PLD治疗早期乳腺癌患者的心脏毒性研究.pdf
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1、23第35卷 第2期2023年VOL.35NO.22023菏 泽 医 学 专 科 学 校 学 报JOURNALOFHEZEMEDICALCOLLEGEDOI:10.3969/j.issn.1008-4118.2023.02.006*PLD 治疗早期乳腺癌患者的心脏毒性研究张秀祥,赵小翠,洪慧,韩旭东(菏泽医学专科学校附属医院,山东 菏泽 274000)摘要:目的 比较聚乙二醇化多柔比星脂质体(PLD)与吡柔比星在乳腺癌术后辅助化疗中的心脏安全性和副作用。方法 将 90 例乳腺癌患者随机分为观察组和对照组,每组 45 例。观察组采用 PLD 治疗;对照组采用吡柔比星药物治疗。通过化疗期间的心电图
2、、彩色多普勒超声等临床和影像学检查评估心脏毒性及其他不良反应。结果 两组术后心脏毒性发生率比较,P0.05;对照组患者中恶心呕吐、脱发、骨髓抑制的发生率明显高于观察组,而皮疹、手足综合征、口腔溃疡发生率明显低于观察组(P0.05)。结论 PLD 辅助化疗心脏安全性高,副作用小。关键词:乳腺癌;辅助化疗;吡柔比星;聚乙二醇化多柔比星脂质体;副作用中图分类号:R737.9 文献标识码:A 文章编号:1008-4118(2023)02-0023-04Study on cardiotoxicity of PLD in the treatment of patients with early breas
3、t cancerZHANG Xiuxiang,ZHAO Xiaocui,HONG Hui,HAN Xudong(Affiliated Hospital of Heze Medical College,Heze 274000,Shandong)Abstract:Objective Compare the cardiac safety and side effect of polyglycolated doxorubicin liposomes(PLD)and pirarubicin in postoperative adjuvant chemotherapy of breast cancer.M
4、ethods 90 breast cancer patients were randomly divided into the observation group and the control group,with 45 patients in each group.The observation group was treated with PLD,the control group was treated with pirarubicin.Clinical response,cardiotoxicity and other adverse effect were evaluated by
5、 electrocardiogram,color doppler ultrasound during chemotherapy.Results The comparison of postoperative cardiotoxicity between the two groups was with P0.05.The incidence of nausea,vomiting,alopecia,and bone marrow suppression in the control group was significantly higher than those in the observati
6、on group,while the incidence of rash,hand and foot syndrome and oral ulcer in the control group were significantly lower than those in the observation group(P0.05,差异无统计学意义。具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。纳入标准:年龄 18 岁,确诊为 I 期乳腺癌;可耐受术后辅助化疗;ECOG体能评分01分,LVEF 55%,心电图未见异常;骨髓功能:中性粒细胞 1.5109/L,血小板 100109/L,血红蛋白 90 g/L。
7、排除标准:有严重全身感染或疾病者;对化疗药物及其辅料过敏或不耐受者;妊娠、哺乳期以及在本研究过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者;精神疾病、依从性差等。1.2 方法 观察组和对照组分别接受 8 周期的AC-T 方案辅助化疗,联合用药后两种相同,但是第一种不同,观察组采用多柔比星脂质体+环磷酰胺+多西他赛;对照组采用吡柔比星+环磷酰胺+多西他赛。观察组使用多柔比星脂质体,35 mg/m2,静脉滴注,每 21 天为 1 个周期,共 4 个周期。对照组使用吡柔比星,60 mg/m2,静脉滴注,每 21 天为 1 周期,共 4 个周期。环磷酰胺、多西他赛的用法用量两组相同。1.3 观察指标 (1)心脏
8、毒性:观察组根据美国公布的常见不良反应事件评价标准(CTCAE-4.0)进行评估心脏毒性分级。心脏毒性定义为:发生有临床症状的充血性心力衰竭,或无临床症状但LVEF 异常(治疗后 LVEF 水平 55%或与基准值相比下降 10%)只要满足上述两个条件之一就确认为发生心脏毒性。有临床症状的充血性心力衰竭定义但不限于:肺部湿啰音、双下肢胫前水肿、口唇发绀的任一项或多项。美国纽约心脏病协会(NYHA)分级:级体力活动不受限,日常活动不引起过度的乏力、呼吸困难或心悸,即心功能代偿期;级体力活动轻度受限,休息时无症状,日常活动即可引起乏力、心悸、呼吸困难或心绞痛,亦称轻度心衰;级体力活动明显受限,休息时
9、无症状,轻于日常的活动即可引起上述症状,亦称中度心衰;级不能从事任何体力活动,休息时亦有充血性心衰或心绞痛症状,任何体力活动后加重,亦称重度心衰。对于心电图评价指标,以出现心电图的改变为主要的评价指标,结合患者自身临床症状及心脏彩超进行心脏毒性划分。(2)不良反应:根据美国公布的常见不良反应事件评价标准(CTCAE-4.0)对生命体征或症状的不良事件严重性进行评估分级。严重程度评价根据通用原则:级为轻微的症状和反应,容易耐受,不干预到日常活动;为不适感影响到正常活动;级及以上为不良反应引起重大功能损害或功能丧失,或者不能进行正常的日常活动。1.4 统计学处理 应用 SPSS17.0 统计软件进
10、行统计分析,计数资料以n(%)表示,采用 2检验;计量资料以xs表示,采用t检验;以P0.05 表示差异具有统计学意义。2结果2.1 心脏毒性2.1.1 临床症状评估 两组患者均未发生有临床症状的充血性心力衰竭,均未因心脏不适而未完成 8周期方案化疗。对照组有 3 例出现化疗后伴心悸,活动后不适。在实验过程中,对照组有 3 例患者因使用吡柔比星出现心脏不适而改为 PLD,并且改用 PLD 后,心脏不适消失。观察组中未发现有明显心脏不适的临床症状。25第35卷 第2期2023年VOL.35NO.22023菏 泽 医 学 专 科 学 校 学 报JOURNALOFHEZEMEDICALCOLLEGE
11、2.1.2 心电图改变 出现心电图改变患者对照组 12例,观察组 2 例。主要表现为心电图导联的 ST 段改变,T 波低平、倒置。出现心脏毒性观察组 2例,对照组 12 例。用 Fisher 确切概率法检验,两组患者心脏毒性发生率比较,观察组低于对照组(P0.05)。2.2 不良反应 对照组恶性呕吐、脱发、骨髓抑制的发生率明显高于观察组(P0.05);口腔溃疡、皮疹及手足综合征发生率明显低于观察组(P65 岁、高血压病史或既往患过心脏疾病。对吡柔比星所致的心脏毒性,最广泛的临床实践是进行 LVEF 基线评估,并且在治疗过程中进行检查,在本研究中均未出现 LVEF 的显著降低或者严重的临床症状。
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