伏诺拉生联合阿莫西林二联疗法根除老年患者幽门螺杆菌感染的疗效.pdf
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1、doi:10.3969/j.issn.1006-5709.2023.08.007基金项目:陕西省重点研发计划(2021SF-352);陕西省重点研发计划(2022SF-059)第一作者简介:王婷,硕士,副主任医师,研究方向:老年医学。E-mail:tinasees 通讯作者:李敏,硕士,副主任护师,研究方向:老年保健、老年慢病管理。E-mail:48674346 伏诺拉生联合阿莫西林二联疗法根除老年患者幽门螺杆菌感染的疗效王婷1,柴春艳1,李敏21.陕西省人民医院老年医学科,陕西 西安 710068;2.陕西省人民医院保健办【摘要】目的评估伏诺拉生联合阿莫西林二联疗法根除老年患者 H.pylo
2、ri 感染的疗效。方法选取65 岁 H.pylori 感染的老年患者 120 例,随机分为伏诺拉生二联组及质子泵抑制剂四联组。伏诺拉生二联组给予伏诺拉生 20 mg bid 联合阿莫西林 500 mg tid,持续治疗 7 d;质子泵抑制剂四联组给予奥美拉唑 20 mg bid、枸橼酸铋钾 110 mg tid,阿莫西林 1 000 mg bid,克拉霉素 500 mg bid,持续治疗 14 d。服药结束后 48 周复查13C 呼气试验。结果ITT 分析显示,伏诺拉生二联组治疗成功率明显高于质子泵四联组(88.3%vs 73.3%,P=0.04);PP 分析显示,伏诺拉生二联组治疗成功率不低
3、于质子泵四联组(91.4%vs 89.6%,P=0.75)。且伏诺拉生二联组患者治疗依存性更高(98.3%vs 84.7%,P=0.01),味觉异常发生率更低(1.7%vs 11.9%,P=0.03)。结论对于需要根除 H.pylori 的老年患者,伏诺拉生二联方案安全有效。【关键词】伏诺拉生;幽门螺杆菌感染;老年人中图分类号:R378文献标识码:A文章编号:1006-5709(2023)08-0872-03收稿日期:2022-07-21Efficacy of combination therapy of Vonoprazan and Amoxicillin in eradicating He
4、li-cobacter pylori infection in the elderly patientsWANG Ting1,CHAI Chunyan1,LI Min21.Department of Geriatrics,Shaanxi Provincial Peoples Hospital,Xian 710068;2.Department of Health Office,Shaanxi Provincial Peoples Hospital,China【Abstract】ObjectiveTo evaluate the efficacy of dual Vonoprazan(VPZ)/Am
5、oxicillin in the eradication of H.pylori infection in the elderly patients.Methods 120 patients 65 years old with H.pylori infection were randomly divided into VPZ dual therapy group(VPZ 20 mg bid+Amoxicillin 500 mg tid)for 7 d or PPI quadruple therapy group(Ome-prazole 20 mg bid+Bismuth potassium c
6、itrate 110 mg tid+Amoxicillin 1 000 mg bid+Clarithromycin 500 mg bid)for 14 d.The 13C breath test was reexamined 4-8 weeks after treatment.ResultsThe ITT analysis demonstrated that the eradication rate in the VPZ dual therapy group(88.3%)was better than that of the PPI quadruple therapy group(73.3%,
7、P=0.04).The PP analysis demonstrated that the eradication rate in the VPZ dual therapy group(91.4%)was not inferior to that of the PPI quadruple therapy group(89.6%,P=0.75).And patients in the VPZ dual therapy group had higher dependence(98.3%vs 84.7%,P=0.01).In addition,the incidence of dysgeusia w
8、as lower in the VPZ dual group(1.7%vs 11.9%,P=0.03).ConclusionFor the elderly patients who need to eradicate H.pylori,the VPZ dual therapy is safe and effective.【Key words】Vonoprazan;Helicobacter pylori infection;ElderlyH.pylori 是一种革兰氏阴性、微需氧、生长缓慢的细菌。H.pylori 在消化性溃疡、胃黏膜相关组织淋巴瘤、肠型胃癌等多种疾病的发病机制中起关键作用。H.
