阿加曲班对急性脑梗死患者的有效性和安全性研究.pdf
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1、79第 20 卷2023 年第 10 期心 脑 血 管 疾 病 用 药阿加曲班对急性脑梗死患者的有效性和安全性研究Efficacy and Safety of Argatroban in Acute Cerebral Infarction于广周,杨扬*,董书理,王浩基金项目国家重点研发计划(2019 YFC1710303)作者简介于广周,男,副主任医师,专业方向:神经病学。E-mail:。通讯作者杨扬,男,副主任医师,专业方向:神经病学。E-mail:。驻马店市中心医院神经内科,驻马店 463000YU Guang-zhou,YANG Yang*,DONG Shu-li,WANG HaoDep
2、artment of Neurology,Zhumadian Central Hospital,Zhumadian 463000,China摘要目的:研究阿加曲班对急性脑梗死患者的有效性和安全性。方法:选取2019 年 12 月2021 年 12 月期间某院收治的 84 例急性脑梗死患者作为研究对象,根据不同治疗方案分为对照组(n=41 例)与研究组(n=43 例)。对照组行脑梗死常规治疗,研究组在常规治疗基础上加用阿加曲班,两组均持续治疗1个月。比较两组患者神经功能 美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)、临床疗效、内皮功能指标一氧化氮(NO)、内皮素-1(ET-1)、降钙素基因相关肽(C
3、GRP)水平及不良反应发生情况。结果:治疗后,两组 NIHSS 评分均降低(P0.05),且研究组低于对照组(P0.05)。研究组治疗总有效率(95.35%)高于对照组(75.61%,P0.05)。两组血清 NO、CGRP 水平均升高(P0.05),且研究组高于对照组(P0.05);两组血清 ET-1 水平均降低(P0.05),且研究组低于对照组(P0.05)。两组均未出现明显的严重出血等不良反应。结论:在脑梗死常规治疗的基础上联合阿加曲班可有效抑制脑梗死患者病情,改善其神经功能缺损程度,缓解内皮功能损伤,且安全性高。关键词急性脑梗死;阿加曲班;神经功能;有效性;安全性中图分类号 R743.3
4、3 文献标志码A 文章编号 2096-3327(2023)10-079-05DOI10.3969/j.issn.2096-3327.2023.10.013Abstract Objective:To study the efficacy and safety of argatroban in acute cerebral infarction.Methods:A total of 84 patients with acute cerebral infarction treated in a hospital from December 2019 to December 2021 were div
5、ided into control group(n=41)and study group(n=43)according to different treatment regimens.The control group was treated with conventional therapy for cerebral infarction,whereas the study group was treated with argatroban in addition to the conventional therapy,and both groups were treated for 1 m
6、onth.The neurological function National Institutes of Health Stroke Scale(NIHSS),clinical response,endothelial function parameters nitric oxide(NO),endothelin-1(ET-1),calcitonin gene-related peptide(CGRP)and adverse reactions were compared between the two groups.Results:After treatment,the NIHSS sco
7、re decreased in both groups(P0.05),and was lower in the study group than that in the control group(P0.05).The total response rate in the study group(95.35%)was higher than that in the control group(75.61%,P0.05).The levels of serum NO and CGRP increased in both groups(P0.05),and were higher in the s
