DB37∕T 4704-2024 健康体检机构建设与服务规范(山东省).pdf
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1、 ICS 11.020 CCS C 00 37 山东省地方标准 DB37/T 47042024 健康体检机构建设与服务规范 Physical examination institutions construction and service specification 2024-04-11 发布 2024-05-11 实施 山东省市场监督管理局 发 布 DB37/T 47042024 I 目次 前言.II 1 范围.1 2 规范性引用文件.1 3 术语和定义.1 4 建设要求.1 5 服务要求.2 6 安全管理.5 7 监督评价及改进.7 附录 A(资料性)基本器械设备目录.9 附录 B(资料
2、性)体检项目.10 附录 C(资料性)健康体检检查内容及要求.11 附录 D(资料性)健康体检报告基本规范.21 参考文献.23 DB37/T 47042024 II 前言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由山东省卫生健康委员会提出并组织实施。本文件由山东省卫生健康标准化技术委员会归口。DB37/T 47042024 1 健康体检机构建设与服务规范 1 范围 本文件规定了健康体检机构的建设要求、服务要求、安全管理、监督评价及改进。本文件适用于健康体检
3、机构的建设和管理以及在体检机构内开展健康体检服务。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 13495.1 消防安全标志 第1部分:标志 GB 163482010 医用X射线诊断受检者放射卫生防护标准 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 WS 308 医疗机构消防安全管理 WS/T 442 临床实验室生物安全指南 WS 444.1 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第1部分:活动场所 WS 444.2 医疗机构患者
4、活动场所及坐卧设施安全要求 第2部分:坐卧设施 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。3.1 健康体检 physical examination 通过医学手段和方法对受检者进行身体检查,了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和健康隐患的诊查行为。3.2 健康体检机构 examination institutions 依法获得卫生行政部门批准从事健康体检(3.1)的医疗机构。3.3 总检 final health analysis 在健康体检(3.1)活动中,综合各科体检信息,对受检者健康状况进行全面分析、形成结论并提出诊查建议和健康指导。4 建设要求 选址 4.1 选址应符合城市建设规划和
5、医疗机构设置规划,交通便利、环境安静,避开污染源和易燃易爆物的生产、贮存场所。功能分区 4.2 DB37/T 47042024 2 4.2.1 应设置体检区、候检区,区域的环境应舒适、明亮、温馨,通风良好,配备饮水设备、休息座椅、卫生间。4.2.2 公共设施与体检科室应有明显、清晰、准确的标识,体检流程应有清晰的标识引导;标识宜醒目,位置适宜。4.2.3 体检区域内应设有常规体检注意事项、特殊项目检查要求及禁忌等相关情况的指导或告知;空腹检查项目应做好提示。4.2.4 在妇科检查和女性腔内超声检查区域应设有检查注意事项的告知栏;放射检查场所的候诊处应设有放射防护知识宣传栏及检查注意事项的告知栏
6、。放射机房应有电离辐射警告标志。4.2.5 医学检验场所应符合 GB 19489 和 WS/T 442 的要求,布局合理、环境清洁、有效通风等。4.2.6 体检机构可提供视频、广播、展板及报刊等形式的健康宣传。设备配置 4.3 4.3.1 设备采购 体检机构基本器械设备参见附录A,购置大型设备见大型医用设备配置与使用管理办法。4.3.2 常规设备 应配备符合开展健康体检项目要求的仪器设备,如:测量尺、身高体重计、血压计、裂隙灯显微镜、血细胞分析计数仪、尿液分析检测仪、全自动或半自动生化仪、十二导联同步心电图机、X线光机(DR)、彩色多普勒超声诊断仪等。4.3.3 急救设备 至少配备全导联心电图
