地舒单抗联合运动对绝经后骨质疏松患者的临床研究.pdf
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1、论 著地舒单抗联合运动对绝经后骨质疏松患者的临床研究*陈 露1,马厚勋1,李宝善2(1.重庆医科大学附属第一医院老年病科,重庆 4 0 0 0 1 6;2.重庆市急救中心老年病科,重庆 4 0 0 0 1 6)摘 要 目的 研究地舒单抗联合运动对绝经后骨质疏松(PMO P)患者的影响。方法 选取2 0 2 0年6月至2 0 2 1年1 0月重庆医科大学附属第一医院应用地舒单抗治疗的PMO P患者9 0例。随机分为两组,其中试验组为地舒单抗联合运动组(4 5例),对照组为单用地舒单抗组(4 5例),观察两组治疗前后腰椎骨密度(BMD)、总型胶原氨基端延长肽(T P I N P)及-特殊胶原系列(
2、-C R O S S L)变化,以及试验组变化幅度是否优于对照组。结果 两组治疗后6、1 2个月T P I N P、-C R O S S L较治疗前均明显下降(P0.0 5),且治疗时间越长,效果越明显;两组治疗后1 2个月腰椎BMD较治疗前均有显著增加(P0.0 5)。结论 地舒单抗联合运动不仅能改善PMO P患者腰椎BMD,还能显著降低T P I N P、-C R O S S L水平,值得临床推广。关键词 绝经后骨质疏松;地舒单抗;抗阻运动;有氧运动;骨代谢标志物D O I:1 0.3 9 6 9/j.i s s n.1 0 0 9-5 5 1 9.2 0 2 3.1 8.0 0 3中图法
3、分类号:R 5 9 2文章编号:1 0 0 9-5 5 1 9(2 0 2 3)1 8-3 0 7 0-0 5文献标识码:AC l i n i c a l s t u d y o f d e n o s u m a b c o m b i n e d e x e r c i s e o n p o s t m e n o p a u s a l o s t e o p o r o s i s p a t i e n t s*CHEN L u1,MA H o u x u n1,L I B a o s h a n2(1.D e p a r t m e n t o f G e r i a t r i
4、 c s,T h e F i r s t A f f i l i a t e d H o s p i t a l o f C h o n g q i n g M e d i c a l U n i v e r s i t y,C h o n g q i n g 4 0 0 0 1 6,C h i n a;2.D e p a r t m e n t o f G e r i a t r i c s,C h o n g q i n g Em e r g e n c y M e d i c a l C e n t e r,C h o n g q i n g 4 0 0 0 1 6,C h i n a)
5、A b s t r a c t O b j e c t i v e T o i n v e s t i g a t e t h e e f f e c t o f d e n o s u m a b c o m b i n e d e x e r c i s e o n p o s t m e n o p a u s a l o s-t e o p o r o s i s(PMO)p a t i e n t s.M e t h o d s A t o t a l o f 9 0 PMO p a t i e n t s t r e a t e d w i t h d e n o s u m a
6、b i n t h e F i r s t A f f i l i a-t e d H o s p i t a l o f C h o n g q i n g M e d i c a l U n i v e r s i t y f r o m J u n e 2 0 2 0 t o O c t o b e r 2 0 2 1 w e r e s e l e c t e d.T h e y w e r e r a n-d o m l y d i v i d e d i n t o t w o g r o u p s,a m o n g w h i c h t h e e x p e r i m
