骨康胶囊对骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形手术术后骨代谢指标及腰椎功能的影响.pdf
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1、616药品评价 Drug Evaluation 2023,20(5)骨康胶囊对骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形手术术后骨代谢指标及腰椎功能的影响孙雷,谢水华江西省中西医结合医院(江西省中医药骨蚀病重点实验室),江西 南昌 330002摘要:目的 探析骨康胶囊对骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者经皮椎体成形手术(PVP)术后的治疗效果,并观察其对骨代谢指标及腰椎功能的影响。方法 前瞻性研究,纳入江西省中西医结合医院 2020 年 1 月至 2022 年 1 月接受 PVP 治疗的骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者 100 例作为研究对象,随机数字表法分为对照组(n=50)和观察组(n=5
2、0),对照组接受常规治疗,观察组在对照组基础上加用骨康胶囊,持续治疗 12 个月。比较两组患者临床疗效,骨代谢指标血清型前胶原羧基端肽(PICP)、骨钙素(BGP)、血清骨碱性磷酸酶(ALP)以及腰椎功能恢复情况伤椎增加高度、伤椎中部高度。结果 观察组有效率较对照组高,差异有统计学意义(P0.05);两组治疗 12 个月 PICP、BGP 以及 ALP 水平较治疗前升高,且观察组各指标水平变化更显著,差异有统计学意义(P0.05);两组治疗 12 个月伤椎增加高度、伤椎中部高度较治疗前升高,且观察组各指标水平变化更显著,差异有统计学意义(P0.05)。结论 骨康胶囊对骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨
3、折患者 PVP 术后疗效显著,可改善骨代谢指标,促进腰椎功能恢复。关键词:骨质疏松;骨康胶囊;腰椎;经皮椎体成形术;骨钙素;血清骨碱性磷酸酶DOI:10.19939/ki.1672-2809.2023.05.24Effects of Gukang Capsules on Bone Metabolism Indexes and Lumbar Function in Patients with Osteoporotic Lumbar Vertebral Compression Fracture after PVP SurgerySUN Lei,XIE Shuihua Jiangxi Hospita
4、l of Integrated Traditional and Western Medicine(Jiangxi Provincial Key Laboratory of Traditional Chinese Medicine Bone Erosion),Nanchang Jiangxi 330002,China.Abstract:Objective To investigate the therapeutic effect of gukang capsules on patients with osteoporotic lumbar vertebral compression fractu
5、re after percutaneous vertebroplasty(PVP),and to investigate its influence on bone metabolism indexes and lumbar function.Methods In a prospective study,100 patients with osteoporotic lumbar vertebral compression fracture who received PVP surgery from January 2020 to January 2022 admitted to Jiangxi
6、 Hospital of Integrated Traditional and Western Medicine were included as research objects and divided into control group(n=50)and observation group(n=50).The control group received routine treatment,and the observation group was treated with gukang capsules on the basis of the control group,all tre
7、ated for 12 months.The clinical efficacy,bone metabolism indexes serum typeprocollagen carboxy-terminal peptide(PICP),osteocalcin(BGP)and serum bone alkaline phosphatase(ALP)and the recovery of lumbar function(anterior vertebral edge height,middle height of injured vertebra)were compared between the
8、 two groups.Results The effective rate of the observation group was higher than that of the control group,the difference was statistically significant(P0.05).After 12 months of treatment,the PICP,BGP and ALP levels of the two groups were increased compared with those before treatment,and the levels
9、of all indicators in the observation group were more significantly changed,with statistical significance(P0.05).After 12 months of treatment,the anterior vertebral edge height and middle height of injured vertebra of the two groups was higher than that before treatment,the observation group changed
10、more significantly,the difference was statistically significant(P0.05).Conclusion It is suggested that gukang capsules has significant therapeutic effect on patients with osteoporotic lumbar vertebral compression fracture after PVP operation,which can improve bone metabolism indexes and promote the
11、recovery of lumbar function.Key words:Osteoporotic fractures;Gukang capsules;Lumbar vertebrae;Percutaneous vertebroplasty;Osteocalcin;Serum bone alkaline phosphatase作者简介:孙雷,硕士,主治中医师。研究方向:脊柱骨科。E-mail:通信作者:谢水华,本科,主任医师。研究方向:中医骨伤。E-mail:骨质疏松性腰椎椎体压缩骨折是临床常见骨折类型,经皮锥体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)是治疗骨
12、质疏松性腰椎椎体压缩骨折患者的有效方式,可纠正骨折节段,恢复椎体高度及稳定性,其疗效及安全性已得到广泛认可1。但单一采取 PVP治疗不能抑制骨质疏松,无法从根本上解决骨折所致疼痛。中医治疗骨伤历史悠久,将骨质疏松归为“骨萎”617药品评价 Drug Evaluation 2023,20(5)类别,认为肝肾不足、经络瘀阻是骨质疏松的主要病因,治疗需以强筋壮骨、滋补肝肾为中心2。骨康胶囊是中药复方制剂,可滋补肝肾、通络止痛,可有效促进淤血水肿消散及血液循环的恢复,或可进一步强化骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者康复3。鉴于此,本研究将深度分析骨康胶囊对骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者 PVP 术后治
13、疗效果,并分析其对骨代谢指标及腰椎功能的影响。1 资料与方法1.1 一般资料研究获江西省中西医结合医院医学伦理委员会批准。前瞻性研究,纳入 2020 年 1 月至 2022 年1 月接受 PVP 治疗的骨质疏松性腰椎椎体压缩性骨折患者 100 例作为研究对象,随机数字表法分为对照组(n=50)和观察组(n=50),患者或家属均签署知情同意书。对照组:男性 27 例,女 23 例;年龄(63.384.22)岁,年龄范围 5082 岁;骨折至手术时间(4.281.18)h,骨折至手术时间范围 17 h;骨 折 类 型:C1 型 19 例,C2 例 17 例,C3 型 14 例。观察组:男性 29
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