7、机、心脏除颤仪、简易呼吸器、负压吸引器、气管插管设备、供氧设备、抢救车及急救药品。4.3.4 信息化设备 配置具备信息报送、传输和自动化办公功能的网络计算机等设备,配备与功能相适应的信息管理系统,信息化建设符合国家和所在区域相关要求。信息化建设要求包括但不限于:a)应建立健康体检信息化管理系统;b)信息化管理系统应具备良好的适用性,能够满足医疗机构开展健康体检服务的需要;c)健康体检信息化管理系统应具有充分的安全性,具有存储、备份能力,并符合网络安全等级保护制度的要求;d)健康体检信息化管理系统应具备信息整合对接能力;e)宜建立网络化平台,为受检者提供体检预约、报告查询、问题解答等服务;f)宜
8、建立计算机信息系统突发事件应急机制,预防和减少突发事件造成的危害和损失。人员要求 4.4 各岗位医务人员均应参加健康体检相关专业知识及管理要求的培训及考核,考核合格方可上岗。5 服务要求 服务内容 5.1 健康体检项目可分为基本项目和选择项目,医务人员应指导受检者根据自身健康状况选择体检项目。DB37/T 47042024 3 5.1.1 基本项目 基本项目宜包括以下内容:a)健康问卷;b)一般检查;c)内科常规检查;d)外科常规检查;e)眼科常规检查;f)耳鼻喉科常规检查;g)口腔科常规检查;h)妇科常规检查;i)实验室常规检测;j)心电图常规检查;k)胸部 X 线检查;l)腹部(肝、胆、胰
9、、脾、肾)超声检查;m)妇科超声检查。5.1.2 选择项目 选择项目宜包括以下项目:a)眼底摄影检查;b)听力检查;c)超声检查(如:心脏超声、颈动脉超声、甲状腺超声、乳腺超声、前列腺超声等);d)四肢动脉硬化检测;e)幽门螺杆菌检测;f)肺功能检查;g)骨密度检测;h)人乳头瘤病毒(HPV)核酸分型检测;i)薄层液基细胞检测(TCT);j)肿瘤标志物检测;k)胸部 CT 检查;l)心理检测;m)其他有明确临床诊疗指南和技术操作规程的医疗技术。服务流程 5.2 5.2.1 服务流程图 服务流程图如下:图1 服务流程图 DB37/T 47042024 4 5.2.2 检前咨询 应有专业人员提供咨
10、询,根据受检者年龄、性别、职业、婚否、身体状况、生活方式、个人病史、家族病史、既往病史、近期检查结果等情况指导受检者选择体检项目或体检套餐。5.2.3 体检预约 体检机构应做好检前预约工作,包括:a)根据受检者健康状况、性别、年龄等个体差异,可结合生活方式问卷调查的形式,制定个性化体检方案;b)宜告知健康体检项目意义、项目局限性及风险;c)与受检者个人或受检团体沟通,商定具体体检时间;d)向受检者个人或受检团体告知检前注意事项;e)体检预约人数应与体检机构服务能力相匹配;f)预约情况应做好记录。5.2.4 体检登记 体检机构应做好体检登记工作,包括:a)登记时应做好受检者唯一标识管理,宜采用身
11、份证号码、条形码或体检编号等;b)登记受检者基本信息,应核对姓名、性别、年龄、婚姻状况、联系方式等内容;c)登记时宜现场采集受检者照片,保证信息准确;d)登记后应告知体检流程及注意事项,宜发放体检指引单。5.2.5 健康检查 体检机构应做好健康检查工作,包括 a)所有岗位操作前应核对受检者基本信息,现场采集受检者照片的应核对照片。b)内科、外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、妇科应询问病史、规范查体、准确记录、形成初步的科室结论和建议。c)采血、留取尿液及其他标本核收岗位,应做好标本管理及核收记录。d)心电图、超声、X 线、经颅多普勒、四肢动脉硬化、肺功能、骨密度等检查,应询问病史、规范操作、准确记
12、录。e)检查内容及方法宜参照附录 B、附录 C。f)体检机构应与受检者确认体检项目全部完成,如有放弃项目应由受检者确认。g)健康检查过程中,应注意保护受检者隐私。5.2.6 结果记录 体检机构应做好体检结果记录工作,包括:a)检查结果应使用医学术语客观、真实、规范地描述或记录。b)纸质的检查结果或报告应由执业医师审核并签名。c)发现异常情况或病情危急时应立即告知相关人员。检查全部结束后,受理人员应对导检单进行核查,经确认无遗漏后宜由受检者本人签名确认后收回。5.2.7 健康评估 体检机构应做好健康评估工作,包括:DB37/T 47042024 5 a)应当天将检查结果准确无误地录入相应的报告中
