DEB-TACE联合瑞戈非尼治疗化疗无效的结直肠癌肝转移临床研究.pdf
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1、中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生 50 DEB-TACE 联合瑞戈非尼治疗化疗无效的结直肠癌肝转移临床研究 杨嘉文1 邓海辉2 1.佛山市三水区人民医院,广东 佛山 528100 2.深圳市中医院,广东 深圳 518033 摘要:摘要:目的 探讨化疗无效的结直肠癌患者在发生肝转移后采用 DEB-TACE 联合瑞戈非尼治疗的价值。方法 收集佛山市三水区人民医院和深圳市中医院 2021 年 1 月2022 年 12 月符合纳入标准的一、二线化疗后无效的结直肠癌肝转移患者 30 例,将所有患者随机分为实验组和对照组。实验组(n=15)采用 DEB-TACE 联合瑞戈非尼治疗,对照组(n=15)采
2、用瑞戈非尼治疗。比较两组临床治疗效果。结果 实验组患者总疗效高于对照组,治疗 1 周 AST、ALT、WBC 呈现一过性升高,CEA、CA199 较对照组低,均 P0.05),可对比。(1)纳入标准:20 至 75 岁;性别不限;经影像学或病理学确诊的结直肠癌肝转移,影像学检查除肝转移外未见其他脏器转移;曾经接受一二线化疗,但未获得有效疗效的患者;患者拒绝外科手术;转移性肿瘤不适合切除。(2)排除标准:具有较少侧支血管或门静脉主干完全阻塞;患有多器官功能衰竭或处于恶病质状态;肾功能受损,其肌酐清除率低于 30 毫升/分钟或尿中肌酐含量高于 20 毫克/升;存在严重的凝血功能障碍。1.2 方法
3、对照组实施瑞戈非尼(Bayer AG(原 Bayer Pharma AG),HJ20171300,40mg)治疗,与低脂早餐同服 160mg/次,1 次/天,在每个 28 天周期中的第 121 天服药。若患者无法耐受副作用需要降低剂量(根据研究者的判断在毒性反应恢复至基线水平后再次逐步增量至每中文科技期刊数据库(全文版)医药卫生 51 日 160mg)。实验组实施 DEB-TACE 联合瑞戈非尼治疗:患者被安置在仰卧位,同时进行心电监护。在双侧腹股沟区进行消毒并铺设巾布。通过右股动脉穿刺,放置了 5F鞘管,并引入了 5FRH 导管(制造商:美国库克公司,直径 0.889 毫米),以及亲水膜导丝
4、。进行肝动脉造影,必要时使用微导管(制造商:日本泰尔茂医疗产品有限公司)进行超选。化疗药物依据病理结果进行个体化选择,微球大小(直 100300m 或 300500m),缓慢注射预先制备的 DEB,直到造影显示肿瘤不再染色。1.3 观察指标 临床疗效:所有目标病灶消失为 CR(完全缓解);目标病灶直径总和增大 20%及以上或出现新病灶为 PD(疾病进展);目标病灶的直径总和缩小30%为 PR(部分缓解);病灶缩小未达到 PR 或增大未达到 PD 为 SD(稳定疾病)4。临床疗效=CR+PR。记录恶心、呕吐、腹痛、发热等不良反应发生率。治疗前、治疗后 1 周、治疗后 1 个月采集患者空腹状态下肘
5、正中静脉血 5ml,以 3000 转/min 速度离心 15min 后监测 ALT、AST、PT、BUN、WBC、PLT、CEA、CA199 变化情况。1.4 统计学方法 采用 SPSS26.0 软件统计分析,进行 t 检验用于计量数据,使用均值加标准差(s)表示;进行卡方检验用于计数数据,使用百分率(%)表示。如果得到的 P值小于 0.05,则说明数据之间的差异显著。2 讨论 2.1 临床疗效与不良反应发生率对比 结果显示,实验组和对照组之间的不良反应发生 表 1 临床疗效与不良反应n(%)组别 临床疗效 不良反应发生率 CR PR SD PD 总疗效 恶心 呕吐 腹痛 发热 总发生率 对照
6、组(n=15)2 3 6 4 5(33.33)2 2 1 2 7(46.67)实验组(n=15)5 6 2 3 12(80.00)1 0 0 1 2(13.33)X2 6.652 3.968 P 0.025 0.109 表 2 两组临床指标对比(xs)组别 ALT(U/L)AST(U/L)PT(s)治疗前 治疗后 1 周 治疗后 1 个月 治疗前 治疗后 1 周 治疗后 1 个月 治疗前 治疗后 1 周 治疗后 1 个月 对照组(n=15)35.84 10.21 36.58 9.82 26.12 4.82 40.52 10.62 36.47 7.11 40.82 8.14 10.94 0.41
7、 10.96 0.72 11.42 0.72 实验组(n=15)35.88 10.24 63.66 10.62 24.11 8.52 40.58 10.34 46.72 10.62 41.02 10.25 10.98 0.24 11.23 0.52 11.17 0.68 t 0.011 7.251 0.795 0.016 3.106 0.059 0.326 1.177 0.978 P 0.992 0.01 0.433 0.988 0.004 0.953 0.747 0.249 0.337 组别 BUN(mmol/L)WBC(109/L)PLT(109/L)治疗前 治疗后 1 周 治疗后 1 个
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