Theta爆发式经颅磁刺激治疗偏头痛的盲法对照研究.pdf
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1、论 著文章编号(23)6-0628-04基金项目 天津市卫生健康科技项目(Z C 2 0 0 7 3)作者简介 范宏光(1 9 8 2-),男,副主任医师,硕士,研究方向:神经病学;通信作者:王利军,E-m a il:w lj2 0 0 4 4 9 7 1 6 3.c o m。Theta 爆发式经颅磁刺激治疗偏头痛的盲法对照研究范宏光,梁雪梅,李强,谷亚伟,董银华,王利军(天津医科大学第四中心临床学院神经内科,天津300140)摘要 目的:通过盲法对照研究观察Theta爆发式经颅磁刺激(TBS)治疗偏头痛的疗效和不良反应。方法:采用SPSS19.0软件生成随机数,将2021年3月2022年10
2、月就诊的120例偏头痛患者分成TBS组和伪刺激组,每组60例,TBS组采用TBS治疗,伪刺激组则翻转刺激磁头给予伪刺激方法,观察周期为两周,每周干预5次。于治疗前、治疗后和治疗结束后第4周末分别记录头痛发作频率、头痛持续时间、视觉模拟疼痛(VAS)评分及不良反应等观察指标,并加以统计分析。结果:治疗前两组患者的发作频率、持续时间及VAS评分比较,差异无统计学意义(均P0.05);治疗后,TBS组偏头痛的发作频率(t=9.811)、持续时间(t=8.329)、VAS评分(t=1.147)均显著低于伪刺激组(均P0.05)。治疗结束后第4周末,TBS组患者偏头痛的发作频率(t=9.875)、持续时
3、间(t=12.810)、VAS评分(t=12.439)均显著低于伪刺激组(均P0.05)。TBS组疗效显著高于伪刺激组(字2=7.810,P0.05);而不良反应与伪刺激组无统计学差异(P0.05)。结论:TBS治疗偏头痛安全、有效。关键词Theta爆发式经颅磁刺激;偏头痛;治疗中图分类号R74文献标志码Theta burst stimulation in the treatment of migraine:a double-blind,controlled clinical trialFAN Hong-guang,LIANG Xue-mei,LI Qiang,GU Ya-wei,DONG Y
4、in-hua,WANG Li-jun(Department of Neurology,The Fourth Clinical Hospital of Tianjin Medical University,Tianjin 300140,China)AbstractObjective:To observe the efficacy and adverse reactions of theta burst stimulation(TBS)on patient with migraine through ablind controlled study.Method:Using SPSS19.0 sof
5、tware to generate random numbers,a total of 120 patients with migraine who visited ourhospital from March 2021 to October 2022 were divided into a TBS group and a pseudo stimulation group,with 60 patients in each group.TBS group of patients were treated by TBS,whereas sham stimulation group of patie
6、nts received sham stimulation treatment by flipping themagnetic head.All patients were treated five times per week for 2 weeks.The researchers recorded observation indexes of patients,such asfrequency and duration of headache,visual analog pain score(VAS)and adverse reactions,in the before and after
7、 treatment and at the 4thweekend after treatment,respectively.Results:There were no statistically significant difference in frequency,duration and VAS score intwo groups of patients before treatment(all P0.05).After treatment,the frequency(t=9.811),duration(t=8.329)and VAS scores(t=1.147)of migraine
8、 in the TBS group of patients were significantly lower than the sham control group(all P0.05).At the 4th weekend aftertreatment frequency(t=9.875),duration(t=12.810)and VAS scores(t=12.439)in patients of TBS group were significantly lower thanthose in patients of the sham control group(all P0.05).On
9、 the whole,the clinical effectof TBS for migraine was significantly better thansham stimulation treatment(字2=7.810,P0.05).Conclusion:TBS is safe and effective treatmenton migraine.Key wordstheta burst stimulation;treatment;migraine偏头痛是常见的神经系统疾病之一,部分患者可以通过改变生活方式而得到缓解,但更多的患者需要接受系统治疗来减少发作频率,甚至相当数量的患者有不