7、e n t a l g r o u p w a s t r e a t e d w i t h d e n o s u m a b c o m b i n e d w i t h e x e r c i s e g r o u p a n d t h e c o n t r o l g r o u p w a s t r e a t e d w i t h d e n o s u m a b a l o n e.T h e c h a n g e s o f b o n e m i n e r a l d e n s i t y(BMD),t o t a l p r o c o l l a g
8、 e n t y p e 1 i n t a c t N-t e r m i n a l p r o p e p t i d e(T P I N P)a n d-C r o s s L a p s(-C R O S S L)b e f o r e a n d a f t e r t r e a t m e n t i n t h e t w o g r o u p s w e r e o b s e r v e d,a n d w h e t h e r t h e c h a n g e s i n t h e e x p e r i m e n t a l g r o u p w e r
9、e b e t t e r t h a n t h o s e i n t h e c o n t r o l g r o u p w a s o b s e r v e d.R e s u l t s T P I N P a n d-C R O S S L d e c r e a s e d s i g n i f i c a n t l y i n b o t h g r o u p s i n 6 m o n t h s a n d 1 2 m o n t h s a f t e r t r e a t m e n t c o m p a r e d w i t h b e f o r
10、e t r e a t m e n t(P0.0 5),a n d t h e l o n g e r t h e t r e a t m e n t t i m e,t h e m o r e o b v i o u s t h e e f f e c t;BMD o f l u m b a r s p i n e w a s s i g n i f i c a n t l y i n c r e a s e d i n b o t h t h e g r o u p s 1 2 m o n t h s a f t e r t r e a t m e n t c o m p a r e d
11、w i t h b e f o r e t r e a t m e n t(P0.0 5).C o n c l u s i o n D e n o s u m a b c o m b i n e d e x e r c i s e c a n n o t o n l y i m p r o v e l u m b a r BMD i n PMO p a t i e n t s,b u t a l s o s i g n i f i c a n t l y r e d u c e T P I N P a n d-C R O S S L l e v e l s,w h i c h i s w o
12、r t h y o f c l i n i c a l p r o m o t i o n.K e y w o r d s P o s t m e n o p a u s a l o s t e o p o r o s i s;D e n o s u m a b;R e s i s t a n c e e x e r c i s e;A e r o b i c e x e r c i s e;B o n e m e t a b o l i c m a k e r 绝经后骨质疏松(PMO P)是指绝经后女性因卵巢功能衰退,雌激素水平下降及内分泌功能失调,导致骨转换失衡的一种代谢性疾病1。PMO
13、P作为一种年龄相关性疾病,随着我国人口老龄化的加重,其0703现代医药卫生2 0 2 3年9月第3 9卷第1 8期 J M o d M e d H e a l t h,S e p t e m b e r 2 0 2 3,V o l.3 9,N o.1 8*基金项目:重庆市渝中区科技计划项目(2 0 1 5 0 1 3 9)。作者简介:陈露(1 9 9 3-),硕士研究生,住院医师,主要从事老年骨质疏松相关疾病诊治研究。通信作者,E-m a i l:m a h o u x u n 1 9 6 61 6 3.c o m。发病率也随之升高,现已成为我国重要的公共卫生问题。PMO P不仅会引起患者全身