8、tudy group as compared with the control group(P0.05).The level of serum ET-1 decreased in both groups(P0.05),and was lower in the study group as compared with the control group(P0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会批准,所有患者及家属均知情并签署知情同意书。纳入标准:符合中国脑梗死中西医结合诊治指南(2017)9中急性脑梗死诊断标准者:首次发病且发病时间 18 岁且 80 岁者。排除标准:脑出血者。有溶栓治
9、疗史者。凝血功能异常者。近期使用其他抗凝药物者。患有精神疾病者。1.2 研究方法两组均给予常规及对症治疗,即纠正患者水电解质紊乱、降低颅内压与脑水肿情况,积极给予降压、降糖、降脂等处理,稳定其斑块,改善循环、营养神经,预防发生并发症。对照组口服阿司匹林肠溶片(Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.,国药准字 HJ20160684,规 格 100mg)0.1g/次,qd;将依达拉奉注射液(华润双鹤药业股份有限公司,国药准字 H20130051,规格 20ml30mg)30mg 加至 100ml 的氯化钠注射液(河南科伦药业有限公司,国药准字 H20023817
10、,规格 100ml0.9g)混合后静脉滴注,bid;晚餐后口服阿托伐他汀钙片天地恒一制药股份有限公司,国药准字 H20203358,规格:20mg(按 C33H35FN2O5计),20mg/次,qd。研究组在对照组基础上加用阿加曲班注射液(天津药物研究院药业有限责任公司,国药准字 H20050918,规格 20ml10mg)。发病后入院前 2 天将阿加曲班注射液 60mg 分 3 次注射,每次 20mg 加 8ml 氯化钠注射液,通过 CBI-100A 一次性使用输注泵(上海寰熙医疗器械有限公司)持续静脉泵注 48h;第35 天将阿加曲班注射液 10mg 加 10ml 氯化钠注射液,输注泵 3
11、h 内输完,bid。两组持续治疗 1 个月。1.3 观察指标(1)神经功能。分别于治疗前后使用美国国立 卫 生 研 究 院 卒 中 量 表(National Institute of Health Stroke Scale,NIHSS)10评估患者神经功能缺损程度,评分越高代表患者的神经功能越差。(2)临床疗效。采用治疗后的 NIHSS 评分11评估两组患者的临床疗效,由 2 名经验丰富的临床医师在不清楚患者组别的情况下分别对其进行评估。在 2 名临床医师评估结果不同的情况下,由第 3 位临床医师再次评估。痊愈:NIHSS 评分降低 91%100%,无病残。显效:NIHSS 评分降低46%90
12、%,病残程度为 13 级。好转:NIHSS评分降低 18%45%。无效:NIHSS 评分降低不中国合理用药探索2023年第10期1023.indd 802023/11/6 15:39:3781第 20 卷2023 年第 10 期心 脑 血 管 疾 病 用 药足 18%。总有效率(%)=(痊愈+显效+好转)例数/每组总例数 100%。(3)内皮功能。分别于治疗前后采集患者清晨空腹静脉血 5ml,使用 Optima MAX-XP 离心机贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司,r=10cm,以3000r/min 于 4离心 5min 后取上清液,冷冻保存。采用硝酸还原酶法检测患者血清一氧化氮(nitric
13、 oxide,NO)水平,采用放射免疫法检测患者血清内皮素-1(endothelin-1,ET-1)、降钙素基因相关肽(calcitonin gene-related peptide,CGRP)水平。NO 试剂盒购自上海博尔森生物科技有限公司,ET-1 试剂盒购自上海隆双生物科技有限公司,CGRP 试剂盒购自齐一生物科技(上海)有限公司。(4)其他出血情况。治疗期间定期监测患者生命体征指标、血尿、肝肾功能,行脑部影像学检查有无脑出血,观察机体其他出血发生情况。1.4 统计学方法应用 SPSS 20.0 软件对数据进行统计分析。符合正态分布的计量资料以xs 表示,两组间比较采用独立样本t检验;计
14、数资料以n(%)表示,采用2检验。P0.05);治疗后,两组 NIHSS 评分均降低(P0.05),且研究组低于对照组(P0.05)(表 1)。2.2 临床疗效治疗后,研究组治疗总有效率(95.35%)高于对照组(75.61%,P0.05);治疗后,两组血清 NO、CGRP 水平均高于治疗前(P0.05),且研究组高于对照组(P0.05);两组血清 ET-1 水平均降低(P0.05),且研究组低于对照组(P0.05)(表 3)。2.4 不良反应发生情况 表 1两组神经功能比较 xs,分组别NIHSS 评分入院时治疗后对照组(n=41)7.354.153.151.71a研究组(n=43)7.56
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