13、,形成专科体检小结,经执业医师审核签名后提交总检;b)当体检结果出现异常时,应对受检者个人病史、家族病史进行追溯,必要时提出合理的复查建议;c)总检医师通过审查,将各项体检结果进行汇总,对各科阳性体征、异常结果、专科小结、分科建议进行分析、审核和摘录,提出体检结论和保健指导意见,形成体检报告;d)对有阳性体征的项目,应经执业医师会诊再次确认,方可提交审核。5.2.8 体检报告 5.2.8.1 体检报告内容 体检报告应包括但不限于以下内容:a)受检者在本机构体检的唯一标识、受检者基本信息、疾病史、家族史等;b)体格检查记录、实验室和医学影像检查报告、阳性体征和异常情况的记录;c)对需要定期复查的
14、指标应给出具体的复查时间;d)对诊断较明确的健康问题,应给出具体治疗意见、预防保健和健康指导建议;e)对体检中发现的异常结果,尚不能明确诊断的,应给出复查或进一步做其它检查的建议,以明确或排除相关的疾病;f)当检查出重大疾病或重大异常结果时,应及时通知受检者并提出下一步诊治意见;g)健康体检报告质量管理应符合附录 D。5.2.8.2 报告复核 体检报告交付受检者前,应由专职人员对每份体检报告进行复核并签字。5.2.8.3 报告发放 体检机构应做好报告发放工作,包括:a)体检报告可采用按约定时间领取、网上发送、邮寄或上门交付等多种方式进行发放;b)体检报告应完全密封,并在显著位置标明“本体检报告
15、仅限受检者本人拆阅”字样;c)体检机构宜向受检者提供体检报告的查询服务;d)宜给出团体体检单位本次体检的团体总结分析报告,指导其有针对性开展健康促进活动。5.2.9 报告咨询解答 体检机构应做好报告咨询解答工作,包括:a)体检机构宜为受检者提供健康咨询、健康教育,为受检者解答体检报告有关内容;b)应设置专门的咨询服务岗位,负责体检报告的解读、咨询;c)咨询场所应相对独立,标识明确,环境安静;d)应在体检报告的明显位置注明咨询服务联系方式;e)负责咨询服务的医务人员应认真倾听受检者的提问,耐心解答,不应推诿;f)在咨询服务过程中不应向受检者推销或出售药品、保健品、医疗保健器械等。6 安全管理 人
16、员安全 6.1 DB37/T 47042024 6 6.1.1 受检者 6.1.1.1 医疗机构在体检中应对受检者应采取以下保护措施:a)进行侵入性操作,如采血等,应做好清洁、消毒、灭菌工作;b)遵循医院感染管理规范,为受检者提供必要的符合要求的医院感染防护用品,如:妇科检查、腔内超声检查使用的一次性隔离单、眼科检查重复使用挡眼板的一次性外罩等;c)健康体检推荐使用 DR 取代普通 X 线摄影和 CR 检查,不应使用直接荧光屏透视,不建议使用PET/CT 做为普通体检必查项目;d)女性进行 X 射线检查,应参考 GB 163482010 中对育龄妇女备孕、孕妇 X 射线检查的特殊要求;e)进行
17、 X 射线检查时,应按规定使用安全防护装置和个人防护用品,如:可调节照射野大小的升降式防护设施、穿戴式防护用品。6.1.1.2 医疗机构在体检中应对受检者应采取以下风险防范措施:a)女性进行妇科经阴道检查和腔内超声检查时应充分告知相关风险,未婚女性健康体检原则上不做上述检查,有性生活史者应签署知情同意书后进行检查,相关岗位医务人员在检查开始前应再次与受检者本人确认并签字;b)进行乙肝项目检测前,应对受检者就乙肝项目检测相关政策充分告知并签署知情同意书;c)以科研为目的的项目检查应事先征求受检者意见,签署(医学伦理)知情同意书。6.1.1.3 医疗机构在体检中应对受检者应采取以下隐私保护措施:a
18、)检查时,宜做到一受检者一诊室;b)需暴露身体检查的科室(如:内科、外科、妇科、心电图、超声等),应做到一受检者一诊室,检查时关门或有遮挡,男医务人员对女性受检者进行检查操作时,应另有女医务人员在场;对于乳腺超声,阴道超声等涉及隐私的检查,如果检查医生为男性,需要提前征求受检者同意,方可实施。放射工作场所内应设置受检者更衣区;c)采血和尿液标本核收宜采取措施保护受检者隐私;d)对进行乙肝项目检测的受检者应做好隐私保护,乙肝项目检测报告单应独立密封包装、单独发放、本人领取,他人代领应由受检者本人授权委托。体检报告应密封,未经本人同意,不应随意拆阅。6.1.1.4 医疗机构应对受检者健康体检相关信
19、息应采取以下保护措施:a)受检者健康体检信息应能备份和恢复;b)健康体检计算机管理信息系统应具备访问控制功能。6.1.2 工作人员 6.1.2.1 医疗机构应为工作人员提供岗位需要的、合格的医院感染防护用品,培训正确使用方法。工作人员应有良好的手卫生依从性,根据操作需要正确洗手或速干手消毒。6.1.2.2 医疗机构应重点保障采血室、医学检验科、清洗消毒间、医疗废物暂存处等部门工作人员的防护用品。6.1.2.3 工作人员应掌握职业暴露的处置流程和涉及本岗位的工作要求。发生职业暴露应做好处置、上报、记录和随访等工作。6.1.2.4 按照规定对放射诊疗工作人员进行个人剂量监测、健康检查、建立个人剂量
