重连口服液治疗病毒性肺炎的临床疗效及对其炎症、免疫水平的影响.pdf
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1、2023 Vol.24 No.7790临床研究与经验790重连口服液治疗病毒性肺炎的临床疗效及对其炎症、免疫水平的影响张西安1,童佳兵2,周 童1,田玉丽1,慈慧敏1,王新汝2,李泽庚2(1.安徽中医药大学,安徽 合肥 230012;2.安徽中医药大学第一附属医院,安徽 合肥 230031)摘要 目的:观察在常规治疗基础上联合重连口服液治疗病毒性肺炎患者的临床疗效,并探讨其对炎症、免疫水平的影响。方法:112例病毒性肺炎患者随机分为对照组和观察组,每组56例,对照组给予常规治疗(抗病毒、吸氧等),观察组在对照组基础上加用重连口服液,疗程14d。于治疗前及治疗14d后,采用酶联免疫吸附法检测血清
2、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子(TNF-)水平;采用流式细胞仪检测T淋巴细胞亚群水平,包括CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+;采用魏氏法检测血沉(ESR);记录主症(发热、咳嗽、喘促、肺部啰音)消失时间;采用干式电化学法检测动脉氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2),根据吸氧浓度(FiO2)计算氧合指数(PaO2/FiO2)及不良反应发生率。结果:观察组治疗后总有效率高于对照组,但差异无统计学意义(P0.05)。观察组治疗后发热、咳嗽、喘促消失时间短于对照组(P0.05)。两组治疗后hs-CRP、ESR、I
3、L-6、IL-8、TNF-水平与本组治疗前比较明显降低(P0.05)。治疗后观察组hs-CRP、ESR、IL-6水平较对照组治疗后降低明显(P0.05),差异有统计学意义。两组治疗后CD3+、CD4+较本组治疗前明显升高(P0.05),且观察组升高更明显(P0.05)。两组治疗后PaO2、PaO2/FiO2较本组治疗前明显升高,PaCO2降低(P0.05)。与对照组治疗后比较,观察组治疗后PaO2、PaO2/FiO2明显升高,PaCO2降低(P0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P0.05).Thedisappearancetimeoffever,coughanddyspne
4、aintheobservationgroupwasshorterthanthatinthecontrolgroup(P0.05).Aftertreatment,thelevelsofhs-CRP,ESR,IL-6,IL-8andTNF-inbothgroupsweresignificantlydecreasedcomparedwiththosebeforetreatment(P0.05).Aftertreatment,thelevelsofhs-CRP,ESRandIL-6intheobservationgroupweresignificantlylowerthanthoseinthecont
5、rolgroup(P0.05),具有可比性。研究经医院伦理委员会审核批准(伦理号2023AH-33)。1.1.2 诊断标准西医诊断符合内科学9中病毒性肺炎诊断标准且病毒核酸检测呈阳性。中医诊断符合中医病证诊断疗效标准10相关标准,辨证为痰热闭肺证、风热犯肺证。症见发热,身痛,咳嗽、咳痰,痰黄质黏,舌红,苔薄黄,脉浮数或滑数。1.1.3 纳入与排除标准纳入标准:符合上述诊断标准;年龄1880周岁,性别不限;患者了解且自愿参与本研究,签署知情同意书。排除标准:合并恶性肿瘤、血液病、严重免疫系统疾病;合并严重肝肾功能不全;半年内服用免疫抑制剂、糖皮质激素;对本研究药物成分有过敏者;严重精神疾病或无法
6、配合试验;妊娠期或哺乳期女性;既往3个月内曾参与其他临床研究。1.2 治疗方法两组患者给予抗病毒、吸氧、调节水电解质等常规治疗。同时,对照组采用利巴韦林注射液(山西国润制药有限公司,国药准字H14020158,0.1g/支)静脉滴注,25mg/(kg 次),2次/d。观察组在对照组基础上给予重连口服液(安徽省中医院提供,皖药制字Z20050069,10ml/支),口服,10ml/次,3次/d。两组均连续治疗14d。1.3 观察指标1.3.1 临床疗效治疗14d后,参照中药新药临床研究指导原则(试行)11进行评定。显效:主要临床症状、weresignificantlyhigherthanthos
7、ebeforetreatment(P0.05),andtheincreasewasmoresignificantintheobservationgroup(P0.05).Aftertreatment,PaO2andPaO2/FiO2inbothgroupsweresignificantlyhigherthanthosebeforetreatment,andPaCO2wasdecreased(P0.05).Comparedwiththecontrolgroupaftertreatment,thePaO2andPaO2/FiO2intheobservationgroupaftertreatment
