探讨他克莫司浓度在肺移植早期预后中的价值.pdf
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1、338实用器官移植电子杂志 2023 年 7 月第 11 卷第 4 期 PracJOrganTransplant(ElectronicVersion),July2023,Vol.11,No.4论著 移植免疫探讨他克莫司浓度在肺移植早期预后中的价值轩晨昊1,田静1,姜淑云1,王大鹏1,顾婧晓2,许红阳1(1.南京医科大学附属无锡人民医院重症医学科,江苏 无锡 214023;2.南京医科大学附属无锡人民医院全科医学科,江苏 无锡 214023)【摘要】目的 通过对肺移植术后患者的临床资料的回顾性分析研究,分析术后他克莫司谷浓度与肺移植术后早期预后的相关性。方法 回顾性分析 2017 年 1 月 1
2、 日至 2020 年 12 月 1 日无锡市人民医院重症医学科收治的 64 例行肺移植手术早期预后良好患者(30 d 存活)和 36 例行肺移植手术早期预后不良患者(30 d 未存活)的临床资料。根据术后第 1 天他克莫司谷浓度,分为低他克莫司组(10 ng/ml)和高他克莫司组 (10 ng/ml),进行预后分析。运用 Cox 比例风险模型进行单因素和多因素分析术后他克莫司浓度和其他观察指标对预后生存时间的影响。结果 高低他克莫司组肺移植术后患者在 30 d 存活情况有显著的统计学差异(P 0.05)。根据术后 30 d 存活情况分组比较,在术前丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、术后第 1 天他
3、克莫司谷浓度、急性肾功能不全、术后机械通气时间、重症监护病房的住院天数和原发性移植物失功(primary graft dysfunction,PGD)的分级有显著的统计学差异(P 0.05),单因素 Cox 回归分析显示,术前丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、术后第 1 天他克莫司谷浓度对生存时间的影响具有统计学意义。多因素 Cox 回归分析显示术后第 1 天他克莫司谷浓度不是影响生存时间的独立危险因素。结论 他克莫司浓度在肺移植术后患者早期预后中有一定价值。【关键词】他克莫司;肺移植;早期预后To explore the value of tacrolimus concentration in
4、the early prognosis of patients after lung transplantationXuan Chenhao1,Tian Jing1,Jiang Shuyun1,Wang Dapeng1,Gu Jingxiao2,Xu Hongyang1.1.Department of Critical Care Medicine,the Affiliated Wuxi Peoples Hospital of Nanjing Medical University,Wuxi 214023,Jiangsu,China;2.Department of General Medicine
5、,the Affiliated Wuxi Peoples Hospital of Nanjing Medical University,Wuxi 214023,Jiangsu,ChinaCorresponding author:Xu Hongyang,Email: 【Abstract】Objective Through a retrospective analysis of clinical data of patients after lung transplantation,the correlation between tacrolimus trough concentration an
6、d early prognosis after lung transplantation was analyzed.Methods From January 1,2017 to December 1,2020,the clinical data of 64 patients with good early prognosis of lung transplantation surgery(survival at 30 d)and 36 patients with poor prognosis in the early stage of lung transplantation surgery(
7、30 d of non-survival)were admitted to the Department of Critical Care Medicine of Wuxi Peoples Hospital.According to the tacrolimus trough concentration on the first day after surgery,the patients were divided into low tacrolimus group(10 ng/ml)and high tacrolimus group(10 ng/ml)for prognostic analy
