中药方剂物质基础及质量控制探析_贺英俊.pdf
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1、第 卷 第 期 年 月 成都大学学报(自然科学版)()文章编号:():收稿日期:基金项目:四川中医药文化传承与研究中心规划项目()作者简介:贺英俊(),男,从事中药新药及中成药质量再评价研究:通信作者:伍利华(),女,硕士,编辑,从事中成药再评价及中药资源综合利用研究:中药方剂物质基础及质量控制探析贺英俊,刘博文,刘前呈,吴 磊,郑荣蕾,伍利华(成都大学 食品与生物工程学院,四川 成都;泸州职业技术学院,四川 泸州;沈阳药科大学 中药学院,辽宁 沈阳;成都大学 期刊中心,四川 成都)摘 要:由于中药方剂组分复杂,现代药理研究对其物质基础和作用机制探究仍处于探索阶段,其相应质量标准也未完全统一
2、通过在网络药理学和质量控制方面对中药方剂的物质基础与质量标准研究的相关文献进行总结分析,以期为今后相关实验研究及临床应用提供一定思路关键词:处方;物质基础;作用机制;质量控制中图分类号:文献标志码:引 言 中药处方最早出现于战国时期的五十二病方,这也标志着中药方剂雏形的形成 东汉末年张仲景所著的伤寒杂病论记载药方 首,为我国医学史上影响最大的古典医著之一,也是我国第一部临床治疗学方面的巨著 宋朝时期的太平惠民和剂局方载方 首,几乎记载了当时整理的大部分药方 中药处方成分复杂,然而现有的研究大都是对单味药材进行研究,或者对中药处方中某一成分或某几种特定成分进行含量及药效分析,因此,中药处方整体物
3、质基础及作用机制仍旧处于探索之中 近年来网络药理学“成分靶点疾病”分析方法的提出为中药方剂在整体层面研究提供了新的思路 本文通过对网络药理学对中药方剂的研究进行总结,结合质量控制层面探析中药方剂的物质基础及其质量标准 网络药理学网络药理学是一种运用网络分析药物与疾病及靶点之间多成分、多靶点与多途径的协同关系来阐释药物作用及作用机制的生物网络技术 中药处方成分复杂,传统的实验研究存在着操作复杂且成分难以分离等问题 网络药理学则可以通过组分直接与相关作用机制相结合,不仅探明了组分的作用机制,还可通过同一组分对于不同靶点作用机制的差异来探究传统方剂对现代病症的相关新应用.物质基础探析在网络药理学概念
4、提出后,许多学者便开展了对古代方剂物质基础的研究,以期发现新的治疗作用 四逆散出于张仲景的伤寒杂病论,具有疏肝理脾和透邪解郁之效,被后世推为疏肝之祖方,其以柴胡为君药,在现代研究中对焦虑和抑郁有一定的治疗作用 侯磊等通过对四逆散相关成分进行靶点分析,以探究其活性成分 通过“成分靶点”分析发现,四逆散中存在 个化学成分与抗焦虑有关,其中,槲皮素、山柰酚和芍药苷等成分已在现代药理中证实与抗焦虑有关 此外,该课题组还将相应成分的靶点通过导入 数据库进行器官定位,发现作用靶点最多的器官是肝,这正符合肝在中医理论中主宣泄与调节气机的作用 该研究通过构建“药物靶点通路”网络,发现了四逆散的药效物质基础,为
5、其临床应用提供了依据 张育贵等则通过总结四逆散的临床研究发现,临床研究结果与网络药理学的“成分靶点”分析结果极为相似,从临床研究证实了四逆散药效物质所具有的疗效 除药效作用外,部分学者还通过网络药理学对中药中的毒性物质进行了研究 如韩波等通过“成分毒性靶点”网络,发现了乌头类中药的毒性作用及物质基础,为乌头类药材如何减毒研究提供了科学的数据基础.作用机制研究网络药理学同样在探究中药作用机制方面有着极大优势 王哲义等利用网络药理学对麻杏石甘汤在治疗新型冠状病毒肺炎()的作用机制进行探究 通过设置口服生物利用度(),类药性().为筛选参数,得到主要活性化合物 个,并从中筛选出与 有关靶点 个,并将
