HPV基因分型、TCT检测在宫颈癌早期中的诊断效能分析.pdf
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1、 四川生理科学杂志 2023,45(11)2030 临床论著 HPV 基因分型、TCT 检测在宫颈癌早期中的诊断效能分析 钟桂艳*1 李芳2 王艳3(1.江西省赣州市赣县区人民区医院病理科,江西 赣州 341100;2.江西省赣州市于都县中医院检验科,江西 赣州 342300;3.江西省赣州市信丰县赣南医学院第二附属医院病理科,江西 赣州 341600)摘要 目的:分析人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus,HPV)基因分型结合液基薄层细胞学(Thin prep cytologic test,TCT)检测在宫颈癌早期诊断中的应用价值。方法:选取 2021 年 6 月至 202
2、3 年 1 月在我院进行宫颈癌筛查的患者 185 例作为研究对象,均采用 HPV 基因分型、TCT 以及阴道镜下活检检查。以活检检查为金标准,比较 HPV 基因分型、TCT 检测单独以及联合诊断早期宫颈癌效能以及病理学检查结果的一致性。结果:HPV 基因分型的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为:87.93%、94.21%、69.92%、87.93%、64.04%,TCT 检测分别为 53.45%、85.16%、78.81%、53.45%、85.16%,HPV 基因分型+TCT 检测分别为 93.10%、97.70%、96.61%、93.10%、93.44%,HPV 基因分型+
3、TCT 检测的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值均高于 HPV 基因分型、TCT 检测单独检测(P0.05);HPV 基因分型、TCT检测单独以及联合诊断早期宫颈癌与病理学检查结果的一致性Kappa值分别为0.764、0.523、0.855。结论:HPV基因分型联合 TCT检测可以补全两种方法单独应用的不足,还可提高宫颈癌早期诊断的灵敏度、检出率,降低漏诊、假阳性概率,可以在早期有效筛选宫颈上皮细胞病变。关键词:HPV 基因分型;TCT 检测;宫颈癌早期;应用研究 Diagnostic efficacy analysis of HPV genotyping and TCT dete
4、ction in early cervical cancer Zhong Guiyan*1,Li Fang2,Wang Yan3(1.Department of Pathology,The Peoples Hospital of Ganxian,Ganzhou 342300,Jiangxi,China;2.Clinical Laboratory,Yudu Hospital of Traditional Chinese Medicine,Ganzhou 342300,Jiangxi,China;3.Department of Pathology,The Second Affiliated Hos
5、pital of Gannan Medical College,Ganzhou 342300,Jiangxi,China)Abstract Objective:To analyze the application value of Human Papilloma Virus(HPV)genotyping combined with Thin prep cytologic test(TCT)detection in the early diagnosis of cervical cancer.Methods:185 patients undergoing cervical cancer scre
6、ening in our hospital from June 2021 to January 2023 were selected as the study objects,and were adopted HPV genotyping,TCT and colposcopy biopsy detection.Biopsy was used as the gold standard to compare the efficacy of HPV genotyping,TCT alone and combined in the diagnosis of early cervical cancer,
7、and the consistency of pathological findings.Results:The sensitivity,specificity,accuracy,positive predictive value and negative predictive value of HPV genotyping were:87.93%,94.21%,69.92%,87.93%,64.04%,and TCT detection was 53.45%,85.16%,78.81%,53.45%,85.16%,respectively,those of HPV genotyping+TC
8、T detection was 93.10%,97.70%,96.61%,93.10%,93.44%,respectively,and the sensitivity,specificity,accuracy,positive predictive value and negative predictive value of HPV genotyping+TCT detection were higher than that of HPV genotyping and TCT detection alone(P0.05);the Kappa values of HPV genotyping,T
