老年患者长期用药的潜在药物相互作用及其影响因素分析.pdf
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1、老年患者长期用药的潜在药物相互作用及其影响因素分析刘悦1,2,龚辉1,单青3,李晨4,李树1,陈孟莉11解放军总医院医疗保障中心药剂科,北京100853;2西部战区总医院采购管理科,四川成都610083;3武警北京总队医院内三科,北京100027;4解放军总医院医学创新研究部转化医学研究中心,北京100853摘要:背景药物-药物相互作用(drug-druginteractions,DDIs)是导致药物不良反应的因素,识别和避免 DDIs 对于优化老年患者药物治疗效果十分必要。目的分析老年患者长期用药中潜在的具有临床意义的 DDIs 发生情况及相关影响因素,为老年药物合理使用提供依据。方法201
2、8 年 12 月-2020 年 3 月、2021 年 5 月-2022 年 4 月,在北京三个社区65 岁的老年人群中开展横断面研究,使用老年人潜在的具有临床意义的 DDIs 国际共识清单评估患者长期用药中的 DDIs 发生情况,通过 logistic 回归分析 DDIs 的危险因素。结果共纳入老年患者 683 例,年龄 Md(IQR):84(7988)岁,至少发生1 种潜在 DDIs 的患者 202 例(29.6%)。其中药品使用的种类越多,发生潜在 DDIs 的概率越高(与 24 种相比:59 种,OR=2.751,95%CI:1.6274.652,P0.001;1014 种,OR=5.0
3、06,95%CI:2.8138.907,P0.001;15 种,OR=11.27,95%CI:5.14024.711,P0.001),衰弱状态(OR=1.757,95%CI:1.1842.606,P=0.005)、有潜在不适当用药(OR=2.722,95%CI:1.8633.976,P0.001)、有心血管疾病(OR=6.759,95%CI:1.54929.501,P=0.011)者发生潜在 DDIs 的概率更高。最常见的潜在 DDIs 为同时使用两种以上保钾药,所有与非甾体抗炎药有关的药物相互作用中,患者均使用了阿司匹林。结论社区老年人用药中潜在的具有临床意义的 DDIs 多见,应特别关注多
4、药、衰弱、具有心血管疾病、有潜在不适当用药的老年患者DDIs 发生情况,加强潜在 DDIs 的相关风险监测,以优化药物治疗效果,减少不良结局。关键词:药物-药物相互作用;社区;老年人;不合理用药;DDIs 国际共识清单中图分类号:R9文献标志码:A文章编号:2095-5227(2023)06-0587-07DOI:10.3969/j.issn.2095-5227.2023.06.003引用本文:刘悦,龚辉,单青,等.老年患者长期用药的潜在药物相互作用及其影响因素分析J.解放军医学院学报,2023,44(6):587-593.Potential drug-drug interactions an
5、d its associated factors in long-term drug use in elderly patientsLIUYue1,2,GONGHui1,SHANQing3,LIChen4,LIShu1,CHENMengli11Department of Pharmacy,Medical Supplies Center,Chinese PLA General Hospital,Beijing 100853,China;2Department ofProcurementManagementSection,WesternTheaterCommandGeneralHospitalof
6、PLA,Chengdu610083,SichuanProvince,China;3TheThirdDepartmentofInternalMedicine,HospitalofBeijingArmedPoliceCorps,Beijing100027,China;4TranslationalMedicineCenter,MedicalInnovationResearchDivision,ChinesePLAGeneralHospital,Beijing100853,ChinaCorrespondingauthor:CHENMengli.Email:Abstract:BackgroundDrug
7、-druginteractions(DDIs)areoneofthefactorsforadversedrugreactions.ItisnecessarytoidentifyandavoidDDIstooptimizetheefficacyofdrugtherapyinelderlypatients.ObjectiveTostudytheprevalenceofpotentiallyclinicallysignificantDDIsandrelatedinfluencingfactorsinelderlypatientsinthecommunities,andprovideevidencef
8、orrationaldruguseintheelderly.MethodsAcross-sectionalstudywasconductedfromDecember2018toApril2022inacohortofolderadults65yearsoldinthreecommunitiesinBeijing.TheoccurrenceofpotentialDDIsinpatientslong-termmedicationusewasassessedusingtheInternationalConsensusListofPotentiallyClinicallySignificantDDIs
