艾曲波帕治疗异基因造血干细胞移植后检验血小板减少患者的回顾性研究.pdf
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1、短篇论著艾曲波帕治疗异基因造血干细胞移植后检验血小板减少患者的回顾性研究*王 丹,马梁明山西医科大学第三医院/山西白求恩医院/山西医学科学院/同济山西医院,太原 0 3 0 0 3 2 摘 要:目的 观察艾曲波帕治疗异基因造血干细胞移植(a l l o-H S C T)后血小板减少患者的疗效及安全性。方法 回顾性分析于山西白求恩医院血液科2 0 1 8年3月至2 0 2 2年3月异基因造血干细胞移植后血小板减少6 0例患者临床资料。将6 0例患者分为艾曲波帕治疗组3 4例和未接受艾曲波帕对照组2 6例,比较两组患者血小板达2 01 09/L、5 01 09/L的时间节点及血小板达5 01 09
2、/L中位血小板输注次数;两组血小板达部分有效(P R)、完全有效(C R)的时间节点及P R率、C R率。结果 接受艾曲波帕时间:治疗组移植后5 0 d(3 11 2 3 d);治疗组和对照组血小板达2 01 09/L的中位时间分别为6 d(11 6 d),1 3 d(52 8 d)二者之间比较差异有统计学意义(P0.0 5),治疗组和对照组血小板达5 01 09/L中位时间分别为 2 1 d(55 5 d),2 7 d(1 56 0 d),二者之间比较差异有统计学意义(P0.0 5),治疗组与对照组血小板中位输注次数分别为5次(11 2次)和7次(31 4次),对照组比治疗组多2次;治疗组和
3、对照组血小板达P R、C R中位时间分别为1 4 d(13 6 d)、2 2 d(1 14 3 d)和 2 9 d(1 46 5 d)、3 5 d(2 75 5 d),治疗组血小板恢复时间比对照组分别提前8、6 d,两组数据结果显示差异有统计学意义(P0.0 5)。治疗组及对照组P R率、C R率分别为9 7.1%、7 6.9%和8 5.3%、6 1.5%。随访至2 0 2 2年9月,两组患者无病生存率分别为 9 1.2%,8 8.5%。结论 艾曲波帕能够促进异基因造血干细胞移植后血小板减少的恢复,且患者耐受性好,值得临床进一步推广应用。关键词:异基因造血干细胞移植;艾曲波帕;血小板减少 异基
4、因造血干细胞移植(a l l o-H S C T)是恶性或部分非恶性血液疾病治愈的主要方法1。持续性血小板减少症是a l l o-S C T患者严重并发症之一,严重影响移植患者生存质量及预后。其包括原发性血小板减少(P T)和继发性血小板减少(S F P R)2-5。关于a l l o-H S C T后血小板减少的发生机制尚不明确,但其危险因素已有研究,包括年龄、供者类型、预处理方案、输注C D 3 4+细胞数量、输注单个核细胞数、骨髓中巨核细胞数目、移植抗宿主病(GVHD)、巨细胞病毒感染(CMV)、E B 病毒感染及使用抗病毒药物等3,6-1 0。艾曲波帕为血小板受体激动剂(T P O-R
5、 A)的一种,其的作用机制为艾曲波帕与T P O受体(T P O-R)跨膜 区 结 合,导 致 T P O-R构 象 改 变,从 而 激 活J AK 2/S T AT 5信号通路,促进巨核细胞祖细胞增殖,最终导致血小板生成增加1 1。美国F D A批准艾曲波帕用于治疗特发性血小板减少症(I T P)、重型再生障碍性贫血(S AA)导致的血小板减少1 2-1 3。近几年用于造血干细胞移植(H S C T)后血小板减少的患者文献不断有报道,获得了不错的疗效2-6,1 0,1 4-1 5。现回顾性分析本院艾曲波帕治疗 a l l o-H S C T 后血小板减少患者的临床资料,旨在评估艾曲波帕的疗效
6、及安全性。1 资料与方法1.1 一般资料 收集并筛选2 0 1 8年3月1日至2 0 2 2年3月1日在本院血液科接受异基因造血干细胞移植后血小板减少的患者6 0例。入组标准:年龄 5 0岁;a l l o-H S C T后血小板减少;使用激素无效;无严重基础疾病;无严重活动性感染。根据患者有无使用艾曲波帕治疗,分为治疗组3 4例(接受艾曲波帕治疗)和对照组2 6例(未接受艾曲波帕治疗,输注血小板治疗)。1.2 方法 P T:移植后粒系及红系植入,移植后血小板超过2 8 d未达到2 01 09/L连续7 d以上;S F P R:移植后血小板植入后再次出现血小板2 01 09/L或需要输注血小板
