减低剂量硼替佐米联合地塞米松治疗老年多发性骨髓瘤的疗效和安全性分析.pdf
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1、临床医学70 医药前沿医药前沿 2023年7月 第13卷第20期 减低剂量硼替佐米联合地塞米松治疗老年多发性骨髓瘤的 疗效和安全性分析汤 丽,周 丽,单 哲,任 敏,范江砂(通信作者)(江苏大学附属武进医院血液内科 江苏 常州 213017)【摘要】目的:观察减低剂量硼替佐米联合地塞米松治疗老年多发性骨髓瘤(MM)的疗效和安全性。方法:选取2020 年 3 月2023 年 3 月江苏大学附属武进医院收治的老年 MM 患者 58 例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各 29 例。两组均给予地塞米松治疗,在此基础上对照组给予标准剂量硼替佐米(1.3 mgm-2)皮下注射治疗,观察组给予减低
2、剂量硼替佐米(0.8 1.0 mgm-2)皮下注射治疗。比较两组临床疗效、免疫功能、血清炎症因子及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为 82.76%,高于对照组的 79.31%,但两组比较差异无统计学意义(P 0.05)。治疗后,两组免疫功能指标CD4+、CD4+/CD8+水平高于治疗前,CD8+水平低于治疗前,差异有统计学意义(P0.05),但两组 CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比较,差异无统计学意义(P 0.05)。治疗后,两组血清炎症因子指标白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-17(IL-17)及转化生长因子-(TGF-)水平较治疗前降低,差异有统计学意义(P0.0
3、5);但两组治疗后 IL-6、IL-17 及 TGF-水平比较,差异无统计学意义(P 0.05)。观察组胃肠道反应、周围神经病变发生率分别为 31.03%、10.34%,均低于对照组的 58.62%、34.48%,差异有统计学意义(P 0.05);两组白细胞减少、血小板减少及肝、肾功能损伤发生率比较,差异均无统计学意义(P 0.05)。结论:减低剂量硼替佐米联合地塞米松治疗老年 MM 的疗效与标准剂量相当,但其不良反应发生率更低,安全性较好,值得临床应用。【关键词】老年多发性骨髓瘤;减低剂量硼替佐米;地塞米松;疗效;安全性【中图分类号】R733.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752
4、(2023)20-0070-03多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是血液系统常见恶性肿瘤,据相关统计资料显示,2019 年我国新增MM 病例 18 793 例,发病率为 1.32/10 万,新增死亡病例 13 422 例,病死率为 0.94/10 万,且随年龄增长均呈上升趋势1。目前,临床针对 MM 多通过多种类型的药物进行辅助治疗,其中地塞米松具有良好的抗肿瘤血管生成、免疫调节等作用。也有研究证实,在肿瘤治疗中,地塞米松联合化疗药物治疗,可作为增敏剂增加局部化疗效果2。硼替佐米是治疗 MM 的一线药物,可对肿瘤细胞蛋白酶体起到显著的抑制作用,以控制病情进展,但易出现周围神
5、经病变等多种不良反应3。鉴于此,本文选取 2020 年 3 月2023 年 3 月江苏大学附属武进医院收治的老年 MM 患者 58 例,旨在探讨减低剂量硼替佐米联合地塞米松治疗老年 MM 的疗效和安全性,现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取 2020 年 3 月2023 年 3 月我院收治的老年MM患者58例,采用随机数字表法分为对照组和观察组,每组各 29 例。对照组男 19 例,女 10 例;年龄 60 76 岁,平均年龄(68.253.16)岁;Durie-Salmon 分期:期 10 例,期 15 例,期 4 例;骨髓瘤类型:IgG型 13 例,IgA 型 9 例,其他(轻链