10、同程度的残疾1-2。目前偏头痛药物治疗的疗效并不理想,而且体重增加等不良反应也给患者带来很多困扰,因此临床中迫切需要一种新的有效且耐受性良好的治疗方法3。Theta爆发式经颅磁刺激(theta burst stimulation,TBS)是一种新型的经颅磁刺激(TMS)治疗,采用混合性刺激模式,以数个爆发式脉冲为一丛来替代常规TMS治疗中的一个刺激,通过活动时序依赖性可塑性原理诱导大脑被刺激区域产生长时程增强,进而提高皮质兴奋性。与单脉冲TMS相比,TBS具有刺激时间短、刺激强度小、作用时间长、更接近神经活动生理状态等优势,因此疗效更好,也更为安全,在欧美TBS已经被批准用于偏头痛的治疗,且在
11、临床中有逐步替代常规单脉冲TMS的趋势4。但目前国内尚少有将TBS应用于偏头痛治疗的研究。本研究将TBS应用于本中心的偏头痛患者中,观察其疗天津医科大学学报Journal of Tianjin Medical University第29卷6期23年11月 29熏 6Nov.23628效和不良反应,现报道如下。1对象与方法1.1研究对象入组2021年3月2022年10月在我院神经内科就诊的偏头痛患者为研究对象。入组标准:(1)年龄16岁。(2)病程大于3个月。(3)偏头痛诊断符合中华医学会疼痛学分会头面痛学组编写的 中国偏头痛诊断治疗指南5的诊断标准。(4)入组前2周内未使用药物治疗。(5)入组
12、前月平均发作次数大于2次。排除标准:(1)中枢神经系统感染、头部创伤、脑血管病如脑出血、腰椎穿刺术后头痛、颅内压增高引起的头痛。(2)上身存在金属植入物或癫痫病史。(3)治疗医生认为患者不适合进行TBS治疗者。(4)拒绝加入研究者。共纳入120例研究对象,借助SPSS19.0软件生成随机1120的随机编码表,然后根据入组顺序对照随机编码表将患者分为研究组(60例)和对照组(60例)。其中研究组男32例,女28例,平均年龄(388)岁;对照组男29例,女31例,平均年龄(379)岁;两组研究对象性别、年龄、病程之间比较无统计学意义差异,组间人口学分布具备均衡性。本研究经我院伦理委员会讨论得到一致
13、同意而获得伦理学(SZXLL-2023-KY012)批准。纳入研究前对每一位研究对象详细告知治疗的目的、过程、可能获益和不良反应,并由患者签署知情同意书。1.2治疗方法采用英国Magstim公司的TMS治疗仪,治疗场所要求安静,室内温度控制在1623,让患者取舒适坐位。治疗前,用单脉冲磁刺激测定受试者静息态运动阈值(本研究中取右手第一背侧骨间肌肉运动阈值),具体方法为:治疗线圈放置在左侧半球初级运动皮质在体表的投影位置,以能在肌电图上记录到50 V运动诱发电位的最小刺激强度为运动阈值。然后将治疗线圈的中心位置,置于患者枕骨隆突下1 cm(基于皮质扩散性抑制理论,取枕叶皮质为治疗靶点),调整至T
14、BS模式进行治疗,刺激强度为100运动阈值。TBS模式将基本频率设定为5 Hz,每隔10 s给予一组短阵刺激,每组中包含10个间隔为200 ms的短阵刺激,每个短阵刺激由3个频率为50 Hz的单个脉冲组成,每日共20组短阵刺激,单次治疗时长为240 s。治疗周期为两周,每周干预5次,共10次。伪刺激组作为对照,伪刺激方法为翻转刺激磁头,让治疗线圈与头皮垂直放置,其他干预参数与研究组一致。对患者实施盲法干预,患者并不清楚自己所接受治疗为真性刺激抑或假性刺激,未对医生实施盲法设置。两组患者治疗过程中均未使用与可能治疗偏头痛或导致头痛的药物,仅单一使用TBS/伪刺激治疗。1.3观察指标观察两组患者头
15、痛发作频率(次/d)、头痛持续时间(min/次)、视觉模拟疼痛(VAS)评分及不良反应发生情况。VAS评分范围为010分,分数越高表示疼痛程度越严重。于治疗前(观察时点1)、治疗后(观察时点2)和治疗结束后第4周末(观察时点3)各记录上述指标1次。1.4疗效判定标准痊愈:头痛、恶心呕吐、畏光、畏声等症状完全消失,1周内无复发;显效:头痛基本缓解,恶心呕吐、畏光、畏声等症状基本消失,头痛分级降低2个级,发作频率、持续时间好转66;有效:头痛、恶心呕吐、畏光、畏声等症状有所缓解,头痛分级降低1个级,发作频率、持续时间好转3366;无效:未达上述标准6。总有效率(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例
16、数100。不良反应:客观描述治疗期间患者出现的不适或痛苦的反应,作为不良反应记录。1.5统计学处理采用SPSS 19.0统计软件,正态分布的计量资料用表示,采用重复测量方差分析进行比较;计数资料采用频次描述,采用卡方分析比较组间差异。P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1治疗前后两组间偏头痛严重程度比较治疗前两组患者的病情严重程度比较,无论是发作频率、持续时间,还是VAS评分,差异均无统计学意义(均P0.05)。治疗后两组患者偏头痛的发作频率、持续时间、VAS评分均较治疗前显著减低(均P0.05);组间比较显示,TBS组的发作频率、持续时间、VAS评分均显著低于伪刺激组(均P0.05),见
17、表1、2。治疗结束后第4周末,两组患者偏头痛的发作频率、持续时间、VAS评分进一步减低(均P0.05);组间比较显示,TBS组的发作频率、持续时间、VAS评分均显著低于伪刺激组(均P0.05),见表1、3。2.2疗效和不良反应比较于治疗结束后第4周末,评估两组患者的疗效和不良反应并加以比较,结果示:TBS组疗效显著高于伪刺激组(P0.05)。整个观察周期中两组患者均未出现严重不良反应,TBS组不良反应共6例,分别为头晕2例,乏力1例,头皮发麻3例;伪刺激组不良反应共7例,分别为心慌3例,头晕1例,乏力2例,头皮发麻1例;两组间不良反应发生率比较未发现统计学差异(P0.05),均未予特殊处理,持
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