2023年医疗行业集中采购大盘点.pdf
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1、前 瞻 产 业 研 究 院 出 品常态化+制度化+无禁区:医疗行业集中采购大盘点目录C O N T E N T S医疗集采历史变迁01药品集采工作回顾02医疗器械集采工作回顾03医疗集采影响剖析04医疗集采发展趋势展望0501医疗集采历史变迁医疗集采历史变迁1.1 医疗集采发展概述1.2 医疗集采发展阶段医疗集中采购制度从建立至今,大致经历了探索试点阶段、制度建立阶段、制度完善阶段和医保治理四个阶段。1.1 1.1 医疗集采发展概述医疗集采发展概述资料来源:中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理探索试点阶段1990年-1999年制度建立阶段2000年-2009年制度完善阶段2010年-2017
2、年医院分散采购为主医院分散采购为主该时期,医药产品质量良莠不齐,医院分散采购为主,议价能力较弱,存在医院与企业利益输送等问题。为规范医疗机构采购行为,降低药品虚高价格,部分省市探索试点了集中采购工作,如1993年河南省22家省直医疗机构药品集中采购,1997年厦门市57家职工医疗保险定点医疗机构药品集中采购,积累了一些经验。地市招标采购为主地市招标采购为主该时期,通过试点,药品集中采购制度尤其是地市级药品集中采购制度逐步建立健全,但也出现了一些问题,如第三方招标中介收费庞大、行政机构参与过多、招标程序流程异常繁杂等。企业需要公关的对象不仅包括原来的医疗机构和医务人员,还包括实行该制度后主管部门
3、的行政人员、第三方招标中介等。很多地市同时开展集采项目,企业疲于应付。省级招标采购为主省级招标采购为主该时期,随着信息技术的发展,各省普遍开展阳光挂网交易。但是,“药价虚高、低价中标死、做高空间”等乱象依然广泛存在。量价脱钩,招标采购中普遍只招价格不带量,企业缺乏销量预期,难以实现药价明显下降。“只招标、不采购”的集中采购模式没有切实降低企业的销售成本和财务成本。联盟带量采购为主联盟带量采购为主该时期,得益于药监部门审评审批制度改革,一批通过一致性评价的国产好药陆续上市并在临床使用,为医保部门开展带量采购提供了良好的产品质量基础。国务院机构改革后,医保部门有条件打通招标、采购、使用、医保支付、
4、货款结算等政策堵点。中选药品进不了医疗机构、医生不开处方、医院回款不及时、需要带金销售等难题得到了初步解决。医保治理阶段2018年至今1990年-1999年,为规范医疗机构采购行为、降低药品虚高价格,河南省、厦门市、镇江市等部分省市探索试点了集中采购工作,积累了医疗集采相关经验。1.2 1.2 医疗集采发展阶段:探索医疗集采发展阶段:探索试点阶段(试点阶段(19901990年年-19991999年)年)资料来源:中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理19971997年年河南省河南省厦门市厦门市19931993年年镇江市镇江市 22家省直医疗机构药品集中采购 57家职工医疗保险定点医疗机构药品集
5、中采购 230多家厂矿医务所(室)药品集中采购2000年2月,国务院体改办等八部委制定关于城镇医药卫生体制改革的指导意见,明确要求规范医疗机构购药行为,提出规范药品集中招标采购的具体办法,自此拉开了我国药品集中采购制度国家层面试点并逐步探索建立全国统一规则的序幕。1.2 1.2 医疗集采发展阶段:制度建立阶段(医疗集采发展阶段:制度建立阶段(20002000年年-20092009年)年)20002000年年2 2月月20012001年年1111月月20002000年年4 4月月20012001年年1111月月 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 明确要求规范医
6、疗机构购药行为,根据中华人民共和国招投标法进行药品集中招标采购工作试点,对招标、投标和开标、评标、中标以及相关的法律责任等进行探索,提出规范药品集中招标采购的具体办法。关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知工作的通知 在前期地方探索的基础上,对药品集中招标采购试点工作做出了原则性要求。全国推行药品集中招标采购会议全国推行药品集中招标采购会议 要求2002年70%的县级以上公立医院开展药品招标。随后,全国以地市为单位的药品集中招标工作陆续展开,海虹等第一批电子商务公司率先介入,成立了第三方招标平台,拉开了我国药品集中招标采购的序幕。医疗机构药品
