氟苯尼考固体分散体的研制.pdf
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1、第 7 卷第 2 期2023 年 6 月现 代 牧 业MODERN ANIMAL HUSBANDRYVol.7 No.2Jun.2023收稿日期:2023-02-20基金项目:河南省高等学校重点科研项目(19A230004)。作者简介:李艳玲(1978),女,河南鹤壁人,副教授,硕士。氟苯尼考固体分散体的研制李艳玲,郭永刚,李佳禧,赵建平(河南牧业经济学院 动物医药学院,河南 郑州 450046)摘要:探索氟苯尼考固体分散体的最佳配比方案和制备方法。以聚乙二醇 2000、4000、6000 为载体,采用熔融法和溶剂法制备氟苯尼考固体分散体,对比其溶出率,筛选其最佳制备方法和药辅比。结果显示,聚
2、乙二醇 2000、4000、6000 对氟苯尼考有明显的增溶作用。以聚乙二醇 4000 为载体,采用熔融法制备比例为 15 的氟苯尼考固体分散体溶出效果最好,该制备方法操作简便,易于质量控制,有效地提高了氟苯尼考的溶出度。关键词:氟苯尼考,固体分散体,溶出度中图分类号:S816 文献标识码:A 文章编号:2096-2975(2023)02-0041-05Preparation of flufenicol solid dispersionLI Yanling,GUO Yonggang,LI Jiaxi,ZHAO Jianping(College of Veterinary Medicine,He
3、nan University of Animal Husbandry and Economy,Zhengzhou Henan 450046)Abstract:To explore the best proportioning scheme and preparation method of flufenicol solid dispersion.Flufenicol solid dispersion was prepared with polyethylene glycol 2000,4000 and 6000 as carrier by melting method and solvent
4、method.The dissolution rate was compared,and the best preparation method and the ratio of drug to drug were screened.The results showed that polyethylene glycol 2000,4000 and 6000 had obvious solubilizing effect on flufenicol.Using polyethylene glycol 4000 as the carrier,flufenicol solid dispersion
5、with a ratio of 15 was prepared by melting method.The preparation method was simple and easy to control the quality,and effectively improved the dissolution of flufenicol.Key words:Florfenicol,solid dispersion,dissolution 氟苯尼考是甲砜霉素的单氟衍生物,易溶于有机溶剂,难溶于水。临床应用于水产养殖、牛、猪及鸡的细菌性疾病的防治,主要的剂型有注射剂、粉剂等。在当前市场上广泛应用
6、的氟苯尼考制剂主要包括 10%氟苯尼考注射液、10%和 20%含量的氟苯尼考粉1、含 2%氟苯尼考的溶液剂和预混剂等剂型。氟苯尼考的水难溶性使其在临床应用中的利用率较低。因此,急需研发一种能够提高氟苯尼考溶解度和吸收利用度的氟苯尼考新剂型2。固体分散技术是近年来兴起的一种能够改变一些难溶性药物溶解性的新技术2。它通过物理或者化学方法将原料药和辅料高度混合在一起,能使药物改变原来的单一存在形态,以更多样的物质结构分散于合适的载体之中。固体分散体具有提高难溶性药物的生物利用度、提升药物的稳定性等特点,具有广泛的应用前景3-5。本试验采用熔融法和溶剂法制备氟苯尼考固体分散体,筛选其最佳制备方法和药辅
7、比,提高氟苯尼考的溶解度和生物利用度,扩大其临床应用范围。14李艳玲,等:氟苯尼考固体分散体的研制1 材料与仪器1.1 试剂与药品氟苯尼考标准品(批号:A11A8L33686,上海源叶生物科技有限公司),氟苯尼考原料药(郑州后羿制药有限公司),聚乙二醇 2000、聚乙二醇 4000、聚乙二醇 6000(天津市光复精细化工研究所),乙腈(一级色谱纯,默克股份有限公司)。1.2 仪器设备Waters 高效液相色谱仪(上海沃特世科技有限公司),BSA224S 型分析天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司),RE-2000 型旋转蒸发仪(上海贤德实验仪器有限公司),Purelab F1 型纯水机(威立雅水
8、处理技术上海有限公司),85-2 型磁力加热搅拌器(江苏正基仪器有限公司),油浴锅(上海树立仪器仪表有限公司),ZRS-6G 型智能溶出实验仪(天津市天大发科技有限公司)。2 方法2.1 氟苯尼考固体分散体的制备按 14、15、17 精密称取一定量的氟苯尼考原料药和聚乙二醇 2000、聚乙二醇 4000、聚乙二醇6000,使用熔融法、溶剂法制备氟苯尼考固体分散体6,7。熔融法制备:先将按比例称取的聚乙二醇 2000放入小瓷缸中,置于油浴锅中加热熔融(油浴锅的温度为 160),再分次加入处方比例的氟苯尼考原粉,混合熔融。待熔融完全后,利用打蛋器高速搅拌 3 min,将熔融物倒在烧杯中,置于磁力加
9、热搅拌器上充分搅拌,将其取出倒在冷冻的玻璃板上,使其迅速冷却凝固。干燥箱中 30 干燥 12 小时,待干燥完全后用镊子将其刮下,粉碎过 80 目筛,即得氟苯尼考-聚乙二醇 2000 不同比例的氟苯尼考固体分散体,放于密封袋中保存,备用。同理,不同比例的氟苯尼考聚乙二醇 4000、聚乙二醇 6000 固体分散体也按上述方法制备。溶剂法制备:按比例称取聚乙二醇 2000、氟苯尼考原粉,先将氟苯尼考原粉放置于带有适量甲醇的烧杯中使其溶解,然后向烧杯中加入比例量的聚乙二醇 2000,在 60 的磁力加热搅拌器上加热搅拌溶解、混匀,再将其旋蒸除去甲醇,使药物和载体析出,置于冷冻的玻璃板上冷却凝固,室内放
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