针灸治疗乳腺癌患者术后痛随机对照试验Meta分析_张靖宇.pdf
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1、基金项目:国家重点研发计划项目(,);国家自然科学基金青年科学基金项目();中国科协青年人才托举工程项目();天津中医药大学研究生科研创新项目()作者简介:张靖宇(.),男,博士研究生在读,研究方向:针刺抗炎机制,:.通信作者:陈波(.),男,博士,副教授,研究方向:针刺抗炎作用及机制,:.针灸治疗乳腺癌患者术后痛随机对照试验 分析张靖宇 陈泽林,刘阳阳 郭 义,王 斌,陈翱翔,杨克俭 岑园园 刘 婷 陈 波,(天津中医药大学实验针灸学研究中心,天津,;天津中医药大学针灸推拿学院,天津,;国家中医针灸临床医学研究中心,天津,;天津医科大学肿瘤医院 国家肿瘤临床医学研究中心,天津,;天津市“肿瘤
2、防治”重点实验室,天津,;天津市恶性肿瘤临床医学研究中心,天津,)摘要 目的:系统评价针灸治疗乳腺癌术后痛的有效性及安全性。方法:检索、国家知识基础设施数据库()、中国学术期刊数据库()、中文科技期刊数据库(),检索时限为建库至 年 月。纳入针灸治疗乳腺癌术后痛的随机对照试验(),采用 .软件进行质量评价及数据分析。结果:共纳入 项(例患者),分析显示,针灸联合常规治疗对乳腺癌术后痛有效且优于常规治疗(.,.,.);电针治疗乳腺癌术后痛有效且优于药物治疗(.,.,.);温针灸 中药联合常规治疗(.,.,.)、针刺联合常规治疗(.,.,.)和耳穴贴压联合常规治疗(.,.,.)均有效且优于对照组。
3、项研究中无任何不良反应的报告。结论:针灸疗法多与其他疗法合用治疗乳腺癌术后痛,可一定程度减轻患者疼痛,提高患者生命质量,安全性好,但纳入研究设计存在缺陷,有待更多的高质量研究。关键词 针灸治疗;针药结合;乳腺癌术后痛;疼痛评价量表;系统评价;分析;随机对照试验 :,(,;,;,;,;,;,):,(),(),(),()().:(.,.,.)(.,.,.)(.,.,.),(.,.,.),(.,.,.):,;世界中医药 年 月第 卷第 期中图分类号:;文献标识码:乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤,全球范围内乳腺癌的病死率与发病率之比在 年间从.下降到.。在术后早期和术后几个月,疼痛是乳腺癌治疗的重要问题
4、。乳腺癌术后痛影响多达 的患者,其发生与年龄较小、放疗、腋窝淋巴结清扫和术后急性疼痛加剧有关。目前,关于乳腺癌术后痛的治疗主要有非药物疗法(运动、正念、催眠、冥想、针灸按摩和心理干预)和药物疗法(非甾体抗炎药、加巴喷丁、抗抑郁药等),但药物对胃肠道和心血管系统存在不良反应,服药后会发生头晕、嗜睡、外周水肿和恶心等问题。针灸和穴位按摩可以减轻恶性肿瘤在术后引发的疼痛,改善乳腺癌术后上肢淋巴水肿和术后疼痛情况,提高患者睡眠质量。美国整合肿瘤学会(,)和国家综合癌症网络(,)发布的临床实践指南推荐针灸治疗癌症引起的相关疼痛。但目前针灸改善乳腺癌术后痛是否有效,证据是否充分,尚不清楚。本研究通过全面收
5、集针刺治疗乳腺癌术后痛相关的随机对照试验(,),对临床证据进行评价,荟萃分析针刺治疗乳腺癌术后痛的临床疗效。资料与方法.检索策略和研究选择 检索、国家知识基础设施数据库(,)、中国学术期刊数据库(,)、中文科技期刊数据库(,)个数据库,文献检索策略从临床条件(乳腺癌、乳腺肿瘤、疼痛、镇痛)、干预措施(针刺、温针灸、电针、耳穴贴压)和研究类型(随机对照试验)个方面制定。检索时限均从建库至 年 月。文献纳入标准:)研究对象,为乳腺癌术后出现慢性疼痛的患者。)治疗方法,研究的干预措施应以针灸为主,其具体针刺手法和组合方式不做限制,可配合其他辅助疗法。对照措施包括药物治疗、常规治疗或常规护理等非针灸疗
6、法。)观察指标,通过视觉模拟评分法(,)、疼痛定量评分、数字评分法(,)等相关问卷测定的疼痛强度及有无不良反应发生。)研究类型为随机对照试验。文献排除标准:)观察针刺对乳腺癌术后急性疼痛的短期镇痛的研究;)涉及 种针刺方法比较或对照措施中包括中药、推拿等中医疗法的研究;)原始数据缺失的文献;)重复发表、系统评价、综述。.数据提取和质量评价 每项 的数据提取内容包括:)纳入研究的基本信息,如研究的作者、国家及发表年限;)研究对象的样本量及分组情况;)研究中所采取的具体干预措施和对照措施;)偏倚风险评价的关键要素;)主要结局指标和次要结局指标。每一个 从随机序列的产生(选择偏倚)、分配隐藏(选择偏
