2023年度OTC行业事件.pdf
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1、2023年度OTC行业事件OTC INDUSTRY EVENTS IN 2023 政策法规与监管1.处方药转换为非处方药.022.药品标准管理办法 发布.023.药品说明书推进适老化及无障碍改革试点.024.药品经营和使用质量监督管理办法 发布.025.“四类药”限制放开,零售终端销售出现爆发式增长.026.零售药店纳入统筹,医保已经向处方药院外市场全面敞开.027.2023年医疗保障基金飞行检查工作方案 出台,严厉打击定点零售药店违法违规使用医保基金现象.028.2023年医保目录调整.029.中药注册管理专门规定 发布.0310.互联网广告管理办法 公布.03 品牌建设与传播1.首届 OT
2、C 品牌大会召开.052.贵州宏宇药业董事长柴立携国内口咽外用制剂第一品牌金喉健喷雾剂亮相全国耳鼻咽喉头颈外科学术会议!.053.赫力昂携手渠道网络,打造疼痛防治教育生态圈,共筑无痛中国梦.054.红云,让品牌“活”起来.065.时时亮相 OTC 商业交流会,葫芦娃药业聚力 OTC 行业高质量发展.076.聚焦品牌引领推动价值提升.077.杭州芳香地铁:开启南洋中药的品牌列车.088.OTC 市场新力量:贵州三力黄芪颗粒发展之路.09 营销策略与创新1.“新冠后遗症”提升了免疫及滋补等品类产品的销售增长.122.流感风暴,奥司他韦、速福达等抗流感药物销售大幅增长.123.品牌“深呼吸”,王者又
3、归来急支糖浆的品牌传承和营销焕新.124.破圈与创新:太极藿香正气液的百亿增长路径.125.整合营销促增长,“薏”气风发启新程.132023 年度 OTC 行业事件-I-工商互动1.中国心 健康行致力国民心脑健康,提升患者生命质量“中国心 健康行”2023年零售市场活动集锦.162.朗朗疗法,助力品类新增长,男女合治,构建健康新生活.173.唤发新生达霏欣助力连锁药店发展进入新模式.174.老百姓大药房携手 OTC 企业,打造治愈品牌互动新生态.185.同仁堂股份公司与海王 O2O 项目进展.206.纵深终端提质赋能同仁堂股份&大参林项目.207.倡导心身同治,收获身心健康佐力药业“灵动中国”
4、赋能药店.21 生产研发与质量1.消化不良新选择,达喜 复方消化酶全新上市.232.“儿童健康,是世界的未来”,葫芦娃药业集团美安儿童健康智能示范基地引领儿药高质量发展.253.华森制药甘桔冰梅片2023年度唯一获批国家中药保护品种的咽喉类中成药.254.连花清瘟治疗新冠研究再添高级别证据,为消费者零售端自我诊疗用药提供权威科研依据.255.云南白药千草堂:倡导高质量标准推动中药行业新发展.266.促创新激活力!深圳市长寿药业落户内蒙古和林格尔乳业开发区.277.植恩生物雅塑奥利司他胶囊全国首家通过国家药品质量和疗效一致性评价!.288.全国首张同名同方药获批.289.科赴中国绿色供应链启动-
5、科赴上海获评“灯塔工厂”.2810.构筑营养新风尚,国控星鲨积极推动健康行业高质量发展.2911.灵芝孢子粉胶囊药品转正标准制定者2023年再创佳绩.29 企业管理与战略1.为拓宽管线,2023年国内外药企收购均越发频繁.312.科赴中国完成拆分,以更专注姿态让每日健康触手可及.313.云南白药上市30年讲好高质量发展品牌故事.32 社会责任与公益1.云南白药集团获国务院国资委及国内主流财经媒体等颁发的多项荣誉.342.仁和药业股份有限公司荣获第三届赣鄱慈善奖最具爱心捐赠企业奖.343.热!情不减!高温下的你,由我来守护!津药达仁堂藿香正气水高温守护系列活动.354.达仁堂“爱嗓中国计划”让每
6、个人都发出中国新声.355.中国心 健康行致力国民心脑健康,提升患者生命质量.376.一方有难八方支援丨一心药业集团向博白县捐赠价值15万元防汛物资,助力防汛救灾工作!.38-II-中国非处方药物协会7.红遍中国 贫血筛查防治大型公益活动.398.心连心共献爱心,手牵手齐伸援手“关键营养、扶娃成长”大型公益活动.409.拜耳健康消费品“724国际自我保健日”主题活动.4110.少年强则国强,伊可新好“新”情亲子运动会解锁儿童健康生活新方式.4211.医药反腐风暴席卷全领域、全链条,院外零售市场受到较大冲击.4212.传递社会温暖,践行国企担当片仔癀公司2023年公益行.4213.“爱的良药体贴