8、sis.The efficacy of tacrolimus and other clinical factors in predicting patients after lung transplantation outcomes were determined using univariate and multivariate Cox proportional hazard analyses.Results There was a significant difference in survival at DOI:10.3969/j.issn.2095-5332.2023.04.010 通
9、讯作者:许红阳,Email:339实用器官移植电子杂志 2023 年 7 月第 11 卷第 4 期 PracJOrganTransplant(ElectronicVersion),July2023,Vol.11,No.464 例行肺移植手术早期预后良好患者和 36 例行肺移植手术早期预后不良患者。本研究经无锡市人民医院科研伦理委员会审核批准。1.3 急性肾功能不全的诊断:术后每日血肌酐增加水平在 44.2 mol/L 及以上;出现尿量减少或血尿素氮升高等肾前性氮质血症表现,或出现间断性无尿或突然少尿等肾后性氮质血症13。1.4 肺部感染的诊断:根据我国肺移植术后感染的诊断标准:典型症状、体征及
10、痰液性状;实验室检查:炎症指标(如白细胞、中性粒细胞、C 反应蛋白和血清降钙素原等)升高,血培养或痰培养检出细菌可明确病原体;影像学检查:肺炎胸部 CT 或 线检查提示新出现或进展性的浸润影、实变影或磨玻璃影,支气管炎影像学检查正常或胸部 线片表现为中等量间质渗出14。1.5 原发性移植物失功(primary graft dysfunction,PGD)的诊断:依据 2016 年国际心肺移植协会对PGD 定义,0 级 PGD:胸片未显示肺水肿,任意氧和指数;1 级 PGD:胸片显示肺水肿,并且氧和指数300;2 级 PGD:胸片显示肺水肿,并且 200 氧和指数 300;3 级 PGD:胸片显
11、示肺水肿,并且氧和指数 200。本研究观察的 PGD 等级是根据肺移植手术结束后的 24 h 胸片和氧和指数进行定义的15。1.6 观察指标:本研究为描述性研究,查阅患者的病历资料并记录。肺移植患者的年龄、体重指数(body mass index,BMI)、性别、原发病、吸烟史、高血压病史、糖尿病病史。术前 48 h 内淋巴细胞、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、血肌酐。术中体外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation,ECMO)的应用、移植手术类型。术后 24 h 内淋巴 肺移植是良性终末期肺病的有效治疗选 择1,近年来肺移植的数量不断增加,技术日渐成熟,
12、但与接受其他实体器官移植的患者相比预后还有差距2。一方面肺移植术后早期常存在一些感染的风险因素:手术造成物理屏障破坏,容易误吸3;支气管血液循环破坏,功能和完整性损伤4;供体肺去神经,导致咳嗽反射减弱5;免疫抑制药物的影响,促进感染病原体定植和侵袭6。另一方面是肺同种异体移植功能障碍与闭塞性细支气管炎综合征7。其中感染是移植后 1 年内死亡的主要原因。免疫抑制治疗是移植后管理的主要治疗药物,免疫抑制方案对于减少感染和维持移植功能非常重要8,他克莫司是肺移植术后患者免疫抑制方案的重要组成。他克莫司可减少急性同种异体移植排斥反应和移植物丢失,但与严重的不良反应有关,包括肾毒性和感染等9-10,虽然
13、低剂量他克莫司免疫抑制是肾移植和肝移植的标准治疗11-12,但在肺移植中的最佳治疗水平尚未确定,本研究分析术后他克莫司谷浓度与肺移植术后早期预后的相关性,探讨与肺移植患者更好结局相关的他克莫司水平。1 资料与方法1.1 病例资料:选择 2017 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 1 日无锡市人民医院重症医学科收治的 64 例行肺移植手术早期预后良好患者(30 d 存活)和 36 例行肺移植手术早期预后不良患者(30 d 未存活)的临床资料并符合纳入和排除标准作为研究对象。纳入标准:年龄 18 岁;行肺移植手术患者;术后存活时间 24 h。排除标准:行二次肺移植患者 3 例;合并其他
14、实体器官移植患者 1 例;长期使用免疫抑制剂患者 3 例;资料丢失 2 例。最终纳入30 days after lung transplantation between the high and low tacrolimus group(P 0.05).According to the 30 d survival group comparison,there were significant statistical differences(P 0.05)in preoperative alanine aminotransferase,aspartate aminotransferase,tac
