20%25氧化锌硫软膏治疗面部蠕形螨病的临床疗效及安全性分析.pdf
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1、http:/BR 757.30359-062096-4382(2023)03中图分类号文献标识码文章编号临床研究Jun.2023.Vol.40.No.3Dermatology Bulletin2023年6 月皮肤科学通报2023年6 月第40 卷第3期35920%氧化锌硫软膏治疗面部蠕形螨病的临床疗效及安全性分析龙思琪,晏浩翔,唐琳,何青青,黎昌强摘要目的观察2 0%氧化锌硫软膏治疗面部蠕形螨病的临床疗效并对其安全性进行分析评估。方法将8 0 例面部蠕形螨病患者按照随机法分为实验组40 例和对照组40 例,实验组采用2 0%氧化锌硫软膏治疗,对照组采用甲硝唑凝胶治疗,分别于治疗第2 周以及第4
2、周时观察患者的临床疗效、安全性及满意度,并在治疗结束后3个月随访比较复发率。结果治疗2 周后,实验组显效率(9 2.50%)高于对照组(7 2.50%),差异有统计学意义(P0.05),4周治疗结束后,实验组的痊愈率(9 2.50%)高于对照组(6 7.50%),差异具备统计学研究意义(P0.05),且在加用医用保湿霜后不良反应均消失。实验组复发率(2.50%)低于对照组(7.50%),差异不具备统计学意义(P0.05)。实验组满意度(9 0.0 0%)高于对照组(7 2.50%),差异有统计学意义(P0.05)。结论在规范治疗的前提下,2 0%氧化锌硫软膏治疗面部蠕形螨病的有效率及治疗痊愈率
3、较高,且皮损缓解快,满意度更高,值得临床应用。关键词氧化锌硫软膏;面部蠕形螨感染;临床疗效;安全性分析Clinical Efficacy and Safety Analysis of 20%ZincOxide Sulfur Ointment for the Treatment ofFacial DemodicidosisLONG Siqi,YAN Haoxiang,TANG Lin,HE Qingqing,LI Changqiang(Department of Dermatology,the Afiliated Hospital of Southwest Medical University,
4、Luzhou作者单位西南医科大学附属医院皮肤科,四川泸州6 46 0 0 0通信作者黎昌强,E-mail:lcq-http:/360:皮肤科学通报2 0 2 3年6 月第40 卷第3期646000,China)Corresponding authororLI Changqiang,E-mail:lcq-1973 AbstractObjectivesTo evaluate the clinical efficacy and safety of 20%zinc oxide sulfurointment in the treatment of facial demodicidosis.Methods
5、The 80 patients withfacial demodicidosis were randomly divided into 40 cases in the experimental groupand 40 cases in the control group,the experimental group was treated with 20%zincoxide sulfur ointment and the control group was treated with metronidazole gel.Toanalyze and compare the clinical eff
6、icacy,safety and satisfaction rate of the twogroups at the 2th week and the 4th week,and the recurrence rate was compared inthe follow-up 3 months after the end of treatment.ResultsAfter 2 weeks oftreatment,the experimental group(92.50%)showed a higher efficiency than thecontrol group(72.50%),and th
7、e difference between the two groups was significant(P0.05).After 4 weeks of treatment,the recovery rate of the experimental group(92.50%)was higher than that of the control group(67.50%),the difference wasstatistically significant(P 0.05),and the adverse reactionsdisappeared after the addition of me