7、您”奇正公益从高原走向内地.4414.“肝糖不分家,健康一起来”赛诺菲的公益科普新征程.4415.天士力公益中国行复方丹参滴丸主题公益活动.4516.“寻找 TASLY 健康达人双茶公益活动”.4517.奋进新征程,共筑健康梦|首届亚宝健康文化节盛大开幕.4518.聚焦乡村振兴共筑健康中国.4719.把呼吸健康送到家门口“咳不容缓畅享呼吸”健康中国清咳行动.4720.工商共筑呼吸健康堡垒知感冒防流感全民科普公益行-CCTV 健康大讲堂.4821.失眠背后的万亿市场,枣椹安神口服液向三亿人说晚安.4822.硕果:云南白药乡村振兴工作获评新华网优秀案例.4923.中国县域妇产疾病同质化诊疗能力提升
8、项目助力国家千县工程,做好县域女性健康“守门人”!.49 数字化转型1.新赛道新起点数智化助力清宫寿桃丸喜迎新征程.512.服务国家战略聚焦数字转型赋能企业高质量发展.513.聚焦药学服务,杏林药安践行院外市场 OTC 大健康服务.524.“建链者”云南白药.545.佐力药业-心身测情绪睡眠领域的医患一体化数字平台.556.云南白药引领中医药企业数字化变革.55 中医药传承与创新1.非遗中药跨界青年创意京万红年轻化破圈新探索.582.第二届佛慈之夜探秘中医药工业鼻祖.583.老字号领航新赛道,情绪好才是真健康.594.守正创新,助力中医药文化传承发展.595.抗衰老行业里程碑!创新中药为我们带
9、来了什么?.60 国际化进程1.上海和黄药业独家品种正气片获加拿大天然药品上市许可.622.遇见一带一路创新力量,让世界聆听中医药.623.第六届“一带一路”中医药发展论坛在京举办中亚至宝药业公司冷斌董事长受邀做主题发言.632023 年度 OTC 行业事件-III-政策法规与监管2023 年,OTC 行业在挑战与机遇中持续成长。回首过去,我们见证了行业的蓬勃发展与不凡成就。展望未来,我们坚信持续创新与稳健前行将引领行业走向更高峰。不忘初心,砥砺前行。在此,我们深入挖掘“2023 年度 OTC 行业事件”,洞察行业脉搏,共谋发展新篇。我们致力于营造健康有序的法规和市场环境,推动 OTC 行业高
10、质量发展,助力企业提升核心竞争力。同时,我们也期望社会各界更加关注OTC 行业,携手守护公众健康,共创美好未来。在 OTC 行业的发展历程中,法规政策始终是引领行业前行的重要航标。2023 年,OTC 行业的法规政策又迎来了诸多变革与创新。从药品经营和使用质量监督管理办法的发布,从零售药店纳入统筹,这些政策层面的变化不仅为 OTC 行业的发展提供了有力保障,更为创新驱动注入了强大动力。让我们回顾 2023 年度 OTC 行业法规政策和监管动态,共同探寻这些政策背后的深远影响。2023 年度 OTC 行业事件-01-中国非处方药物协会 处方药转换为非处方药2023 年,国家药品监督管理局批准了
11、11 批处方药转换为非处方药,涉及 23 个药品。这一举措旨在提高公众用药的便利性,降低医疗成本,并促进药品市场的健康发展,为广大患者提供更为便利的自我药疗选择。药品标准管理办法 发布为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了药品标准管理办法,于 2023 年 7 月 4 日发布,自 2024 年 1 月 1 日起施行。药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来,随着药品审评审批制度改革不断深入,药品管理法疫苗管理法等法律法规相继制定和修订,为进一步规范和加强药品标准的管理工作,制定最严谨的药品标准,保障药品
12、安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,制定本办法。本办法在制定过程中充分参考借鉴国家标准有关法律法规,既充分体现了标准化法及其实施条例有关标准管理的精神和原则,又体现了药品及其标准管理的特殊性。此外,本办法还深入分析了国内外药品标准管理的差异,对国外成熟的做法和经验进行了学习借鉴。当前制定和发布本办法对于加强药品全生命周期管理,全面加强药品监管能力建设,促进医药产业高质量发展和实现药品监管中国式现代化意义重大 药品说明书推进适老化及无障碍改革试点2023 年 11 月,国家药监局药审中心发布药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南和电子药品说明书(完整版)格式要求,决定在部分口服
13、、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点,优化药品说明书管理,满足老年人、残疾人用药需求,解决药品说明书“看不清”问题。药品经营和使用质量监督管理办法 发布2023 年 10 月 13 日,国家市场监管总局公布药品经营和使用质量监督管理办法,自 2024 年 1 月 1日起施行。办法围绕保障药品质量安全、优化民生服务、促进产业高质量发展等方面,全面加强药品经营和使用环节质量监管,对于整个非处方药行业来说,该办法以法规形式进一步细化法律责任规定,加强药品使用环节质量管理,保障公众用药安全夯实经营活动中各相关方责任,推动药品经营高质量发展。办法明确提出,优化药品批发企业、零售连锁总部