14、疼痛、脊柱畸形,还会导致关节炎、骨折等并发症。有报道显示,PMO P患者一生中,骨质疏松性骨折的发生率为4 0%2,骨折严重影响着患者的生活质量。因此,对于PMO P患者来说,寻找经济有效的治疗方案至关重要。当前,对于PMO P的治疗,广泛接受的是药物和运动治疗。在药物治疗中,地舒单抗是一种全人源单克隆抗体,也是目前唯一上市的R ANK L抑制剂,因其用药简便,无药物平台期,长期治疗可显著提高各部位骨密度3等优点,受到越来越多的关注。而运动治疗,既经济实用,又不受客观条件限制,近年来其临床应用价值也不断被发掘。多项研究建议,PMO P患者宜采用以抗阻运动为主,并结合包括负重、冲击、有氧和平衡运
15、动等在内的多样化运动方案4-7。L E S-T E R等8研究显示,抗阻联合有氧运动降低骨代谢标志物水平优于单纯有氧运动。吴志建等9的m e t a分析也表明,有氧联合抗阻运动能明显延缓绝经后女性腰椎骨密度的下降。尽管已有的临床研究表明,地舒单抗和运动均能有效改善患者骨代谢标志物水平,降低骨折风险,但因地舒单抗在我国上市时间短,有关地舒单抗联合运动干预的临床报道甚少。为此,基于以上证据支持,本文旨在研究地舒单抗联合运动对PMO P患者的临床疗效,这对于PMO P患者的治疗具有重要的临床参考价值。1 资料与方法1.1 一般资料 选取2 0 2 0年6月至2 0 2 1年1 0月于重庆医科大学附属
16、第一医院就诊的、需使用地舒单抗治疗的PMO P患者9 0例。将其随机分为两组,两组患者均常规服用维D钙咀嚼片(安士制药有限公司,3 0 0毫克/片),舒单抗可能增加低钙血症风险1 0,需定期监测血钙水平。其中对照组为 单用地舒 单抗(Am g e n M a u n f a c t u r i n g L i m i t e d.U S A,6 0毫克/支)组,试验组为地舒单抗联合运动组,本研究经医学伦理委员会审核通过,所有纳入患者均签署知情同意书。1.1.1 纳入标准(1)绝经后女性;(2)汉族人群,无酗酒、大量饮用咖啡;(3)同一检查器械;(4)临床诊断为骨质疏松症(髋部或椎体发生脆性骨折
17、,不依赖骨密度测定)或双能X线吸收检测法测量腰椎骨密度的T-2.5;(5)近3个月未服用影响骨代谢相关的药物。1.1.2 排除标准(1)恶性肿瘤或合并严重脏器疾病;(2)阿尔茨海默症患者;(3)精神疾病患者;(4)肢体活动障碍患者;(5)长期服用抗氧化相关药物;(6)长期服用激素替代药物。1.2 方法1.2.1 分组及用药 将9 0例患者随机分为两组,每组4 5例,所纳入患者均服用维D钙咀嚼片,每天1次,每次6 0 0 m g。其中对照组单用地舒单抗,每6个月1次,每次6 0 m g;试验组在对照组用药基础上联合抗阻加有氧运动。但需要说明的是,运动处方的负载量需超过日常体力活动,在骨骼开始适应
18、给予的既定负荷后,再逐渐增加负荷量。鉴于本研究纳入人群均为绝经后女性,年龄跨度相对较大,为减少选择偏倚,保证运动的可执行性,选择易于操作的分阶段运动,并以6个月作为时间节点,具体运动处方1 1如下:初级阶段(16个月):晨起后步行,每次3 0 m i n,每周3次;弹力带训练(双上臂内收、外展、上举,双小腿内收、外展,腰部前屈、后伸、旋转),每组1 0个,每次3组。高 级 阶 段(61 2个 月):晨 起 后 步 行,每 次4 0 m i n,每周3次。抗阻运动:弹力带训练(双上臂内收、外展、上举,双小腿内收、外展,腰部前屈、后伸、旋转),每组2 0个,每次3组。以上运动以不产生疲劳或轻度疲劳
19、为宜,初级阶段最大心率控制在5 5%6 5%,高级阶段最大心率控制在5 5%7 0%。1.2.2 观察指标 分别记录试验组和对照组治疗前腰椎 骨 密 度(BMD)、总型 胶 原 氨 基 端 延 长 肽(T P I N P)及-特殊胶原系列(-C R O S S L),治疗后6、1 2个月T P I N P、-C R O S S L变化,以及治疗后1 2个月腰椎BMD变化。此外,为了比较试验组和对照组的治疗效果,定义了治疗前后T P I N P、-C R O S S L及腰椎BMD的变化率,计算公式如表达式(1)-(3)所示。其中,CT和C分别代表T P I N P和-C R O S S L的变
