中医与中西医结合治疗晚期结直肠癌回顾性研究_张葛.pdf
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1、基金项目:中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021B009);国家中医药管理局中医药创新团队及人才支持计划项目(ZYYCXTD-C-202205);新疆生产建设兵团科技局资助项目(2022CD018)作者简介:张葛(1980.02),男,博士,副主任医师,研究方向:中医药防治肿瘤复发转移,E-mail:13268047 通信作者:花宝金(1964.04),男,博士,主任医师,教授,博士研究生导师,研究方向:中医药防治肿瘤的临床与基础研究,E-mail:huabaojin 中医与中西医结合治疗晚期结直肠癌回顾性研究张葛花宝金(中国中医科学院广安门医院肿瘤科,北京,100053)摘要目的:观察
2、纯中医治疗与中西医结合治疗晚期结直肠癌(CC)的疗效。方法:回顾 2000 年 1 月 1 日至 2011 年 12月 31 日中国中医科学院广安门医院肿瘤科收治的中医药参与治疗的晚期 CC 患者,分析比较中医治疗与中西医结合治疗病例的一般情况、治疗方案,近、远期疗效、卫生经济学指标的变化。结果:中西医结合组治疗总有效率(41.46%)高于中医组(6.67%),中西医结合组肿瘤控制率(76.42%)高于中医组(62.22%),中医组稳定率(55.56%)高于中西医结合组(34.96%)。中西医结合组卡诺夫斯凯计分(KPS)提高率(33.61%)、稳定率(51.64%)明显高于中医组(22.09
3、%和41.86%),中西医结合组体质量提高率(37.50%)及稳定率(47.12%)优于中医组(15.52%和 45.76%)。中西医结合组与中医组中位总生存期(OS)比较,中西医结合组中位 OS 为 24 个月而中医组中位 OS 为 19 个月(P 0.05),中位疾病进展时间(TTP):中西医结合组(10 个月)优于中医组(6 个月)(P 0.05)。中医组患者平均住院日更短(P 0.05),但中西医结合组费用效果比更好。结论:中西医结合组达到了更好的总有效率和肿瘤控制率,更长的 TTP。但是中医组具有更多的中医治疗方式、更高的肿瘤稳定率、更少的住院时间及同样的生存时间。关键词结直肠癌;中
4、医治疗;中西医结合治疗;总生存时间;疾病进展时间;卫生经济学Treatment of Advanced Colorectal Cancer with Traditional Chinese Medicine and IntegratedTraditional Chinese and Western Medicine:A etrospective StudyZHANG Ge,HUA Baojin(Department of Oncology,Guanganmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences,Beijing 100053,C
5、hina)AbstractObjective:To observe the curative effect of pure traditional Chinese medicine(TCM)and integrated traditional Chineseand western medicine(TCM+western medicine)in the treatment of advanced colorectal cancer(CC)Methods:The data of pa-tients with advanced CC receiving TCM treatment in the D
6、epartment of Oncology,Guanganmen Hospital,China Academy of Chi-nese Medical Sciences from January 1,2000 to December 31,2011 were reviewed The general situation,treatment plans,short-termand long-term effects,and changes in health economic indicators of patients treated with TCM and TCM+western medi
7、cine wereanalyzed and compared esults:The total effective rate of the TCM+western medicine group was 41.46%higher than 6.67%ofthe TCM group The tumor control rate of the TCM+western medicine group was 76.42%higher than 62.22%of the TCM group,while the stability rate(34.96%)was lower than that(55.56%
8、)of the TCM group The improvement rate(33.61%)and stabilityrate(51.64%)of Kanofsky performance score(KPS)in the TCM+western medicine group were significantly higher than those(22.09%and 41.86%)in the TCM group Additionally,the TCM+western medicine group had increased improvement rate(37.50%)and stab