9、inOlderPeople,andriskfactorsforpotentialDDIswereanalyzedbyLogisticregression.ResultsAtotalof683elderlypatientswithamedianage(interquartilespacing)of84(79-88)yearswereincluded,and202(29.6%)patientshadatleastonepotentialDDIs.Themorethenumberofdrugsused,thehighertheprobabilityofpotentialDDIs(comparedwi
10、th2-4:5-9,OR=2.751,95%CI:1.627-4.652,P0.001;10-14,OR=5.006,95%CI:2.813-8.907,P0.001;15,OR=11.27,95%CI:5.140-24.711,P0.001).Patients in frail status(OR=1.757,95%CI:1.184-2.606,P=0.005),with PIM(OR=2.722,95%CI:1.863-3.976,P0.001),andcardiovascular disease(OR=6.759,95%CI:1.549-29.501,P=0.011)hadahigher
11、riskofpotentialDDIs.ThemostcommonpotentialDDIsweretheconcomitantuseofmorethantwopotassium-preservingdrugs,andaspirinwasusedbypatientsinallpotentialDDIsrelatedtoNSAIDs.收稿日期:2022-11-09基金项目:国家重点研发计划(2020YFC2005005)作者简介:刘悦,女,学士,主管药师。研究方向:临床药学。Email:通信作者:陈孟莉,女,博士,副研究员,科主任。Email:解放军医学院学报Acad J Chin PLA Me
12、d Sch Jun 2023,44(6)https:/587ConclusionPotentiallyclinicallysignificantDDIsarecommoninelderlypatientsinthecommunity.SpecialattentionshouldbepaidtotheoccurrenceofDDIsinelderlypatientswithpolypharmacy,frailty,cardiovasculardisease,andPIM,andtoenhancingthemonitoringofrisksassociatedwithpotentialDDIsto
13、optimizepharmacotherapyoutcomesandreduceadverseoutcomes.Keywords:drug-druginteractions;community;elderly;irrationaldruguse;InternationalConsensusListofDDIsCited as:LiuY,GongH,ShanQ,etal.Potentialdrug-druginteractionsanditsassociatedfactorsinlong-termdruguseinelderlypatientsJ.AcadJChinPLAMedSch,2023,
14、44(6):587-593.药物-药物相互作用(drug-druginteractions,DDIs)可能提高疗效、降低疗效或增加药物毒性。其中,一些具有临床意义的 DDIs 与住院时间延长、医疗成本增加、药物相关死亡有关1。在临床证据和药理学作用已知情况下,DDIs 在某种程度上是可预测的2。由于 DDIs 的普遍性以及结局差异较大,95%的 DDIs 警报在治疗过程中被覆盖3。老年患者多种药物合用情况多见,再加上老年相关的药代动力学和药效学变化,DDIs 暴露风险随之增加4-5。识别和避免具有潜在临床意义的 DDIs,对于减少老年患者药物不良反应、优化药物治疗效果十分必要。目前有关我国老年
15、患者潜在 DDIs 的流行病学研究较少,只在一些老年患者潜在不适当用药(potentiallyinappropriatemedication,PIM)的研究中会简单提及6。但具有临床意义的 DDIs是老年患者药物治疗中需要特别重视的一类问题。许多国外的 PIM 标准,如国内研究常用的 Beers标准7和 STOPP 标准8,都专门纳入了老年患者中应该特别关注的 DDIs。2021 年 4 月,发布的通过德尔菲法制定的首个老年人潜在的具有临床意义的 DDIs 国际共识清单(以下简称国际共识清单)中,共包含了 66 种潜在的具有临床意义的 DDIs9。而国内尚无使用这一清单进行的老年患者中的潜在
16、DDIs 调查。本研究基于国际共识清单,调查老年患者潜在的具有临床意义的 DDIs,分析其影响因素及类型,并对该清单的实际应用情况进行评估,为老年患者用药合理性提供依据。资料与方法1资料来源分别于 2018 年 12 月-2020 年 3 月、2021 年 5 月-2022 年 4 月,在北京城区三个社区的老年人群中进行横断面研究。研究方案通过医院伦理委员会审批(伦理批准号 2019-168-01)。纳入标准:(1)年龄65 岁;(2)有两种以上长期用药患者(长期用药为规律使用3 个月的药物);(3)签订知情同意书。排除标准:无法获得完整用药信息患者。2基本资料分析收集患者基本资料,包括性别、
17、年龄、身高、体质量、文化程度、婚姻状况、收入、吸烟情况、饮酒情况、照护情况、患病情况、药物使用情况、1 年内住院情况。使用中国老年人潜在不适当用药目录(2017 版)10、埃德蒙德衰弱量表(Edmontonfrailtyscale,EFS)11和查察尔森共病指数(Charlsoncomorbidityindex,CCI)12分别评估研究对象 PIM、衰弱及共病情况。以国际共识清单为依据,对患者用药进行评估,如果患者使用了国际共识清单中包含的 DDIs药物组合,则视为发生了潜在 DDIs9。潜在 DDIs的发病率为至少筛查出 1 种潜在 DDIs 的患者比例。3质量控制由经过统一培训的 2 名医