20、化率,其值越小表明效果越显著;CB代表腰椎BMD的变化率,其值越大表明效果越显著。CT=T P I N P治疗后测定值-T P I N P治疗前测定值T P I N P治疗后测定值1 0 0%(1)C=-C R O S S L治疗后测定值-C R O S S L治疗前测定值-C R O S S L治疗后测定值1 0 0%(2)CB=BMD治疗后测定值-BMD治疗前测定值BMD治疗后测定值1 0 0%(3)1.3 统计学处理 应用S P S S 2 3.0统计软件进行数据分析,计量资料以xs表示,两组间比较采用独立样本t检验,组内比较采用配对样本t检验,P0.0 5),具有可比性。见表1。2.2
21、 治疗后两组T P I N P、-C R O S S L及腰椎BMD比 较 治 疗 后6、1 2个 月,两 组 患 者T P I N P、-C R O S S L水平均较治疗前明显下降,且治疗后1 2个月下降幅度更大,差异有统计学意义(P0.0 5)。治疗后1 2个月两组患者腰椎BMD较治疗前均明显升高,差异有统计学意义(P0.0 5)。见表2、3。表1 两组治疗前一般情况及相关指标基线比较(xs)组别n年龄(岁)BMD(k g/m2)T P I N P(n g/m L)-C R O S S L(n g/m L)试验组3 76 4.8 99.0 4-3.3 50.7 05 4.6 33 1.1
22、 20.4 20.2 7对照组4 26 7.5 21 0.4 6-3.5 31.1 14 2.8 62 3.1 60.3 80.3 2P-0.2 3 80.3 9 20.0 5 80.5 0 5 注:-表示无此项。表2 两组治疗后6、1 2个月T P I N P、-C R O S S L 比较(xs,n g/m L)时间T P I N P试验组对照组-C R O S S L试验组对照组治疗前5 4.6 3 3 1.1 2 4 2.8 6 2 3.1 60.4 2 0.2 70.3 8 0.3 2治疗6个月2 9.1 1 2 0.4 9 2 9.8 0 1 7.6 90.2 2 0.2 10.2
23、 7 0.2 4治疗1 2个月1 8.4 0 1 3.8 1 2 0.5 7 1 2.1 60.1 1 0.1 10.1 7 0.1 7P1 0.0 0 1 0.0 0 1 0.0 0 1 0.0 0 1P2 0.0 0 1 0.0 0 1 0.0 0 1 0.0 0 1 注:P1表示与治疗后6个月比较;P2表示与治疗后1 2个月比较。表3 两组治疗后1 2个月腰椎BMD比较(xs,k g/m2)时间试验组对照组治疗前-3.3 50.7 0-3.5 31.1 1治疗1 2个月-3.1 40.6 5-3.3 20.9 4P0.0 0 10.0 5);而治疗后6、1 2个月,试验组CT、C均小于对
24、照组,且治疗时间越长,下降程度越大,差异有统计学意义(P0.0 5),见表4。表4 两组治疗后腰椎BMD、T P I N P、-C R O S S L 变化率比较(xs,%)项目时间试验组对照组PCB治疗1 2个月5.6 89.9 73.4 11 4.1 40.4 1 8CT治疗6个月-4 7.3 71 4.5 3-2 7.1 02 3.9 40.0 0 1治疗1 2个月-6 5.4 91 1.0 0-4 7.4 42 0.1 90.0 0 1C治疗6个月-4 5.8 83 1.3 5-2 4.9 62 9.9 80.0 0 3治疗1 2个月-6 8.0 63 3.6 5-4 7.6 72 9
25、.0 50.0 0 53 讨 论 PMO P是一类危害绝经后女性健康的慢性疾病,在无明显骨痛甚至骨折之前,它是大多数患者的“隐形杀手”,症状明显时往往提示已出现不可逆转的破坏性改变。因此PMO P的早诊断、早治疗是关键。目前,BMD是公认的诊断PMO P的“金标准”。多项研究 将 其 作 为PMO P筛 查 和 评 价 的 方 法1 2-1 3,但BMD变化缓慢1 4,短期内随访差异不大。有研究表明,在骨质疏松的监测中,BMD发生明显改变需要6个月甚至1年时间1 5。因此,仅仅依靠BMD无法准确评估病情,容易导致患者错失最佳治疗时机,增加骨折等并发症风险。除了B MD,以T P I N P、-
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- 抗联 合运动 绝经 骨质 疏松 患者 临床 研究
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