2023年医疗行业集中采购大盘点.pdf

前 瞻 产 业 研 究 院 出 品常态化+制度化+无禁区：医疗行业集中采购大盘点目录C O N T E N T S医疗集采历史变迁01药品集采工作回顾02医疗器械集采工作回顾03医疗集采影响剖析04医疗集采发展趋势展望0501医疗集采历史变迁医疗集采历史变迁1.1 医疗集采发展概述1.2 医疗集采发展阶段医疗集中采购制度从建立至今，大致经历了探索试点阶段、制度建立阶段、制度完善阶段和医保治理四个阶段。1.1 1.1 医疗集采发展概述医疗集采发展概述资料来源：中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理探索试点阶段1990年-1999年制度建立阶段2000年-2009年制度完善阶段2010年-2017年医院分散采购为主医院分散采购为主该时期，医药产品质量良莠不齐，医院分散采购为主，议价能力较弱，存在医院与企业利益输送等问题。为规范医疗机构采购行为，降低药品虚高价格，部分省市探索试点了集中采购工作，如1993年河南省22家省直医疗机构药品集中采购，1997年厦门市57家职工医疗保险定点医疗机构药品集中采购，积累了一些经验。地市招标采购为主地市招标采购为主该时期，通过试点，药品集中采购制度尤其是地市级药品集中采购制度逐步建立健全，但也出现了一些问题，如第三方招标中介收费庞大、行政机构参与过多、招标程序流程异常繁杂等。企业需要公关的对象不仅包括原来的医疗机构和医务人员，还包括实行该制度后主管部门的行政人员、第三方招标中介等。很多地市同时开展集采项目，企业疲于应付。省级招标采购为主省级招标采购为主该时期，随着信息技术的发展，各省普遍开展阳光挂网交易。但是，“药价虚高、低价中标死、做高空间”等乱象依然广泛存在。量价脱钩，招标采购中普遍只招价格不带量，企业缺乏销量预期，难以实现药价明显下降。“只招标、不采购”的集中采购模式没有切实降低企业的销售成本和财务成本。联盟带量采购为主联盟带量采购为主该时期，得益于药监部门审评审批制度改革，一批通过一致性评价的国产好药陆续上市并在临床使用，为医保部门开展带量采购提供了良好的产品质量基础。国务院机构改革后，医保部门有条件打通招标、采购、使用、医保支付、货款结算等政策堵点。中选药品进不了医疗机构、医生不开处方、医院回款不及时、需要带金销售等难题得到了初步解决。医保治理阶段2018年至今1990年-1999年，为规范医疗机构采购行为、降低药品虚高价格，河南省、厦门市、镇江市等部分省市探索试点了集中采购工作，积累了医疗集采相关经验。1.2 1.2 医疗集采发展阶段：探索医疗集采发展阶段：探索试点阶段（试点阶段（19901990年年-19991999年）年）资料来源：中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理19971997年年河南省河南省厦门市厦门市19931993年年镇江市镇江市 22家省直医疗机构药品集中采购 57家职工医疗保险定点医疗机构药品集中采购 230多家厂矿医务所(室)药品集中采购2000年2月，国务院体改办等八部委制定关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，明确要求规范医疗机构购药行为，提出规范药品集中招标采购的具体办法，自此拉开了我国药品集中采购制度国家层面试点并逐步探索建立全国统一规则的序幕。1.2 1.2 医疗集采发展阶段：制度建立阶段（医疗集采发展阶段：制度建立阶段（20002000年年-20092009年）年）20002000年年2 2月月20012001年年1111月月20002000年年4 4月月20012001年年1111月月 关于城镇医药卫生体制改革的指导意见关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 明确要求规范医疗机构购药行为，根据中华人民共和国招投标法进行药品集中招标采购工作试点，对招标、投标和开标、评标、中标以及相关的法律责任等进行探索，提出规范药品集中招标采购的具体办法。关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知工作的通知 在前期地方探索的基础上，对药品集中招标采购试点工作做出了原则性要求。全国推行药品集中招标采购会议全国推行药品集中招标采购会议 要求2002年70%的县级以上公立医院开展药品招标。随后，全国以地市为单位的药品集中招标工作陆续展开，海虹等第一批电子商务公司率先介入，成立了第三方招标平台，拉开了我国药品集中招标采购的序幕。