原发灶切除联合化疗对Ⅳ期结直肠癌的预后影响.pdf
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1、岭南现代临床外科2023年6月第23卷第3期Lingnan Modern Clinics in Surgery,June.2023,Vol.23 No.3原发灶切除联合化疗对期结直肠癌的预后影响周华彬,刘玉兰,王钟昌,利民,郑超*摘要 目的原发灶切除对期结直肠癌患者的生存获益一直存有争议,本研究主要探讨原发灶切除联合化疗对期结直肠癌患者的预后影响。方法通过收集SEER数据库20102015年诊断为期的结直肠癌患者共4108例,根据治疗方式分为无原发灶切除+无化疗组、单纯原发灶切除组、单纯化疗组、原发灶切除+化疗组。采用KaplanMeier法绘制生存曲线,Logrank法比较不同治疗方式的生存
2、差异,应用 Cox 比例风险回归模型评估期结直肠癌的预后因素。结果年龄60岁、黑种人、右半结肠、分化程度差、伴有淋巴结转移、多发转移、CEA升高是期结直肠癌预后的危险因素,而原发灶切除、化疗是期结直肠癌患者预后的保护因素。在四种治疗方式中,原发灶切除+化疗组的预后最好。结论不论是A期还是B期结直肠癌,与单纯全身化疗相比,原发灶切除联合化疗可以明显提高患者的生存时间。关键词 结直肠癌;期;原发灶切除;化疗;预后分析doi:10.3969/j.issn.1009976X.2023.03.003中图分类号:R735.3+7;R735.3+5文献标识码:APrognostic impact of pr
3、imary tumor resection combined with chemotherapy on stage colorectalcancerZHOU Huabin,LIU Yulan,WANG Zhongchang,LI Min,ZHENG ChaoDepartment of General Surgery,SSL Central Hospital of Dongguan,Affiliated Dongguan Shilong PeoplesHospital of Southern Medical University,Dongguan,Guangdong 523326,ChinaCo
4、rresponding author:ZHENG Chao,zhengchaoSSLAbstractObjectiveThe survival benefit of primary tumor resection on patients with stage colorectal cancer has been controversial.This study aimed to investigate the prognostic impact of primarytumor resection combined with chemotherapy on patients with stage
5、 colorectal cancer.MethodsA totalof 4108 patients diagnosed with stage colorectal cancer in the SEER database from 2010 to 2015 wereenrolled and divided into no primary tumor resection+no chemotherapy group,primary resection alonegroup,chemotherapy alone group,and primary tumor resection+chemotherap
6、y group according to thetreatment methods.The KaplanMeier method was used to draw survival curves,the Logrank methodwas used to compare the survival differences among different treatment methods,and the Cox proportionalrisk regression model was applied to assess the prognostic factors of stage color
7、ectal cancer.ResultsAge 60 years,Blacks,right hemicolon,poor differentiation,with lymph node metastasis,multiplemetastasis,and elevated CEA were the risk factors for prognosis of stage colorectal cancer,while primary tumor resection and chemotherapy were the protective factors for prognosis of stage
8、 colorectalcancer patients.Among the four treatment modalities,the prognosis of the primary tumor resection+chemotherapy group was the best.ConclusionIn both stage A and B colorectal cancers,primarytumor resection combined with chemotherapy significantly improves patient survival compared to systemi