7、,持续7 d以上,7 d中的第1天定义691国际检验医学杂志2 0 2 3年第4 4卷Z*基金项目:山西省回国留学人员科研资助(2 0 1 7-1 2 6)。通信作者,E-m a i l:7 8 7 8 0 1 3 5 3q q.c o m。为S F P R的发生时间3-5。艾曲波帕用药方案;用药剂量2 57 5 m g/d,口服给药。完全有效(C R):P L T5 0 x 1 09/L连续7 d且脱离血小板输注;部分有效(P R):P L T2 05 01 09/L连续7 d且脱离血小板输注;无效(N R):P L T2 01 09/L或需要血小板输注。1.3 观察指标 两组患者达2 01
8、 09/L和5 01 09/L的时间节点及统计两组血小板达5 01 09/L时血小板的输注情况;两组患者达P R、C R的时间节点及P R率、C R率;随访两组患者治疗期间合并疾病情况及药物不良反应,患者生存情况等。1.4 统计学处理 应用S P S S 2 6.0统计软件,计量资料先进行探索性分析,符合正态分布的数据用均值表示,并行t检验分析;不符合正态分布的数据用中位数描述,并行秩合检验分析。计数资料采用百分率表示,行2检验分析。生存分析采用 K a p l a n-M e i e r方法。以P0.0 5),具有可比性,见表1。这6 0例 患 者 发 生 血 小 板 减 少 前 均 未 感
9、 染CMV。表1 两组基线资料的对比n(%)或M(P2 5P7 5)项目治疗组对照组统计值P性别 男1 8(5 2.9)1 2(4 6.2)2=0.2 7 10.3 9 7 女1 6(4 7.1)1 4(5 3.8)年龄(岁)2 5(1 15 0)2 6(1 14 9)t=0.9 1 40.3 6 5原发病类型 S AA 1 0(2 9.4)7(2 6.9)2=1.3 8 50.7 2 0 AML 1 4(4 1.2)1 2(4 6.2)A L L6(1 7.6)6(2 3.1)MD S 4(1 1.8)1(3.8)HL A配型 6-1 1/1 2 HL A配型2 5(7 3.5)1 9(7
10、3.1)2=0.0 0 20.5 9 8 1 2/1 2 HL A配型9(2 6.5)7(2 6.9)单个核细胞数(1 08/k g)7.0 6(3.3 61 1.7 7)7.8 8(3.1 91 1.5 7)Z=1.3 0 30.0 6 7C D 3 4+细胞计数(1 06/k g)4.7 1(2.0 81 1.4 0)5.0 0(2.5 01 2.4 8)Z=1.2 0 70.1 0 8骨髓中巨核细胞数 正常1 0(2 9.4)6(2 3.1)2=0.3 0 20.4 0 2 减少4(7 0.6)2 0(7 6.9)GVHD*无1 8(5 2.9)1 4(5 3.8)07(2 0.6)5(
11、1 9.2)2=0.1 4 20.9 4 0 9(2 6.5)7(2 6.9)E B感染*阳性1 4(4 1.2)1 0(3 8.5)2=0.0 4 51.0 0 0 阴性2 0(5 8.8)1 6(6 1.5)791国际检验医学杂志2 0 2 3年第4 4卷Z续表1 两组基线资料的对比n(%)或M(P2 5P7 5)项目治疗组对照组统计值P使用抗病毒药物*有 1 7(5 0.0)1 4(5 3.8)2=0.0 8 70.8 0 0 无 1 7(5 0.0)1 2(4 6.2)血小板减少分型 P T 1 6(4 7.1)1 2(4 6.2)2=0.0 0 30.5 7 6 S F P R1 8
12、(5 2.9)1 4(5 3.8)注:急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(A L L)、骨髓增生异常综合征(MD S);*指发生血小板减少前;抗病毒药物指更昔洛韦或阿昔洛韦。2.2 血小板恢复情况 治疗组和对照组血小板达2 01 09/L的中位时间分别为6 d(11 6 d)、1 3 d(52 8 d),达到5 01 09/L的中位时间分别为 2 1 d(55 5 d)、2 7 d(1 56 0 d),两组数据显示差异有统计学意义(P0.0 5),见表2。在血小板恢复的2个时间节点上,治疗组血小板恢复时间比对照组分别提前7 d、6 d。两组血小板达到5 01 09/L输注血小板次数分
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