气相色谱法测定普莫卡因中8种有机溶剂残留量.pdf
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1、左庆华.气相色谱法测定普莫卡因中 种有机溶剂残留量.河南化工():.气相色谱法测定普莫卡因中 种有机溶剂残留量左庆华(山东诚创蓝海医药科技有限公司 山东 济南)摘 要:建立了气相色谱法测定普莫卡因中 种有机溶剂残留的方法 以 氰丙基苯基 二甲基聚硅氧烷(.或极性相近)作为固定液的毛细管柱为色谱柱起始温度为 维持 以 /的速率升温至 再以 /的速率升温至 维持 进样口温度为 检测器温度为 顶空瓶平衡温度为 平衡时间为 结果表明 种有机溶剂完全分离在所考察范围内线性关系良好精密度与准确度良好 本法可用于普莫卡因原料药中有机溶剂残留量的检测关键词:气相色谱法 普莫卡因 有机溶剂 残留量中图分类号:.
2、文献标识码:文章编号:()普莫卡因是一种非苯甲酸酯型表面麻醉剂 对其他局麻药过敏的病人由于其特殊化学结构使交叉过敏反应的危险性减少到最低限度 普莫卡因产生良好的表面麻醉且皮肤和不娇嫩黏膜对它具有相当好的耐受力 本品在合成过程中使用了正庚烷、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、三乙胺 种溶剂根据中国药典 年版四部通则 要求建立了气相色谱法测定普莫卡因中 种有机溶剂残留的方法 仪器与试剂仪器:气相色谱仪、氢火焰离子化检测器、电子天平试剂:正庚烷、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、三乙胺分析纯甲醇、异丙醇、乙腈、二甲基亚砜色谱纯 普莫卡因原料药为自制(批号:、)方法与结果.色谱条件色谱柱:
3、.柱温:起始温度为 维持以 /的速率升温至 再以 /的速率升温至 维持 进样口温度 检测器温度 顶空瓶平衡温度为 平衡时间为 溶剂:二甲基亚砜.溶液配制标准储备溶液的配制:取正庚烷、甲醇、异丙醇、乙酸乙酯、乙腈、二氯甲烷、四氢呋喃、三乙胺适量精密称定用溶剂定量稀释制成每 中约含正庚烷 、甲醇 、异丙醇 、乙酸乙酯 、乙腈.、二氯甲烷.、四氢呋喃.、三乙胺 的混合溶液对照品溶液的配制:精密量取标准储备液 置 量瓶中摇匀取.置 顶空瓶中密封供试品溶液的配制:取本品约.精密称定置 顶空瓶中精密加入.溶剂振摇使溶解密封空白溶剂:精密量取溶剂 置 顶空瓶中密封.专属性实验取对照品溶液、样品溶液及空白溶剂
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