13例PD-1抑制剂致免疫性肺炎病例分析.pdf
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1、2809中南药学 2023 年 10 月 第 21 卷 第 10 期Central South Pharmacy.October 2023,Vol.21 No.10 13 例 PD-1 抑制剂致免疫性肺炎病例分析程晟,温爱萍,董怡文,余俊先,李哲,李新刚*(首都医科大学附属北京友谊医院药学部,北京100050)摘要:目的分析 PD-1 抑制剂相关免疫性肺炎的临床特点,为临床安全用药提供参考。方法回顾性分析首都医科大学附属北京友谊医院 2019 年 1 月 1 日2022 年 12 月 31 日共 13 例 PD-1抑制剂致免疫性肺炎病例的诊疗过程及临床特点。结果13 例患者中男 11 例,女
2、2 例;使用药物包括卡瑞利珠单抗 6 例,纳武利尤单抗 3 例,替雷利珠单抗 2 例,信迪利单抗 2 例。用药开始至确诊平均为(5.152.80)个治疗周期。患者症状主诉为喘憋 6 例(46.15%);咳嗽及咳痰的3例(23.08%);没有明显主观症状的5例(38.46%)。胸部 CT检查结果以双肺多发磨玻璃影为主,共 12 例(92.31%)。13 例患者予糖皮质激素治疗,平均疗程为(27.3816.46)d。经治疗所有患者临床症状均明显好转。复查胸部 CT仅 1 名患者痊愈。结论免疫性肺炎是 PD-1 抑制剂发生率较低的严重不良反应,临床药师应积极参与评估和处置,保证患者的用药安全。关键词
3、:PD-1 抑制剂;免疫检查点抑制剂;免疫性肺炎中图分类号:R563.1文献标识码:B文章编号:1672-2981(2023)10-2809-04doi:10.7539/j.issn.1672-2981.2023.10.04313 cases of immune-related pneumonia induced by PD-1 inhibitorCHENG Sheng,WEN Ai-ping,DONG Yi-wen,YU Jun-xian,LI Zhe,LI Xin-gang*(Department of Pharmacy,Beijing Friendship Hospital Affili
4、ated to Capital Medical University,Beijing 100050)Abstract:Objective To analyze the clinical characteristics of immune-related pneumonia associated with PD-1 inhibitors,and provide reference for clinical safe drug use.Methods The diagnosis and treatment of 13 cases of immune-related pneumonia induce
5、d by PD-1 inhibitors in Beijing Friendship Hospital affiliated to Capital Medical University from Jan 1st 2019 to Dec 31st 2022 were analyzed retrospectively.The clinical characteristics and pharmaceutical care were analyzed.Results There were 11 males and 2 females.The medications included 6 of cam
6、relizumab,3 of nivolumab,2 of tirelizumab,and 2 of sintilimab.The average period from the beginning of medication to the diagnosis was(5.152.80).The main complaints of the patients included 6 cases of dyspnea(46.15%),and 3 of cough and expectoration(23.08%).There were 5(38.46%)without obvious subjec
7、tive symptoms.Chest CT scan mainly showed multiple ground glass shadows in both lungs in 12(92.31%).Totally 13 patients given glucocorticoid,and the average course of treatment was(27.3816.46)d.After the treatment,the clinical symptoms of all patients were improved obviously.Only one patient recover
8、ed.Conclusion Immune-related pneumonia is a serious adverse reaction with low incidence of PD-1 inhibitor.Clinical pharmacists should pay attention to the evaluation and management of safe of drug use.Key words:PD-1 inhibitor;immune checkpoint inhibitor;immune-related pneumonia基金项目:2022 白求恩求索-药学科研能力
9、建设项目(No.23);国家自然科学基金青年项目(No.82203039)。作者简介:程晟,男,硕士,副主任药师,主要从事临床药学研究,email:chengsheng_*通信作者:李新刚,男,主任药师,副教授,硕士研究生导师,主要从事药事管理及定量药理学研究,email:程序性死亡受体 1(PD-1)是一种由 T细胞、B细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞表达的受体。PD-1 与其配体程序性死亡-配体 1(PD-L1)结合可直接抑制肿瘤细胞的凋亡,促进外周效应 T细胞耗竭,同时促进效应 T 细胞转变成调节性 T细胞1-2。PD-1 抑制剂作为一种新的肿瘤治疗方式已显示出了巨大的优势和潜力。但 PD-