20、和健康档案。功能区安全 6.2 6.2.1 应具有应急处理能力,建立各类应急处置预案(如晕针、针刺伤、低血糖、跌倒、心脏骤停、出现可疑疫情、停水、停电、信息系统故障等),并定期开展应急处理能力培训和演练。DB37/T 47042024 7 6.2.2 应按照国家有关法规做好消防安全管理。体检场所内的设施、物品、环境安全应符合 WS 444.1要求,坐卧设施安全应符合 WS 444.2 要求。体检场所内消防安全应符合 WS 308 要求,消防安全标志应符合 GB 13495.1 要求。体检场所应布局合理,利于人群疏散,安全通道要有明显标识。6.2.3 应加强医院感染预防与控制工作,建立并落实相关
21、规章制度和工作规范,科学设置工作流程,降低院内感染的风险。6.2.4 应严格执行医疗器械、器具的消毒技术规范。6.2.5 医疗废物分类和处理见医疗废物管理条例。6.2.6 独立的健康体检机构与就近具有救治能力的医院签订急危重症受检者处理与转诊协议。6.2.7 医疗机构应严格按照国家有关要求对医疗废物进行管理。6.2.8 应按照传染病预防控制要求,做好传染病的发现、报告及防控等工作。7 监督评价及改进 监督评价 7.1 7.1.1 应运用医疗质量管理工具开展健康体检质量管理与自我评价。对本机构健康体检质量管理要求执行情况进行分析和评估,对收集的质量信息进行分析和反馈,对质量问题和安全风险进行评估
22、,做好以下数据分析:a)体检统计数据分析;b)高危异常结果分析;c)质量控制结果分析,包括内部质量检查和外部质量检查;d)受检者需求分析,包括受检者投诉和满意度调查。7.1.2 应建立服务满意度测评、机构内部服务质量自我监督与考核等工作机制,完善服务质量的自我评价。7.1.3 应通过实施第三方机构社会化满意度评估、服务质量问卷调查、群众意见反馈和社会媒体监督以及聘用社会监督员实施监督检查等方式,建立服务质量外部监督评价制度,完善服务质量的外部评价。7.1.4 健康体检机构应设立意见反馈与投诉渠道,接受群众监督,并持续改进。7.1.5 健康体检机构应自觉接受主管部门的监督管理,对监督检查发现的质
23、量问题或者安全隐患及时改进。投诉与处理 7.2 7.2.1 体检场所应有咨询岗、咨询服务电话,应有明显标识。7.2.2 工作时间拨打预约及咨询电话应有人接听。7.2.3 工作人员接待咨询应态度良好、解释到位。7.2.4 在明显位置放置意见箱,公示投诉电话。7.2.5 体检机构应建立投诉处理制度,明确投诉处理流程,并做好工作人员培训。发生投诉应按照制度及流程进行处理,做好记录。7.2.6 体检机构对投诉的共性问题应及时分析总结,不断改进、提升服务质量。持续改进 7.3 7.3.1 应定期或按需召开本机构质控组织会议,根据评价检查结果,研究确定整改方向和措施,并形成工作记录。7.3.2 应根据服务
24、质量监督和评价结果,制定服务质量持续改进方案,分析、改进对受检者的服务,不断提高服务质量。DB37/T 47042024 8 7.3.3 应建立机构内部质量管理体系,保证质量管理体系运行有效。应当严格落实各项规章制度,做好培训、执行、分析及改进记录。7.3.4 应制定并落实工作人员培训计划,并进行考核,使工作人员具备与本职工作相关的专业知识和技能。建立技术人员专业知识更新、专业技能维持与培养的医学继续教育制度和记录。DB37/T 47042024 9 A A 附录A (资料性)基本器械设备目录 基本器械设备包括:血压计、握力计、身高计、体重计、听诊器、叩诊锤、测量尺、肛门镜(或数字显影直肠肛门
25、镜)、额镜、耳镜、鼻镜、鼻咽镜、喉镜、间接喉镜、眼底镜、眼压计、电子阴道镜、压舌板、标准对数视力表、色觉图谱(色盲检查图)、检眼灯或手电筒、冷光灯、遮眼罩、口腔器械盘、口镜、镊子、探针、酒精 灯、窥阴器、恒温箱、裂隙灯、心电图仪、心、腹部超声仪、直接数字化摄片系统(DR或CR)、检查床、妇科检查床、采血台、牙椅、紫外线灯、一次性医疗用品、阅片灯、计算机、打印机、传真机及相应办公设备。DB37/T 47042024 10 B B 附录B (资料性)体检项目 体检项目见表B.1。表B.1 体检项目 项目名称分类 一般情况 血压、身高、体重、体重指数、营养发育 内科 胸、腹部、心、肺、肝、脾、肾、神
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