医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）提出医疗机构药品集中招标采购应当坚持质量优先、价格合理，遵循公开、公平、公正和诚实信用原则；是我国第一部关于药品集中招标采购的运作模式和法律责任的部门规章。医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法 从药品集中采购的招标主体、方式、组织、程序、合同、价格、监管等多个方面对药品招标采购工作进行了规范。资料来源：中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理20012001年年7 7月月 关于进一步做好医疗机构药品关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知集中招标采购工作的通知 明确提出“到2001年底，争取在地级以上城市普遍开展药品集中招标采购工作”。2010年7月，原国家卫生部等七部委联合印发医疗机构药品集中采购工作规范，对药品集中采购机构建设、制度建设等方面作出了明确说明，标志着我国医疗集采正式步入制度完善阶段。至2014年，各省均开展了以省为单位的药品集中采购工作。1.2 1.2 医疗集采发展阶段：制度完善阶段（医疗集采发展阶段：制度完善阶段（20102010年年-20172017年）年）资料来源：前瞻产业研究院整理20102010年年7 7月月医疗机构药品集中采购工作规范医疗机构药品集中采购工作规范对药品集中采购机构建设、制度建设、医疗机构、药品生产经营企业、药品集中采购目录和采购方式、药品集中采购程序、药品集中采购评价方法、专家库建设和管理、监督管理与申诉、不良记录管理等方面作出了明确说明。20152015年年2 2月月20152015年年6 6月月关于完善公立医院药品集中采购工作关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见的指导意见关于落实完善公立医院药品集中采购关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知工作指导意见的通知坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保障药品质量和供应。坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购。充分发挥省级药品集中采购工作领导小组作用，结合地方实际，抓紧制订具体实施办法，落实部门责任分工，明确时间进度表和技术路线图，并及时上报国务院医改办，确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作。2018年3月，国务院机构改革成立国家医疗保障局，负责制定药品、医疗器械的招标采购政策并监督实施，指导药品、医疗器械招标采购平台建设。同时，2018年以来，国务院、药监部门等发布了一系列政策，完善集中采购机制，推动医疗集采工作进入常态化、制度化发展新阶段。1.2 1.2 医疗集采发展阶段：医保治理阶段（医疗集采发展阶段：医保治理阶段（20182018年至今）年至今）资料来源：前瞻产业研究院整理国家医疗保障局成立负责制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施。2018年3月关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知提出了“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和“带量采购、以量换价、量价挂钩、招采合一、确保用量、保证回款”的主要原则。2018年11月2019年11月关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知在做好药品集中采购工作的基础上，探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。2020年2月关于深化医疗保障制度改革的意见以医保支付为基础，建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台，推进构建区域性、全国性联盟采购机制。2021年9月关于印发“十四五”全民医疗保障规划的通知到2025年，各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上；高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。