8、weresignificantlyincreased,andPaCO2wasdecreased(P0.05).Therewasnosignificantdifferenceintheincidenceofadversereactionsbetweenthetwogroups(P0.05).Conclusion:ChonglianOralLiquidcombinedwithconventionaltreatmentcansafelyandeffectivelyshortenthedisappearancetimeofclinicalmainsymptomsinpatientswithviralp
9、neumonia,reducethelevelsofhs-CRP,ESRandIL-6inflammatoryfactors,enhanceimmunity,improvetissueoxygenationfunction,andimproveclinicalefficacy.Keywords viralpneumonia;ChonglianOralLiquid;antiviraltherapy;ribavirininjection2023 Vol.24 No.7792临床研究与经验792体征明显改善,影像学检查基本正常或明显好转;有效:主要临床症状、体征改善,影像学检查好转;无效:主要症状仍
10、存在,影像学检查没有明显好转或恶化。1.3.2 临床主症改善情况记录主症(发热、咳嗽、喘促、肺部啰音)消失时间。1.3.3 炎症指标于治疗前及治疗14d后,采用酶联免疫吸附法检测血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子(TNF-)水平;采用魏氏法检测血沉(ESR)水平。1.3.4 免疫功能指标于治疗前及治疗14d后,采用流式细胞仪(美国Beckman公司)检测T淋巴细胞亚群水平,包括CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+。1.3.5 血气指标于治疗前及治疗14d后,于i-STAT型血气分析仪(雅培公司)采用干式电化学法检测动
11、脉氧分压(PaO2)、二氧化碳分压(PaCO2),根据吸氧浓度(FiO2)计算氧合指数(PaO2/FiO2)。1.4 统计学方法采用SPSS23.0软件进行数据处理(双侧检验,=0.05),计数资料以百分率(%)表示,组间比较采用卡方检验。计量资料以均数标准差(xs)表示,组间、组内比较分别采用配对样本t检验和两独立样本t检验。P0.05)。结果见表1。2.2 两组患者治疗后主症改善情况比较观察组发热、咳嗽、喘促消失时间短于对照组(P0.05)。结果见表2。2.3 两组患者治疗前后炎症指标比较治疗前,两组炎症因子水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗后hs-CRP、ESR、IL-6
12、、IL-8、TNF-水平与本组治疗前比较明显降低(P0.05)。治疗后观察组hs-CRP、ESR、IL-6水平较对照组治疗后明显降低(P0.05)。结果见表3。2.4 两组患者治疗前后免疫学指标比较治疗前,两组免疫学指标CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水 平 比 较,差 异 无 统 计 学 意 义(P0.05)。两组治疗后CD3+、CD4+较本组治疗前明显升高(P0.05),且观察组升高更明显(P0.05)。结果见表4。2.5 两组患者治疗前后血气指标比较治疗前,两组血气指标PaO2、PaCO2、PaO2/FiO2比较,差异无统计学意义(P0.05)。两组治疗后PaO2、PaO
13、2/FiO2较本组治疗前明显升高,PaCO2降低(P0.05)。与对照组治疗后比较,观察组治疗后PaO2、PaO2/FiO2明显升高,PaCO2降低(P0.05)。结果见表5。2.6 不良反应发生率治疗期间,观察组出现1例腹泻,对照组出现表 1 两组患者治疗后临床疗效比较 例(%)组别例数显效有效无效总有效2值P 值对照组5415(27.78)28(51.85)11(20.37)43(79.63)1.3590.174观察组5520(36.36)29(52.73)6(10.91)49(89.09)表 2 两组患者治疗后主症消失时间比较(d,xs)组别例数发热咳嗽喘促肺部啰音对照组544.651.
14、067.321.346.241.185.850.98观察组553.540.696.091.254.981.075.641.32t 值6.4914.9575.8420.942P 值0.010.010.010.348表 3 两组患者治疗前后炎症指标水平比较(xs)组别例数时间节点hs-CRP(mg/L)ESR(mm/h)IL-6(pg/mL)IL-8(pg/mL)TNF-(pg/mL)对照组54治疗前10.321.6421.934.1945.542.3416.482.6551.189.83治疗后6.741.311)16.332.381)30.421.361)12.641.171)32.746.31
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