帕立骨化醇与西那卡塞治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效比较.pdf
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1、基金项目:河南省科技发展计划项目(152102310209);河南省新乡市科技攻关计划项目(GG2019032)作者单位:453000新乡医学院第五临床学院(鲁旭柯、武梦梦);453000新乡医学院附属人民医院肾内科(杨福燕、刘雨辰)通信作者:杨福燕,电子信箱:fufuyan 帕立骨化醇与西那卡塞治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效比较鲁旭柯杨福燕刘雨辰武梦梦摘要目的比较帕立骨化醇与西那卡塞治疗维持性血液透析患者继发性甲状旁腺功能亢进的疗效和安全性。方法前瞻性选取 2020 年 9 月 2021 年 9 月于新乡医学院附属人民医院血液净化中心行维持性血液透析治疗的继发性甲状旁腺功
2、能亢进患者 50 例,采取单盲设计和随机数字表法将其分为观察组和对照组,每组各 25 例,观察组患者采用帕立骨化醇治疗,对照组患者采用西那卡塞治疗,持续治疗 6 个月。观察治疗前和治疗 1、3、6 个月后的全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone,iPTH)、血钙、血磷、钙磷乘积、碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)水平及药物不良反应。结果治疗 6 个月后,观察组患者的总有效率为 91.66%,高于对照组(86.36%),差异有统计学意义(P 0.05);观察组患者的 iPTH、ALP 水平较对照组下降更明显,差异均有统计学意义(P 0.
3、05);就血磷、血钙水平和钙磷乘积而言,对照组下降更明显,差异均有统计学意义(P 0.05)。结论帕立骨化醇、西那卡塞均可有效降低维持性血液透析伴继发性甲状旁腺功能亢进患者的 iPTH、ALP 水平,且帕立骨化醇疗效优于西那卡塞,但西那卡塞在降低血钙、血磷水平及钙磷乘积方面优于帕立骨化醇,远期疗效及安全性需延长研究时间、扩大样本量进一步评价。关键词帕立骨化醇西那卡塞维持性血液透析继发性甲状旁腺功能亢进中图分类号R589文献标识码ADOI 10.11969/j.issn.1673-548X.2023.07.016Efficacy Comparison of Paricalcitol and Ci
4、nacalcet in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism in Maintenance Hemodialysis Pa-tients.LU Xuke,YANG Fuyan,LIU Yuchen,et al.The Fifth Clinical College of Xinxiang Medical University,Henan 453000,ChinaAbstractObjectiveTo compare the efficacy and safety of paricalcitol and cinacalcet in the t
5、reatment of maintenance hemodialysispatients with secondary hyperparathyroidism.MethodsFifty patients with secondary hyperparathyroidism who received maintenance he-modialysis treatment in Hemopurification Center of Peoples Hospital Affiliated to Xinxiang Medical University from September 2020 toSep
6、tember 2021 were selected,and they were divided into observation group and control group by single-blind method and random num-ber method,25 cases in each group,patients in observation group were treated with paricalcitol,and patients in control group were treatedwith cinacalcet,continued treatment
7、for 6months.The intact parathyroid hormone(iPTH),serum calcium,serum phosphorus,calcium-phosphorus product,alkaline phosphatase(ALP)and the incidence of adverse reactions before treatment and 1month,3months and6months after treatment were observed.Results After 6months of treatment,the total effecti
8、ve rate in the observation group was91.66%,which was higher than that in the control group(86.36%),the difference was statistically significant(P 0.05);the levelsof iPTH and ALP in the observation group decreased more significantly than those in the control group,and the differences were statistical
9、-ly significant(P 0.05);in terms of serum phosphorus,serum calcium levels and calcium-phosphorus product,the control group de-creased more significantly,and the differences were statistically significant(P 0.05).Conclu-sionBoth paricalcitol and cinacalcet can effectively reduce the iPTH and ALP leve
10、ls in maintenance hemodialysis patients with secondaryhyperparathyroidism,and the efficacy of paricalcitol is better than that of cinacalcet.Cinacalcet is better than paricalcitol in reducing ser-um calcium and phosphorus levels and calcium-phosphorus product.The long-term efficacy and safety need t