18、师和 1 名药师采用统一设计问卷对研究对象进行面对面访谈,收集患者基本资料,进行 DDIs、PIM、EFS评估及 CCI 计算。DDIs 和 PIM 评估过程由审阅者独立完成,汇总结果后若有分歧,由 1 名主任药师进行最终评判。4统计学方法使用 SPSS27.0 统计软件对数据进行分析。分析数据主要为计数资料,用例数(百分比)表示。组间构成的比较根据情况分别采用2检验或校正 2检验。为了控制混杂变量,单变量分析中显示相关的变量(P0.2)被纳入逐步有序二元 logistic 回归分析,以识别潜在 DDIs 的可能相关变量,回归分析结果采用优势比(OR)及其95%置信区间(95%CI)表示。P0
19、.05 为差异有统计学意义。结果1研究对象基本信息与潜在 DDIs 情况本研究共调查社区65 岁以上老年人 856 例,排除其中未获得完整用药信息 41 例,无长期用药患者98 例,只有一种长期用药的患者 74 例,最终纳入符合要求的研究对象 683 例。患者年龄 Md(IQR):84(7988)岁,其中女 445 例(65.2%),重度衰弱34 例(5.0%),有 PIM 的患者 300 例(43.9%),多药患者 445 例(65.2%),用药数量 6(410)种。至少有 1 种潜在的具有临床意义 DDIs 的患者 202 例(29.6%),其中多药 178 例。患者潜在 DDIs 发生与
20、患者性别、年龄、收入、使用药品数量、CCI、衰弱、PIM、神经系统疾病、心脑血管疾病、糖尿病588解放军医学院学报Acad J Chin PLA Med Sch Jun 2023,44(6)https:/相关(P0.05)。见表 1。2DDIs 类型在 683 例中共筛查出具有潜在临床意义的 DDIs25 类,共发生 405 例次。发生次数最多的潜在 DDIs 分别为2 种以上保钾药物同时使用(25.9%)、血管经张素转化酶抑制剂(angiotensin-convertingenzymeinhibitors,ACEI)或血管紧张素受体拮抗剂(angiotensinreceptorblocker
21、s,ARB)与口服非甾体抗炎药(nonsteroidalanti-inflammatorydrugs,NSAIDs)合用(22.2%)、阿普唑仑/地西泮/三唑仑/唑吡坦/佐匹克隆与一种表 1 研究对象基本特征(例,%)Tab.1 Characteristics of the participants(n,%)指标总体(n=683)无潜在DDIs(n=481)有潜在DDIs(n=202)2值P值性别4.1740.041女性445(65.2)325(73)120(27.0)男性238(34.8)156(65.5)82(34.5)年龄Md(IQR):84(79,88)岁27.1480.0006569
22、岁93(13.6)82(88.2)11(11.8)7079岁90(13.2)72(80)18(20.0)8089岁410(60.0)275(67.1)135(32.9)9099岁90(13.2)52(57.8)38(42.2)BMI(24.343.47)kgm-20.9850.32128.5kgm-2588(86.1)410(69.7)178(30.3)28.5kgm-295(13.9)71(74.7)24(25.3)受教育程度0.3860.534初中及以下496(72.6)346(69.8)150(30.2)初中以下187(27.4)135(72.2)52(27.8)婚姻状况0.2080.9
23、01已婚438(64.2)311(71)127(29.0)丧偶242(35.4)168(69.4)74(30.6)离异分居3(0.4)2(66.7)1(33.3)照护情况4.4050.111家人同住477(69.8)346(72.5)131(27.5)专人照护133(19.5)84(63.2)49(36.8)独居73(10.7)51(69.9)22(30.1)收入6.3630.0125000元169(24.7)132(78.1)37(21.9)5000元514(75.3)349(67.9)165(32.1)吸烟史1.5120.470从不590(86.4)413(70)177(30)已戒烟74(
24、10.8)56(75.7)18(24.3)吸烟19(2.8)12(63.2)7(36.8)1年内饮酒史0.0110.915无620(90.8)437(70.5)183(29.5)有63(9.2)44(69.8)19(30.2)药品数量Md(IQR):6(4,10)种104.2470.00014种238(34.8)214(89.9)24(10.1)59种260(38.1)181(69.6)79(30.4)1014种134(19.6)71(53)63(47)15种51(7.5)15(29.4)36(70.6)1年内住院29.5620.000无482(70.6)369(76.6)113(23.4)有
25、201(29.4)112(55.7)89(44.3)CCI评分Md(IQR):3(1,4)10.2590.00602330(48.3)245(74.2)85(25.8)35257(37.6)181(70.4)76(29.6)696(14.1)55(57.3)41(42.7)解放军医学院学报Acad J Chin PLA Med Sch Jun 2023,44(6)https:/589肝药酶CYP3A4 抑制剂合用(18.8%)。在25 类DDIs中,最常见的药物相互作用风险为出血(涉及 5种)、高血钾(涉及 4 种)和胃肠道毒性(涉及 3 种)。见表 2。3参与潜在 DDIs 药物种类涉及潜在
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