聚乙二醇干扰素α-2b治疗慢性乙型肝炎患者血清HBsAg清除率的效果分析.pdf
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1、?:聚乙二醇干扰素 治疗慢性乙型肝炎患者血清清除率的效果分析李宽,宁 会 彬,靳 慧 鸣,彭真,尚佳河 南 省 人 民 医 院 感 染 科,郑 州通 信 作 者:尚 佳,(:)摘 要:目 的 真实世界中评价聚乙二醇干扰素 ()在治疗慢性乙型肝炎()中清除 的效果。方 法 回顾性纳入 年 月 年 月就诊于河南省人民医院感染科的 例 患者,所有患者均应用 治疗。收集患者性别、年龄、抗病毒治疗方案、基线 水平、治疗后 水平,观察分析、及 周 清除率。在不同 基线水平(、)及不同既往治疗情况和治疗方案后应用 ,比较各随访节点的 清除率。计量资料两组间比较采用成组 检验,计数资料组间比较采用 检验和趋势
2、性 检验。结 果 完成 周治疗患者 清除率()。完成 周治疗患者 清除率 ()。完成 周治疗患者 清除率 ()。不同基线 水平患者治疗、及 周时 清除率比较差异均有统计学意义(值分别为 、,值均 ),随着治疗时间延长,清除率逐渐升高,并且这种趋势有统计学意义(趋势 值分别为 、,值均 )。随访、及 周时,组和 组的清除率较 组均明显下降(值均 )。在治疗、及 周时,治疗情况(初治或经治)及治疗方案(单用或联合)患者相比较,仅初治与经治组在男女比例上存在差异(,);初治或经治组间、单用或联合治疗组间 清除率比较差异均无统计学意义(值均 )。结 论 在治疗 中对清除 有良好的效果,并且基线 水平越
3、低,清除率越高,随着治疗时间的延长,清除率呈上升趋势。基线 可作为优势人群的分界点。关 键 词:聚乙二醇干扰素 ;乙型肝炎,慢性;乙型肝炎表面抗原基 金 项 目:中国降低乙肝患者肝癌发生率研究(绿洲)工程项目(),(,):,(:):()(),李 宽,等聚 乙 二 醇 干 扰 素 治 疗 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者 血 清清 除 率 的 效 果 分 析 (,),(),(),(),(,),(,),()()(),(,),(),:;,;:()()慢 性 乙 型 肝 炎()是 由感 染 引 起 的 慢 性传 染 性 疾 病,是 引 起 肝 炎 肝 硬 化、肝 衰 竭 和 肝 癌 的 主要 原 因 之
4、 一。规 范 有 效 的 抗 病 毒 治 疗 是 控 制 疾 病 进展、降 低感 染 相 关 终 末 期 肝 病 发 生 风 险 的 重 要手 段。近 年 来,多 项 研 究 证 实患 者 获 得 血 清清 除 后 可 使 肝 癌 发 生 风 险 降 到 最 低。相 对 于 核苷(酸)类 似 物,由 于 具 有 直 接 抗 病 毒 和 免 疫 调 节 双 重作 用,治 疗 在 清 除 血 清方 面 更 具 优 势。本 研 究 旨 在 评 价 真 实 世 界 应 用 聚 乙 二 醇 干 扰 素()治 疗患 者 清 除 血 清的 效 果。资 料 与 方 法 一 般 资 料纳 入年月 年月 本科 诊
5、 治 的患 者,所 有 患 者 符 合 慢 性 乙 型 肝 炎 防治 指 南(年 版)诊 断 标 准,且 符 合 以 下 纳 入标 准:()血 清阳 性,阳 性;()患 者临 床 检 查 结 果 及 既 往 病 史 排 除 失 代 偿 期 肝 硬 化,包 括有 消 化 道 出 血、腹 水、肝 性 脑 病 等 并 发 症 病 史;()临床 检 查 证 据 排 除 无禁 忌 证;()女 性 患 者 在 治 疗期 间 无 生 育 要 求,孕 产 妇 不 能 入 组;()签 署知 情同 意 书。排 除 标 准:合 并 心 肺 肾 等 重 要 脏 器 疾 病,妊娠 或 哺 乳 期 妇 女,合 并或感 染