10、1 抑制剂可以导致免疫相关不良反应,主要包括皮肤、肺、内分泌、血液、肝脏、肾脏、肌毒性等。研究数据表明,PD-1 抑制剂导致所有级别的免疫性肺炎2810Central South Pharmacy.October 2023,Vol.21 No.10 中南药学 2023 年 10 月 第 21 卷 第 10 期发生率为 3.6%,重症肺炎发生率为 1.1%3-4。免疫相关性肺炎可以造成治疗的中断,甚至威胁患者生命,需要临床医务人员予以重视。笔者总结了我院近 4 年确诊免疫性肺炎的出院患者,对病例临床特点和药学监护点进行了分析,以期为医师和药师开展用药安全管理工作提供依据。1资料与方法1.1病例资
11、料利用医院信息系统检索首都医科大学附属北京友谊医院 2019 年 1 月 1 日2022 年 12 月 31日期间诊断为免疫性肺炎的出院患者。纳入标准:病程中使用过 PD-1 抑制剂;诊断为免疫相关性肺炎且随访 3 个月以上者;病历资料齐全。排除标准:使用 PD-1 抑制剂前诊断为间质性肺炎者。查阅患者病历,详细记录患者基本情况、临床诊断、既往病史、PD-1 抑制剂具体品种、用法用量、并用抗肿瘤药物、临床症状、影像学检查(胸部 CT)、实验室检查(确诊时血氧分压)及预后情况等。分析病例特点和药学监护要点。1.2药品不良反应关联性评价标准使用国家药品不良反应监测中心制订的因果判断准则评价因果关系
12、。具体为:用药与药品不良反应(ADR)/药品不良事件(ADE)的出现有无合理的时间关系?反应是否符合该药已知的 ADR类型?停药或减量后,反应是否消失或减轻?再次使用可疑药品是否再次出现同样 ADR/ADE?ADR/ADE是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。是,否,评价为肯定;是,未再次使用,否,评价为很可能;存疑,未再次使用,否,评价为可能。1.3统计学方法采用 SPSS 20.0 统计软件进行统计学处理,计量资料以均数 标准差(xs)表示。2结果2.1基本情况共纳入使用 PD-1 抑制剂后诊断为免疫性肺炎的患者 13 例,其中男性 11 例,女性 2 例。平均年龄为
13、(65.778.33)岁。原发病方面,所有患者均为实体器官肿瘤,其中非小细胞肺癌 6 例,小细胞肺癌 1 例,原发性肝癌 3 例,食道癌 1 例,胃癌 1 例,直肠癌 1 例。既往病史方面,4 例患者合并有两种慢性疾病,8 例患者患有 1 种慢性疾病,1 例患者既往体健。并发症包括:肺气肿(3 例),慢性支气管炎(2例),糖尿病(3 例),高血压(4 例),慢性乙型肝炎(2 例),慢性阻塞性肺疾病(1 例),肾透明细胞癌(1 例)。2.2免疫性肺炎的临床特点药品不良反应关联性评价结果:3 例为可能,10例为很可能。最常见的诱发药物为卡瑞利珠单抗,共 6 例。13 例患者从开始使用 PD-1 抑
14、制剂治疗到确诊免疫性肺炎时间,最长为 11 个周期,最短为首次用药后即出现相应症状,平均为(5.152.80)周期。患者主诉主要为喘憋,共 6 例,占 46.15%;咳嗽及咳痰的 3 例,占 23.08%;没有明显主观症状的5 例,38.46%。实验室检查方面,7 例患者血气分析示低氧血症,占 53.85%;5 名患者未行血气分析。影像学检查方面,以双肺多发磨玻璃影为主,共 12例,占 92.31%。具体见表 1。2.3治疗及转归所有患者均予糖皮质激素治疗。1 例患者给予静脉滴注地塞米松 5 mg,疗程 5 d。7 例患者给予静脉滴注甲泼尼龙治疗后改为口服糖皮质激素。5例直接使用口服糖皮质激素
15、。口服给药使用甲泼尼龙的 10 例;使用泼尼松的 2 例。13 例患者糖皮质激素的平均疗程为(27.3816.46)d。所有患者给予糖皮质激素后,临床症状均明显好转。所有患者治疗 3 个月后复查胸部 CT,1例患者磨玻璃影消失;12 例遗留有磨玻璃影,其中 10 例较前好转,2 例较前无明显变化。13 例患者中,3 例患者未停用 PD-1 抑制剂,症状好转后继续 PD-1 抑制剂治疗的 1 例,停药后改为其他抗肿瘤方案的 9 例。具体见表 2。3讨论3.1免疫性肺炎的关联性评价本研究纳入的 13 例患者,使用 PD-1 抑制剂与影像学改变、临床症状出现的时间关系明确。并用的化疗药物,如铂类、紫
16、杉醇、吉西他滨、培美曲塞等主要不良反应为骨髓抑制、消化道反应、肝肾毒性等;小分子靶向药物,如安罗替尼、瑞戈非尼、阿帕替尼等,主要不良反应为皮肤反应、出血、高血压等。13 例患者在原发肿瘤稳定的情况下,出现呼吸道症状和间质性病变的影像学改变;且所有咳嗽患者均使用抗菌药物进行经验治疗无效。无论停用 PD-1 抑制剂与否,给予糖皮质激素治疗后,患者咳嗽、咳痰、喘憋症状均有明显好转。综合上述依据,根据国家药品不良反应监测中心制订的因果判断准则评价,考虑 3例未停用 PD-1 抑制剂患者药品不良反应的关联性为“可能”,其余 10 例患者肺炎与 PD-1 抑制剂的关联性为“很可能”。3.2免疫相关性肺炎发
17、生风险和机制免疫相关性肺炎是免疫检查点抑制剂治疗肿瘤2811中南药学 2023 年 10 月 第 21 卷 第 10 期Central South Pharmacy.October 2023,Vol.21 No.10 表 113 例免疫性肺炎的临床特点 Tab 1Clinical characteristics of 13 of immune-related pneumoniaNo.原发病涉及药品单次使用剂量/mg并用抗肿瘤药物确诊时使用周期主诉确诊时血氧分压/mmHg确诊时胸部 CT严重程度分级(CSCO)1 直肠癌替雷利珠单抗200 瑞戈非尼 80 mg qd 1无未评估两肺上叶多发磨玻璃
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