2021年1月关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见标志着药品集中带量采购工作进入常态化、制度化发展新阶段。“十四五”全民医疗保障规划中对各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种数量以及高值医用耗材集中带量采购品种数量提出了预期性目标，到2025年，药品集中带量采购品种达500个以上，高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。1.2 1.2 医疗集采发展阶段：医保治理阶段（医疗集采发展阶段：医保治理阶段（20182018年至今）年至今）资料来源：“十四五”全民医疗保障规划 前瞻产业研究院整理“十四五”规划“十四五”规划-预期性目标预期性目标“十三五”规划“十三五”规划-预期性目标预期性目标112药品集中带量采购品种（个）药品集中带量采购品种（个）5001高值医用耗材集中带量采购品种（类）5高值医用耗材集中带量采购品种（类）02药品集采工作回顾药品集采工作回顾2.1 药品集采历史信息汇总2.2 2022年药品集采“企业之最”2.3 2022年药品集采“产品之最”目前，国家层面保持着每年一至三标的频率开展药品集中带量采购。截至2022年底，我国共进行七批药品集采，除第六批胰岛素（生物药）专项集采外，其余六批均以化学仿制药为主。2.1 2.1 药品集采历史信息汇总药品集采历史信息汇总资料来源：国家联合采购办公室 前瞻产业研究院整理第一批（第一批（4+74+7）第一批（第一批（4+74+7扩围）扩围）第二批第二批第三批第三批第四批第四批第五批第五批第六批第六批第七批第七批公布采购文件时间2018年11月2019年9月2019年12月2020年7月2021年1月2021年6月2021年11月2022年6月公布中选结果时间2018年12月2019年9月2020年1月2020年8月2021年2月2021年6月2021年11月2022年7月开始执行时间2019年3月2019年12月-2020年1月2020年4月2020年11月2021年4-5月2021年9-10月2022年5月2022年11月采购品种及主要类型25化学仿制药25化学仿制药33化学仿制药56化学仿制药45化学仿制药62化学仿制药11生物药61化学仿制药中标品种数量2525325545611160平均降价幅度52%59%53%53%52%56%48%48%注：4+7是指国家首批组织药品集中采购试点地区，包括北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市；4+7扩围是指由原来的4+7个试点城市正式扩展到全国。第一批至第七批药品集采信息汇总（单位：个，第一批至第七批药品集采信息汇总（单位：个，%）从药品集采品种数量情况来看，截至2022年底，药品集采共涉及294个品种，其中第五批药品集采新增品种数量最多，达到62个；从平均降价幅度情况来看，前五批药品集采平均降价幅度超过50%，第六、七批降价幅度略有回落，企业大幅降价、恶意拼低价行为有所改善。2.1 2.1 药品集采历史信息汇总药品集采历史信息汇总资料来源：国家医疗保障局 医药魔方 前瞻产业研究院整理第一批至第七批药品集采品种第一批至第七批药品集采品种数量变化（单位：个）数量变化（单位：个）2557112157219233294253255456214614+7及扩围第二批第三批第四批第五批第六批第七批累计品种数量（个）新增品种数量（个）第一批至第七批药品集采降价幅度变化（单位：第一批至第七批药品集采降价幅度变化（单位：%）59%53%53%52%56%48%48%78%93%95%96%98%76%98%4+7及扩围第二批第三批第四批第五批第六批第七批平均降幅（%）最高降幅（%）2022年药品集采共248家企业投标480个产品，其中，齐鲁制药有限公司投标数量共17个，成为投标数量最多的企业，扬子江药业集团和科伦药业紧随其后，投标数量均为15个。2.2 2.2 投标投标数量最多的公司数量最多的公司-齐鲁制药齐鲁制药资料来源：医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采企业投标数量年药品集采企业投标数量TOP10TOP10（单位：个）（单位：个）2022年药品集采共217家企业中标327个产品，其中，齐鲁制药有限公司以17中16的成绩成为中标数量最多的企业；科伦药业和扬子江药业集团中标数量仅次齐鲁制药，中标数量分别为11个和10个，位居第二名和第三名。