SGLT-2抑制剂联合GLP-1受体激动剂治疗2型糖尿病肾病的疗效观察.pdf
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1、35中国现代医药杂志 2023 年 7 月第 25 卷第 7 期 MMJC,Jul 2023,Vol 25,No.7DOI:10.3969/j.issn.1672-9463.2023.07.007基金项目:福州市卫生健康科技计划项目(编号:2022-S-wq1);福建省自然科学基金项目(编号:2021J011304);福建医科大学附属福州市第一医院院级科研项目(编号:2022-YJ-02);福建医科大学启航基金项目(编号:2020QH1346)作者单位:1福建医科大学附属福清市医院药剂科;2内分泌科,福建 福州 3503003福建医科大学附属福州市第一医院药学部,福建 福州 350009通信作
2、者:戴亨纷,E-mail:SGLT-2 抑制剂联合 GLP-1 受体激动剂治疗 2 型糖尿病肾病的疗效观察郑彩云1 郑岚岚2 俞培庆2 洪如1 戴亨纷3【摘要】目的 探讨 SGLT-2 抑制剂(SGLT-2i)与 GLP-1 受体激动剂(GLP-1Ra)单独或联合使用治疗 2 型糖尿病肾病(T2DN)的疗效。方法 回顾性分析 2021 年 5 月2022 年 12 月住院期间使用 SGLT-2i 和(或)GLP-1Ra 治疗的T2DN 患者,分为 SGLT-2i 组(n=34),GLP-1Ra 组(n=32),SGLT-2i 联合 GLP-1Ra 治疗组(n=40)。收集各组患者用药前后的血糖
3、、生化及肾功能指标,并进行分析比较。结果 与治疗前相比,联合组治疗后的空腹血糖(FPG),GLP-1Ra 组治疗后的糖化血红蛋白(HbA1c),SGLT-2i 组治疗后的尿 2 微球蛋白水平均有所改善,差异有统计学意义(P0.05)。联合组治疗后的甘油三酯(TG)与 SGLT-2i 组、GLP-1Ra 组相比,差异有统计学意义(P0.05)。结论 SGLT-2i 和 GLP-1Ra 联合用药可能对 T2DN 患者的血糖及肾功能指标改善方面不一定产生疗效叠加的效果,仍需大量的临床试验加以证实。【关键词】钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 2 型糖尿病肾病 联合用药
4、2 型糖尿病肾病(Type 2 diabetic nephropathy,T2DN)是 2 型糖尿病患者最常见的微血管并发症之一,也是终末期肾衰竭(End-stage renal disease,ESRD)的主要原因,对日益增多的肾脏病患者产生巨大影响1。有数据显示,全球 30%50%的 ESRD是由 T2DN 引起2。因此如何延缓糖尿病微血管并发症的进展,有效缓解肾病恶化是防止 T2DN 进展成 ESRD 的重要环节。近年来,治疗糖尿病的新药层出不穷,如钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT-2)抑制剂(SGLT-2i)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(GLP-1Ra)、二肽基肽酶
5、-(DPP-4)抑制剂等,尤其前两者在后续的临床研究中除了降糖作用外,亦表现出不同的心肾保护作用3。其中,SGLT-2i 与 GLP-1Ra 均在 2 型糖尿病患者的治疗中使其肾脏获益4,5,但是二者的疗效是否有差异,且联合使用是否会使肾脏指标改善仍缺乏大量的临床研究。本研究通过分析 SGLT-2i 和 GLP-1Ra 单药或联合使用对 T2DN 的疗效,以期为临床用药提供参考。1 材料与方法1.1 一 般 资 料 回 顾 性 分 析 2021 年 5 月 2022年 12 月我院收治的 106 例 T2DN 患者的临床资料,其中男 53 例,女 53 例;年龄 2488 岁,平均(62.34
6、12.23)岁,平 均 BMI(26.263.67)kg/m2,平均住院天数(8.53.07)天,糖尿病平均病程(12.726.99)年;其中 14 例合并肾结石,4 例合并肾性贫血,73 例合并高血压,4 例合并高尿酸血症。根据治疗方案分为 SGLT-2i 组(n=34),GLP-1Ra组(n=32),联合组(n=40)。三组患者的性别、年龄、住院天数、病程差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。见表 1。1.2 纳入与排除标准 纳入标准:符合 糖尿病肾脏疾病临床诊疗中国指南 中关于 2 型糖尿病肾病的诊断标准;年龄 18 岁;血压长期控制在 临床经验 36中国现代医药杂志 2023 年
7、 7 月第 25 卷第 7 期 MMJC,Jul 2023,Vol 25,No.71.3 观察指标 胰岛功能:C 肽、-羟丁酸;血糖、血脂:空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(Hb1Ac)、甘 油 三 酯(TG)、总 胆 固 醇(TC)、高 密 度 脂 蛋 白(HDL-C)、低 密 度 脂 蛋 白(LDL-C)、C 肽、-羟丁酸;肾功能指标:肌酐(CRE)、肾小球滤过率(GFR)、24h 尿蛋白、胱抑素 C、尿 2 微球蛋白、AC比值;其他指标:红细胞计数、血红蛋白、尿酸碱度、尿酸。1.4 统计学方法 应用 SPSS 26.0 软件分析处理数据。计数资料使用%表示,采用2检验,计量资料使用xs表
8、示,采用t检验。P0.05 表示差异具有统计学意义。2 结果2.1 三组血糖、血脂水平比较 与治疗前相比,联合组患者的 FPG 显著降低,GLP-1Ra 组患者的HBA1c 显著降低,差异有统计学意义(P0.05)。与联合组比较,SGLT-2i 组与 GLP-1Ra 组治疗后 TG 水平差异具有统计学意义(P0.05)。见表 2。2.2 三组肾功能比较 与治疗前比,SGLT-2i 组治疗后尿 2 微球蛋白明显改善,差异有统计学意义(P0.05);GLP-1Ra 组与联合组 24h 尿蛋白比较,差异有统计学意义(P0.05)。见表 3。2.3 三组其他指标情况 联合组治疗前后尿酸碱度差异有统计学