6、;临 床 明 确 诊断 为 肝 硬 化、肝 癌 或 其 他 系 统 恶 性 肿 瘤,合 并 自 身 免疫 性、遗 传 性 肝 病 或 药 物 性 肝 损 伤,酗 酒 或 吸 毒 者。治 疗 方 法给 予 所 有 患 者 (厦门 特 宝 生 物 工 程 股 份 有 限 公 司,国 药 准 字)皮 下 注 射,次周。血 清标 志 物 检 测使 用 雅 培 全 自动 免 疫 分 析 仪 和公 司 配 套 标 志物 检 测 试 剂 盒 检 测。统 计 学 方 法应 用 统 计 学 软 件 进 行数 据 分 析。计 量 资 料 以 表 示,两 组 间 比 较 采 用 成组检 验;计 数 资 料 组 间
7、比 较 采 用检 验 和 趋 势 性检 验。为 差 异 有 统 计 学 意 义。结 果 人 口 学 资 料 及 基 线 情 况共 入 组例 患 者,男例(),女例(),年 龄 为()岁,平 均 病 程()个 月,核 苷(酸)类 似 物 经 治临 床 肝 胆 病 杂 志 第卷 第期年月 ,例(),单 用例(),联 合核 苷(酸)类 似 物例(),阳 性例(),异 常例()。基 本 疗 效 和 血 清阴 转 情 况完 成周治 疗 患 者例,其 中转 阴例();完成周 治 疗 患 者例,其 中转 阴例();完 成周 治 疗 患 者例(),其 中转 阴例()。不 同 基 线水 平 患者 治 疗、及周
8、时清 除 率 比 较 差 异 均 有统 计 学 意 义(值 均 ),随 着 治 疗 时 间 延 长,清 除 率 逐 渐 升 高,并 且 这 种 趋 势 有 统 计 学 意 义(趋 势值 分 别 为、,值 均)。进 一 步 组 内 比 较 显 示:随 访、及周 时,组 和 组 的清 除 率 较 组 均 明 显下 降(值 均)(表)。根 据 既 往 治 疗 情 况(初 治 或 经 治)及 治 疗 方 案(单用 或 联 合)对 患 者 分 组 比 较,仅 初 治 与 经 治 组 在 男 女比 例 上 差 异 有 统 计 学 意 义(),其 他 基 线 指 标在 初 治 或 经 治 组 间、单 用 或
9、 联 合 组 间 差 异 均 无 统 计 学意 义(值 均)。在 治 疗、及周 时,初 治或 经 治 组 间、单 用 或 联 合 组 间清 除 率 比 较 差 异均 无 统 计 学 意 义(值 均)(表)。合 并 症 和 不 良 事 件 情 况 例患 者 中,例 合 并 基 础 疾 病,其 中 合 并 糖 尿 病例(),高血 压 病例(),吉 尔 伯 特 综 合 征例(),低 骨 量例()。例 合 并 其 他 用药,粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子例(),甘 草 酸 二胺例(),氟 哌 噻 吨 美 利 曲 辛例(),氨 氯 地 平例(),硝 苯 地 平例(),二 甲 双 胍例(),胰 岛 素
10、例()。主 要 不 良 事 件 为 骨 髓 抑 制、焦 虑、失 眠、乏力,例 患 者 出 现 中 性 粒 细 胞 计 数 ,给予 粒 细 胞 集 落 刺 激 因 子 治 疗,例 患 者 因 血 小 板 计数 ,给 予 停 药 观 察,例 患 者 出 现 焦 虑 症状,给 予 氟 哌 噻 吨 美 利 曲 辛 药 物 治 疗,例 出 现 皮 下 软组 织 感 染,给 予 停 药 观 察 后 缓 解,无 进 一 步 严 重 不 良事 件 发 生。表不 同 基 线水 平 患 者清 除 率 比 较 组 别周 清 除 率()周 清 除 率()周 清 除 率()基 线 组()()()基 线 组()()()基
11、 线 组()()()值 值 注:与 基 线 组 比 较,。表不 同 既 往 治 疗 情 况 及 治 疗 方 案 患 者清 除 率 比 较 组 别年 龄(岁)男女(例)基 线水 平()周 清 除 率()周 清 除 率()周 清 除 率()治 疗 情 况初 治 组 ()()()经 治 组 ()()()统 计 值 值 治 疗 方 案 单 用 组 ()()()联 用 组 ()()()统 计 值 值 注:基 线 抗 原 水 平 取值 后 统 计。李 宽,等聚 乙 二 醇 干 扰 素 治 疗 慢 性 乙 型 肝 炎 患 者 血 清清 除 率 的 效 果 分 析讨 论 根 据 中 国 卫 生 健 康 统 计
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