2.2 2.2 中标中标数量最多的公司数量最多的公司-齐鲁制药齐鲁制药资料来源：医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采企业中标数量年药品集采企业中标数量TOP8TOP8（单位：个）（单位：个）华海药业和塞隆药业以100%的中标率成为中标率最高的企业；齐鲁制药和国药集团紧随其后，中标率分别达到94.12%和90%。2.2 2.2 中标率最高的企业中标率最高的企业-华海药业和塞隆药业华海药业和塞隆药业资料来源：医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采企业中标率年药品集采企业中标率TOP6TOP6（单位：（单位：%）100.00%100.00%94.12%90.00%85.71%83.33%华海药业赛隆药业齐鲁制药国药集团华润医药豪森药业投标企业最多的产品是奥美拉唑注射剂，共有28家企业参与投标，其次是丙酚替诺福韦口服常释剂型，共有19家企业参与投标。2.3 2.3 最热门产品最热门产品-奥美拉唑注射剂奥美拉唑注射剂20222022年药品集采投标企业数量年药品集采投标企业数量TOP10TOP10的产品（单位：家）的产品（单位：家）资料来源：医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理28191716141212111111奥美拉唑注射剂丙酚替诺福韦口服常释剂型克林霉素磷酸酯注射剂头孢克肟口服常释剂型奥司他韦口服常释剂型头孢米诺注射剂硝苯地控释片利多卡因注射剂头孢美唑注射剂型依达拉奉注射剂型奥美拉唑注射剂、丙酚替诺福韦口服常释剂型、克林霉素磷酸酯注射剂、头孢克肟口服常释剂型和奥司他韦口服常释剂型5个产品中标企业数量并列第一，均为10家。2.3 2.3 中标最多产品中标最多产品-奥美拉唑注射剂等奥美拉唑注射剂等5 5个产品个产品20222022年药品集采中标企业数量年药品集采中标企业数量TOP10TOP10产品（单位：家）产品（单位：家）资料来源：医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理1010家家9 9家家8 8家家 奥美拉唑注射剂 丙酚替诺福韦口服常释剂型 克林霉素磷酸酯注射剂 头孢克肟口服常释剂型 奥司他韦口服常释剂型 利多卡因注射剂 硝苯地控释片 头孢美唑注射剂型 罗库溴铵注射剂 依达拉奉注射剂型米卡芬净注射剂与甲泼尼龙口服常释剂型中选率高达100%，替加环素注射剂、奥曲肽注射剂、米力农注射剂、盐酸美金刚缓释胶囊、特布他林吸入剂、利多卡因注射剂六个产品中选率均超过80%。2.3 2.3 中选中选率最高产品率最高产品-米卡芬净和甲泼尼龙米卡芬净和甲泼尼龙资料来源：医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品年药品集采中选率排名集采中选率排名TOP10TOP10产品（单位：产品（单位：%）80%80%82%83%86%88%89%89%100%100%0%20%40%60%80%100%头孢美唑注射剂型罗库溴铵注射剂利多卡因注射剂特布他林吸入剂盐酸美金刚缓释胶囊米力农注射剂奥曲肽注射剂替加环素注射剂甲泼尼龙口服常释剂型米卡芬净注射剂降幅最大的产品为富马酸丙酚替诺福韦片，平均降幅达到96%，最高降幅达到98%；注射用奥美拉唑钠和盐酸替罗非班氯化钠注射液平均降幅均超过90%，最高降幅均达到95%。2.3 2.3 降幅最大产品降幅最大产品-富马酸丙酚替诺福韦片富马酸丙酚替诺福韦片资料来源：医药魔方 上海阳光采购网 前瞻产业研究院整理20222022年药品集采平均降幅年药品集采平均降幅TOP10TOP10产品（单位：产品（单位：%）排名排名产品名称产品名称最高降价幅度（最高降价幅度（%）平均降价幅度（平均降价幅度（%）1富马酸丙酚替诺福韦片98%96%2注射用奥美拉唑钠95%93%3盐酸替罗非班氯化钠注射液95%92%4盐酸厄洛替尼片93%90%5米力农注射液94%89%6马来酸阿法替尼片93%88%7注射用替莫唑胺90%88%8帕立骨化醇注射液88%87%9盐酸伊立替康注射液90%86%10唑来膦酸注射液93%86%03医疗器械集采工作回顾医疗器械集采工作回顾3.1 医疗器械集采信息汇总3.2 2022年高值医用耗材集采区域竞争格局3.3 2022年高值医用耗材集采品类竞争格局2019年，安徽、江苏两省率先试点高值耗材集采，打响了我国医疗器械集采“第一枪”，随后各地区以省级或省际联盟形式加速推进、扩大试点。