2022年中药行业发展情况报告.pdf
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1、三、三、2022年中药年中药行业发展情况行业发展情况一、中药产业链综述一、中药产业链综述二、十八大以来,二、十八大以来,习近平总书记高度习近平总书记高度重视中医药工作重视中医药工作四、四、新版新版GAP加加速中药行业洗牌倒速中药行业洗牌倒逼行业全面升级逼行业全面升级CONTENTS目录目录一、中药产业链综述一、中药产业链综述中药产业链全景图中药产业链全景图中药饮片:是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂中药饮片:是指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂。中药配方颗中药配方颗:是指由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称:是指由单味中药饮片
2、按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。国内以前称单味中药浓缩颗粒剂单味中药浓缩颗粒剂。中成药中成药:是以中药材为原料,在中医药理论指导下,分为:是以中药材为原料,在中医药理论指导下,分为中药注射剂与中药口服制剂中药注射剂与中药口服制剂,是经,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。参阅。种子咨询(北京)有限公司牛犇先生参阅。种子咨询(北京)有限公司牛犇先生2023年中药研究报告中成药产业链高质量发展与企业机会分析年中药研究报告中成药产业链高质量发展与企业机会分析中药是指中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂、说明作用
3、机理,指导临床用药的药物。用于。用于预防预防、治疗治疗、诊断疾病诊断疾病,同时还可以帮助同时还可以帮助患者患者康复康复、保健保健的药物。根据来源的不同,中药材主要来源于的药物。根据来源的不同,中药材主要来源于天然药及其加工品天然药及其加工品,包括,包括植物药植物药、动物药动物药、矿物药矿物药及部分及部分化学、生物制品化学、生物制品类药物,且以植物药居多,所以中药学也称为类药物,且以植物药居多,所以中药学也称为“本草学本草学”。中药材主要来源为三大类,。中药材主要来源为三大类,中药材中药材:是指未经加工或未制成成品,可供制药的:是指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自中药原料,通常
4、来自天然植物、动物和矿物天然植物、动物和矿物:中药行业的主要中药行业的主要特点包括:特点包括:l 悠久的历史和文化传承:中药具有悠久的历史和文化传承,是中国传统医学的核心组成部分。中药的研究和应用可以追溯到几千年前,积累了丰富的经验和知识。l 多样性和复杂性:中药资源丰富多样,包括植物、动物和矿物等。中药的组方和制剂制作需要考虑多种因素,如药材的配伍、炮制方法和用药规律等,具有一定的复杂性。l 综合治疗和个体化:中药注重整体观念和个体化治疗,强调平衡和调节身体的阴阳、气血等方面。中药的治疗方法包括方剂、针灸、推拿等,综合运用多种手段来调理身体。l 药食同源和养生保健:中药强调药食同源的理念,许
5、多中药材也可以作为食材使用,具有养生保健的作用。中药养生保健产品也受到广泛关注和应用。l 质量控制和标准化:中药行业在质量控制和标准化方面面临一定的挑战。为了确保中药的质量和安全性,相关部门制定了一系列的药材质量标准和药物制剂质量标准。l 国际市场的发展:中药在国际市场上也受到越来越多的关注和需求。中国的中药出口.厚德东方咨询公司2023年中药行业研究分析报告二、党的十八大以来,习近平总书记高度重视中医药工作二、党的十八大以来,习近平总书记高度重视中医药工作党的十八大以来,习近平总书记高度重视中医药工作,作出了一系列重要论述,党中央、国务院把中医药摆在更加突出的位置,作出一系列重大决策部署,为
6、中医药传承创新发展指明了方向。(一一)在完善政策体系方面,党在完善政策体系方面,党中央、国务院的重视支持力度中央、国务院的重视支持力度前所未有,出台文件的规格之前所未有,出台文件的规格之高、数量之多、领域之广也前高、数量之多、领域之广也前所未有。所未有。一是顶层设计日臻完善。二是政策举措更加健全。国务院办公厅印发加快中医药特色发展的政策措施。国务院有关部门在国务院中医药工作部际联席会议机制的推动下,出台了服务体系建设、人才培养、科技创新、中药管理和发展、医保支持等一系列的政策文件。三是地方落实更加有力。各地党委政府落实党中央决策部署,出台了中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见落实举措
