紫杉醇双途径给药联合替吉奥及阿帕替尼治疗老年胃癌伴腹膜转移的临床分析.pdf
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1、老年医学与保健2023 年第 29 卷第 4 期 Ger ia t r Hea l t h Ca r e,2023,Vo l.29.No.4紫杉醇双途径给药联合替吉奥及阿帕替尼治疗老年胃癌伴腹 膜转移的临床分析谢晓东1,杨绪亮2,赵鸿鹰打姜海英I,朱梅1.徐州市肿瘤医院肿瘤内科,江苏徐州221005;2.徐州市肿瘤医院胃肠外科,江苏徐州221005摘要目的 探讨在老年胃癌伴腹膜转移(P1CY1)患者中应用紫杉醇双途径给药联合替吉奥及阿帕替尼转化治疗 的作用,为治疗该病症提供方法。方法 回顾性分析徐州市肿瘤医院2018年6月一2020年6月收治的老年胃癌伴腹 膜转移患者的病例资料,根据样本量计算
2、共纳入78例,其中采用紫杉醇静脉化疗联合替吉奥、阿帕替尼治疗的患者设 为对照组(39例),采用紫杉醇腹腔灌注+静脉注射双途径给药联合替吉奥、阿帕替尼治疗的患者设为观察组(39例)。观察并比较2组的临床疗效、手术切除患者的化疗周期、治疗前后的体能状态、治疗期间的不良反应发生情况及随访生 存情况。结果 观察组治疗后客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、手术切除率均明显高于对照组(P0.05);观 察组中行手术切除患者平均化疗周期短于对照组(P0.05);2组治疗后KPS评分均高于同组治疗前,且观察组KPS 评分高于对照组(尸0.05);随访2年,观察组的PFS和OS均长于对照组(P0.05)
3、o结论 紫杉醇双途径给药联合替 吉奥及阿帕替治疗老年胃癌伴腹膜转移患者的效果较好,患者的生存时间延长,治疗不良反应没有明显增加,具有一定 的应用价值。关键词胃癌;老年;腹膜转移;腹腔灌注:紫杉醇;替吉奥;阿帕替尼Clinical analysis of dual pathway administration of paclitaxel combined with tegafur and apatinib in the treatment of gastric cancer complicated with peritoneal metastasis in elderly patientsXie
4、 Xia o d o n g1,Ya n g Xuliang2,Zh a o Ho n gy in g1,Jia n g Ha iy in g1,Zh u Mei1*1.Department of Oncology,Cancer Hospital ofXuzhou City,Xuzhou,Jiangsu,221005,P.R.China 2.Department of Gastrointestinal Surgery,Cancer Hospital ofXuzhou City,Xuzhou,Jiangsu,221005,P.R.China*Co r r espo n d in g a u t
5、h o r:Zh u Mei,E-ma il:zh u mein ju m 163.c o mABSTRACT Objective To ex pl o r e t h e effect of d u a l pa t h w a y a d min ist r a t io n o f pa c l it a x el c o mbin ed w it h t ega f u r a n d a pa t in ib c o n v er sio n t h er a py in el d er l y pa t ien t s w it h ga st r ic c a n c er c
6、o mpl ic a t ed w it h per it o n ea l met a st a sis(P1CY1),a n d pr o v id e a met h o d f o r t h e t r ea t men t o f t h is d isea se.Methods Th e c a se d a t a o f el d er l y pa t ien t s w it h ga st r ic c a n c er c o mpl ic a t ed w it h per it o n ea l met a st a sis a d mit t ed t o Ca
7、 n c er Ho spit a l o f Xu zh o u Cit y f r o m Ju n e 2018 t o Ju n e 2020 w er e r et r o spec t iv el y a n a l y zed.A t ot a l o f 78 c a ses w er e in c l u d ed a c c o r d in g t o t h e sa mpl e size c a l c u l a t io n.Amo n g t h em,pa t ien t s t r ea t ed w it h pa c l it a x el in t r
8、 a v en o u s c h emo t h er a py c o mbin ed w it h t ega f u r a n d a pa t in ib were set as t h e c o n t r o l gr o u p(39 cases),while pa t ien t s t r ea t ed with pa c l it a xel in t r a per it o n ea l per f u sio n+in t r a v en o u s injection c o mbin ed w it h t ega f u r a n d a pa t