8、dical moisturizers.The recurrence rate in theexperimental group(2.50%)w a s l o w e r t h a n t h e c o n t r o l g r o u p (7.50%),t h edifference was not statistically significant(P 0.05).The satisfaction rate ofexperimental group(90.00%)was higher than the control group(72.50%),and thedifference
9、was statistically significant(P0.05),具有可比性。纳人标准:符合中国临床皮肤病学中有关蠕形螨皮炎的常用诊断依据 ;包括面部多油,出现持久性红斑、丘疹、脓疱及脱屑,皮损表现为毛囊性栓塞,毛细血管扩张伴有细薄的白色或脂性鳞屑,在红斑脓疱基础上的干性脱屑,由于人蠕形螨相关疾病国内外没有肯定的诊断标准,常用的分级标准存在差异,本研究采用传统的挤压涂片法,要求皮脂标本在低倍镜下直接观察到虫体 9 且蠕形螨密度 5个/cm。患者及家属对治疗过程知情并签署同意书;皮损出现时间 2 周;未自行服用或外用药物。医院伦理委员会已批准。排除标准:药物过敏者,近期已口服或外用过同类
10、药物者;皮损继发感染破溃者,免疫功能低下者;服用糖皮质激素史或者面部激素依赖性皮炎患者;合并重要脏器功能受损、精神疾患等。1.2治疗方法实验组接受2 0%氧化锌硫软膏(四川明欣药业,国药准字H20053992)治疗,2 次/d,早晚温水清洁皮肤后使用,每次约1g局部皮损处外用;对照组接受甲硝唑凝胶(江苏知原药业,国药准字H10980213)治疗,2 次/d,早晚温水清洁皮肤后使用,每次约1g局部皮损处外用。分别在治疗第2 周及第4周时复诊评价疗效并记录不良反应。1.3观察指标制定评估标准:采取临床上应用最广泛的挤压涂片法,医生评估并选取皮脂分泌旺盛的部位,如鼻翼、鼻尖两侧或红斑、脓疱处皮损,刮
11、取皮脂腺分泌物于浸润石蜡油的载玻片上涂开,盖上盖玻片,于低倍镜下(10 0)寻找蠕形螨,按形态学方法进行鉴定并计数 10 。由专科医师通过对比治疗前后皮损图像来评估治疗情况,最终结合患者复诊镜检结果及专科医师评估来判定疗效。疗效判定标准:痊愈为皮损及自觉症状均消失、蠕形螨镜检复查阴性;显著有效为皮损明显好转,经治医师判定面部红斑、丘疹、脓疱等面积或数目明显减少,瘙痒、灼热等自觉症状明显减轻,病灶皮损处镜下视野见蠕形螨镜检3个/cm;有效为面部皮损有改善,医师判定面部红斑、丘疹、脓疱等面积或数目减少,自觉症状减轻,病灶皮损处蠕形螨镜检5个/cm;无效为皮损及自觉症状同治疗前,甚至加重,典型皮损处
12、蠕形螨镜检5个/cm。治疗前后皮损好转情况由1位高年资皮肤科主治医生及1位副主任医师共同评估。有效率=治愈率+显著有效率。1.4不良反应监测及处理治疗过程中,通过与治疗前对比观察患者是否有任何新的症状或不适感增加来评估其不良反应。由于氧化锌硫软膏中的所含的升华硫本身存在一定的皮肤刺激,在我们既往接诊的患者中,极少数曾发生局部皮肤干燥、灼热、瘙痒不适,因此本研究的实验组患者在出现不良反应后加用了医用保湿霜(其主要有效成分为透明质酸钠、类人胶原蛋白等)来缓解症状。1.5复发率于治疗结束后3个月对患者进行电话或面诊随访,评估其复发率。1.6满意度评估满意度调查标准:非常满意:皮损消退9 0%100%
13、,自觉症状减轻9 0%10 0%,社会生活未受影响,满意:皮损消退6 0%9 0%,自觉症状减轻6 0%9 0%,社会生活轻度影响,一般:皮损消退30%6 0%,自觉症状减轻30%6 0%,社会生活中度影响,不满意:皮损消退不足30%或增加,自觉症状未减轻或无缓解,社会生活重度影响。满意率=(非常满意例数+满意例数)/总例数10 0%1.7统计学处理采用SPSS26.0统计软件进行分析。计量资料以(均数标准差)表示,采用t检验;计数资料以率(%)表示,涉及率的资料采用检验,P 0.0 5);实验组有效率高于对照组(x=5.541,P=0.019),差异具备统计学研究意义(P0.05)。见表1。
14、2.2治疗结束时(4周)疗效比较4周治疗结束后,实验组的痊愈率高于对照组(x=7.813,P=0.005),差异具备统计学研究意义(P0.05)。见表2。表1治疗2 周时两组疗效比较GroupCaseCureExcellenceImprovementUselessRecovery Rate(%)Effective Rate(%)Experimental4010273025.0092.50Control4052411012.5072.50表2治疗4周时两组疗效比较GroupCaseCureExcellenceImprovementUselessRecoveryRate(%)EffectiveRa
15、te(%)Experimental403721092.5097.50Control402785067.5087.502.3不良反应在治疗1周后共有5例患者出现局部皮肤干燥、灼热、瘙痒不适,其中4例为实验组(10.0 0%),1例为对照组(2.50%)。(x=1.92,P=0.17),两组差异无统计学意义(P0.05)。为缓解症状,4例实验组的不良反应患者予以日间联用医用保湿霜(有效成分为透明质酸钠、类人胶原蛋白等)处理,1次/d局部使用,与实验药物间隔6 h以上使用,以减少对疗效观察的影响,后不良反应缓解或者消失,患者均能耐受。研究中,医师判定医用保湿霜的联用不影响治疗计划。出现不良反应的1例
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