截至2022年底，已涉及逾10大类，超20个品种。3.1 3.1 医疗器械集采信息汇总：高值医用耗材集采信息汇总医疗器械集采信息汇总：高值医用耗材集采信息汇总资料来源：各省医保局及采购信息平台 前瞻产业研究院整理大类大类品类品类20192019年年20202020年年20212021年年20222022年年心血管介入冠脉支架江苏全国全国接续冠脉球囊江苏黔渝琼联盟、四川等7省联盟、广东等7省联盟江苏、湖北、浙江、湖南、山东六省二区联盟、京津冀“3+N”、江苏等12省联盟、黔渝琼联盟江苏、上海、福建、北京、湖南、青海、安徽京津冀“3+N”安徽导丝、导管八省二区联盟、江西等9省联盟江苏浙江等16省联盟、浙皖湘3省联盟福建血管结扎夹、压力泵、腔静脉滤器鲁晋冀豫4省联盟福建弹簧圈河北黑龙江等21省联盟安徽、江苏、福建骨科人工关节江苏安徽、浙江、青海、江苏、福建、山东全国骨科脊柱类安徽安徽全国骨科创伤类湖南河南12省联盟湖南京津冀“3+N”江苏其他介入类神经介入类、通用介入类、外周介入类浙江河南等18省联盟福建20192019-20222022年高值医用耗材集采信息汇总（一）年高值医用耗材集采信息汇总（一）注：红色字体为国家集中带量采购、蓝色字体为省际联盟带量采购、灰色字体为单独省级带量采购。大类大类品类品类20192019年年20202020年年20212021年年20222022年年心脏治疗类起搏器江苏安徽、山东、青海京津冀“3+N”、陕西等8省联盟江苏、福建、浙江粤黔鄂赣4省联盟电生理耗材安徽等27省联盟手术器械吻合器渝黔滇豫联盟湖南、江苏、山西重庆等8省/市联盟、京津冀“3+N”湖南福建等15省联盟江苏超声刀（头）福建十省四区联盟广东、青海安徽、江苏神经外科人工硬脑（脊）膜江苏福建、江苏、河南、河北安徽眼科人工晶体安徽、江苏京津冀“3+N”、陕甘宁等10省联盟、川渝藏联盟上海、河南粤赣豫联盟、京津冀“3+N”江苏、福建、浙江、安徽陕西等9省联盟修补材料疝补片渝黔滇豫联盟江苏、山东、山西鲁晋冀豫4省联盟福建、江苏、河北安徽血液净化血液透析器安徽河南等19省联盟、黑辽联盟口腔科种植牙全国31省联盟正畸托槽陕西等15省联盟人工器官人工耳蜗河南等20省联盟20192019-20222022年高值医用耗材集采信息汇总（二）年高值医用耗材集采信息汇总（二）3.1 3.1 医疗器械集采信息汇总：高值医用耗材集采信息汇总医疗器械集采信息汇总：高值医用耗材集采信息汇总资料来源：各省医保局及采购信息平台 前瞻产业研究院整理注：蓝色字体为省际联盟带量采购、灰色字体为单独省级带量采购。2020年开始，全国各省相继开展低值耗材集采，其中胶片、留置针、输液器等集采区域范围相对广泛，其它低值耗材也逐渐被纳入集采，但仍处于省市带采的探索阶段。3.1 3.1 医疗器械集采信息汇总：低值医用耗材集采信息汇总医疗器械集采信息汇总：低值医用耗材集采信息汇总大类大类品类品类20202020年年20212021年年20222022年年医技耗材胶片渝黔滇豫联盟湖北、江苏、山西湖北注射穿刺留置针福建、青海重庆等8省/市联盟河北、山西吉林等9省联盟输液器湖北、青海河北、湖北、广东镇痛泵福建河北穿刺器山东福建注射器青海采血管青海江苏卫生材料泡沫辅料、止血材料等陕西、河南湖南其他引流管、插管等湖南、河北20202020-20222022年低值医用耗材集采信息汇总年低值医用耗材集采信息汇总资料来源：各省医保局及采购信息平台 前瞻产业研究院整理注：蓝色字体为省际联盟带量采购、灰色字体为单独省级带量采购。体外诊断集采相对较晚，由于产品品类相对复杂，部分产品存在仪器匹配问题等特点，集采成熟模式尚需进一步探索，但随着耗材类产品相继集采，体外诊断或将成为集采的下一步重点，预计2023年也将是体外诊断试剂集采的大年。3.1 3.1 医疗器械集采信息汇总：体外诊断集采信息汇总医疗器械集采信息汇总：体外诊断集采信息汇总资料来源：各省医保局及采购信息平台 前瞻产业研究院整理大类大类品类品类20202020年年20212021年年20222022年年新冠检测新冠检测试剂耗材广东等11省联盟、京津冀3省联盟广东等11省联盟山西等19省联盟化学发光肿瘤相关抗原测定、感染性疾病检测、心肌疾病实验诊断、甲状腺激素、降钙素原安徽凝血凝血安徽生化肝功能江西等23省联盟20202020-20222022年体外诊断集采信息汇总年体外诊断集采信息汇总注：蓝色字体为省际联盟带量采购、灰色字体为单独省级带量采购。