14、、零售企业的许可条件和申请材料要求,简化药品经营许可审批程序,优化药品批发企业开办标准。尤其是其中提出,对申请仅从事乙类非处方药零售活动的,申请人提交申请材料和承诺书后,符合条件的,当日颁发药品经营许可证,此举大大简化了 OTC 行业药品经营许可审批程序。“四类药”限制放开,零售终端销售出现爆发式增长随着新冠疫情防控政策调整,2022 年年底“四类药”销售限制放开,2023 年 1-11 月四类药销售额指数明显高于 2022 年,2023 年 11 月抗病毒用药、感冒止咳类用药、抗生素用药及退热药销售额指数均呈上升趋势。零售药店纳入统筹,医保已经向处方药院外市场全面敞开2023 年 2 月,国
15、家医疗保障局发布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知,通知明确,参保人员凭定点医药机构处方在定点零售药店购买医保目录内药品发生的费用,可由统筹基金按规定支付。同时,起付线、报销标准等方面,执行和基层医疗机构同等的医保待遇,给零售药店全面医保报销打开大门。截至 2023 年底,全国大部分地区已经完善统筹机制。2023年医疗保障基金飞行检查工作方案出台,严厉打击定点零售药店违法违规使用医保基金现象医保基金安全稳定运行事关每一位参保人的切身利益,为严厉打击医保领域违法违规行为,坚决守好人民群众“看病钱”“救命钱”,7 月 14 日,国家医保局联合财政部、国家卫生健康委、国家中医药局印发了
16、2023 年医疗保障基金飞行检查工作方案,在全国范围内组织开展不打招呼、直奔现场的医保飞行检查。近年来,国家医保局联合多部门持续组织开展飞行检查,查出涉嫌违法违规资金超 43 亿元,持续健全医疗机构内部管理制度、规范医务人员诊疗行为,严厉打击各种违规违法使用医保基金的行为,保持打击骗保高压态势守好群众救命钱。2023年医保目录调整为进一步提高参保人员的用药保障水平,按照基本医疗保险用药管理暂行办法及2023 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案要求,国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了国家基本医疗保险、工伤保险和生2023 年度 OTC 行业事件政策法规与监管-
17、02-育保险药品目录(2023 年),自 2024 年 1 月 1 日起正式执行。本次调整,共有 126 个药品新增进入国家医保药品目录,1 个药品被调出目录。143 个目录外药品参加谈判或竞价,其中 121 个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为 84.6%,平均降价 61.7%,成功率和价格降幅均与 2022 年基本相当。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 3088 种,其中西药 1698 种、中成药 1390 种;中药饮片仍为 892 种。据悉,国家医保局成立以来,已连续 6 年开展药品目录调整工作,累计将 744 个药品新增进入国家医保药品目录,同时将一批疗效不确切、临床易滥用的或
18、被淘汰的药品调出目录。中药注册管理专门规定 发布为全面贯彻落实中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见,根据中华人民共和国药品管理法等法律、法规和规章,国家药监局组织制定并于 2023 年 2 月 10 日发布了中药注册管理专门规定(2023 年第 20 号公告),自 2023 年 7 月 1日起施行。自 1985 年药品管理法实施以来,国家药品监督管理部门针对中药的特点和研制规律,曾先后出台过中药审批办法 有关中药问题的补充规定和说明等文件,不断探索完善对中药审批工作的管理。2008 年,原国家食药监局发布了中药注册管理补充规定(以下简称补充规定)。2018 年机构改革后,国家药监局党
19、组高度重视中药监管工作,与新修订的药品管理法药品注册管理办法有机衔接,对补充规定进行修订,并将补充规定的名称修改为专门规定。专门规定主要特点:(一)将药品的基本要求与中药特殊性有机结合(二)辩证处理好中药传承与创新的关系(三)充分尊重中药人用经验(四)系统阐释了中药注册分类研制原则要求(五)明确了中药疗效评价指标的多元性 互联网广告管理办法 公布为切实维护广告市场秩序,保护消费者合法权益,推动互联网广告业持续健康发展,2023 年 3 月20 日,国家市场监督管理总局修订发布了互联网广告管理办法(局令第 72 号)(以下简称办法),办法于 2023 年 5 月 1 日起施行。办法对发布医疗、药