11、o be further evaluated byextending the study time and expanding the sample size.Key wordsParicalcitol;Cinacalcet;Maintenance hemodialysis;Secondary hyperparathyroidism77医学研究杂志 2023 年 7 月第 52 卷第 7 期论著继发性甲状旁腺功能亢进(secondary hyperpara-thyroidism,SHPT)是慢性肾脏病(chronic kidney dis-eases,CKD)患者常见的并发症,患病率高达 70
12、%,可引起钙磷失衡、骨转运相关疾病、血管及软组织的钙化、心脑血管疾病发生率和病死率升高,严重影响了患者的生活质量1。因此,SHPT 的早期发现、诊断和治疗就显得尤为重要。目前,SHPT 的药物治疗主要包括钙敏感受体激动剂(西那卡塞)、活性维生素 D 类似物(骨化三醇、帕立骨化醇)等2。本研究通过比较帕立骨化醇与西那卡塞治疗 SHPT 的疗效和安全性,为维持性血液透析(maintenance hemodial-ysis,MHD)伴 SHPT 患者的治疗提供了新的思路和理论依据,现报道如下。资料与方法1.研究对象:前瞻性选取 2020 年 9 月 2021 年9 月于新乡市血液净化中心(隶属于新乡
13、医学院附属人民医院)行 MHD 伴 SHPT 的患者 50 例。采取单盲设计和随机数字表法将入组患者分为观察组和对照组,每组各 25 例。纳入标准:均符合改善全球肾脏病预后组织(Kidney Disease:Improving Global Out-comes,KDIGO)指南中的 SHPT 诊断标准3;规律血液透析 6 个月以上,600pg/ml 全段甲状旁腺激素(intact parathyroid hormone,iPTH)2000pg/ml;年龄18 岁;每周行高通量血液透析 3 次,每次 4h,透析液钙浓度为 1.5mmol/L;血钙水平为 2.1 2.5mmol/L,血磷水平为 0
14、.81 2.45mmol/L,钙磷乘积 65mg2/dl2;治疗前 2 周停用活性维生素 D 及其类似物、拟钙剂等影响 iPTH 水平的药物。排除标准:原发性甲状旁腺功能亢进及甲状旁腺超声提示甲状旁腺腺瘤患者;严重的心脑血管疾病(如大面积脑梗死、脑出血,严重的冠状动脉粥样硬化性心脏病、心肌梗死等)患者;合并严重感染、结核、恶性肿瘤、精神及神经疾病等;消化道严重溃疡、出血患者;对本研究药物过敏的患者。剔除标准:治疗期间持续 iPTH 50%或 单次 iPTH 水 平 2.6mmol/L,或钙磷乘积65mg2/dl2;维持原剂量:不满足减少剂量或增加剂量的条件;增加原剂量的50%:iPTH 水平下
15、降幅度 30%或 iPTH 水平300pg/ml,且血钙2.6mmol/L、钙磷乘积 50%或单次 iPTH水平 150pg/ml,或血钙 1.88mmol/L;维持原剂量:不满足减少剂量或增加剂量的条件;增加剂量,每次 25mg,调整间隔4 周:iPTH 水平下降幅度 2.1mmol/L。3.检测指标:入组患者在透析前留取空腹静脉血,采用 BC-20 全自动血细胞形态分析仪(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司)检测血红蛋白(he-moglobin,HGB)(比色法),ZY-1200 全自动生化分析仪(上海科华生物工程股份有限公司)检测血钙(偶氮胂法)、血磷(紫外直接法)、碱性磷酸酶(al-ka
16、line phosphatase,ALP)(AMP 缓冲液法)、血清白蛋白(albumin,ALB)(溴甲酚绿法)及 C 反应蛋白(Creactive protein,CRP)(免疫比浊法)水平,Cobas e601型全自动电化学发光仪(瑞士罗氏公司)检测 iPTH(自动免疫分析法)水平,通过血钙、血磷计算钙磷乘积。4.临床疗效:根据治疗前后患者的血清 iPTH 水平变化幅度进行药物疗效评估,其中 iPTH 水平下降超过原基础水平 75%为显效;iPTH 水平下降超过原基础水平 25%75%为有效;iPTH 水平下降未超过87论著J Med Res,July 2023,Vol.52 No.7原
17、基础水平 25%为无效4。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数 100%。5.统计学方法:应用 SPSS 25.0 统计学软件对数据进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均数 标准差(x s)表示,组内两两比较采用配对样本t 检验,组间两两比较采用独立样本 t 检验,组内及组间多重数据比较采用重复测量资料方差分析;不符合正态分 布 的 计 量 资 料 以 中 位 数(四 分 位 数 间 距)M(Q1,Q3)表示,组间比较采用秩和检验。计数资料以例数(百分比)n(%)表示,组间比较采用 2检验,以 P 0.05,表 1)。表 1两组患者的基线资料比较n(%),x s,M(Q1,Q3)项目观察
18、组(n=24)对照组(n=22)t/z/2P性别1.3070.253男性17(70.83)12(54.55)女性7(29.17)10(45.45)年龄(岁)52.38 12.0555.05 13.08-0.8310.410透析时间(月)70.50(39.75,102.00)73.50(28.25,97.50)-0.4730.636原发病慢性肾小球肾炎10(41.7)9(40.9)糖尿病肾病5(20.8)2(9.1)高血压肾病5(20.8)7(31.8)3.7220.455多囊肾1(4.2)3(13.6)其他原因3(12.5)1(4.6)治疗前 ALB(g/L)37.97 4.0438.97 3
19、.14-0.9280.359治疗前 HGB(g/L)111.38 18.78115.27 18.08-0.7160.478治疗前 CRP(mg/L)8.51(5.60,15.00)11.89 6.64-0.6600.5092.两组患者的临床疗效比较:详见表 2(2=8.270,P=0.016)。表 2两组患者的临床疗效比较n(%)组别显效有效无效总有效观察组11(45.83)11(45.83)2(8.34)22(91.66)对照组2(9.09)17(77.27)3(13.64)19(86.36)3.两组患者治疗前后 iPTH、ALP 水平比较:治疗后 1、3、6 个月,两组患者的 iPTH、A
20、LP 水平均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P 0.01);观察组患者的 iPTH 水平在治疗后 3、6 个月较对照组下降明显,ALP 水平在治疗后 1、3、6 个月较对照组下降明显,差异均有统计学意义(P 0.05,表 3)。表 3两组患者治疗前后 iPTH、ALP 水平比较x s,M(Q1,Q3)项目观察组(n=24)对照组(n=22)t/zPiPTH(pg/ml)治疗前936.01(783.49,1170.07)906.25(661.15,1279.34)0.0880.930治疗后 1 个月681.06 247.03637.70(548.28,984.18)1.0120.312治疗后
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