HER2阳性胃癌患者时辰化疗与常规化疗的疗效观察.pdf
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1、基金项目:湛江市科技计划项目()【临床医学】阳性胃癌患者时辰化疗与常规化疗的疗效观察宋源锐,官哲,莫艳丽,郑文滔(湛江中心人民医院肿瘤科,广东 湛江 )摘要 目的:探讨曲妥珠单抗联合 时辰化疗在 阳性晚期转移性胃癌中的应用价值。方法:回顾性分析 例 阳性晚期转移性胃癌患者的临床资料,根据用药方式的不同把患者分为对照组和观察组,每组各 例;对照组患者采用曲妥珠单抗联合 常规化疗,观察组患者采用曲妥珠单抗联合 时辰化疗,对比两组患者的疗效、不良反应、细胞免疫功能指标和生活质量。结果:两组患者的一般资料和疗效比较,差异无统计学意义();观察组的寒战或发热、皮疹、消化道反应、周围神经毒性、骨髓抑制的发
2、生率低于对照组();观察组治疗后的 、和 均高于对照组();观察组治疗后的 评分高于对照组()。结论:曲妥珠单抗联合 时辰化疗治疗 阳性晚期转移性胃癌可降低不良反应发生率,改善细胞免疫功能,减轻化疗对患者生活质量的影响。关键词 人类表皮生长因子受体 ;胃癌;时辰化疗;曲妥珠单抗;:,(,):,:(),年第 卷第 期 (),()():,;曲妥珠单抗联合 方案,即奥沙利铂、亚叶酸钙、氟尿嘧啶(,)三者联合,是治疗人类表皮生长因子受体 (,)阳性晚期转移性胃癌的一线方案,在中国临床肿瘤学会胃癌诊疗指南中属于 类证据 。然而不良反应是 阳性晚期转移性胃癌患者在化疗过程中无法避免的一个问题,尤其是中国患
3、者,由于接受空肠造瘘营养患者的构成比极低,化疗不良反应的发生率更高 。因此,如何在不降低疗效的情况下,尽量减轻不良反应是 阳性晚期转移性胃癌临床研究的热点问题。目前研究表明,人体日常生物节律对药物的药效学和药代动力学具有明显的调节作用,通过控制用药时间,可明显减少药物不良反应并同时提高化疗患者对化疗药物的耐受性 。在人体中,不仅正常组织细胞表现出明显的昼夜节律性,肿瘤细胞也同样呈现昼夜节律性变化 。基于昼夜节律的时辰化疗已在随机临床试验中得到证实,尤其是肿瘤疾病。目前时辰化疗已成为肿瘤治疗的发展趋势 。但关于曲妥珠单抗联合 时辰化疗在 阳性晚期转移性胃癌患者中的运用研究较少,本研究通过探讨曲妥
4、珠单抗联合 时辰化疗在 阳性晚期转移性胃癌中的运用价值,旨在为 阳性晚期转移性胃癌的医治提供新依据。对象与方法 一般资料回顾性分析 例 年 月 年 月在湛江中心人民医院医治的 阳性晚期转移性胃癌患者的临床资料。阳性晚期转移性胃癌的诊断参照 版 胃癌诊疗指南 。纳入标准:()签署知情同意书;()经胃镜检查和活检确诊为原发性胃癌;()等影像学检查结果确认已经发生远处转移和外科评估不具备根治性手术指征初治患者;()表达阳性者;()卡氏(,)评分 分;()年龄为 岁。排除标准:()妊娠期或哺乳期妇女;()生存时间 个月的患者;()合并严重免疫性疾病、严重感染性疾病、心、肝、肾等重要脏器功能严重不全者;
5、()相关资料不全者。根据用药方式的不同把 阳性晚期转移性胃癌患者分为对照组和观察组,每组各 例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(),见表 。表 两组患者的一般资料比较组别男 女(例)病理类型(例)中分化腺癌低分化腺癌印戒细胞癌黏液性腺癌年龄(岁)转移部位(例)肺转移肝转移腹腔淋巴结转移全身多发转移对照组 观察组 年第 卷第 期 方法对照组采用曲妥珠单抗联合 治疗,曲妥珠单抗生产厂家为 ,剂型为注射剂 ,国药准字 。曲妥珠单抗的初始负荷剂量为 ,随后 ,每 用药 次,连续治疗 个疗程。每次输注时间约为 。奥沙利铂,齐鲁制药有限公司,注射剂 瓶,国 药 准 字 ,第 以 的剂量静脉滴注。亚叶酸
6、钙为江苏恒瑞医药股份有限公司产品,注射剂,瓶,国药准字 ,第 以 的剂量进行静脉滴注。(海南卓泰制药有限公司,注射剂,瓶,国 药 准 字 )第 以 静脉注射,然后以 的剂量持续静脉滴注射 。每 用药 次。治疗 个周期。观察组的治疗方案和治疗时间点与对照组相同,不同的是采用法国 公司生产的多通道编程输液泵进行 正弦曲线式时辰化疗。奥沙利铂的输注时间是第 :,其中输注高峰是 时。奥沙利铂输注完毕后输注亚叶酸钙,亚叶酸钙输注完毕后应用 的 进行静脉注射,然后 以 持续静脉泵注 ,在第 :开始,持续至第 凌晨 时 恒 速 输 注,速 度 为 最 小 泵 入 速 度();在 :至 :,输注速度逐渐增加,
7、最后达到 倍的最小泵入速度;在第 :,输注速度逐渐减少至最小泵入速度,在第 :,输注速度再次逐渐增加,最后达到 倍的最小泵入速度;在第 :,输注速度逐渐减少至最小泵入速度维持完毕;在第 、第 :的输注药量为药物总剂量的 。在治疗期间根据患者实际情况进行对症处理。评价标准治疗 个周期时评价两组疗效。统计评估治疗期间的不良反应。在治疗前及治疗结束时检测两组的细胞免疫功能指标(、)。采用 评分评估两组患者治疗前及治疗结束时的生活质量。疗效评价标准,完全缓解:所有(非淋巴结的)靶病灶消失,全部病理淋巴结(包括靶病灶或非靶病灶)短轴缩小至 。部分缓解:所有靶病灶的长轴总和低于基线 。疾病进展是以整个研究
8、过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照,直径总和相对增加(如果基线测量值最小就以基线值为参照)。除此之外,必须满足直径总和的绝对值增加 (出现一个或多个新病灶也视为疾病进展)。疾病稳定:靶病灶减小程度没达到部分缓解,增加程度也没达到疾病进展水平,介于两者之间,研究时以直径之和的最小值作为参考 。有效 完全缓解 部分缓解;控制 完全缓解 部分缓解 稳定。不良反应的分级依据常见不良反应事件评价标准 。评分评价标准,评分 分,分数越高生活质量越高 。统计学分析统计软件为 。计数资料和有序分类资料采用频数和百分率表示,采用 检验、检验或秩和检验(两样本比较法)分析数据。计量资料先进行正态性及方差
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