2022年共有32个省（自治区、直辖市）参与高值医用耗材集采工作，安徽省共参与集采12次，居全国首位；辽宁、甘肃和黑龙江并列第二，均为10次；宁夏、内蒙古、新疆、海南、山西、西藏和贵州并列第三，均参与9次。3.2 3.2 集采次数最多的省份集采次数最多的省份-安徽省安徽省资料来源：众成数科 前瞻产业研究院整理20222022年全国各省市开展高值医用耗材集采次数（单位：次）年全国各省市开展高值医用耗材集采次数（单位：次）1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 7 9 9 9 8 8 8 8 8 8 8 7 7 7 7 7 6 6 5 6 5 5 5 5 2 4 3 3 2 2 2 1 4 1 2 02468101214安徽辽宁甘肃黑龙江宁夏内蒙古新疆海南山西西藏贵州吉林陕西湖南新疆生产建设兵团青海广东浙江福建广西江西河南山东河北江苏湖北重庆云南北京四川天津上海国家级省际联盟单独省级2022年，国家级、省际联盟和单独省级医疗器械带量采购项目中共12个项目公布了平均降幅。其中，国家级骨科脊柱类带量采购平均降幅达到84%；省际联盟带量采购项目中，19省（自治区、直辖市）联盟的骨科创伤类带量采购项目平均降幅最高，高达83%；单独省级公布的带量采购品种中，江苏省开展的常用腔镜吻合器带量采购平均降幅最高，达到79%。3.3 3.3 降幅最大类别降幅最大类别-骨科脊柱类骨科脊柱类资料来源：众成数科 前瞻产业研究院整理20222022年国家级、省际联盟、单独省级部分医疗器械集采降价幅度（单位：年国家级、省际联盟、单独省级部分医疗器械集采降价幅度（单位：%）级别级别集采类别集采类别覆盖省份（自治区、直辖市）覆盖省份（自治区、直辖市）平均降幅平均降幅国家级骨科脊柱类全国32省（自治区、直辖市）84%省际联盟骨科创伤类安徽、北京、福建、甘肃、广东、海南、河北、黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、山东、山西、四川、天津、西藏、新疆、新疆生产建设兵团、浙江83%冠脉导引导管类安徽、甘肃、贵州、海南、黑龙江、湖南、吉林、辽宁、内蒙古、宁夏、青海、山西、西藏、新疆、新疆生产建设兵团、浙江45%口腔正畸托槽安徽、甘肃、广西、黄州、海南、河南、黑龙江、辽宁、内蒙古、宁夏、青海、山西、陕西、西藏、新疆43%冠脉导引导丝类安徽、湖南、浙江40%血液透析类辽宁、黑龙江26%单独省级常用腔镜吻合器江苏省79%骨科创伤类江苏省73%神经专用弹簧圈江苏省54%弹簧圈安徽省54%超声刀头江苏省49%弹簧圈福建省46%2022年高值医用耗材集采骨科脊柱类和种植牙覆盖区域最广，均覆盖全国31个省（自治区、直辖市），其次是电生理耗材，覆盖27个省（自治区、直辖市）。资料来源：众成数科 前瞻产业研究院整理20222022年中国高值耗材集中带量采购各品类覆盖区域情况（单位：个）年中国高值耗材集中带量采购各品类覆盖区域情况（单位：个）3.3 3.3 覆盖最广的品类覆盖最广的品类-脊柱类和种植牙脊柱类和种植牙1111124481515161616171920202327313105101520253035药物涂层球囊压力泵类圈套器人工硬脑（脊）膜腹股沟疝补片超声刀头冠脉导引导丝类起搏器人工晶体吻合器正畸托槽冠脉导引导管类外周介入类通用介入类神经介入类骨科创伤类血液透析类人工耳蜗弹簧圈类电生理耗材种植牙骨科脊柱类04医疗集采影响剖析医疗集采影响剖析4.1 集采对医药行业的影响剖析4.2 集采对医疗器械行业的影响剖析4.3 集采对患者的影响剖析尽管受到新冠疫情影响，集采中选药企营收仍保持增长。前瞻重点分析了包括恒瑞医药、石药集团等中选品种最多的10家上市药企，其营业总收入从2018年的1065亿元增加到2022年的1398亿元，年均复合增长率为7.04。4.1 4.1 中选药企营业收入稳步增长中选药企营业收入稳步增长资料来源：各公司公报前瞻产业研究院整理20182018和和20222022年中选品种最多的年中选品种最多的1010家上市药家上市药企总营业收入情况（单位：亿元）企总营业收入情况（单位：亿元）10651398020040060080010001200140016002018年2022年20182018和和20222022年中选品种最多的年中选品种最多的1010家上市药企营业收入情况（单位：亿元）家上市药企营业收入情况（单位：亿元）117 164 20 177 51 29 47 209 77 174 117 189 32 309 83 38 35 288 94 213 050100150200250300350东阳光 科伦药业 福元医药 石药集团 华海药业 京新药业 信立泰 中国生物 豪森药业 恒瑞医药2018年2022年集采中选品种最多的10家上市药企研发支出从2018年的98亿元增加至2022年的193亿元，年均复合增长率达18.46。