9、cchemotherapy alone.Key words colorectal cancer;primary tumor resection;chemotherapy;stage;prognosis基金项目:2023年东莞市社会发展科技重点项目(20231800935422)作者单位:东莞市松山湖中心医院普通外科,广东东莞523326*通讯作者:郑超,Email:zhengchaoSSL220岭南现代临床外科2023年6月第23卷第3期Lingnan Modern Clinics in Surgery,June.2023,Vol.23 No.3结直肠癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一,根据202
10、0年GLOBOCAN公布的数据,结直肠癌全球发病率位居第三,死亡率位居第二1。在我国,结直肠癌是第三大最常见癌症,在癌症相关死亡中排名第五2。大约有21%的结直肠癌患者在初诊时已经发生远处转移,其五年生存率仅有14%3,如何提高期结直肠癌患者的总生存率是目前急需解决的临床问题。化疗一直以来是期结直肠癌的主要治疗方式,随着靶向治疗与免疫治疗的出现,期结直肠癌患者的生存率有所提高4-6,而原发灶切除能否使期结直肠癌患者的生存获益却一直存在争议。本研究通过美国国家癌症研究所的监测、流行病学和最终结果数据库(NationalCancerInstitutesSurveillance,Epidemiolo
11、gy,andEndResults dataset,SEER)中期结直肠癌患者的临床资料,探讨原发灶切除手术对期结直肠癌患者的临床价值,为临床治疗决策提供参考依据。1资料与方法1.1资料来源本研究利用SEER*Stat 8.4.0.1软件,通过SEER数据库提取并筛选 20102015 年经病理确诊为期结直肠癌患者的病例资料。纳入标准:诊断年龄18岁;诊断时间为20102015年;TNM分期符合期;有完整的随访资料。排除标准:肿瘤原发部位、组织分化程度、病理类型、TNM分期、CEA 等临床病理资料及随访资料不完整。多源性原发肿瘤。患者筛选流程如图1。1.2纳入变量及研究终点通过 SEER*Sta
12、t 软件纳入诊断年龄、诊断年份、人种、肿瘤原发部位、组织学类型、TNM分期、分化等级、CEA水平、转移部位、手术、化疗、生存时间、生存结局等资料。采用第 7 版(AmericanJoint Committee on Cancer,AJCC)的TNM分期系统对肿瘤进行分期7,根据转移情况,将 M1 分为M1a(单一器官或部位的转移,或者超出引流区域的淋巴转移)和M1b(多个器官或部位的转移,或者腹膜种植转移);诊断年龄分为60岁和60岁两组,按肿瘤部位分为左半结肠(结肠脾区、降结肠、乙状结肠、直乙状交界、直肠)和右半结肠(盲肠、升结肠、结肠肝曲、横结肠);按照治疗方式分为无原发灶切除+无化疗组、
13、单纯原发灶切除组、单纯化疗组、原发灶切除+化疗组。本研究的终点是随访5年的癌症特异性生存时间和总体生存时间。癌症特异性生存时间(cancerspecific survival,CSS)是指从诊断结直肠癌开始到患者因结直肠癌死亡的时间。总体生存时间(overall survival,OS)是指从诊断结直肠癌开始到患者因各组原因死亡的时间。1.3统计学方法采用SPSS软件(25.0版)对纳入患者的临床基本资料进行统计学分析。采用交叉表、2检验比较A组与B组患者临床特征差异。利用KaplanMeier 法绘制生存曲线,Logrank 检验确定显著性差异。单因素分析中把P0.05的变量纳入多因素Cox
14、比例风险模型,P0.05为差异有统计学意义。2结果2.1纳入患者临床特征经筛选共纳入 4108 例符合要求的期结直肠癌患者,其中A组(M1a)2326例(56.6%),B组(M2a)1782例(43.4%),患者的基本临床特征详见表1。在随访期间内,共有3422例(83.3%)患者死亡,所有死亡患者中,A组1815例(53%),B组1607例(47%)。远处转移器官中,以肝转移最常见(2968例),其次为肺转移(872例)。在治疗方式分组中,无原发灶切除+无化疗的患者有 210 例图1SEER数据库期结直肠癌患者的筛选流程SEER数据库期结直肠癌(2010-2015)n=13 740删除肿瘤部
15、位不明确,n=1 573分化程度未知,n=2 721TNM不详,n=2 172CEA未知,n=2 283转移部位不详,n=143手术信息不详,n=20多源性原发肿瘤,n=720期结直肠癌n=4 108A期n=2 326B期n=1 782221岭南现代临床外科2023年6月第23卷第3期Lingnan Modern Clinics in Surgery,June.2023,Vol.23 No.3(5.1%),单纯原发灶切除的患者有733例(17.8%),单纯化疗的患者 728 例(17.7%),原发灶切除+化疗的患者有2437例(59.3%)。2.2期结直肠癌患者CSS与OS预后因素分析我们把纳
16、入的变量先后进行单因素和多因素分析,探讨影响期结直肠癌 CSS 和 OS 的预后因素。所有纳入患者的中位随访时间21个月(0107 个月),中位生存时间 17 个月(0102 个月),1年生存率约70%,2年生存率约45%,3年生存率约25%,5年生存率约10%(如图2)。单因素分析结果显示年龄、人种、肿瘤部位、病理类型、组织分化程度、T分期、N分期、M1分期、CEA水平、原发灶切除、化疗与期结直肠癌患者的CSS和OS密切相关(P0.05),详见表2、表3。多因素Cox比例风险模型分析显示年龄60 岁(CSS:HR=1.229,95%CI:1.1421.323,P0.001;OS:HR=1.2
17、88,95%CI:1.1991.383,P0.001)、黑种人(OS:HR=1.156,95%CI:1.0501.273,P0.001)、右 半 结 肠(CSS:HR=1.349,95%CI:1.2511.454,P0.001;OS:HR=1.342,95%CI:1.2471.443,P0.001)、分化差(CSS:HR=1.520,95%CI:1.4041.645;OS:HR=1.485,95%CI:1.3751.604,P0.001)、淋巴结转移(CSS:HR=1.213,95%CI:1.1091.326,P0.001;OS:HR=1.206,95%CI:1.1061.314,P0.001
