含多西环素、呋喃唑酮四联方案短疗程根除幽门螺杆菌的疗效、安全性和成本效益.pdf
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1、山东医药2023 年第 63 卷第 26 期含多西环素、呋喃唑酮四联方案短疗程根除幽门螺杆菌的疗效、安全性和成本效益左毅1,2,何锋2,赵军2,林金球2,粱列新2,黄赞松1,31 右江民族医学院研究生学院,广西百色533000;2 凭祥市人民医院内二科;3 右江民族医学院附属医院消化内科 广西病原微生物耐药防控科技创新合作基地摘要:目的探讨含多西环素、呋喃唑酮四联方案10 d疗程根除幽门螺杆菌(Hp)的疗效、安全性和成本效益。方法选取经14C呼气试验检查确诊的Hp感染患者228例,采用随机数字表法将患者分为A组112例和B组116例,两组均采用胶体果胶铋、雷贝拉唑、呋喃唑酮、多西环素四联方案,
2、餐前30 min口服胶体果胶铋胶囊200 mg、雷贝拉唑肠溶胶囊10 mg,餐后服用呋喃唑酮片0.1 g、多西环素片0.1 g,均2次/天。A组连续服药10 d,B组连续服药14 d。治疗后停药1个月,再次行14C呼气试验检查,比较两组Hp根除率、不良反应和成本效果比值。结果Hp根除率按符合方案集分析和意向性治疗分析,A组分别为92.45%和87.50%,B组分别为91.67%和85.34%,两组根除率比较差异无统计学意义(P均0.05)。A组不良反应发生率为10.38%,B组为12.96%,两组比较差异无统计学意义(P0.05)。A组治疗费用为96.00元,成本效果比值为103.84;B组治
3、疗费用为134.40元,成本效果比值为146.61,A组治疗费用和成本效果比值均低于B组(P均50为阳性,表明根除失败;50为阴性,表明根除成功。应用意向性治疗分析(ITT)和符合方案集分析(PP)比较两组Hp根除率。ITT分析的总人数为所有服用了至少1次治疗药物的人数,PP分析的总人数包括按照规定完成治疗方案和随访的人数。以(Hp根除成功例数/总例数)100%计算Hp根除率。1.4不良反应观察观察两组服药期间上腹不适、腹胀、腹痛、恶心、食欲下降、味觉减退、头晕的发生情况。1.5成本效果分析使用成本效果比值(C/E)评价经济效益。1例患者根除Hp所需费用的C/E=1例患者完成1个疗程的药物总费
4、用/Hp根除率;获得1个Hp根除百分点所需费用的C/E=1例患者完成1个疗程的药物总费用/(Hp根除率100)。药品价格按照凭祥市人民医院2022年3月的价格标准进行计算,胶体果胶铋胶囊每粒100 mg,0.540元;雷贝拉唑肠溶胶囊每粒10 mg,3.440元;呋喃唑酮片每片 0.1 g,0.085 元;多西环素片每片 0.1 g,0.195元。Hp根除率以PP分析获得的根除率为准。C/E越小,代表单位效果所需成本越低,则该方案越有益。1.6统计学方法采用SPSS22.0统计软件。分类变量以率或构成比表示,组间比较采用 2检验或Fisher s精确检验。P0.05)。ITT法分析A组Hp根除
5、率为87.50%(98/112),B组为85.34%(99/116)。两组比较差异无统计学意义(P0.05);PP法分析A组Hp根除率为92.45%(98/106),B组为91.67%(99/108),两组比较差异亦统计学意义(P0.05)。2.2两组不良反应比较A组出现头晕5例、上腹不适 6例,不良反应发生率为 10.38%;B 组分别为4、10例及12.96%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P0.05)。两组不良反应均为轻度,未出现其他明显不良反应。2.3两组C/E比较A组每例患者一个疗程的药品费用为96.00元,B组每例患者一个疗程的药品费用为134.40元,A组药品费用低于B
6、组。A组1例患者 根 除 Hp 所 需 费 用 的 C/E 为 103.84(96.00/92.45%),获得1个Hp根除百分点所需费用的C/E为1.04(96.00/92.45);B组分别为146.61(134.40/91.67%)、1.47(134.40/91.67)。A 组 C/E 低于 B组,即达到同样的Hp根除效果,10 d疗程方案所需成本更低。3 讨论 据调查,我国居民 Hp 感染率约为 50%4。Hp高感染率导致胃癌高发,根除Hp治疗对在我国显得尤为重要。随着对Hp的研究逐渐深入,根除Hp的方案也在不断优化。2000年,全国幽门螺杆菌科研协作组首次提出PPI/H2受体阻滞剂(H2
7、RA)/铋剂+两种抗生素的三联疗法,对于首次根除失败的患者可以改用PPI+铋剂+两种抗生素的四联方案5;2003年,中华医学会消化病学分会明确提出一线治疗方案为PPI/H2RA+两种抗生素6。2007年,随着人们对H2RA认识的加深,H2RA不再被推荐用于根除Hp治疗,PPI+两种抗生素的三联疗法成为标准治疗方案7。然而不规范的Hp治疗导致耐药菌株出现,经典三联疗法的Hp根除率不断下降,到了2012年,包含经典铋剂四联方案的 5 种治疗方案重新得到重视8。2017年,增加了两种含铋剂四联方案,即PPI+铋剂+阿莫西林+甲硝唑方案和 PPI+铋剂+阿莫西林+四环素方案9。上述7种方案组成了目前我
8、国Hp感染的主要治疗方案。但由于抗生素滥用导致Hp耐药愈发明显,寻找更加有效的根除方案是临床急需解决的一大难题,非铋剂四联方案、益生菌辅助治疗、中医中药辅助治疗、高剂量二联疗法、Hp疫苗等均在不断探索中。理想的Hp根治方案应当具备:Hp根除率90%;耐药率低;药物无明显不良反应;患者具有良好的依从性;疗程以714 d为宜;药物价格便宜10。有学者指出,在抗生素耐药率高的大背景下,铋剂四联方案仍是我国Hp根除的一线治疗首选,高剂量二联疗法可以作为一线治疗11。Meta分析显示,铋剂四联方案平均 Hp 感染根除率为81.3%12。多西环素是1967年合成的四环素类抗生素,其抗菌活性是四环素的48倍
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