7、,还有26个省份制修订了地方性中医药法规,各地因地制宜,提出很多颇具地方特色的落实措施。总体来看,中医药政策供给更加全面、有力,既有党和国家事业全局高度的战略安排,又有法律层面的规范要求,更有可操作、可落地的细化举措,形成全方位、立体化、多层次较为成熟的政策体系,着力促进了新时代中医药的传承创新发展,中医药对经济社会发展的贡献度显著提升,中医药现代化、产业化、“走出去”的步伐更加坚实。促进中药产业发展的政策沿革促进中药产业发展的政策沿革-十八大以来中药相关的政策性重要文件(一)十八大以来中药相关的政策性重要文件(一)序号时间部门文件名相关内容12013年9月国务院办公厅关于促进健康服务业发展的
8、若干意见全面发展中医药医疗保健服务,提升中医健康服务能力。鼓励社会办医。22015年4月工业和信息化部、中医药局、发展改 革委等12部委中药材保护和发展规划(20152020 年)我国第一个关于中药材保护和发展的国家级规划。32015年4月国务院办公厅中医药健康服务发展规划(20152020 年)我国首个关于中医药产业的国家级规划,通过开放市场准入、新项目投融资优先、鼓励社会资本积极参与到中医药 健康服务产业。42016年2月国务院办公厅中医药发展战略规划纲要(20162030 年)2016年2月22日,第一次以国务院名义印发中医药发展战略规划纲要(2016-2030年),这是一个中长期规划,
9、将中医药发展提升到国家战略高度。52016年10月国务院办公厅“健康中国2030”规划纲要充分发挥中医药独特优势62016年12月全国人民代表大会常务委员会中华人民共和国中医药法2017年7月1日正式实施,成为中医药发展史上具有里程碑意义的大事。第一次颁布中医药法,在法律层面表达国家意志,保障中医药发展。72016年12月国家中医药管理局中医药发展“十三五”规划作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源,在经济社会发展中发挥着日益重要的作用,将中医药的发展上升为国家战略。82017年1月国家中医药管理局中医中约中国行中医药健康文化推进行动
10、实施方案(20162020 年)推动中国公民中医药健康文化素养提升10%,培育健康生活方式。增进社会对中医药核心价值理念的认知和认同。92017年3月国家中医药管理局关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见加快中医药健康养老服务提供机构建设。序号时间部门文件名相关内容102017年6月科技部、国家中医药管理局“十三五”中医药科技创新专项规划传承、丰富与发展中医药理论体系,完善中医药科技创新平台;提高中医药防治重大疾病、疑难疾病水平和中医治未病服务能力;提高中药资源保障水平和新药研发能力;建立健全中医药标准体系,推进中医药国际化发展;推动民族医药保护、继承与发展。112017年12月国家食品药品
11、监督管理局中药资源评估技术指导原则为保护中药资源,实现中药资源可持续利用,保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控1220018年8月国家中医药管理局关于加强新时代少数民族医药工作的若干意见切实提高少数民族医药医疗服务能力132018年8月国家食品约品监督管理局中药饮片质量集中整治工作方案提高中药饮片的质量。142018年9月国务院中药品种保护条例为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,国家鼓励研制开发临床有效的中约品种,对质量稳定、疗效确切的中约品种实行分级保护制度。152018 年11月国家中医药管理局中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)实施监测
12、方案重点任务检测指标181个,保障措施检测指标51个。162018年12月药监局、国家中医药管理局全国道地药材生产基地建设规划(20182025年)到2025年,健全道地药材资源保护与监测体系,构建完善的道地药材生产和流通体系,建设涵盖主要道地药材品种的标准化生产基地,全面加强道地药材质量管理,良种覆盖率达到50%以上,绿色防控实现全覆盖。172019 年10月党中央、国务院办公厅关于促进中医药传承创新发展的意见第一次以党中央、国务院名义印发中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见,从党和国家发展全局的高度对中医药工作作出全方位、战略性、系统性安排。“182020年9月国家食品药品监督
13、管理局中药注册分类及申报资料要求改革完善中药审评审批机制,促进中药新药研发和产业发展,为新时代中药传承创新发展指明了方向。促进中药产业发展的政策沿革促进中药产业发展的政策沿革-十八大以来中药相关的政策性重要文件(二)十八大以来中药相关的政策性重要文件(二)促进中药产业发展的政策沿革促进中药产业发展的政策沿革-十八大以来中药相关的政策性重要文件(三)十八大以来中药相关的政策性重要文件(三)序号时间部门文件名相关内容192021年1月国家食品药品监督管理局中药配方颗粒质量控制与标准制订技术要求为加强中药配方颗粒的管理,规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究202021 年2月国务院办公厅关于加快中医