7、集中招标采购工作规范(试行)医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)提出医疗机构药品集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理,遵循公开、公平、公正和诚实信用原则;是我国第一部关于药品集中招标采购的运作模式和法律责任的部门规章。医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法 从药品集中采购的招标主体、方式、组织、程序、合同、价格、监管等多个方面对药品招标采购工作进行了规范。资料来源:中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理20012001年年7 7月月 关于进一步做好医疗机构药品关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知集中招标采购工作的通知 明确提出“到20
8、01年底,争取在地级以上城市普遍开展药品集中招标采购工作”。2010年7月,原国家卫生部等七部委联合印发医疗机构药品集中采购工作规范,对药品集中采购机构建设、制度建设等方面作出了明确说明,标志着我国医疗集采正式步入制度完善阶段。至2014年,各省均开展了以省为单位的药品集中采购工作。1.2 1.2 医疗集采发展阶段:制度完善阶段(医疗集采发展阶段:制度完善阶段(20102010年年-20172017年)年)资料来源:前瞻产业研究院整理20102010年年7 7月月医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范对药品集中采购机构建设、制度建设、医疗机构、药品生产经营企业、药品集中采购目
9、录和采购方式、药品集中采购程序、药品集中采购评价方法、专家库建设和管理、监督管理与申诉、不良记录管理等方面作出了明确说明。20152015年年2 2月月20152015年年6 6月月关于完善公立医院药品集中采购工作关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见的指导意见关于落实完善公立医院药品集中采购关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知工作指导意见的通知坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。坚持药品集中采购方向,实行一
10、个平台、上下联动、公开透明、分类采购。充分发挥省级药品集中采购工作领导小组作用,结合地方实际,抓紧制订具体实施办法,落实部门责任分工,明确时间进度表和技术路线图,并及时上报国务院医改办,确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作。2018年3月,国务院机构改革成立国家医疗保障局,负责制定药品、医疗器械的招标采购政策并监督实施,指导药品、医疗器械招标采购平台建设。同时,2018年以来,国务院、药监部门等发布了一系列政策,完善集中采购机制,推动医疗集采工作进入常态化、制度化发展新阶段。1.2 1.2 医疗集采发展阶段:医保治理阶段(医疗集采发展阶段:医保治理阶段(20182018年至今)年至今)资
11、料来源:前瞻产业研究院整理国家医疗保障局成立负责制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施。2018年3月关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知提出了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和“带量采购、以量换价、量价挂钩、招采合一、确保用量、保证回款”的主要原则。2018年11月2019年11月关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知在做好药品集中采购工作的基础上,探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。2020年2月关于深化医疗保障制度改革的意见以医保支付为基础,建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台,推进构建
12、区域性、全国性联盟采购机制。2021年9月关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知到2025年,各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上;高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。2021年1月关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见标志着药品集中带量采购工作进入常态化、制度化发展新阶段。“十四五”全民医疗保障规划中对各省(自治区、直辖市)国家和省级药品集中带量采购品种数量以及高值医用耗材集中带量采购品种数量提出了预期性目标,到2025年,药品集中带量采购品种达500个以上,高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。1.2 1.2 医疗集采发展阶段:医保治理阶段