20、品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品互联网广告做出明确规定。办法进一步明确了广告主、互联网广告经营者和发布者、互联网信息服务提供者的责任;积极回应社会关切,对人民群众反映集中的弹出广告、开屏广告、利用智能设备发布广告等行为作出规范;细化了“软文广告”、含有链接的互联网广告、竞价排名广告、算法推荐方式发布广告、利用互联网直播发布广告、变相发布须经审查的广告等重点领域的广告监管规则;新增了广告代言人的管辖规定,为加强互联网广告监管执法提供了重要制度保障,也为互联网广告业规范有序发展赋予了新动能。办法对新形势下维护互联网广告市场秩序,助力数字经济规范健康持续发展具有重要意义。-03-中国非处
21、方药物协会品牌建设与传播OTC 品牌建设与传播,是塑造企业形象、提升市场竞争力的重要手段。2023 年,OTC 行业在品牌建设与传播方面取得了令人瞩目的成绩。从独特的品牌定位到深入人心的广告创意,从线上线下的整合营销到跨界合作的创新尝试,这些品牌传播策略不仅提升了 OTC 产品的知名度和美誉度,更在消费者心中树立了良好的品牌形象。让我们一同回顾2023 年度 OTC 行业在品牌建设与传播方面的精彩瞬间,感受品牌力量的无穷魅力。2023 年度 OTC 行业事件品牌建设与传播-04-首届 OTC 品牌大会召开2023 年 12 月 22-24 日,中国非处方药物协会主办的首届 OTC 品牌大会在首
22、都北京盛大开幕。大会以“相信品牌的力量”为主题,旨在构建推动 OTC 品牌高质量发展的“行业生态平台”,汇聚 OTC 品牌领域政、产、学、用、媒、服等核心要素主体力量,聚焦中国 OTC 品牌的热点政策、发展趋势、创新升级、专业传播等核心议题,为我国 OTC 品牌的发展提供新思维、新动力、新模式。大会发布了 2023 年度 OTC 品牌榜。包括:1.2023 年度中国非处方药生产企业综合统计排名2.2023 年度中国非处方药产品化学药综合统计排名3.2023 年度中国非处方药产品中成药综合统计排名4.2023 年度中国非处方药黄金大单品名单5.2023 年度中国健康产品生产企业综合统计排名6.2
23、023 年度中国健康产品品类综合统计企业排名7.2023 年度中国健康产品综合统计排名中国非处方药物协会自 2006 年以来,坚持客观、公平、公开、公正的原则,每年开展非处方药企业及产品品牌统计调研工作,并向社会发布年度 OTC 品牌榜,促进企业品牌建设和 OTC 大健康产业的发展。贵州宏宇药业董事长柴立携国内口咽外用制剂第一品牌金喉健喷雾剂亮相全国耳鼻咽喉头颈外科学术会议!春华秋实,相约浪漫之城,2023 年 11 月 2 日5日由中华医学会、中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会主办,广东省医学会承办的中华医学会第二十次全国耳鼻咽喉头颈外科学术会议在广东省珠海市顺利召开。本次大会盛况空前,来自全
24、国各地的 3000 余名耳鼻咽喉头颈外科学的知名学者齐聚一堂,回顾耳鼻咽喉头颈外科学领域丰硕成果的同时,谋创学科未来,续写时代新篇章。金喉健喷雾剂展台现场可谓是热度最高、人气最旺的展区之一,宾客纷至沓来,观众络绎不绝,美丽的苗族姑娘现场高歌,弘扬苗医文化,也为众多专家详细介绍了以艾纳香、大果木姜子组成的民族苗药金喉健喷雾剂轻轻一喷、轻松十分的治疗理念。贵州宏宇药业董事长柴立先生作为贵州大健康医药产业发展“领军人物”和贵州省医学届知名的学术带头人百忙之中抽时间带领公司一线销售团队参加本次会议,会议现场柴总就金喉健目前的学术研究与各位专家进行了交流,同时对公司未来的产品研发、规划、布局与专家进行了
25、详细的讨论;同时 OTC 营销总监王仁勇就大健康产品的研究现状及规划布局向各位专家进行了汇报,众多耳鼻喉科权威专家对宏宇药业致力于口咽疾病的药物研发充满了期待。与会期间,中华医学会耳鼻喉头颈外科分会主任委员黄志刚教授、候任全国主委杨仕明教授、前任全国主委高志强教授、现任全国副主任委员文卫平教授及王德辉教授,全国常委唐亮教授、林鹏教授、吕威教授,咽喉学组组长李进让教授,解放军耳鼻咽喉研究所所长王秋菊教授等众多国内耳鼻喉科知名专家莅临宏宇药业金喉健展台进行学术交流与指导,对金喉健喷雾剂轻轻一喷、轻松十分的临床疗效和安全性表示一致认可,尤其对新冠引起的刀片喉临床治疗价值给予高度赞扬,通过本次活动金喉
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