15、rolimus trough concentration on the first postoperative day,acute renal insufficiency,postoperative time of mechanical ventilation,number of days in intensive care uint and primary graft dysfunction(PGD),and univariate Cox regression analysis showed that preoperative alanine aminotransferase,glutama
16、te aminotransferase.The effect of tacrolimus trough concentration on survival time on the first postoperative day was statistically significant.Multivariate Cox regression analysis showed that tacrolimus trough concentration on the first postoperative day was not an independent risk factor for survi
17、val time.Conclusion Tacrolimus concentration has some value in the early prognosis of patients after lung transplantation.【Key words】Tacrolimus;Lung transplantation;Early prognosis340实用器官移植电子杂志 2023 年 7 月第 11 卷第 4 期 PracJOrganTransplant(ElectronicVersion),July2023,Vol.11,No.4细胞、他克莫司谷浓度。重症监护病房(intens
18、ive care unit,ICU)住院期间急性肾功能不全、肺部感染发生情况、机械通气时间、ICU 住院时间、PGD分级(24 h)和 30 d 存活情况。1.7 统计学方法:所有数据采用 SPSS 25.0 统计软件进行分析,计量资料采用均数 标准差(xs),符合正态分布,组间比较采用 t 检验,不符合正态分布,组间比较采用秩和检验。计数资料采用频数、百分比,组间比较采用卡方检验。以肺移植术后患者 30 d 生存情况为终点绘制 K-M 生存曲线,根据术后第 1 天的他克莫司浓度是否大于 10 ng/ml 进行分组。采用 Cox 比例风险模型进行单因素分析和多因素分析。P 0.05 为差异有统
19、计学意义。2 结 果2.1 本研究纳入 64 例行肺移植手术早期预后良好患者(30 d 存活)和 36 例行肺移植手术早期预后不良患者(30 d 未存活),两组患者观察指标比较(表 1)。两组肺移植术后患者在年龄、BMI、性别、原发病、吸烟史、高血压病史、糖尿病病史,术前48 h 内淋巴细胞、血肌酐,术中 ECMO 的应用、移植手术类型,术后 24 h 内淋巴细胞、ICU 住院期间肺部感染发生情况方面差别无统计学意义(P 0.05),在丙氨酸转氨酶(t -2.922,P 0.004)、天冬氨酸转氨酶(t -2.470,P 0.015)、术后24 h 他克莫司谷浓度(t 0.214,P 0.03
20、3)、ICU住院期间急性肾功能不全(2 7.742,P 0.005)、机械通气时间(t =-4.194,P 0.001)、ICU 住院时长(t -2.335,P 0.022)和 PGD 分级(2 7.187,P 0.028)方面有显著的统计学差异。2.2 根据术后第 1 天的他克莫司浓度是否大于 10 ng/ml 进行分组,分为低他克莫司组(10 ng/ml)和高他克莫司组(10 ng/ml),两组患者预后观察指标比较(表 2)。两组肺移植术后患者在 ICU 住院期间急性肾功能不全、肺部感染发生情况、机械通气时间、ICU 住院时间、PGD 分级(24 h)方面差别无统计学意义(P 0.05)。
21、2.3 影响肺移植术后生存单因素 Cox 与多因素 Cox回归分析(表 3):构建单因素 Cox 比例风险模型发现:术前丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶和术后 24 h 他克莫司谷浓度对生存时间的影响具有统计学意义。构建多因素 Cox 比例风险模型结果发现,术后 24 h 他克莫司谷浓度不是肺移植患者早期术后生存时间的独立预后因素。2.4 高低他克莫司组 K-M 生存曲线分析。高他克莫司组和低他克莫司组生存时间上存在着统计学差异(LogRank P 0.019)。3 讨 论 肺移植是良性终末肺部疾病治疗的有效选择,本研究中肺移植患者的原发病主要为肺间质纤维化、矽肺和 COPD(表 1)。30 d
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