14、药特色发展的若干政策措施在夯实中医药人才基础、提高中药产业发展活力、增强中医药发展动力、完善中西医结合制度等七个方面提出共计28项措施。212021年4月卫健委推进妇幼健康领域中医药工作实施方案(20212025年)到2025年,妇幼健康领域中医药服务能力明显增强,中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期,中医药服务的氛围更加浓厚,广大妇女儿童健康需求得到更好满足。222021年6月国家中医药管理局中医药文化传播行动实施方案(20212025年)到2025年,中医药对中华文化传承发展的贡献度明显提高。232021年7月国家中医药管理局关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见进一步加强综
15、合医院中医临床科室建设、创新中西医协作医疗模式、加强医疗质量管理等方面提出知道意见242021年12月医保局、国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见将符合条件的中医药机构纳入医保定点、加强中医药服务价格管理、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围、完善适合中医药特点的支付政策等。252022年1月国家中医药管理局推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(20212025年)“十四五”时期,与共建“一带一路”国家合作建设30个高质量中医药海外中心,颁布30项中医药国际标准,打造10个中医药文化海外传播品牌项目,建设50个中医药国际合作基地,建设一批国家中医药服务出口
16、基地。262021 年12月医保局、国家中医药管理局关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见将符合条件的中医药机构纳入医保定点、加强中医药服务价格管理、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围、完善适合中医药特点的支付政策等。促进中药产业发展的政策沿革促进中药产业发展的政策沿革-十八大以来中药相关的政策性重要文件(四)十八大以来中药相关的政策性重要文件(四)序号时间部门文件名相关内容272022年3月国家中医药管理局基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划完善基层中医药服务网络、推进基层中医药人才建设、推广基层中医药适宜技术、提升基层中医药服务能力等282022年3月国务院办公厅“十
17、四五”中医药发展规划到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。292022年4月国家食品药品监督管理局中药材生产质量管理规范(试行)为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。302022年11月中医药管理局“十四五”中医药人才发展规划加强中医药人才培养机制,出台了具体落地的细则。312023年2月国家食品药品监督管理局中药注册管理专门规定明确指出对古代经典名方中药复方制剂的上市申请,实施简化注册审批,中药创新药迎来重大利好。322023年3月国务院办公厅中医药振兴发展重大工
18、程实施方案中医药人才培养、服务体系建设和中西医协同工程将显著增加中医药服务的供给量,中医药文化弘扬和开放发展工程将促进国内和海外的中医药需求提升。同时,中医药的“医保、医疗、医药联动改革”也将从试点走向全国。332023年6月国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家疫苗检查中心中药材GAP实施技术指导原则和中药材GAP检查指南为促进中药材规范化发展,推进中药材GAP有序实施,强化中药材质量控制,从源头提升中药质量(二二)中药中药产业高质产业高质量发展量发展l 习总书记在二十大报告中:l.加快构建新发展格局,着力推动高质量发展 l 高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务。发展是党执
19、政兴国的第一要务。没有坚实的物质技术基础,就不可能全面建成社会主义现代化强国。必须完整、准确、全面贯彻新发展理念,坚持社会主义市场经济改革方向,坚持高水平对外开放,加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。l 我们要坚持以推动高质量发展为主题,把实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来,增强国内大循环内生动力和可靠性,提升国际循环质量和水平,加快建设现代化经济体系,着力提高全要素生产率,着力提升产业链供应链韧性和安全水平,着力推进城乡融合和区域协调发展,推动经济实现质的有效提升和量的合理增长。(二二)中药产业中药产业高质量发展高质量发展增进民生福祉,提高人民生活