6、其分为炎症因子、丝裂原活化蛋白激酶和其他类 类 此外,该课题组还通过构建“药物化合物作用靶点疾病”网络,结合靶点作用通路,发现了其抗炎和抗病毒等作用机制 张英睿等通过网络药理学和分子对接技术对由安宫牛黄丸所转变成的清开灵注射液进行活性成分探究通过活性成分探究认为,其对于治疗 的有效成分为黄酮类(刺槐素、丁香苷和甜橙黄酮等),黄酮类化合物在现代药理研究中也被证实具有抗炎和抗病毒之效,故清开灵注射液可能抑制了 所导致的炎症症状,从而达到潜在治疗效果 李娇娇等从细胞因子角度,探究人参败毒散多成分、多靶点与多途径抗 的作用机制通过对人参败毒散 种药材的 个成分进行“药材活性化合物疾病靶点”分析,认为人
7、参败毒散可能通过调节趋化性细胞因子,增加血氧饱和度,进而抑制 炎症通路的表达,从细胞分子层面解释了其作用机制 邓燕君等采用网络药理学和分子对接技术研究藿香正气口服液在预防 中的活性成分 通过“药材化合物靶点”网络分析,得到活性成分对应靶点及作用通路,再结合分子对接技术分析得出药效成分中与 推荐药亲和力相似的成分,进而推测出藿香正气口服液活性成分在预防 中的作用机制 同时,郭欣等开展了黄连解毒汤在 中的治疗作用探究,通过网络药理学从中医气机方面解释了其治疗机制.配伍理论研究中药方剂并非简单的化合物结合,其是在中医理论下遵循“君臣佐使”“七情”等方剂配伍理论而形成的具有特殊治疗功能的药方 可以说,
8、配伍又是方剂的一大特点 韩彦琪等利用网络药理学“成分靶点通路”的分析优势,对中药复方制剂疏风解毒胶囊进行了配伍的合理性研究 通过药性的不同对其成分进行分组,再分别筛选出相应的靶点及作用通路并进行对比,发现各药性成分有着部分相同的靶点通路,但在治疗病症方面又各自有所偏重,根据通路之间治疗效果的相关性来解释了其配伍的合理性,此外还显示出了中药不同成分间的多靶点与多途径的协同作用 除了对方剂配伍研究外,部分学者还对药材之间的配伍也进行了研究.网络药理学在中药研究中的局限性网络药理学将中药方剂中药材已知的化学成分作为研究对象,具有成分确定、结构明显和有利于后续药效作用研究等优点,但中药方剂从不是单一成
9、分起作用 孟凡翠等分别从中药复方的组合性、中药成分含量浓度对药效的影响及中药成分的多靶点等多个方向阐释了目前网络药理学技术研究中药方剂所面临的困难和挑战 董培良等指出,网络药理学的研究十分依赖数据库,数据库的完善性、可靠性与完整性均对预测结果存在极大的影响 此外,大多数民族药和区域用药化学成分信息可用的数据较少,其数据信息还需进一步补充及验证 任艳等还指出,网络药理学筛选出的化学成分在原药材或原复方中含量较低,其作为药效成分可能仅存在理论上的依据 此外,网络药理学筛选出的活性成分存在部分成分相似度较高的情况,如槲皮素和山柰酚等,在对多数复方进行网络药理学筛选均可得到 因此,通过网络药理学进行中
10、药复方物质基础研究存在一定局限性,因此许多学者提出利用血清药物化学和代谢组学等技术,将实验与网络药理学联合运用,以验证网络药理学信息的准确性,为中药方剂的研究发展提供准确有效的数据 质量控制中药质量控制是保证中药质量合格的前提,虽成都大学学报(自然科学版)第 卷 然传统方剂在现代药理研究中取得了一定的进展,但由于其成分复杂,以及质量控制指标专属性较差等多种因素,其质量标准至今还存在一定的缺陷.指纹图谱指纹图谱作为一种结合多指标成分含量测定的质量控制方法,一方面可以反映中药处方整体物质基础情况,另一方面还可反映处方复杂成分的质量情况 王彦帅等通过建立 批次经典名方泻白散的高效液相色谱()指纹图谱
11、以测定其有效成分含量,发现有效成分中的桑皮苷、甘草酸和甘草苷存在较大的含量差异,由此认为不同产地的桑白皮和甘草药材质量差异较大,这也为泻白散的后续质量研究提供了相应依据 同样,袁海建等通过建立指纹图谱的方法来评价部分中药方剂的质量,一方面确定了有效成分在方剂中的含量,另一方面也有利于保证中药方剂质量的均一可控性,为中药方剂的复方制剂研究提供质量参考 此外,李学林等通过对黄柏配方颗粒汤剂与标准汤剂及传统汤剂进行含量对比研究,以探究剂型改变对于药物相关性质的影响 通过指纹图谱的对比发现,种剂型在物质基础上并无区别,只存在着含量上的差异孙岩等除建立 指纹图谱外,还建立相应化学模式识别模型来对祖师麻注
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