13、(医疗集采发展阶段:医保治理阶段(20182018年至今)年至今)资料来源:“十四五”全民医疗保障规划 前瞻产业研究院整理“十四五”规划“十四五”规划-预期性目标预期性目标“十三五”规划“十三五”规划-预期性目标预期性目标112药品集中带量采购品种(个)药品集中带量采购品种(个)5001高值医用耗材集中带量采购品种(类)5高值医用耗材集中带量采购品种(类)02药品集采工作回顾药品集采工作回顾2.1 药品集采历史信息汇总2.2 2022年药品集采“企业之最”2.3 2022年药品集采“产品之最”目前,国家层面保持着每年一至三标的频率开展药品集中带量采购。截至2022年底,我国共进行七批药品集采,
14、除第六批胰岛素(生物药)专项集采外,其余六批均以化学仿制药为主。2.1 2.1 药品集采历史信息汇总药品集采历史信息汇总资料来源:国家联合采购办公室 前瞻产业研究院整理第一批(第一批(4+74+7)第一批(第一批(4+74+7扩围)扩围)第二批第二批第三批第三批第四批第四批第五批第五批第六批第六批第七批第七批公布采购文件时间2018年11月2019年9月2019年12月2020年7月2021年1月2021年6月2021年11月2022年6月公布中选结果时间2018年12月2019年9月2020年1月2020年8月2021年2月2021年6月2021年11月2022年7月开始执行时间2019年3
15、月2019年12月-2020年1月2020年4月2020年11月2021年4-5月2021年9-10月2022年5月2022年11月采购品种及主要类型25化学仿制药25化学仿制药33化学仿制药56化学仿制药45化学仿制药62化学仿制药11生物药61化学仿制药中标品种数量2525325545611160平均降价幅度52%59%53%53%52%56%48%48%注:4+7是指国家首批组织药品集中采购试点地区,包括北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市;4+7扩围是指由原来的4+7个试点城市正式扩展到全国。第一批至第七批药品集采信息汇总(单位:个,第一批至第七批
16、药品集采信息汇总(单位:个,%)从药品集采品种数量情况来看,截至2022年底,药品集采共涉及294个品种,其中第五批药品集采新增品种数量最多,达到62个;从平均降价幅度情况来看,前五批药品集采平均降价幅度超过50%,第六、七批降价幅度略有回落,企业大幅降价、恶意拼低价行为有所改善。2.1 2.1 药品集采历史信息汇总药品集采历史信息汇总资料来源:国家医疗保障局 医药魔方 前瞻产业研究院整理第一批至第七批药品集采品种第一批至第七批药品集采品种数量变化(单位:个)数量变化(单位:个)2557112157219233294253255456214614+7及扩围第二批第三批第四批第五批第六批第七批累
17、计品种数量(个)新增品种数量(个)第一批至第七批药品集采降价幅度变化(单位:第一批至第七批药品集采降价幅度变化(单位:%)59%53%53%52%56%48%48%78%93%95%96%98%76%98%4+7及扩围第二批第三批第四批第五批第六批第七批平均降幅(%)最高降幅(%)2022年药品集采共248家企业投标480个产品,其中,齐鲁制药有限公司投标数量共17个,成为投标数量最多的企业,扬子江药业集团和科伦药业紧随其后,投标数量均为15个。2.2 2.2 投标投标数量最多的公司数量最多的公司-齐鲁制药齐鲁制药资料来源:医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采
18、企业投标数量年药品集采企业投标数量TOP10TOP10(单位:个)(单位:个)2022年药品集采共217家企业中标327个产品,其中,齐鲁制药有限公司以17中16的成绩成为中标数量最多的企业;科伦药业和扬子江药业集团中标数量仅次齐鲁制药,中标数量分别为11个和10个,位居第二名和第三名。2.2 2.2 中标中标数量最多的公司数量最多的公司-齐鲁制药齐鲁制药资料来源:医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采企业中标数量年药品集采企业中标数量TOP8TOP8(单位:个)(单位:个)华海药业和塞隆药业以100%的中标率成为中标率最高的企业;齐鲁制药和国药集团紧随其后,中
