参附注射液联合重组人脑利钠...力衰竭的系统评价及序贯分析_马腾.pdf
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1、世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.博士论坛:基金项目:天津市卫生健康委员会,天津市中医药管理局,中医中西医结合科研课题()作者单位:天津中医药大学,天津;天津中医药大学第二附属医院,天津 通信作者:赵英强,:参附注射液联合重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的系统评价及序贯分析马腾 穆丽婷 田昕彤 杨继 赵英强【摘要】目的 系统评价参附注射液联合 治疗急性心力衰竭(,)的临床疗效及安全性。方法 检索、维普、中国知网、万方数据库中关于参附注射液联合治疗 的随机对照试验,时间范围从建库至 年 月 日。通过使用 软件对各指标进行 分析,使用 进行序贯分析。结果 最终纳入 项符合标准的 研究,涉及
2、患者 例,本 分析结果显示:与对照组比较,试验组可提高 患者的总有效率 ,(,),、,(,),、,(,),降低 ,(,),、心衰标志物 ,(,),、,(,),、,(,),、,(,),、,(,),、,(,),、,(,),减少不良反应 ,(,),、事件 ,(,),发生率。试验序贯分析表明,参附注射液联合 提高 患者总有效率疗效确切,排除假阳性可能。结论参附注射液联合 治疗 具有良好疗效,且安全性好,但日后仍有待于纳入更多高质量 研究进行进一步论证。【关键词】参附注射液;重组人脑利钠肽;急性心力衰竭;序贯分析【中图分类号】【文献标识码】,(,;,)【】()()(),(,),(),(,),(),(,)
3、,(),(,),(,),(),(,),(),(,),(),(,),(),(,世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.),(),(,),(),(,),(,),(),(,),【】;心力衰竭(,)是一种以心排血量和组织器官供血不足为主要特征的心血管疾病,常继发于高血压、冠心病、瓣膜病、心肌梗死等疾病,是各种心血管疾病的最终阶段。急性心力衰竭(,)是继发于心脏功能异常而迅速恶化的体征与症状,同时伴有血浆利钠肽水平迅速升高,是 常见的危重疾病,。相关研究报道,我国 患者约有 万,是老年人最常见住院病因之一,院内病死率约为,年病死率高达。起病急,进展迅速,快速准确评估病情及选择治疗方案,对挽救患者生命
4、至关重要。的治疗目标依据不同阶段而选择,早期抢救以稳定血流动力学、纠正低氧、改善症状及维持器官灌注为主,常用药物主要为利尿剂、血管扩张剂及正性肌力药物,后期应积极去除病因及诱因,改善预后。重组人脑利钠肽(,)具有与人体内源性脑钠肽相似的作用,可扩张血管,降低前后负荷,利钠排尿,改善 患者血流动力学及症状。近年来,急诊及重症医学理论及技术的不断进步,的治疗亦取得很大进展,但其病死率仍居高不下,这表明 的救治及管理仍具挑战性,制定更好的治疗策略迫在眉睫。中医学认为,的病因病机主要为心肾阳虚,应以益气温阳为主要治法。参附注射液是临床常用的一种药物,以附子和红参为主要成分,具有补气益血、回阳救逆之功效
5、。研究表明,参附注射液可清除自由基,减少心肌耗氧量,改善心脏泵血功能,提高 患者心功能。目前有多篇参附注射液联合 治疗 的相关随机对照试验(,),但样本量小,结局指标单一,无法充分肯定其疗效。因此,本研究基于系统评价参附注射液联合 治疗 的有效性及安全性,以期为临床治疗 提供循证依据。资料与方法 文献检索通过计算机进行文献检索,时间从建库至 年 月 日,检索、维 普()、万 方()、中 国 知 网()数据库,检索参附注射液联合 治疗 的相关 文献。中文检索词为:“参附注射液”“重组人脑利钠肽”“急性心力衰竭”。英文检索词为:“”“”“”等,所有检索均采用主题词与自由词相结合的方式。检索策略以
6、为例:()()()。文献筛选与资料提取文献的检索、筛选和相关资料的提取,均由两位研 究 者 依 据 纳 入 排 除 标 准 独 立 进 行。通 过 软件对文献进行管理,对重复文献进行剔除,然后阅读题目和摘要后剔除无相关性文献,进一步对文献全文进行阅读,从而最终纳入符合的文献。对文献资料进行提取,包括作者、性别、年龄、发表年份、各组例数、干预措施、治疗周期、结局指标。诊断标准参照急性心力衰竭中国急诊管理指南版中 诊断标准。纳入标准 研究类型参附注射液联合 治疗 的。研究对象所有患者均临床确诊。干预措施对照组采用 常规治疗方案,包括利尿、正性肌力、扩血管类药物等,并采用;试验组在对照组的基础治疗上
7、加用参附注射液。结局指标世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.图 文献筛选流程图 ()总有效率;()彩超指标:左心室射血分数(,)、左心室舒张末期内径(,)、左心室短轴缩短率(,);()神经内分泌激素指标:心衰标志物、去甲肾上腺素(,)、内皮素(,)、肾素(,);()肾功能指标:血肌酐(,)、尿素氮(,);()超敏 反应蛋白(,);()不良反应;()不良心血管事件(,)。排除标准()非中英文文献;()文章结局指标数据不全或错误的文献;()试验设计不规范、重复发表的文献;()试验组未使用参附注射液的文献。质量评价参照 评价手册 中的对 的偏移风险评估工具,对纳入的文献方法学进行相关的质量评
8、价,评价的相关内容包括:随机序列的产生、干预过程中盲法的实施、结果测量过程中盲法的实施、随机化隐藏是否恰当、失访情况、是否有选择性报告、其他偏倚如数据造假。统计学方法运用 软件对数据进行分析。纳入研究均为,采用相对危险度()对计数资料进行表示,采用均数差()或标准化均数差()对计量资料进行表示,并计算 可信区间()及效应值。根据 与 值评判各研究之间的异质性,当 ,时,表明研究间异质性不大,应使用固定效应模型进行分析;若 ,时,则研究间异质性大,应运用随机效应模型。采用 软件进行序贯分析()。结 果 文献筛选流程依据相关索引策略,初步检索相关文章共 篇,剔除重复文献 篇,对剩余 篇文献进一步进
9、行筛选,包括阅读题目、摘要及全文。最终 项 研究 被纳入。结果见图。纳入文献基本特征纳入研究样本量共 例,其中试验组 例,对照组 例,最大样本量 例,最小样本量 例。结局指标中有 项研究,报道了总有效率,项研究,报道了,项研究,报道了,项研究,报道了,项研究,报道了心衰标志物,项研究,报道了,世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.表 纳入文献的基本特征纳入研究样本量男女平均年龄(岁,)心功能分级干预措施疗程()结局指标赵进等 分级 级 参附注射液(,次)王延增 分级 级 参附注射液(,次)游莎和王夜明 分级 级 参附注射液(,次)唐娜和褚庆民 分级 级 参附注射液(,次)范岳彬等 参附注
10、射液(,次)唐黎等 分级 级 参附注射液(,次)严红芳和伍莉军 分级 级 参附注射液(,次)代兵等 分级 级 参附注射液(,次)张俊峰 分级 级 参附注射液(,次)肖美明 参附注射液(,次)林锦妹等 分级 级 参附注射液(,次)杨铁骊等 分级 级 参附注射液(,次)林开耀 参附注射液(,次)孙艳霞 参附注射液(,次)王宇彤 分级 级 参附注射液(,次)陈先养和郑凌锋 参附注射液(,次)刘访遥和王平 参附注射液(,次)宗晓娜和刘洺洋 分级 级 参附注射液(,次)注:为试验组;为对照组;为常规治疗;为未报道;用法:静脉推完(),随后以 ()泵入或静滴;总有效率;彩超指标;神经内分泌激素指标;肾功能