6、型、非分泌型)7 例。观察组男 20 例,女 9 例;年龄 60 78 岁,平均年龄(68.423.20)岁;Durie-Salmon 分期:期 8 例,期 16 例,期 5 例;骨髓瘤类型:IgG 型 14 例,IgA型 9 例,其他(轻链型、非分泌型)6 例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。本研究符合赫尔辛基宣言要求。纳入标准:均符合 MM 临床诊断标准4;精神状态正常,可配合研究治疗者;患者及家属均知情同意。排除标准:慢性炎症、转移癌等其他原因导致的反应性浆细胞增多症;合并其他原发性恶性肿瘤者;肝脏、肾脏等器官功能存在严重损伤者;本研究治疗用药不耐受者;合
7、并严重认知、精神系统疾病者。1.2 方法两组患者均在治疗 1 2、4 5、7 8、11 12 d给予地塞米松(马鞍山丰原制药有限公司,国药准字H20051748,规格:5 mg)静脉滴注,20 mg/d。在此基础上,观察组给予减低剂量硼替佐米(四川汇宇制药股份有限公司,国药准字H20223030,规格:3.5 mg)0.81.0 mgm-2 于治疗 1、4、8、11 d 皮下注射治疗。对照组给予标准剂量硼替佐米(1.3 mgm-2)治疗,给药时间、方法同观察组。28 d 为 1 个疗程,两组均连续治疗 4 个疗程。1.3 观察指标(1)免疫功能:抽取两组患者空腹静脉血 6 mL,分别置于 2
8、管抗凝真空管中,室温下静置 30 min,以离心半径 15 cm、3 000 r/min 转速分离血清;取 1 管血清标本,采用流式细胞术测定 T 淋巴细胞亚群 CD4+、CD8+水平,并计算 CD4+/CD8+。(2)血清炎症因子水平:取(1)中另外 1 管血清标本,采用酶联免疫吸附法测定白细胞介素-6(in-terleukin-6,IL-6)、白细胞介素-17临床医学 医药前沿 71医药前沿 2023年7月 第13卷第20期(in-terleukin-17,IL-17)及转化生长因子-(transforming growth factor-,TGF-)水平,IL-6、IL-17、TGF-试
9、剂盒均购自武汉赛培生物。(3)不良反应发生率:记录两组白细胞减少、血小板减少、周围神经病变等不良反应发生情况。(4)疗效评估:参照血液病诊断及疗效标准5相关标准。完全缓解(complete remission,CR):骨髓检查显示克隆性浆细胞消失,溶骨性病变大小、数量无增加,M 蛋白消失。部分缓解(partial remission,PR):克隆性浆细胞 5%,M 蛋白减少50%。疾病稳定(stabilization disease,SD):M 蛋白减少 25%50%。疾病进展(progression of disease,PD):未达到上述疗效标准或肿瘤进展。总有效率=(CR+PR)例数/本
10、组总例数 100%。1.4 统计学方法采用 SPSS 26.0 统计软件进行数据处理。符合正态分布的计量资料以均数标准差(x-s)表示,行t检验;计数资料以频数和百分率(%)表示,采用检验。P 0.05表示差异具有统计学意义。2 结果2.1 两组临床疗效比较观察组治疗总有效率为 82.76%(24/29),对照组为79.31%(23/29),两组比较差异无统计学意义(P0.05),见表 1。表 1 两组临床疗效比较 n(%)组别例数CRPRSDPD总有效观察组293(10.35)21(72.41)4(13.79)1(3.45)24(82.76)对照组292(6.90)21(72.41)4(13
11、.79)2(6.90)23(79.31)2-0.112P-0.7382.2 两组免疫功能指标水平比较治疗前,两组免疫功能指标水平比较,差异均无统计学意义(P 0.05);治疗后,两组 CD4+、CD4+/CD8+水平均高于治疗前,CD8+水平低于治疗前,差异有统计学意义(P 0.05),但是两组 CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水 平 比 较,差 异 无 统 计 学 意 义(P 0.05),见表 2。表 2 两组免疫功能指标水平比较(x-s)组别例数CD4+/%CD8+/%治疗前治疗后治疗前治疗后观察组2937.022.4245.214.0638.093.2618.202.55对照组29
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