19、标率分别达到94.12%和90%。2.2 2.2 中标率最高的企业中标率最高的企业-华海药业和塞隆药业华海药业和塞隆药业资料来源:医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采企业中标率年药品集采企业中标率TOP6TOP6(单位:(单位:%)100.00%100.00%94.12%90.00%85.71%83.33%华海药业赛隆药业齐鲁制药国药集团华润医药豪森药业投标企业最多的产品是奥美拉唑注射剂,共有28家企业参与投标,其次是丙酚替诺福韦口服常释剂型,共有19家企业参与投标。2.3 2.3 最热门产品最热门产品-奥美拉唑注射剂奥美拉唑注射剂20222022年药品集采投
20、标企业数量年药品集采投标企业数量TOP10TOP10的产品(单位:家)的产品(单位:家)资料来源:医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理28191716141212111111奥美拉唑注射剂丙酚替诺福韦口服常释剂型克林霉素磷酸酯注射剂头孢克肟口服常释剂型奥司他韦口服常释剂型头孢米诺注射剂硝苯地控释片利多卡因注射剂头孢美唑注射剂型依达拉奉注射剂型奥美拉唑注射剂、丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、头孢克肟口服常释剂型和奥司他韦口服常释剂型5个产品中标企业数量并列第一,均为10家。2.3 2.3 中标最多产品中标最多产品-奥美拉唑注射剂等奥美拉唑注射剂等5 5个产品个产品2022
21、2022年药品集采中标企业数量年药品集采中标企业数量TOP10TOP10产品(单位:家)产品(单位:家)资料来源:医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理1010家家9 9家家8 8家家 奥美拉唑注射剂 丙酚替诺福韦口服常释剂型 克林霉素磷酸酯注射剂 头孢克肟口服常释剂型 奥司他韦口服常释剂型 利多卡因注射剂 硝苯地控释片 头孢美唑注射剂型 罗库溴铵注射剂 依达拉奉注射剂型米卡芬净注射剂与甲泼尼龙口服常释剂型中选率高达100%,替加环素注射剂、奥曲肽注射剂、米力农注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊、特布他林吸入剂、利多卡因注射剂六个产品中选率均超过80%。2.3 2.3 中选中选率最高产品率最高产
22、品-米卡芬净和甲泼尼龙米卡芬净和甲泼尼龙资料来源:医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品年药品集采中选率排名集采中选率排名TOP10TOP10产品(单位:产品(单位:%)80%80%82%83%86%88%89%89%100%100%0%20%40%60%80%100%头孢美唑注射剂型罗库溴铵注射剂利多卡因注射剂特布他林吸入剂盐酸美金刚缓释胶囊米力农注射剂奥曲肽注射剂替加环素注射剂甲泼尼龙口服常释剂型米卡芬净注射剂降幅最大的产品为富马酸丙酚替诺福韦片,平均降幅达到96%,最高降幅达到98%;注射用奥美拉唑钠和盐酸替罗非班氯化钠注射液平均降幅均超过90%,最高降幅均达
23、到95%。2.3 2.3 降幅最大产品降幅最大产品-富马酸丙酚替诺福韦片富马酸丙酚替诺福韦片资料来源:医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采平均降幅年药品集采平均降幅TOP10TOP10产品(单位:产品(单位:%)排名排名产品名称产品名称最高降价幅度(最高降价幅度(%)平均降价幅度(平均降价幅度(%)1富马酸丙酚替诺福韦片98%96%2注射用奥美拉唑钠95%93%3盐酸替罗非班氯化钠注射液95%92%4盐酸厄洛替尼片93%90%5米力农注射液94%89%6马来酸阿法替尼片93%88%7注射用替莫唑胺90%88%8帕立骨化醇注射液88%87%9盐酸伊立替康注射液9
24、0%86%10唑来膦酸注射液93%86%03医疗器械集采工作回顾医疗器械集采工作回顾3.1 医疗器械集采信息汇总3.2 2022年高值医用耗材集采区域竞争格局3.3 2022年高值医用耗材集采品类竞争格局2019年,安徽、江苏两省率先试点高值耗材集采,打响了我国医疗器械集采“第一枪”,随后各地区以省级或省际联盟形式加速推进、扩大试点。截至2022年底,已涉及逾10大类,超20个品种。3.1 3.1 医疗器械集采信息汇总:高值医用耗材集采信息汇总医疗器械集采信息汇总:高值医用耗材集采信息汇总资料来源:各省医保局及采购信息平台 前瞻产业研究院整理大类大类品类品类20192019年年20202020
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