益肾养肝明目方联合抗VEGF药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性.pdf
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1、康弘医药研究益肾养肝明目方联合抗 药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性高 健李 萌王彦彦廖燕红龚 雁引用:高健李萌王彦彦等.益肾养肝明目方联合抗 药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性.国际眼科杂志():基金项目:浙江省中医药科技计划(.)浙江省医药卫生科技计划(.)作者单位:()中国浙江省宁波市眼科医院作者简介:高健毕业于湖南中医药大学硕士住院医师研究方向:眼底病通讯作者:龚雁毕业于浙江大学主任医师研究方向:眼底病.收稿日期:修回日期:摘要目的:观察益肾养肝明目方联合抗 药物治疗湿性年龄相关性黄斑变性()的临床疗效方法:选取/宁波市眼科医院收治的 患者 例 眼按照随机数字表法分为注射组(玻璃体腔注射康柏西
2、普 例 眼)和联合用药组(在注射组的基础上口服益肾养肝明目方 例 眼)观察两组患者治疗 后最佳矫正视力()、中心凹厚度()及中医证候的改善情况评估临床疗效结果:治疗 后联合用药组总有效率()高于注射组()两组 均较治疗前改善(.)均较治疗前降低(.)且联合用药组治疗前后 改善情况优于注射组(.)治疗 后联合用药组各项中医证候均较治疗前显著好转(.)注射组仅视物昏蒙较治疗前好转(.)且联合用药组头晕失眠、腰膝酸软、倦怠乏力、目睛干涩、面白肢冷中医证候积分均显著低于注射组(.)结论:益肾养肝明目方联合玻璃体腔注射抗 药物治疗 疗效确切关键词:湿性年龄相关性黄斑变性益肾养肝明目方血管内皮生长因子()
3、康柏西普中心凹厚度中医证候:./.:(.)(.):.:()().:().:()().()()().:()().(.)(.)(.).(.).(.).(.)具有可比性 本研究获宁波市眼科医院伦理委员会批准(.)纳入患者及其家属均对本研究知情同意并签署知情同意书.诊断标准()现代医学诊断标准:参考十三五本科高效规划教材眼科学(第九版)及 年发布的中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径中的相关诊断标准()中医辨证诊断标准:参考中医眼科学(新世纪第四版)辨证为肝肾亏虚型证候见视物模糊视物变形眼底可见黄斑区陈旧性渗出中心凹光反射减弱或消失常伴有头晕失眠或面白肢冷精神倦怠腰膝无力舌淡红苔薄白脉沉细无力.纳入和排
4、除标准()纳入标准:)符合上述诊断标准)年龄 岁)无其他眼部并发症者()排除标准:)干性 患者)近 内接受过玻璃体腔抗 药物注射者)屈光间质混浊严重影响眼底检查者)合并其他视网膜疾病者及眼部疾病者)合并严重的脑血管、肝、肺、肾及造血等全身性疾病)精神疾病患者)准备妊娠、妊娠期或哺乳期妇女)依从性差无法配合完成治疗及随访者.方法.治疗方法 注射组仅予以玻璃体腔注射康柏西普注射液(成都康弘生物科技有限公司批次:).治疗每月 次连续注射 次后根据按需治疗方案原则()决定是否再次行玻璃体腔注射治疗 联合用药组在注射组的基础上口服益肾养肝明目方(菟丝子、车前子、太子参、黄芪、枸杞子、桑葚、熟地黄、蒲黄炭
5、、女贞子)本研究中所有中药材由宁波市眼科医院中药房提供每日 剂水煎取汁 早晚各 次分服 玻璃体腔注射方法:术前术眼常规点左氧氟沙星滴眼液 眼球表面麻醉后进行常规消毒开睑器开睑后于角巩膜缘后.处垂直巩膜向睫状体平坦部进针缓慢注射康柏西普注射液.注射完毕后拔出针头使用无菌棉签压迫穿刺处术后术眼继续使用左氧氟沙星滴眼液.观察指标()最佳矫正视力():治疗前治疗 后采用国际标准视力表检测 结果转换为最小分辨角对数()视力进行统计学分析其中指数记为 手动记为.光感记为.无光感记为()中心凹厚度():治疗前治疗 后采用光学相干断层扫描仪()检测 以中心凹为中心做水平线性扫描扫描宽度为、深度根据 软件分析程
6、序输出中心凹 直径区域内的 ()中医证候积分:治疗前治疗 后分别进行中医证候积分评估根据头晕失眠、腰膝酸软、倦怠乏力、目睛干涩、视物昏蒙、面白肢冷的重、中、轻、无程度依次计为、分()疗效评估:治疗 后参照中药新药临床研究指导原则相关标准评估疗效疗效评估标准:()显效:视力提高 行及以上黄斑区病变基本消退()有效:视力提高 行黄斑区病变基本减轻()无效:视力不变或进行性下降黄斑区病变无变化或加重 总有效率 (显效眼数 有效眼数)/总眼数统计学分析:采用 .统计学软件进行数据分析 符合正态分布的计量资料采用均数标准差()表示两组间比较采用独立样本 检验治疗前后比较采用配对样本 检验 计数资料采用频
7、数表示两组间比较采用卡方检验.)治疗 后两组患者 均较治疗前改善(均.)见表 治疗前后注射组和联合用药组 差值分别为.、.两组间差异无统计学意义(.).两组患者治疗前后 比较治疗前两组患者 比较差异无统计学意义(.)治疗 后两组患者 均较治疗前降低(.)见表 治疗前后注射组和联合用药 组 差 值 分 别 为 .、.两组间 差异有统计 学意义(.).两组患者治疗前后中医证候积分比较治疗前两组患者头晕失眠、腰膝酸软、倦怠乏力、面白肢冷中医证候积分比较差异无统计学意义(.、.、.、.、.、.、.)而目睛干涩、视物昏蒙中医证候积分比较差异有统计学意义(.、.、.)治疗 后联合用药组头晕失眠、腰膝酸软、
8、倦怠乏力、目睛干涩、面白肢冷中医证候积分均显著低于注射组(.、.、.、.、.均.)但视物昏蒙中医证候积分与注射组差异无统计学意义(.)见表 注射组治疗前后视物昏蒙中医证候积分比较差异有统计学意义(.)联合用药组治疗前后各项中医证候积分比较差异均有统计学意义(.).典型病例图片患者 女 岁经联合治疗 后()较治疗前()降低新生血管较前萎缩见图 患者 女 岁经联合治疗 后()较治疗前()降低见图 讨论 受个人因素、遗传因素、疾病因素和环境因素等多方面的共同影响 研究表明约 的干性 患者最终会发展为 研究认为 的发病机制可能是由于免疫反应或局部脉络膜缺氧产生 导致 形成 抗 治疗是目前治疗 的中心环
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