柴胡疏肝散联合中医外治法治疗功能性消化不良的Meta分析.pdf
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1、基金项目:青年岐黄学者项目(国中医药人教发 号)。作者简介:卢露星(),女,汉族,硕士研究生在读,研究方向为中西医结合防治消化系统疾病。:通信作者:肖政华(),男,回族,博士,主任医师、教授,硕士、博士研究生导师,研究方向为中西医结合防治消化系统疾病。:柴胡疏肝散联合中医外治法治疗功能性消化不良的 分析卢露星肖政华 李青钟燕谭芊任崔峻松 贵州中医药大学第二临床医学院,贵州贵阳 ;贵州中医药大学第二附属医院,贵州贵阳 【摘要】目的:系统评价柴胡疏肝散联合中医外治法治疗功能性消化不良()的临床效果。方法:对知网、万方、维普、等数据库进行检索,收集柴胡疏肝散联合中医外治法治疗 的随机对照试验文献,时
2、限从建库至 年 月。参照 系统评价方法,运用 软件进行 分析。结果:共纳入 篇文献,涉及 例患者。分析显示:两组均能改善 患者生活质量。相比较单独使用中药、中成药或西药,使用柴胡疏肝散联合中医外治法治疗能显著提高临床总有效率、痊愈率,改善临床症状如餐后饱胀、嗳气呃逆、急躁易怒等,降低 症状总积分、焦虑抑郁评分及不良反应发生率。经敏感性分析得出,纳入的研究 分析结果稳定。结论:柴胡疏肝散联合中医外治法治疗 能提高临床总有效率、痊愈率,改善临床症状及焦虑抑郁评分,具有较好的安全性。因为纳入研究的文献数量及质量有限,上述结论仍需开展大样本、高质量、多中心、双盲的 研究进一步验证。【关键词】功能性消化
3、不良;柴胡疏肝散;中医外治;分析【中图分类号】【文献标志码】【文章编号】():,;,:()(),:;功能性消化不良(,)是经胃镜、腹部彩超、血生化等相关检查后排除消化性溃疡、消化系统肿瘤等病变,其临床症状难以用器质性、系统性或代谢性疾病进行解释,并且以餐后饱胀不适、早饱感、上腹疼痛、上腹烧灼感等为主要表现的临床上最常见的一种功能中国民族民间医药 年 月第 卷第 期 ,性胃肠疾病。发病率较高,全球患病率为 ,在我国的发病率高达 ,严重影响患者生活质量。病因机制尚未明确,西医认为,本病主要与胃肠动力障碍、内脏敏感性增加、脑 肠轴功能异常、精神心理因素有关,目前西医对 无特效干预措施,主要以促进胃肠
4、动力、保护胃黏膜、抑制胃酸分泌、抗焦虑抑郁等对症治疗为主 。西药治疗 疗效欠佳,易复发,不良反应多。中医学注重整体观念、辨证论治,对于功能性胃肠疾病的诊治有着独特优势。已有大量研究表明,中医外治法与药物内服配合使用,可为 提供更多的治疗方法,且进一步提高 患者的生活质量 。柴胡疏肝散是疏肝理气之代表方,擅长治疗肝胃不和型或肝郁气滞型 。目前,柴胡疏肝散联合中医外治法治疗 在临床上取得较为可观的治疗效果,但缺乏从循证医学角度的证据,本研究运用 分析方法学对其进行系统评价,现报道如下。资料与方法 资料来源以主题词和自由词相结合的方式检索知网、万方、维普、等数据库,收集柴胡疏肝散联合中医外治法治疗
5、的随机对照临床试验,检索时限为建库至 年 月。中文检索词包括“功能性消化不良”“非溃疡性消化不良”“餐后不适综合征”“上腹痛综合征”“柴胡疏肝散”“柴胡疏肝丸”“中医外治”“灸”“针刺”“耳穴”“埋线”“穴位”“按摩”“推拿”等;英文检索词包括“”“”“”“”“”“”“”“”“”“”等。文献纳入标准研究对象:符合 诊断标准的患者,如罗马诊断标准;研究类型:随机对照试验();干预措施:试验组使用柴胡疏肝散口服联合中医外治法,对照组采用中药、中成药或西药口服(不包括外治法);结局指标:如临床总有效率、痊愈率、症状积分、焦虑抑郁评分、生活质量评分、不良反应发生率等。文献排除标准非 、动物实验、经验总
