberculosis
6、drugs-induced liver injury(DILI).Methods 118 patients with pulmonarytuberculosis were encountered in our hospital between June 2018 and June 2021,and all received standardized anti-tuberculosistreatment by 2HRS(E)Z/4HR for six months.During the process,63 patients were found having DILI,and were ran
7、domlydivided into control(n=30)and observation(n=33)groups,receiving polyene phosphatidylcholine or silibinin capsule andpolyene phosphatidylcholine combination therapy until the anti-tuberculosis regimen ended.Serum interleukin-2(IL-2),IL-6,IL-1 and tumor necrosis factor-(TNF-)levels were detected
8、by ELISA,serum superoxide dismutase(SOD)was detected byradioimmunoassay and serum reduced glutathione(GSH)and malondialdehyde(MDA)levels were assayed by biochemicalcolorimetry.Results After treatment,serum ALT,AST and GGT levels in the observation group were(32.86.1)U/L,(41.28.3)U/L and(36.16.5)U/L,
9、all significantly lower than(48.68.4)U/L,(53.89.2)U/L and(53.89.6)U/L,respectively,P0.05 in the control;serum IL-6,IL-1 and TNF-levels in the observation were(6.31.0)ng/L,(11.02.3)g/L and(6.81.5)ng/L,all much lower than(9.51.2)ng/L,(19.23.6)g/L and(9.91.3)ng/L,respectively,P0.05);serumSOD and GSH le
10、vels in the observation group were(597.371.6)U/L and(7.61.5)mol/L,both significantly higher than(542.868.2)U/L and(6.2 1.3)mol/L,P0.05,while serum MDA level was(4.00.7)nmol/L,much lowerthan(5.80.9)nmol/L,P0.05),具有可比性。在对照组,给予多烯磷脂酰胆碱赛诺菲(北京)制药有限公司,国药准字H20059010456 mg 口服,2 次/d;在观察组,在同上服用多烯磷脂酰胆碱的同时,给予水飞蓟
11、宾胶囊(天津天士力圣特制药有限公司,国药准字 H20040299)140 mg 口服,2 次/d。两组均连续用药至抗结核治疗结束。1.3 指标检测 使用山东博科医疗器械有限公司提供的全自动生化分析仪检测血生化指标;采用ELISA 法检测血清白介素 2(interleukin 2,IL-2)、IL-6、IL-1 和肿瘤坏死因子(tumor necrosis factor,TNF-)水平(艾迪康生物科技有限公司);采用放射免疫法检测血清超氧化物歧化酶(superoxidedismutase,SOD)水平(上海恒远生物科技有限公司);采用生化比色法检测血清还原型谷胱甘肽(glu-tathione,G
12、SH)和丙二醛(malondialdehyde,MDA)水平(上海极威生物科技有限公司)。1.4 统计学方法应用 SPSS Statistics 21.0 软件行统计学分析,对正态分布的计量资料以(xs)表示,采用 t 检验。计数资料以%表示,采用 x2检验。P0.05 表示差异有统计学意义。2 结果2.1 两组肝功能指标变化的比较 治疗后,观察组血清 ALT、AST 和 GGT 水平显著低于对照组(P0.05,表 1)。2.2 两组血清细胞因子水平比较 治疗后,观察组血清 IL-6、IL-1 和 TNF-水平显著低于对照组(P0.05,表 2)。2.3 两组血清氧化应激指标水平比较 治疗后,
13、观察组血清 SOD 和 GSH 水平显著高于对照组,而血清MDA 水平显著低于对照组(P0.05,表 3)。2.4 转归情况 在本组 188 例肺结核患者中,经过半年抗痨治疗,125 例患者治愈;在并发 DILI 患者,大多经护肝和继续抗结核治疗,也获得病愈,5 例患者因肝损伤严重而停止抗结核治疗,经综合护肝治疗,病情稳定后继续抗痨治疗,在治疗8 个月时也获得治愈。766实用肝脏病杂志 2023 年 9 月第 26 卷第 5 期 J Prac Hepatol,September.2023.Vol.26 No.5表 1 两组肝功能指标(xs)比较例数ALT(U/L)AST(U/L)TBIL(mo
14、l/L)GGT(U/L)观察组治疗前33147.325.4135.723.620.43.893.813.6治疗后3332.86.141.28.312.33.236.16.5对照组治疗前30145.723.8131.921.519.63.490.511.7治疗后3048.68.453.89.213.54.153.89.6 与对照组比,P0.05表 2 两组血清细胞因子水平(xs)比较例数IL-2(ng/L)IL-6(ng/L)IL-1(g/L)TNF-(ng/L)观察组治疗前3352.38.620.43.659.310.414.92.8治疗后3330.55.86.31.011.02.36.81.
15、5对照组治疗前3050.99.319.53.856.89.714.32.6治疗后3028.76.49.51.219.23.69.91.3 与对照组比,P0.05表 3 两组血清氧化应激指标水平(xs)比较例数SOD(U/L)MDA(nmol/L)GSH(mol/L)观察组治疗前33326.847.27.91.35.31.1治疗后33597.371.64.00.77.61.5对照组治疗前30329.549.37.51.65.51.0治疗后30542.868.25.80.96.21.3 与对照组比,P0.053 讨论当前,临床尚未完全明确抗结核药物引起肝损伤的具体机制。一般认为与药物毒性反应及机体
16、过敏反应作用存在密切的联系8-10。选择合适、快速、安全并且有效的护肝药物能减轻药物所致的肝损伤。多烯磷脂酰胆碱为现今治疗 DILI 的主要选择药物,该药可以结合并有效修复肝细胞膜,增加肝细胞结构和功能的稳定性,保护肝功能,已经得到临床广泛的认可11。尽管应用多烯磷脂酰胆碱能够恢复大多数患者的肝功能指标,然而其单独应用效果并未达到人们理想的水平。水飞蓟宾可发挥抗脂质氧化作用,同时还能加快细胞 DNA 和结构蛋白的合成,具有保护肝细胞作用12,13。以往研究表明,在多烯磷脂酰胆碱治疗的同时予以水飞蓟宾胶囊能够获得更好的肝功能保护效果14。本研究发现,经过治疗,观察组血清 ALT、AST 和 GG
17、T 水平均较对照组显著降低,与上述研究结果相符,提示水飞蓟宾胶囊联合多烯磷脂酰胆碱可发挥较佳的肝功能修复作用。水飞蓟宾可以稳定肝细胞膜,并对肝细胞酶系统产生保护作用,有效清除肝细胞内多余的氧自由基,增强肝脏解毒功能15。水飞蓟宾能够清除异烟肼相关代谢产物增加的氧自由基,抑制利福平诱导 P450酶生成过程或在异烟肼治疗过程中有毒代谢产物的形成,利用“膜效应”抑制利福平药物结合 P450 酶受体,下调 P450 酶的表达,降低异烟肼代谢速率,有效减少患者体内肝毒性代谢产物,达到减少对肝组织毒副作用的目的。水飞蓟宾胶囊与多烯磷脂酰胆碱联合应用,在保护肝功能方面可起到协同作用。以往研究指出,抗结核药物
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