9、意义(P0.05)。治疗后联合组与SGLT-2i 组及 GLP-1Ra 组的血红蛋白、尿酸及尿酸碱度指标比较,差异有统计学意义(P0.05)。见表4。表 2 三组血糖、血脂水平比较(xs)指标SGLT-2i 组(n=34)GLP-1Ra 组(n=32)联合组(n=40)FPFPG(mmol/L)治疗前9.094.119.483.0210.234.320.8190.444治疗后8.663.059.013.458.912.66a0.2750.760HBA1c(%)治疗前8.952.6810.212.0610.062.263.1470.047治疗后8.841.519.041.71a9.381.850
10、.8730.421TG(mmol/L)治疗前2.091.701.910.952.731.233.7700.026治疗后1.711.06b1.751.17 b2.861.757.2270.001TC(mmol/L)治疗前4.851.624.941.385.061.390.2010.818治疗后4.512.184.671.394.951.460.6040.549HDL-C(mmol/L)治疗前1.120.321.110.231.573.530.5360.587治疗后1.130.561.000.280.970.211.7550.178LDL-C(mmol/L)治疗前2.741.132.980.953
11、.061.020.9540.388治疗后2.921.412.841.082.960.910.0460.955表 1 三组患者的一般资料比较项目SGLT-2i 组(n=34)GLP-1Ra 组(n=32)联合组(n=40)2/FP性别(男/女)18/1612/2023/173.020.221年龄(岁)65.5911.4164.2310.6656.6213.493.140.048住院天数(天)7.823.198.743.278.982.751.380.257病程(年)11.626.0512.266.4114.318.021.630.200140/90mmHg 以下。排除标准:合并肝肾等重要脏器功能
12、障碍,达到肾透析标准者;1 型糖尿病肾病者;对 SGLT-2i 和 GLP-1Ra 等药物过敏者;临床资料不完整者。37中国现代医药杂志 2023 年 7 月第 25 卷第 7 期 MMJC,Jul 2023,Vol 25,No.7表 4 三组其他指标比较(xs)指标SGLT-2i 组(n=34)GLP-1Ra 组(n=32)联合组(n=40)FP红细胞计数(1012/L)治疗前4.220.864.210.664.510.691.7660.176治疗后4.270.984.190.73b4.620.712.5960.080血红蛋白(g/L)治疗前125.7224.31124.8725.16134
13、.8319.001.9690.145治疗后126.5625.71b123.1125.25b138.8020.603.9350.023尿酸(mol/L)治疗前342.88124.63323.8786.08382.73115.402.9080.059治疗后346.55101.13b354.83102.92b401.55105.323.3530.039尿酸碱度治疗前6.130.646.150.835.800.672.4560.091治疗后6.050.82b6.100.57b6.540.79a4.5870.012注:与治疗前比较,aP0.05;与联合组比较,bP0.05表 3 三组肾功能比较(xs)指
14、标SGLT-2i 组(n=34)GLP-1Ra 组(n=32)联合组(n=40)FP肌酐(mol/L)治疗前82.7134.7479.1140.9787.6230.560.5500.581治疗后97.8455.04100.0394.7384.6830.440.5650.570GFR(ml min-1 1.73m-2)治疗前101.5436.29109.2040.36101.2356.350.3700.700治疗后97.8455.0497.1933.7494.4337.000.1140.89224h 尿蛋白(mg/L)治疗前1.161.140.861.561.792.520.9300.402治疗
15、后1.401.940.260.29b1.151.242.0080.149AC 比值(mg/g)治疗前597.971316.63407.81775.50291.23608.250.7180.492治疗后319.221006.69622.281937.68 219.42326.310.8000.453尿 2 微球蛋白(mg/L)治疗前336.64325.93417.38396.10170.01225.061.3880.264治疗后29.9632.01a275.52246.2429.8966.535.2700.031胱抑素 C(mg/L)治疗前1.160.541.400.941.040.490.27
16、30.762治疗后1.370.751.330.981.100.450.9820.379注:与治疗前比较,aP0.05;与联合组比较,bP0.05指标SGLT-2i 组(n=34)GLP-1Ra 组(n=32)联合组(n=40)FPC 肽(ng/mL)治疗前1.421.051.400.941.100.661.0230.365治疗后1.351.071.500.891.230.610.5750.565-羟丁酸(mmol/L)治疗前0.120.050.210.210.190.211.8580.166治疗后0.160.180.140.090.160.080.1690.845注:与治疗前比较,aP0.05
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