7、倚)、受试者和人员的盲法(实施偏倚)、结果评价的盲法(测量偏倚)、不完整的结果数据(失访偏倚)、选择性报告(报告偏倚)和其他偏倚 个方面进行质量评价,分为低风险、不清楚和高风险 个等级。.证据合成使用随机效应模型计算效应量和置信区间(,),对现有的 数据进行 分析。试验间的异质性是通过检验确定的。使用 .版本进行统计分析。以 .被认为有统计学意义。研究根据干预类型(针刺、温针灸、耳穴贴压或联合疗法)和对照组(非针灸治疗)进行分组。按照干预类型(电针、温针灸或耳穴贴压等)进行亚组敏感性分析以探索异质性的潜在来源。通过漏斗图来评估发表偏倚。结果.文献检索结果通过数据库检索,共发现 篇文献,排除重复
8、文献 篇,阅读题目和摘要后排除 篇,阅读全文后排除 篇,最终 项 被纳入定性合成和定量合成,对 项 进行结果合并。这 项研究涉及 例乳腺癌患者。项 中有 项 在中国进行,项 在美国进行,项 在巴西进行。见图。图 文献筛选流程 ,.基本特征与质量评价本研究纳入 项,共计 例患者。研究类型均为,即研究均设立观察组与对照组,具体干预措施、对照措施和结局指标见表。使用.软件对纳入的 项 进行偏倚风险评估,在 项 中,篇为随机数字表法,篇的随机化是使用在 个密封信封中的随机数发生器,篇文献采用掷骰子的方式完成随机分组,其余文献均未提及随机序列产生的具体方法。项 中均未提及分配隐藏。项研究中提及到了盲法,
9、并表述了双盲的具体方法,其他研究均未提及盲法。项研究中 例患者参加了研究,最终 例患者完成了研究,在过程中脱落 例,项研究中在第 次访查时丢失 例患者,项研究中有 例因术中病理活检结果为乳腺良性肿瘤,无需行根治性手术而予以终止研究。见表。.针灸联合常规治疗对乳腺癌术后痛的疗效 项研究的合并结果表明,针灸联合常规治疗对乳腺癌术后痛的疗效优于常规治疗,差异有统计学意义(.,.,.),但具有较高的异质性。项研究的合并结果表明,电针治疗对乳腺癌术后痛效果优于药物治疗,差异有统计学意义,且无异质性(.,.,.)。见表。表 纳入文献基本特征纳入研究样本量(例)干预措施观察组对照组结局指标武薇和张喜平 常规
10、治疗干预 呋塞米片 活血利湿解毒汤 温针灸常规治疗干预 呋塞米片视觉模拟评分法()刘英巧 常规对症治疗 健脾活血解毒汤 温针灸常规对症治疗视觉模拟评分法()冯丽和陈湘玉 氢氯噻嗪 针灸 拔罐氢氯噻嗪主观症状评分(量表)于辉等 电针内关 曲多马电针非穴位 曲多马昂丹司琼 曲多马视觉模拟评分法()刘述梅 常规康复训练结合空气波压力治疗及针刺常规康复训练结合肢体气压视觉模拟评分法()孙宁和周民涛 电针自控静脉镇痛()干预视觉模拟评分法()詹静和娄朝胜 腹针联合上肢功能锻炼治疗单纯上肢功能锻炼治疗视觉模拟评分法()郑振兰等 穴位按摩、音乐疗法、穴位按摩 音乐疗法常规治疗视觉模拟评分法()胡巧和王思洁
11、常规治疗 耳穴贴压常规治疗视觉模拟评分法()俞国红等 常规护理 耳穴贴压常规护理数字评分法()等 主动穴位电刺激内关昂丹司琼 静脉注射组 假对照组 分线性语言 评分量 表()等 针刺治疗乳腺癌术后常规护理数字评分表 等 针刺 运动疗法运动疗法 问卷 注:为观察组,为对照组表 文献偏倚风险评估纳入研究随机序列(选择偏倚)分配隐藏(选择偏倚)受试者和人员的盲法(实施偏倚)结果评价的盲法(测量偏倚)不完整的结果数据(失访偏倚)选择性报告(报告偏倚)其他偏倚武薇和张喜平 低风险不清楚不清楚低风险高风险低风险低风险刘英巧 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险冯丽和陈湘玉 低风险不清楚不清楚不清楚低
12、风险低风险低风险于辉等 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险刘述梅 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险孙宁和周民涛 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险詹静和娄朝胜 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险郑振兰等 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险胡巧和王思洁 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险俞国红等 低风险不清楚不清楚不清楚低风险低风险低风险 等 低风险低风险低风险不清楚低风险低风险低风险 等 低风险低风险高风险不清楚高风险低风险低风险 等 低风险不清楚高风险不清楚低风险低风险低风险世界中医药 年 月第 卷第 期表 针灸联合常规治疗与常规治疗对乳腺癌
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