9、ility rate(47.12%)of body mass as compared with those(15.52%and 45.76%)in the TCM group In termsof the median overall survival(OS),the TCM+western medicine group was 24 months,while the TCM group was 19 months(P 0.05)In terms of the median disease to progression(TTP),the TCM+western medicine group(1
10、0 months)was superior to theTCM group(6 months)(P 0.05)The TCM group had shorter average length of hospitalization(P 0.05),but the TCM+west-ern medicine had lower cost-effectiveness ratio Conclusion:TCM+western medicine has higher total effective rate and tumor con-trol rate and longer TTP However,p
11、ure TCM has more treatment methods,higher tumor stability rate,and shorter length of hospital-ization The survival time is the sameKeywordsColorectal cancer;Traditional Chinese medicine treatment;Treatment of integrated traditional Chinese and western815WOLD CHINESE MEDICINEFebruary 2023,Vol 18,No 4
12、medicine;Overall survival time;Time to disease progression;Health economics中图分类号:273文献标识码:Adoi:10 3969/j issn 1673 7202 2023 04 013结直肠癌(Colorectal Cancer,CC)是临床最常见的恶性肿瘤之一1-2,受主客观因素限制,大多数患者确诊时已属疾病晚期,且患病人数逐渐增加3,因此,该病发病率、病死率分别位居全球癌症的第 3位、第 2 位4。虽然目前靶向治疗、免疫治疗等新发展突飞猛进,但化放疗仍然是晚期肠癌治疗的主要手段,疗效不满意。中医药治疗大肠癌的优势
13、就是在于稳定瘤体,改善患者生命质量,降低化放疗的不良反应,延长生存期。我院肿瘤科自开科以来,从肠癌的病因病机出发,以辨证论治为基本原则,治疗了一大批晚期 CC患者,取得了一定的疗效。本研究通过对既往患者治疗的总结与随访,回顾中医治疗与中西医结合治疗的对比研究,为进一步的前瞻性临床及基础研究提供依据。1资料与方法1.1一般资料选取 2000 年 1 月 1 日至 2011 年12 月 31 日中国中医科学院广安门医院收治的晚期CC 住院患者 213 例进行回顾性研究,按照治疗方法不同分为中医组(n=90)和中西医结合组(n=123),中医组中男 49 例,女 41 例,年龄 53 65 岁,平均
14、年龄(64.54 10.66)岁,病理学类型:腺癌 87例,非腺癌3 例。TNM 分期:A 期57 例,B 期33例;接受手术患者 81 例,未手术患者 9 例;接受过放疗者 12 例。中西医结合组中男 76 例,女 47 例,年龄 51 74 岁,平均年龄(63.02 11.87)岁,病理学类型:腺癌 119 例,非腺癌 4 例。TNM 分期:A 期68 例,B 期 55 例;接受手术患者 103 例,未接受手术患者 20 例;接受放疗者 14 例。以上 2 组患者一般资料比较,差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。本研究经广安门医院医学伦理委员会审批通过(伦理审批号:2022-22
15、7-KY-01)。1.2诊断标准西医诊断标准:参照原中华人民共和国卫生部主编结直肠癌诊疗规范(2010 年版)5。中医诊断辨证分型标准:参照肿瘤中医诊疗指南6 和中药新药临床研究指导原则(试行)(2002 版)7。CC TNM 分期标准:采用美国癌症联合委员会/国际抗癌联盟 TNM 分期方法(2010 年第 7 版)8。1.3纳入标准1)经病理学或细胞学或者影像学临床诊断的晚期 CC 患者;2)年龄 15 85 岁;3)身体状况评分卡诺夫斯凯计分(Kanofsky PerformanceScore,KPS);4)患者心、肝、肾功能未见明显异常且造血功能基本正常。1.4排除标准1)不符合上述纳入
16、标准者;2)既往有严重并发症,存在肝、肾、心脏功能不全;3)儿童、妊娠或哺乳期患者。1.5脱落与剔除标准1)满足入选标准,但是不符合排除标准;2)满足入选标准但是发现疗程不够,不能进行分析;3)无法对患者疾病进展时间(Time toProgression,TTP)、总生存期(Overall Survival,OS)进行确定的患者。1.6研究方法所有住院病例均需要研究者对填写 中医药参与治疗晚期(A、B 期)CC 回顾性临床研究病例报告表(CF 表),必须如实、详细、认真记录各项内容,其中主要包括以下内容。1)基本资料:如姓名、性别、年龄、住址、联系电话等;2)原发病情况:原发部位、病理学类型、
17、TNM 分期、并发症、KPS 评分、中医辨证分型、肿瘤标志物及其他理化检查等;3)治疗干预情况:化疗、放疗、化放疗同步、分子靶向治疗及中医中药治疗情况;4)疗效评价指标分析:KPS 评分、肿瘤标志物、理化检查、化疗药物不良反应、TTP、OS 等。5)中医治疗手段和方法:中药、针剂、中成药、外敷以及泡洗等。6)对患者住院人均总药费、人均住院总费用以及住院时间进行统计分析。病例填写错误不得涂改,可用横线划去并在旁边写上正确内容,并必须签署修改日期及修改者姓名。见图 1。图 1研究技术路线915世界中医药2023 年 2 月第 18 卷第 4 期1.7观察指标1)基本情况:年龄、性别、中医证型分布、
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