9、CT alone and combined diagnosis of early cervical cancer and pathological examination were 0.764,0.523 and 0.855,respectively.Conclusion:HPV genotyping combined with TCT can complement the shortcomings of the two methods alone,improve the sensitivity and detection rate of early diagnosis of cervical
10、 cancer,reduce the probability of missed diagnosis and false positive,and effectively screen cervical epithelial cell lesions at an early stage.Key words:HPV genotyping;TCT detection;Early cervical cancer;Applied research 宫颈癌也称为子宫颈癌,是指发生在子宫阴道部以及宫颈管的恶性肿瘤,是女性常见的恶性肿瘤之一,发病率位于女性肿瘤的第二位,其死亡率极高,严重影响到女性的身体健康
11、。近年来其发病率具有年轻化的趋势,在我国每年有超过 10 万的新增病例,早期宫颈癌只要得到积极的治疗,治愈率可达 100%,5 年的存活率可达到 80-90%,因此宫颈癌的早期筛查引起人*作者简介:钟桂艳,女,主管检验师,主要从事临床检验工作,Email:。们越来越多的重视1。目前,临床上常用的检测方法主要有:阴道镜检查、人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus,HPV)分型检查、液基薄层细胞学(Thin prep cytologic test,TCT)检测、宫颈刮片、阴道镜活检等。目前,阴道镜活检是检查宫颈细胞是否癌变最为准确的检测方法,但由于其具有创操作,因此患者对其的接受
12、度较低,所以需找寻一种高敏感度、无创伤的 四川生理科学杂志 2023,45(11)2031 筛查方式。而 TCT 检测是采用液基薄层细胞检测系统检测宫颈细胞并进行细胞学分类诊断,与传统的宫颈刮片巴氏涂片检查相比明显提高了标本的满意度以及宫颈异常细胞检出率,且其操作简单、费用低,对于宫颈细胞瘤变具有较高的特异性,对宫颈癌的早期诊断与筛查具有重要意义2。HPV 基因分型检查可以在感染的最早期阶段筛查出 HPV,且其对于宫颈癌早期诊断具有较高敏感度,从而达到预防及筛查宫颈癌的医学目的3。基于此,为临床应用提供更多的证据,本文旨在分析 HPV 基因分型结合TCT 检测在宫颈癌早期诊断中的应用。1 资料
13、与方法资料与方法 1.1 一般资料 选取 2021 年 6 月至 2023 年 1 月在我院进行宫颈癌筛查患者 236 例作为研究对象,平均年 龄 32.345.45 岁;平 均 身 体 质 量 指 数23.011.44 kgm-2。本研究经医院伦理委员会批准通过,受试者或家属已签署知情同意书。纳入标准:(1)均有过性生活;(2)临床资料无缺乏;(3)均可接受 HPV 基因分型、TCT以及阴道镜下活检检查;(4)无精神障碍,可以配合检查。排除标准:(1)正处于妊娠期、月经期;(2)过往有宫颈手术史以及做过子宫切除术;(3)患有免疫性疾病或于治疗前服用过免疫抑制剂;(4)检查前进行阴道用药;(5
14、)既往无妇科恶性肿瘤诊断史。1.2 方法 TCT 检测:在进行检查前的 24 h 禁止性生活、禁止进行阴道检查、阴道灌洗以及阴道上药等,避免干扰检测结果。使用窥器进入阴道暴露宫颈后,将子宫刷置于子宫颈管内,达到子宫颈外口 1 cm 左右,在子宫颈管内旋转数圈后取出,将脱落的细胞放入专用保存液中送检,采集两份,一份用于 TCT 检测进行阳性判断,一份用于 HPV 基因分型检测进行阳性判断。标本采集均由同一位妇产科医师进行。HPV 基因分型检测:采用杂交捕获-化学发光法检测 HPV,可以检测出包括 16、18 等 13种高危亚型 HPV 分型。将所有样品恢复至室温,提前开启水浴锅,水位高于样本液位
15、。使用人乳头状瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(国药准字3401442)进行检测。检测的阳性判定为:与标准阳性对照相比,相对光单位与标准品的比值1.0 为阳性诊断。1.3 观察指标 1.3.1 分析患者手术病理结果 采用病理结果作为金标准。1.3.2 对比 HPV 基因分型、TCT 检测单独及联合诊断早期宫颈癌效能 以活检检查为金标准,比较 HPV 基因分型、TCT 检测单独以及联合诊断早期宫颈癌效能,包括灵敏度、特异性、阳性预测值以及阴性预测值。n 代表总例数,a 表示真阳性,b 表示假阳性,c 表示假阴性,d 表示真阴性。灵敏度=a/(a+c),特异度=d/(b+d),准确率=(a+b)/例
16、数,阳性预测值=a/(a+b),阴性预测值=d/(c+d)。1.3.3 对比 HPV 基因分型、TCT 检测单独以及联合诊断早期宫颈癌的一致性分析 采用 Kappa 一致性检验评估 HPV 基因分型、TCT 检测单独以及联合诊断早期宫颈癌与病理学检查结果的一致性。1.4 统计学方法 本研究数据均采用 SPSS21.0 软件进行统计分析,计量资料采用平均数标准差(X SD)描述,两两间使用 t 检验;计数数据采用 n(%)表示,并采用 2检验;采用 Kappa 一致性检验评估 HPV 基因分型、TCT 检测单独以及联合诊断的一致性,以 P0.05 为差异有统计学意义。2 结果结果 2.1 手术病
17、理结果 经病理活检结果显示,宫颈上皮细胞癌变(Cervical intraepithelial neoplasia,CIN)级 71例,CIN-级 57 例,宫颈癌 1 例。其中有 58例被筛查出为宫颈癌高危人群。2.2 诊断效能 HPV 基因分型的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为:87.93%、94.21%、69.92%、87.93%、64.04%,TCT 检测分别为 53.45%、85.16%、78.81%、53.45%、85.16%,HPV 基因分型+TCT 检测分别为93.10%、97.70%、96.61%、93.10%、93.44%,HPV 基因分型+TCT 检测
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