安罗替尼联合卡培他滨治疗结直肠癌根治术后患者的临床疗效及预后的影响因素分析.pdf
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1、用药研究 安罗替尼联合卡培他滨治疗结直肠癌根治术后患者的临床疗效及预后的影响因素分析李冬梅张世斌陈剑俞根 基金项目:江西省卫生健康委科技计划项目()作者单位:江西省萍乡市萍乡赣西肿瘤医院肿瘤内一科通信作者:俞根:.【摘 要】目的 观察安罗替尼联合卡培他滨治疗结直肠癌根治术后患者的临床疗效及预后的影响因素方法 选取 年 月 年 月萍乡赣西肿瘤医院收治的结直肠癌根治术后患者 例根据信封法分为对照组()和观察组()对照组予以卡培他滨片观察组在对照组基础上予以盐酸安罗替尼胶囊 组均连续治疗 个疗程 比较 组临床疗效治疗前与治疗 个疗程后血清血管内皮生长因子()、转化生长因子()不良反应 根据患者预后(
2、生存、死亡)分为生存组()与死亡组()比较性别、年龄、肿瘤家族史、肿瘤直径、分期、肠壁浸润度、淋巴结转移分期、化疗方案、肿瘤分化程度采用多因素 回归分析探讨结直肠癌根治术患者死亡的影响因素 结果观察组客观缓解率高于对照组(.)治疗 个疗程后 组血清、水平低于治疗前且观察组低于对照组(.或 .)观察组与对照组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(.)生存组与死亡组 分期、肠壁浸润度、淋巴结转移分期、化疗方案、肿瘤分化程度比较差异有统计学意义(.或 )多因素 回归分析结果显示 分期、肠壁浸润度、淋巴结转移分期、化疗方案以及肿瘤分化程度是结直肠癌根治术后患者死亡的影响因素(临床合理用药 年 月 日第
3、 卷第 期 )具有可比性 本研究经医院伦理委员会审核批准患者或家属均知情同意并签署知情同意书.病例选择标准 纳入标准:()年龄 岁()符合结直肠癌诊断指南中有关结直肠癌的诊断标准()预计生存期 个月()分期为 期 排除标准:()合并精神疾病患者()合并其他恶性肿瘤者()合并凝血功能异常者()合并免疫系统疾病者.治疗方法对照组予以卡培他滨片(江苏恒瑞医药有限公司生产)/口服早、晚各 次连续服用 后停用 为 个疗程连续治疗 个疗程 观察组在对照组基础上予以盐酸安罗替尼胶囊(正大天晴药业有限公司生产)/次口服 次/连续服用 后停用 为 个疗程连续治疗 个疗程.观察指标与方法()、水平:取患者空腹 外
4、周静脉血 静置 后置入离心机进行离心离心时间 转速 /取上清液置于 环境中保存待测采用免疫比浊检测血清、水平()不良反应()随访截至 年 月根据患者预后(生存、死亡)分为生存组()与死亡组()比较 组患者的临床资料包括性别、年龄、肿瘤家族史、肿瘤直径、分期、肠壁浸润度、淋巴结转移分期、化疗方案、肿瘤分化程度.疗效判定标准 完全缓解:肿瘤病灶、临床症状完全消失且维持至少 个月部分缓解:临床症状显著缓解病灶缩小 且维持 个月以上稳定:临床症状未缓解病灶缩小且维持 个月以上或病灶增大 进展:临床症状加重病灶增大或出现新病灶 客观缓解率 完全缓解率 部分缓解率.统计学方法 采用 .统计学软件进行数据处
5、理 计量资料以 表示组间比较采用 检验计数资料以频数/率()表示采用 检验等级资料比较采用秩和检验 采用多因素 回归分析探讨结直肠癌根治术患者死亡的影响因素 以.为差异有统计学意义 结 果.临床疗效比较观察组客观缓解率高于对照组差异有统计学意义(.)见表 表 对照组与观察组临床疗效比较 例()组别例数完全缓解部分缓解稳定进展客观缓解率()对照组(.)(.)(.)(.).观察组(.)(.)(.)(.).注:与对照组客观缓解率比较.)治疗 个疗程后 组血清、水平低于治疗前且观察组低于对照组差异有统计学意义(.或 .)见表 表 对照组与观察组治疗前后血清、水平比较(/)组别时间对照组治疗前.()治疗
6、后.观察组治疗前.()治疗后./对照组(治疗前后)./././观察组(治疗前后)././.)生存组与死亡组 分期、肠壁浸润度、淋巴结转移分期、化疗方案、肿瘤分化程度比较差异有统计学意义(.或 .)见表.结直肠癌根治术后患者死亡影响因素的多因素 回归分析将 分期(期赋值 期赋值)、肠壁浸润度(赋值 赋值)、淋巴结转移分期(期赋值 期赋值 期赋值)、化疗方案(卡培他滨片赋值 安罗替尼胶囊 卡培他滨片赋值)以及肿瘤分化程度(低分化表 对照组与观察组不良反应比较 例()组别例数迟发性腹泻恶心呕吐脱发口腔黏膜粒细胞减少总发生率()对照组(.)(.)(.)(.)(.).观察组(.)(.)(.)(.)(.)
7、.临床合理用药 年 月 日第 卷第 期 表 生存组与死亡组临床资料比较 例()项目生存组()死亡组()/值 值性别.男(.)(.)女(.)(.)年龄.岁(.)(.)岁(.)(.)肿瘤家族史.有(.)(.)无(.)(.)肿瘤直径.(.)(.)(.)(.)分期.期(.)(.)期(.)(.)期(.)(.)肠壁浸润度.(.)(.)(.)(.)淋巴结转移分期.期(.)(.)期(个)(.)(.)期(个)(.)(.)化疗方案.卡培他滨片(.)(.)安罗替尼胶囊 卡培他滨片(.)(.)肿瘤分化程度.低分化(.)(.)中分化(.)(.)高分化(.)(.)赋值 中分化赋值 高分化赋值)作为自变量结结直肠癌根治术后
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