18、)、多发转移表1纳入期结直肠癌患者的临床资料 n(%)临床特征年龄60岁60岁性别男性女性人种白种人黑种人其他肿瘤部位左半结肠右半结肠病理类型非特殊腺癌黏液腺癌其他组织分化T分期T1T2T3T4N分期N0N1N2总例数(n=4108)1785232322381870303859447624221686372125613116827609672134261072032154394116311536转移情况M1a(n=2326)1017(43.7%)1309(56.3%)1336(57.4%)990(42.6%)1717(73.8%)338(14.5%)271(11.7%)1431(61.5%)8
19、95(38.5%)2182(93.8%)108(4.6%)36(1.5%)94(4.0%)1678(72.1%)461(19.8%)93(4.0%)209(9.0%)75(3.2%)1325(57.0%)717(30.8%)555(23.9%)937(40.3%)834(35.9%)M1b(n=1782)768(43.1%)1014(56.9%)902(50.6%)880(49.4%)1321(74.1%)256(14.4%)205(11.5%)991(55.6%)791(44.4%)1539(86.4%)148(8.3%)95(5.3%)74(4.2%)1082(60.7%)506(28.4
20、%)120(6.7%)217(12.2%)32(1.8%)707(39.7%)826(46.4%)386(21.7%)694(38.9%)702(39.4%)P值0.6890.0010.0160.0010.0010.0010.0010.051临床特征CEA正常升高骨转移无有脑转移无有肝转移无有肺转移无有原发灶手术无有化疗无有治疗方式无手术+无化疗单纯原发灶切除单纯化疗原发灶切除+化疗生存状态生存死亡总例数(n=4108)915319339541544055531140296832368729383170943316521073372824376863422转移情况M1a(n=2326)531(
21、22.8%)1795(77.2%)2305(99.1%)21(0.9%)2312(99.4%)14(0.6%)490(21.1%)1836(78.9%)2149(92.4%)177(7.6%)393(16.9%)1933(83.1%)499(21.5%)1827(78.5%)91(3.9%)408(17.5%)302(13.0%)1525(65.6%)511(22.0%)1815(78.0%)M1b(n=1782)384(21.5%)1398(78.5%)1649(92.5%)133(7.5%)1743(97.8%)39(2.2%)650(36.5%)1132(63.5%)1087(61.0%
22、)695(39.0%)545(30.6%)1237(69.4%)444(24.9%)1338(75.1%)119(6.7%)325(18.2%)426(23.9%)912(51.2%)175(9.8%)1607(90.2%)P值0.3280.0010.0010.0010.0010.0010.0090.0010.001222岭南现代临床外科2023年6月第23卷第3期Lingnan Modern Clinics in Surgery,June.2023,Vol.23 No.3(CSS:HR=1.484,95%CI:1.3801.595,P0.001;OS:HR=1.445,95%CI:1.348
23、1.550,P0.001)、CEA 升高(CSS:HR=1.496,95%CI:1.3691.636,P0.001;OS:HR=1.470,95%CI:1.3491.602,P0.001)是期结直肠癌CSS和OS的不良预后因素,原发灶切除(CSS:HR=0.447,95%CI:0.405 0.492,P0.001;OS:HR=0.452,95%CI:0.4110.496,P0.001)、化疗(CSS:HR=0.360,95%CI:0.3310.392,P0.001;OS:HR=0.352,95%CI:0.3250.382,P0.001)是期结直肠CSS和OS的保护因素,详见表4、表5。2.3A
24、、B 期结直肠癌患者 CSS 与 OS 的单因素和多因素分析如表6所示,单因素分析结果显示年龄、肿瘤部位、病理类型、组织分化程度、T 分期、N 分期、CEA水平、原发灶切除、化疗与A期结直肠癌患者的CSS和OS密切相关(P0.05);年龄、性别、肿瘤部位、病理类型、组织分化程度、T分期、N分期、CEA水平、原发灶切除、化疗与B期结直肠癌患者的CSS和OS密切相关(P0.05)。Cox多因素回归分析显示(表 7)年龄、肿瘤部位、组织分化程度、N 分期、CEA 水平、原发灶切除、化疗是A、B期结直肠癌患者的CSS和OS的独立预后因素(P0.05),其中原发灶切除和化疗是保护因素。2.4不同治疗方式
25、对期、A期、B期结直肠癌的CSS和OS的生存比较分析结果显示,原发灶切除联合化疗患者的中位CSS时间为32个月,1年CSS率为83.2%,2 年CSS率为62.6%,3年CSS率为44.2%,5年CSS率为25.7%;中位OS时间为31个月,1年OS率为84.6%,2 年 OS 率为 60.8%,3 年 OS 率为 42.1%,5 年 OS 率为 25.3%。生存分析结果表明,接受原发灶切除联合化疗的期结直肠癌患者的 CSS 和 OS 都明显优于接受其他治疗方式的患者。根据转移情况,将纳入患者分为A、B两个亚组,从图3中也可看出,治疗方式对期(不论是A期或者是B期)结直肠癌患者CSS和OS的预
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