11、指标;不良反应;事件表 纳入文献质量评价结果第一作者 发表年份随机方法分配隐藏患者和工作人员盲法 结局评价者盲法 不完整数据结局 选择性报告结果其他偏倚赵进等 不清楚不清楚不清楚不清楚高风险低风险不清楚王延增 高风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚游莎和王夜明 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚唐娜和褚庆民 不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚范岳彬等 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚唐黎等 高风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚严红芳和伍莉军 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚代兵等 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚张俊峰 低风险不清楚不清楚
12、不清楚低风险低风险不清楚肖美明 高风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚林锦妹等 不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚杨铁骊等 不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚林开耀 高风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚孙艳霞 不清楚不清楚不清楚不清楚高风险低风险不清楚王宇彤 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚陈先养和郑凌锋 高风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚刘访遥和王平 高风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚宗晓娜和刘洺洋 不清楚不清楚不清楚不清楚低风险低风险不清楚 项研究,报道了,项研究,报道了,项 研 究,报 道 了,项 研究,报道了,项研究,报道了 ,项研究
13、,报道了不良反应,项研究,报道了 事件。纳入研究的基本特征见表。纳入研究的质量评价纳入研究分组方式中,项研究,提及随机数字表法,为低风险;项研究,仅提及随机,为风险不清楚;项研究,提及治疗方法分组,为高风险。项研究,报道了失访。纳入研究均未提及分配隐藏、盲法、未发现选择性报告结局及其他偏倚。对纳入研究基线资料进行统计分析,差异无统计学意义。质量评价见表、图。分析 总有效率 项研究,报告了总有效率,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性小(,),通过运用固定效应模型进行 分析。结果显示,试验组在提高 患者总有效率方面优于对照组,差异有统计世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.
14、,.图 质量评价图学意义 ,(,),。结果见图。彩超指标 左心室射血分数 项研究,报道了,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在提高 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),。结果见图。左心室舒张末期内径 项研究,报道了,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在降低 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),。结果见图。左心室短轴缩短率 项研究,报道了,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运
15、用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在提高 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义,(,),。结果见图。神经内分泌激素指标 标志物 项研究,报道了 标志物图 总有效率森林图图 森林图 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.图 森林图图 森林图图 标志物森林图指标,试验组共 例,对照组共 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在降低 患者 指标方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),。结果见图。去甲肾上腺素 项 研 究,报 道 了,其 中 试 验 组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行
16、 分析。结果显示,试验组在降低 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),。结果见图。内皮素 项 研 究,报 道 了,其 中 试 验 组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在降低 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),。结果见图。世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.图 森林图图 森林图图 森林图图 森林图 肾 素 项研究,报道了,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在降低 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),
17、。结果见图。肾功能指标 血肌酐 项研究,报道了,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在降低 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),。结果见图。尿素氮 项研究,报道了,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,各研究间异质性大(,),通过运用随机效应模型进行 分析。结果显示,试验组在降低 患者 方面优于对照组,差异有统计学意义 ,(,),。结果见图。超敏 反应蛋白 世界中西医结合杂志 年第 卷第 期 ,.,.图 森林图图 森林图图 不良反应森林图 项研究,报道了 ,其中试验组 例,对照组 例。数据分析显示,
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