9、in ib were set a s t h e o bser v a t io n gr o u p(39 cases).Th e c l in ic a l efficacy,c h emo t h er a py cycle of t h e pa t ien t s u n d er go in g su r gic a l r esec t io n,ph y sic a l c o n d it io n bef o r e a n d a匸 t er t r ea t men t,in c id en c e o f a d v er se r ea c t io n s d u
10、 r in g t r ea t men t,a n d su r v iv a l c o n d it io n d u r in g f o l l o w o f t h e t w o gr o u ps w er e o bser v ed a n d c o mpa r ed.Results Th e o bjec t iv e r emissio n r a t e(ORR),d isea se c o n t r o l r a t e(DCR)a n d su r gic a l r esec t io n r a t e in t h e o bser v a t io
11、n gr o u p w er e sign if ic a n t l y h igh er t h a n t h o se in t h e c o n t r o l gr o u p(P 0.05).Th e mea n c h emo t h er a py cycle o f pa t ien t s u n d er go in g su r gic a l r esec t io n in t h e o bser v a t io n gr o u p w a s sh o r t er t h a n t h a t in t h e c o n t r o l gr o
12、 u p(P 0.05).Af t er t r ea t men t,t h e KPS sc o r es o f bo t h gr o u ps were h igh er t h a n t h o se o f t h e sa me gr o u p bef o r e t r ea t men t,a n d t h e KPS scores o f t h e o bser v a t io n gr o u p w er e h igh er t h a n t h o se o f t h e c o n t r o l gr o u p(P 0.05).Af t er
13、2 y ea r s o f f o l l o w-u p,PFS a n d OS o f t h e o bser v a t io n gr o u p w er e l o n ger t h a n t h o se o f t h e c o n t r o l gr o u p(P 0.05)o 见表 1。1.2纳入和排除标准纳入标准:(1)符合胃癌腹 膜转移防治中国专家共识中对胃癌伴腹膜转移的 判断,腹腔灌洗液细胞学检查有癌细胞,确定存在腹 膜转移(P1CY1);(2)初诊初治,入院前未接受过其 他抗肿瘤治疗手段;(3)心、肝、肾等全身重要器官功 能正常,可耐受化疗;(4)患
14、者年龄60岁;(5)有完 整的治疗及随访记录;(6)患者及家属知情并签署知 情同意书。符合上述所有标准的病例纳入本研究。排除标准:(1)伴有其他组织或器官恶性肿瘤史者;(2)严重的免疫抑制疾病、凝血功能(出血倾向)异常、严重的内科疾病及感染性疾病者;(3)存在肉眼可见 的转移病灶或影像学检查肿瘤已侵犯重要血管且有 致命出血风险者;(4)精神疾病或神志异常者。具备 以上任意1项标准的病例不纳入本研究。1.3治疗方法(1)腹腔探查:指导患者平卧,于脐 下、左右两锁骨中线做孔,分别为观察孔和操作孔,置 入5 mm Tr o c a r行腹腔探查和灌洗,按照左右膈下-肝-脾-腹腔壁层腹膜-盆腔-大网膜
15、-小肠/系膜-横结肠系膜-表1 一般资料比较组别性别(例)年龄(岁)肿瘤位置(例)ECOG评分(例)La u r en分型(例)男女胃窦胃体胃底贲门革袋胃01分2分弥漫型肠型混合型观察组(=39)22176085(70.2 5.2)159 7820 192964对照组5=39)241561 84(71.3 5.0)1410 61018 213162尤八0.2120.6810.3740.2050.733p0.6450.4980.9850.6510.693 727 老年医学与保健2023 年第 29 卷第 4 期 Ger ia t r Hea l t h Ca r e,2023,Vo l.29.N
16、o.4胃顺序,查看腹水情况、周围脏器及组织有无转移、胃 周淋巴结状态、胃浆膜表面有无浸润、胃壁僵硬情况。探查后使用500 mL无菌生理盐水对腹盆腔及相关脏 器组织进行冲洗,收集冲洗液,离心沉渣,行细胞学检 查,胃体后壁肿瘤患者切开检查胃结肠韧带、探查小 网膜囊,对腹腔内可疑病灶进行活检。(2)转化治疗 方法:于腹腔探查次日开始转化治疗,对照组患者采 用紫杉醇静脉化疗联合替吉奥、阿帕替尼治疗。山、ds 予以地塞米松、西咪替丁预处理后,以紫杉醇50 mg/m2 静脉输注;d i口服替吉奥80 mg/(m2-d);d 口 服阿帕替尼500 mg/d,3周为1个疗程。观察组患者 采用紫杉醇腹腔+静脉双
17、途径联合替吉奥、阿帕替尼 治疗。建立腹壁化疗港,于腹壁外侧做34 c m的斜 切口放置腹腔专用港座,化疗港距离表皮1.0 c m左 右,使用穿刺杆沿盆腔方向穿刺形成隧道置入化疗 管,使用连接套环将其与港座相连,将化疗管头部置 入盆腔,以丝线将港座固定于筋膜层,试验港座及导 管的通畅性,关闭切口。山、d8经腹腔化疗港输注紫 杉醇20 mg/n?,同时静脉输注紫杉醇,口服替吉奥及 阿帕替尼,方法同对照组。1.4观察指标及方法(1)疗效评价:转化治疗2个 周期后进行疗效评价。行CT检查,参考实体瘤疗效 评价标准(RECIST)指南1.1版何,疗效分为完全缓 解(c o mpl et e r espo
