奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗中疗效分析.pdf
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1、短篇论著818.Clin J Med Offic,Aug,2023临床军医杂志2023年8 月第51卷第8 期奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗中疗效分析孟新源,尹骏,张莉新疆医科大学附属肿瘤医院药学部,新疆乌鲁木齐8 30 0 11摘要目的探讨奥拉帕利对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的效果。方法选取自2 0 19 年1月至2 0 2 1年12 月新疆医科大学附属肿瘤医院收治的6 3例铂敏感复发性卵巢癌患者为研究对象。根据患者是否接受奥拉帕利维持治疗分为观察组(n=42)与常规组(n=21)。两组均采用顺铂联合紫杉醇方案进行化疗,观察组在化疗结束后8 周内开始进行奥拉帕利治疗,常规组除因
2、化疗不良反应对症用药外未服用其他药物。比较两组的临床疗效、肿瘤标志物人附睾分泌蛋白4(HE4)、糖类抗原12 5(CA125)水平,分析观察组毒副反应发生情况,采用Kaplan-Meier生存分析两组维持治疗1年后无进展生存期(PFS)。结果随访1年后,两组的疾病控制率均低于各组化疗后,但观察组的疾病控制率高于常规组,差异均有统计学意义(P0.05)。随访1年后,观察组血清HE4、CA 12 5水平均低于常规组,差异均有统计学意义(P0.05)。使用奥拉帕利维持治疗后,观察组患者出现的毒副反应主要为贫血、恶心呕吐、腹泻、中性粒细胞减少等,且多为12 级毒副反应,3 4级毒副反应的发生率仅为7.
3、1%(3/42)。Kaplan-Meier分析显示,观察组1年PFS率为54.8%(2 3/42),高于常规组的2 3.8%(5/21),差异有统计学意义(P18周岁;接受过2 个含铂化疗疗程,且对最近的方案显示出完全或部分反应。排除标准:随访期间更改治疗方案;临床资料不完整;既往接受过PARP抑制剂;合并严重心、肝、肾部疾病;肿瘤晚期恶液质;意识障碍或精神疾病。根据患者是否接受奥拉帕利维持治疗分为观察组(n=42)与常规组(n=2 1)。观察组中,年龄347 2 岁,平均年龄(57.0 8 6.63)岁国际妇产科联盟(international federation of gynecol-o
4、gyand obstetrics,FIGO)分期:期13例,IV期2 9 例;浆液性腺癌32 例,透明细胞癌7 例,输卵管腺癌2 例,宫内膜样腺癌1例。常规组中,年龄34 7 3岁,平均年龄(58.40 7.12)岁;FICO分期:期9 例,IV期12 例;浆液性腺癌16例,透明细胞癌4例;宫内膜样腺癌1例。两组患者的一般资料比较,差异均无统计学意义(P0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准。所有患者均知情同意。1.2研究方法两组均采用顺铂联合紫杉醇方案进行化疗,2 1 d为1个疗程,连续治疗4 6 个疗程。观察组在化疗结束后8 周内开始进行奥拉帕利(注册证号H20180048,A
5、 s-traZeneca公司)维持治疗,口服,30 0 mg/次,2 次/d,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。常规组除因化疗不良反应对症用药外未服用其他药物。1.3观察指标示(1)观察并比较两组化疗后和随访1年后的疗效。疗效评定 9 :完全缓解,病灶完全消失;部分缓解,病灶最大径与最大垂直径乘积减少 50%;稳定,病灶最大:819.Clin J Med Offico.8,Aug,20232023年8 月第51卷第8 期临床军医杂志径与最大垂直径乘积减少或增大 2 5%或出现新的病灶。(2)比较两组化疗后和随访1年后肿瘤标志物水平,采用酶联免疫吸附法检测血清人附睾分泌蛋白4(Human epi
6、didymal se-cretory protein 4,HE4)、糖类抗原12 5(carbohydrate antigen125,CA125)水平。(3)记录观察组维持治疗期间毒副反应发生情况,并根据世界卫生组织化疗毒副反应分级标准将其分为0 4级。(4)采用Kaplan-Meier生存分析两组1年无进展生存期(progression free survival,PFS)。疾病控制率=(完全缓解+部分缓解+稳定)例数/总例数10 0%1.4统计学方法采用SPSS18.0统计学软件对数据进行处理。计量资料用均数标准差(xs)表示,组间比较采用t检验。计数资料用例(百分率)表示,组间比较采用x
7、检验。应用Kaplan-Meier法绘制生存曲线。以P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1两组疗效比较随访1年后,两组的疾病控制率均低于各组化疗后,但观察组的疾病控制率高于常规组,差异均有统计学意义(P0.05)。见表1。表1两组疗效比较/例(百分率/%)完全缓解部分缓解稳定病变进展疾病控制率组别化疗后随访1年化疗后随访1年化疗后随访1年化疗后随访1年化疗后随访1年常规组(n=21)11(52.4)9(42.9)7(33.3)3(14.3)2(9.5)1(4.76)1(4.8)8(38.1)20(95.2)13(61.9)观察组(n=42)21(50.0)27(64.3)15(35.7)7
8、(16.7)5(11.9)2(4.8)1(2.4)6(14.3)41(97.6)36(85.7)X值4.592P值0.05注:与本组化疗后比较,P0.052.2两组肿瘤标志物水平比较随访1年后,观察组血清HE4、CA 12 5水平均低于常规组,差异均有统计学意义(P0.05)。见表2。2.3观察组维持治疗期间毒副反应发生情况使用奥拉帕表2两组肿瘤标志物水平比较(xs)HE4/pmol L-1CA125/UL-1组别化疗后随访1年化疗后随访1年常规组147.97 24.22176.34 42.7440.19 4.7746.27 9.16观察组149.33 26.90124.66 31.4741.
9、40 5.1634.41 6.85t值0.6666.3100.8995.775P值0.5080.0000.3720.000利维持治疗后,观察组42 例患者中发生贫血15例(35.7%),其中,3 4级2 例(4.8%),1 2 级13例(31.0%);发生白细胞减少3例(7.1%),其中,3 4级1例(2.4%),1 2 级2 例(4.8%);血小板减少2 例(4.8%),恶心呕吐12 例(2 8.6%),腹泻9 例(2 1.4%),中性粒细胞减少19 例(45.2%),呼吸困难1例(2.4%),头痛3例(7.1%),肝肾功能损伤3例(7.1%)。2.4丙两组患者1年PFS率比较Kaplan-
10、Meier分析显示,观察组1年PFS率为54.8%(2 3/42),高于常规组的2 3.8%(5/2 1),差异有统计学意义(LogRank=5.918,P0.05)。见图1。3讨论目前,以铂类为基础的联合化疗仍然是卵巢癌治疗的主要方法。随着化疗线数的增加,多数卵巢癌患者会逐渐耐100一观察组-常规组80%/SAd604020024681012时间/个月图1两组患者1年PFS曲线药,导致疾病难以治愈 10-。因此,提高对铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的效果对延缓疾病复发、延长生存期尤为重要。本研究通过分析奥拉帕利在铂敏感复发性卵巢癌患820ClinJMedOffic,Aug,2023临床军医杂
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