9、pylori 感染还与冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中、老年痴呆症、帕金森病、肥胖、结肠肿瘤和慢性荨麻疹等疾病的发生呈正相关1-2。H.pylori 感染率呈现出随年龄增大而增加的趋势,中老年人较为高发,但在不同地区的 H.pylori 感染率不尽相同3。目前推荐质子泵四联PPI+铋剂+2 种抗生素作为主要的经验性治疗根除 H.pylori,该方案对于老年人耐受性低,依存性差。日 本 新 近 研 究 显 示,伏 诺 拉 生(Vonoprazan,VPZ)这一全新机制的抑酸药物 20 mg bid 联合阿莫西林 500 mg tid 二联疗法可有效根除 H.pylori4。拟通过该研究明确 VP
10、Z 二联疗法在根除 H.pylori 感染老年患者中的疗效及安全性。278胃肠病学和肝病学杂志2023 年 8 月第 32 卷第 8 期Chin J Gastroenterol Hepatol,Aug 2023,Vol.32,No.81资料与方法1.1一般资料选取 2021 年 2 月至 2021 年 10 月我院收治的 120 例 H.pylori 感染老年患者进行研究。纳入标准:(1)13C 呼气试验阳性;(2)年龄65 岁;(3)有根除 H.pylori 的意愿;(4)签署知情同意书。排除标准:(1)治疗依从性差;(2)合并严重精神疾病;(3)对所用药物过敏;(4)存在消化道肿瘤;(5)
11、合并肝肾功能不全;(6)不能短期停用他汀类、环孢素、钙受体拮抗剂、卡马西平、磺脲类降糖药的患者。将 120 例患者按年龄分层随机分为 VPZ 二联组和 PPI 四联组,各 60例。该研究通过陕西省人民医院伦理委员会批准(批准号:2021034)。1.2方法PPI 四联组:奥美拉唑肠溶胶囊(阿斯利康制药有限公司,H20030413)口服,20 mg bid;阿莫西林胶囊(广州白云山制药股份有限公司,H44021518)口服,1 000 mg bid;克拉霉素片(雅培制药有限公司,H20033044)口服,500 mg bid;枸橼酸铋钾(丽珠制药厂,H10900086)口服,110 mg tid
12、;持续治疗 14 d。VPZ二联组:VPZ(天津武田药物有限公司,J20200011)口服,20 mg bid;阿莫西林胶囊(广州白云山制药股份有限公司,H44021518)口服,500 mg tid;持续治疗 7 d。尿素13C片呼气试验药盒:北京海德润医药集团有限公司。1.3观察指标服药过程中的不良反应,停药 4 8周后复查13C 呼气试验。采用意向性分析法(intention to treat,ITT)计算根除率(即根除成功人数/总纳入人数),剔除失联及未完成治疗患者后再次行符合方案分析法(per protocol,PP)计算根除率即根除成功人数/(总纳入人数-失联人数-未完成人数)。1
13、.4统计学方法采用 SPSS 20.0 软件对数据进行统计学分析,计量资料以 xs 表示,采用独立样本的 t 检验;率的比较采用2检验;P0.05)。2.2两组用药情况比较PPI 四联组 1 例患者失联,共 9 例未按医嘱服完用药,其中 2 例因恶心、口腔异味感停药;VPZ 二联组 1 例失联,1 例未按医嘱服完用药,无人因不良反应停药;VPZ 二联组服药完成率明显高于 PPI 四联组,差 异有统计学意义(P0.05,见表 1)。2.3两组 H.pylori 根除率比较PPI 四联组停药 48 周后共 59 例患者再次行13C 呼气试验,VPZ 二联组停药 48 周后共 58 例再次行13C
14、呼气试验。ITT 分析结果显示,VPZ 二联组明显优于 PPI 四联组,差异有统计学意义(P0.05,见表 2)。表 2两组不良反应发生率对比例数(%)Tab 2Comparison of adverse reactions between the two groups n(%)组别例数恶心腹泻味觉异常腹胀口腔黏膜炎皮疹便秘PPI 四联组594(6.8)9(15.3)7(11.9)5(8.5)01(1.7)1(1.7)VPZ 二联组592(3.4)4(6.8)1(1.7)3(5.1)1(1.7)03(5.1)P 值0.400.140.030.460.320.320.313讨论 老年人中相对突出
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