6、结类;重复发表文献;主题不相关文献;采用自身对照;诊断标准不明确;干预措施不相符;无可选用的结局指标;基本信息不全。文献筛选及数据提取由两名研究员独立完成文献筛选,然后交叉核对,如遇分歧,则需第三名研究者参与讨论。仔细阅读纳入文献,使用 提取资料,包括一般资料(作者、年份、样本量、年龄、病程、干预措施、疗程)、方法学资料(随机方法、分配隐藏、盲法采用与否、撤出与退出)、所需数据资料(临床总有效率、痊愈率、症状积分、焦虑抑郁评分、生活质量评分、不良反应发生率等)。文献质量评估由两位研究员分别按照 手册,针对 的偏倚风险评价工具进行文献质量评价,并交叉核对结果。数据分析使用 软件进行 分析,连续性
7、变量采用均数差()作为效应指标,二分类变量则以比值比()为效应指标,检验标准为 。对所得结果进行异质性检验,若 且 ,表明无明显异质性,选择固定效应模型进行分析;反之则提示各研究间存在异质性,使用随机效应模型分析。若纳入的文献数量 ,绘制倒漏斗图评估是否存在发表偏倚。结果 文献筛选通过检索得到 篇文献,其中知网 篇、万方数据 篇、维普网 篇,排除重复发表的文献并仔细阅读题目及文摘,排除动物实验、经验总结、主题不相关、干预措施不符、非 等文献,再仔细阅读全文,排除干预措施不符、结局指标不符、基本信息不全、自身对照等文献,最后纳入 篇 文献 ,共 例患者,文献筛选流程如图 所示。图 纳入文献筛选流
8、程图 文献基本特征与质量评价文献基本特征见表 ,纳入研究的质量评价结果如图 所示。中国民族民间医药 年 月第 卷第 期 ,表 纳入文献基本特征表例数 例年龄 岁病程 年干预措施疗程结局指标刘志宏 柴胡疏肝散 穴位埋线多潘立酮片 盐酸雷尼替丁胶囊周刘青 柴胡疏肝散 点灸柴胡疏肝散 叶思柳 柴胡疏肝散 针刺多潘立酮片周夏建国 柴胡疏肝散 点灸柴胡疏肝散周张晓萍 柴胡疏肝散 散刺放血柴胡疏肝散周林飞 柴胡疏肝散 穴位敷贴多潘立酮片周柯维巡 柴胡疏肝散 耳压多潘立酮片 维生素 片周王小辉 柴胡疏肝散 穴位贴敷多潘立酮片周王颖 柴胡疏肝散 穴位贴敷奥美拉唑肠溶胶囊 莫沙必利片 周董桂芬 柴胡疏肝散 穴位
9、贴敷莫沙必利分散片 泮托拉唑肠溶胶囊 贺显诚 柴胡疏肝散 耳压莫沙必利片 金云隆 柴胡舒肝丸 针刺柴胡舒肝丸周阳媚 柴胡疏肝散 耳压多潘立酮片 谷维素片周注:为试验组;为对照组;临床总有效率;痊愈率;餐后饱胀症状积分;嗳气呃逆症状积分;急躁易怒症状积分;症状总积分;焦虑评分;抑郁评分;功能性消化不良生活质量评分;不良反应;“”为未提及。图 纳入文献质量评价图 分析 临床总有效率纳入研究的所有文献均有报道,患者共 例。试验组 例,其中 例有效;对照组 例,其中 例有效。异质性检验提示各研究间无明显异质性(,),采用固定效应模型,结果表明,两组比较差异有统计学意义(,),如图 所示。表明柴胡疏肝散
10、联合中医外治法治疗中国民族民间医药 年 月第 卷第 期 ,能提高临床总有效率。同时根据外治法种类进行亚组分析,结果显示:柴胡疏肝散分别联合针刺(;,),穴位贴敷(;,),耳压(;,),点灸(;,)均能提高 的临床总有效率,如图 所示。图 两组临床总有效率 分析森林图图 不同外治法治疗 临床总有效率森林图 痊愈率共有 篇文献 ,报道痊愈率,纳入文献无统计学异质性(,),用固定效应模型分析,结果显示差异有统计学意义(,中国民族民间医药 年 月第 卷第 期 ,),如图 所示。表明柴胡疏肝散联合中医外治法能提高 的痊愈率。症状总积分篇文献 ,提及,各研究间存在异质性(,),采用随机效应模型分析,结果显
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