10家企业的总研发支出占总营业收入的比重从9.2%增长至13.83%，药企创新积极性提高。4.14.1 集采促进药企创新积极性提高集采促进药企创新积极性提高资料来源：各公司公报前瞻产业研究院整理20182018和和20222022年中选品种最多的年中选品种最多的1010家上市药家上市药企总研发支出情况（单位：亿元，企总研发支出情况（单位：亿元，%）20182018和和20222022年中选品种最多的年中选品种最多的1010家上市药企研发支出情况（单位：亿元）家上市药企研发支出情况（单位：亿元）5 9 1 16 4 2 4 21 9 27 4 18 2 40 9 4 5 45 17 49 0102030405060东阳光 科伦药业福元医药石药集团华海药业京新药业 信立泰 中国生物豪森药业恒瑞医药2018年2022年981939.20%13.83%0%2%4%6%8%10%12%14%16%05010015020025020182022总研发投入（亿元）总研发投入占总营业收入的比重（%）集采药品市场集中度明显优化，CR8（集采药品临床用量前8位企业的市场份额总和）从2018年的36.5%上升至2021年的48.4%，CR4从23.9%提升至32.2%，表明集采药品行业从充分竞争型格局开始进入寡占型格局，形成了仿制药行业规模发展效应。4.1 4.1 集采药品市场集中度明显优化集采药品市场集中度明显优化资料来源：中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理20182018-20212021年集采药品行业集中度年集采药品行业集中度-CR8CR8变化情况（单位：变化情况（单位：%）36.5%37.6%39.0%48.4%2018年2019年2020年2021年20182018-20212021年集采药品行业集中度年集采药品行业集中度-CR4CR4变化情况（单位：变化情况（单位：%）23.9%23.9%23.9%32.2%2018年2019年2020年2021年通过一致性评价的仿制药加上过专利期的原研药用量DDDs市场份额占比从2018年的65.6%增长到2021年的84.3%，其中，过评药从33%增长到53.7%，原研药从32.6%降低到30.5%，集采引导优质药品成为市场主流。4.1 4.1 集采引导优质药品成为市场主流集采引导优质药品成为市场主流资料来源：中国医药创新促进会前瞻产业研究院整理20182018-20212021年通过一致性评价的仿制药和过专利期的原研药用量市场占比年通过一致性评价的仿制药和过专利期的原研药用量市场占比（单位：（单位：%）65.6%69.8%77.6%84.3%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%2018年2019年2020年2021年过评药2018到2021年从33.0%增长到53.7%原研药2018到2021年从32.6%降低到30.5%近年来，国家、省级和医疗机构支持采购国产医疗器械产品，“限定国产”绝非个例。按照最新的2017版分类目录（不含体外诊断试剂），截至2021年底，国产化率50%以上的品类上升至910项，国产化率低于50%的品类降至220项，国产替代加速推进。4.2 4.2 集采加速医疗器械国产化替代集采加速医疗器械国产化替代资料来源：中国医药创新促进会前瞻产业研究院整理时间时间事件事件2022年12月福建省启动了2022年部分乙类大型医用设备集采项目，预算1.55亿集中采购15台大型医疗设备，且必须是国产设备。2022年2月深圳市财政局和深圳市发展和改革委员会联合印发了关于进一步规范政府采购进口产品审核管理的通知，进一步规范公立医院采购进口医疗设备，因工作需要确需采购进口产品的，实行审核管理。2021年10月国家财政部及工信部联合发布的政府采购进口产品审核指导标准，文件明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求：137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。2021年10月北京协和医院委托中国机械进出口(集团)有限公司发布招标公告采购检验设备，备注：只采购国产设备。2020年12月安徽省医保局就全省乙类大型医疗设备集采征求意见，文件中明确提出：“发挥规模效应，以量换价，鼓励采购国产设备。