20、品质 江山就是人民,人民就是江山。中国共产党领导人民打江山、守江山,守的是人民的心。治国有常,利民为本。为民造福是立党为公、执政为民的本质要求。必须坚持在发展中保障和改善民生,鼓励共同奋斗创造美好生活,不断实现人民对美好生活的向往。我们要实现好、维护好、发展好最广大人民根本利益,紧紧抓住人民最关心最直接最现实的利益问题,坚持尽力而为、量力而行,深入群众、深入基层,采取更多惠民生、暖民心举措,着力解决好人民群众急难愁盼问题,健全基本公共服务体系,提高公共服务水平,增强均衡性和可及性,扎实推进共同富裕。我们要完善分配制度坚持按劳分配为主体、多种分配方式并存,坚持多劳多得,鼓励勤劳致富,促进机会公平
21、,增加低收入者收入,扩大中等收入群体,规范收入分配秩序,规范财富积累机制。实施就业优先战略,强化就业优先政策,健全就业公共服务体系,加强困难群体就业兜底帮扶,消除影响平等就业的不合理限制和就业歧视,使人人都有通过勤奋劳动实现自身发展的机会。健全社会保障体系,健全覆盖全民、统筹城乡、公平统一、安全规范、可持续的多层次社会保障体系,扩大社会保险覆盖面。坚持男女平等基本国策,保障妇女儿童合法权益。促进残疾人事业全面发展。加快建立多主体供给、多渠道保障、租购并举的住房制度。推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,建立生育支持政策体系,实施积极应对人口老龄化国家战略,促进中医药传承创新发
22、展,健全公共卫生体系,加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设,有效遏制重大传染性疾病传播。三组关键词:1.高质量发展2.实施扩大内需战略同深化供给侧结构性改革有机结合起来3.促进中医药传承创新发展。(二)(二)中药中药产业高质量产业高质量发展发展(二二)中药产业高质量发展中药产业高质量发展1 1、高质量发展、高质量发展一监管部门多年来持续提升监管水平,无疑不是在诠释中医药的高质量发展。二2015年“7.22惨案”。2015年7月22日,原国家食药监管总局下发通知,要求申请人自查数据,存在数据不真实、不完整的问题,可以在34天内自行撤回,否则如果发现问题将3年内不再受理申请;存在弄虚作假问题的申
23、请人、临床试验机构、CRO(合作研发组织)面临吊销执照、拉“黑名单”等处罚。最终,在1622个自查申请中,超过80%药企选择撤回,一批研究机构被立案,临床监察员(CRA)一度出现人才荒。这一事情在当时造成了医药圈的大地震,因此也被戏称为“7.22惨案”。三五年一次修订药典标准。四持续修改药品说明书等等。(二二)中药产业高质量发展中药产业高质量发展1 1、高质量发展、高质量发展2015年屠呦呦先生荣获诺贝尔医学奖年屠呦呦先生荣获诺贝尔医学奖李克强在贺信中说,长期以来,我国广大科技工作者包括医学研究人员默默耕耘、无私奉献、团结协作、勇攀高峰,取得许多高水平成果。屠呦呦获得诺贝尔生理学或医学奖,是中
24、国科技繁荣进步的体现,是中医药对人类健康事业作出巨大贡献的体现,充分展现了我国综合国力和国际影响力的不断提升。希望广大科研人员认真实施创新驱动发展战略,积极推进大众创业、万众创新,瞄准科技前沿,奋力攻克难题,为推动我国经济社会发展和加快创新型国家建设作出新的更大贡献。(二二)中药产业高质量发展中药产业高质量发展1 1、高质量发展、高质量发展近年来国家推动中医药高质量发展的系列举措2022年3月1日国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于发布中药材生产质量管理规范的公告(2022年第22号)“三、使用符合本规范要求的中药材,相关中药生产企业可以参照药品标签管理的相关规定,在药品标签中适当位
25、置标示“药材符合GAP要求”,可以依法进行宣传。省级药品监督管理部门应当加强监督检查,对应当使用或者标示使用符合本规范中药材的中药生产企业,必要时对相应的中药材生产企业开展延伸检查,重点检查是否符合本规范。发现不符合的,应当依法严厉查处,责令中药生产企业限期改正、取消标示等,并公开相应的中药材生产企业及其中药材品种,通报中药材产地人民政府。”(二二)中药产业高质量发展中药产业高质量发展1 1、高质量发展、高质量发展近年来国家推动中医药高质量发展的系列举措(续)。2023年1月3日国家药监局关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施“一、加强中药材质量管理(一)规范中药材产地加工。
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