18、 n se,CR)、部分缓解(pa r t ia l r espo n se,PR)、稳定(st a bl e d isea se,SD)和进展(st a bl e d isea se,PD),计算客观缓解率(o bjec t iv e r espo n se r a t e,ORR),CR 率+PR 率和疾病控制率(d isea se c o n t r o l r a t e,DCR),CR 率+PR 率+SD 率。统计 2 组患者手术例数及手术患者化疗周期海化疗2个周期 进行CT检查,由肿瘤科、胃肠外科、影像科、放疗科等多 学科组成的治疗团队决定是否接受转化手术,CT检查 提示有远处转移
19、、局部病灶进展或存在他全身严重不良 情况或疾病者则不予手术。(2)体能状态:使用KPS评 价口2组患者化疗前后的体能状态,评分范围0100 分,分数与体能状态呈正相关。(3)不良反应:采用通 用不良反应术语标准(c o mmo n t er min o l o gy c r it er ia f o r a d v er se ev en t s,CTCAE)5.0版问评价并计算不良反 应发生率。(4)生存情况:随访2年,第1年每个月电 话随访1次,每2个月门诊复查1次;第2年每3个月 分别电话随访和门诊随访复查1次,统计无进展生存 期(pr o gr essio n-f r ee su r
20、v iv a l,PFS)和总生存期(o v er a l l su r v iv a l,OS)情况。1.5统计学分析 采用SPSS 26.0统计软件进行数 据分析。计量资料以均数士标准差(亍$)表示,比较 采用t检验;计数资料以例数和百分率表示,比较采用 处检验;采用Ka l pa n-Mei分析患者生存情况差异。P 0.05表示差异有统计学意义。2结果2.1 2组患者疗效比较 观察组的ORR、DCR和手 术切除率均高于对照组(P0.05);治疗后,2组 患者KPS评分均高于同组治疗前(P 0.05),观察组 患者KPS评分高于对照组(P0.05)o见表3。表3 2组患者KPS评分比较(壬
21、土s,分)组别治疗前治疗后观察组5=39)69.33 6.2088.62 7.52A对照组5=39)67.52 5.9580.32 土7.01 t1.3155.042P0.1920.001注:与治疗前比较,aP 0.05)。见表4。表2 2组患者疗效比较例()组别CRPRSDPDORRDCR手术切除观察组(t=39)4(10.26)24(61.54)8(20.51)3(7.69)28(71.79)36(92.31)19(48.72)对照组S心39)1(2.56)18(46.15)10(25.64)10(25.64)19(48.72)29(74.36)10(25.64)护4.3364.5234.
22、446P0.0370.0330.035 728 老年医学与保健2023 年第 29 卷第 4 期 Ger ia t r Hea l t h Ca r e,2023,Vo l.29.No.4表4 2组患者不良反应发生情况比较例()不良反应对照组(=39)观察组5=39)/P血液不良反应白细胞减少8(20.51)6(15.38)0.3480.555中性粒细胞减少5(12.82)6(15.38)0.1060.745血小板减少3(7.69)2(5.13)0.2140.644贫血2(5.13)3(7.69)0.2140.644AST/ALT 升高2(5.13)1(2.56)0.3470.556总不良反应
23、发生19(47.72)17(43.59)0.2060.650非血液不良反应恶心/呕吐9(23.08)7(17.95)0.3150.575食欲不振3(7.69)2(5.13)0.2140.644口腔黏膜炎1(2.56)3(7.69)1.0540.305周围感觉神经障碍4(10.26)2(5.13)0.7220.395乏力5(12.82)3(7.69)0.5570.455总不良反应发生24(61.54)21(53.85)0.4780.492注:发生重复不良反应的病例在总不良反应发生例数中只计算1次。2.4 2组患者生存情况比较 随访2年,观察组生存 24例(61.54%),死亡或失访15例(38.
24、46%),无进展 生存19例(48.72%);对照组生存18例(46.15%),死亡或失访21例(53.85%),无进展生存14例(39.50%),2组总生存率及无进展生存率比较,差异 无统计学意义(/二 1.296、0.131,P=0.255、0.252)。观察组患者 PFS 为 12.74(95%C7:11.63 13.85)个月,OS 为 15.43(95%C7:13.9216.94)个 月;对照组 PFS 为 10.06(95%CZ:10.18 13.93)个 月,OS 为 12.37(95%CZ:10.78 13.97)个月,2 组 PFS和OS差异有统计学意义(Lo g Ra n
25、k=4.676、5.794,P 二 0.031、0.016)o 见图 lo3讨论目前多数学者认为腹膜转移的发生机制为肿瘤 原发病灶穿透浆膜层向周围组织脏器浸润生长时肿 瘤细胞脱落游离于腹腔所致,也可因手术操作造成癌 细胞脱落经组织缺口或淋巴/血液等循环系统进入腹 腔造成o研究显示,在T3/T4期胃癌患者中,有10%20%患者在行根治性手术时已存在腹腔内 游离癌细胞,而40%60%的进展期胃癌,术后最初 复发转移发生于腹膜。转化治疗是目前延长晚期胃 癌患者生存时间的有效手段,即对初始治疗时不可切 除患者使用各种新型辅助化疗方案获得受益,增加手 术切除可能性,以延长患者的生存期。NCCN指南提 出
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