2019年7月广东省卫健委印发的广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准（试行）的通知，鼓励公立医疗器械使用单位优先配置国产自主品牌乙类大型医用设备。20192019-20222022年国家、省级和医疗机构支持采购国产医疗器械产品年国家、省级和医疗机构支持采购国产医疗器械产品20192019-20212021年国产产品注册国产化率和数年国产产品注册国产化率和数量（单位：量（单位：%，项），项）229887226895220910010020030040050060070080090010000%-50%50%以上2019年2020年2021年2017年，药费在医药费中占比较大，达到31%，患者用药负担较大；2018年开始实施带量采购政策后，部分药品价格下降，药费在医药费中的占比下降，到2021年这一比例下降至25%，减轻了患者的用药负担。4.3 4.3 集采减轻了患者集采减轻了患者的用药负担的用药负担资料来源：中国卫生健康统计年鉴 前瞻产业研究院整理注：医药费包括药费、卫生材料费、影像等检查费、治疗费、手术费、护理费、床位费等其他费用。20172017-20212021年公立医院住院病人人均医药费占比变化情况（单位：元）年公立医院住院病人人均医药费占比变化情况（单位：元）31%18%9%14%6%3%19%25%21%10%14%8%3%19%集采后（2021年）集采前（2017年）05医疗集采发展趋势展望医疗集采发展趋势展望5.1 医疗集采常态化发展趋势5.2 医疗集采制度化发展趋势5.3 医疗集采无禁区发展趋势目前，国家层面保持着药品每年一至三标、耗材每年一至两标的总体频率持续开展带量采购；地方层面则一直在根据实际情况持续探索新的采购品种，并做好采购期满接续工作。未来，集采常态化是国内医疗体系改革的必然方向，符合我国医疗政策导向，降低人民医疗成本、提高医疗可及性。5.1 5.1 医疗集采常态化发展趋势医疗集采常态化发展趋势资料来源：中国医药创新促进会 前瞻产业研究院整理符合医疗政策导向医保”十四五”规划和2022年全国医疗保障工作会议都提出要持续扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围，并在品种数量上给出了具体要求。降低人民医疗成本从医保局开展的药品价格监测数据看，2019年和2021年这两年，药品总体价格水平持续下降，年均达到7%左右。提高医疗可及性集采协议期内，药品总体实际采购量是约定采购量的两倍以上，部分品种超过五倍甚至十倍，反映出药品降价后可及性的增强，更多患者用上了质优价宜的药品。随着集采改革不断推进，相关政策与规则也在逐渐完善，理论层面和实践层面都已被证明确实有效的制度和规则（如围绕保证质量、稳定供应、确保临床使用等形成的集采原则和医保预付、结余激励、配送保障等配套措施）逐渐固化下来，既能用来指导未来的集采，也能以此规范地方集采。5.2 5.2 医疗集采制度化发展趋势医疗集采制度化发展趋势资料来源：前瞻产业研究院整理坚持在国家组织药品集中采购和使用试点方案、治理高值医用耗材改革方案、关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见、关于国家组织高值医用耗材（人工关节）集中带量采购和使用配套措施的意见等文件构成的政策框架下开展采购。带量采购的政策体系带量采购的政策体系带量采购的标准范式带量采购的标准范式坚持“政府组织、联盟采购、平台操作”的工作机制，做好收集数据、调研分析、拟定采购文件、征求意见、实施采购、落地执行等一系列工作。具体采购中虽然可以有所创新，但不应脱离需求导向，需以质量为先，坚持市场主导、促进竞争，招采合一、量价挂钩，政策衔接、部门协同的基本原则。截至2022年底，药品集采已经涉及高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病、抗肿瘤等越来越多的疾病领域，从化学药逐渐扩展到生物药和中药，剂型范围也不断扩大。同时，高值医用耗材集采已经涉及心脏介入、骨科介入、人工晶体、吻合器等多个大类的产品，同时多地也将留置针、胶片等低值医用耗材纳入带量采购范围。未来，医疗集采会从人民的需求出发持续扩大采购品种的范围，不存在不能够进行集采的产品。5.3 5.3 医疗集采无禁区发展趋势医疗集采无禁区发展趋势资料来源：前瞻产业研究院整理已涉及已涉及疾病领疾病领域域高血压冠心病糖尿病抗过敏抗感染消化道疾病抗肿瘤已涉及产已涉及产品大类品大类化学药生物药中药高值医用耗材低值医用耗材体外诊断 集采无禁区集采无禁区 应采尽采应采尽采